尼古丁咀嚼胶(力克雷)

OTC（甲类）

英文名：Nicotine Chewing Gum
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：尼古丁咀嚼胶
  商品名称：力克雷
  英文名称：Nicotine Chewing Gum
  汉语拼音：NIguding Jujuejiaojiao

• 【成份】

  本品每片含尼古丁树脂酸盐10.0毫克，相当于2毫克尼古丁。辅料为：咀嚼胶基质，木糖醇，薄荷油，薄荷醇，碳酸钠，喹啉黄(E104)，氧化镁，滑石粉。

• 【性状】

  本品为微棕黄色胶状方形咀嚼片，有薄荷味。

• 【适应症】

  戒烟时通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状，而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。

• 【用法用量】

  成人。剂量的选择应根据吸烟者对烟草的依赖程度而定，重度依赖的吸烟者以及用2毫克尼古丁咀嚼胶无效者，应选用4毫克尼古丁咀嚼胶;其他选用2毫克尼古丁咀嚼胶。大部分吸烟者每天需用8—12片合适剂量的咀嚼胶。每天最大剂量不超过24片咀嚼胶。疗程长短因人而异，临床经验显示一个疗程至少需要3个月然后逐渐减少咀嚼胶的用量。当每天只需1—2片尼古丁咀嚼胶时，疗程便可结束，不主张使用尼古丁咀嚼胶超过1年。咀嚼技巧：为防止尼古丁戒断症状，或有吸烟欲望时，可使用一片咀嚼胶。开始时慢慢咀嚼，30分钟后所有尼古丁会从咀嚼胶中释放出来。当你咀嚼时，尼古丁透过口腔粘膜直接进入体内，吞咽下的尼古丁在胃中被分解而失去作用，并可引起不适，因此不要强烈地咀嚼。如果在开始治疗的1-2天里，仔细按照下列指示使用，便会习惯按正确的频度咀嚼，它会提供最佳尼古丁摄入量及避免咀嚼太快导致的副反应，可能需要几天时间适应咀嚼胶的口味，但必须坚持。
  1.将一片咀嚼胶放入口中，慢慢地咀嚼，每次咀嚼中间应间隔几秒钟。
  2.咀嚼十下后，须停止1-2分钟，此时可将咀嚼置于唇旁或颊边。
  3.接着进行另一次十下的咀嚼及休息。
  4.如是进行30分钟，然后把咀嚼胶吐掉。
  5.当适应咀嚼胶的口味后，可以根据个人的需要量增加咀嚼频度。
  6.若无其他合适容器，请将使用完的咀嚼胶置于包装片的空泡中。

• 【不良反应】

  使用者报告的不良反应大多发生在治疗开始后的最初几周。不良反应是由不正确的咀嚼技巧或与剂量相关的尼古丁的局部或全身药理作用引起的。注意：已报告的一些与使用尼古丁咀嚼胶有关的症状可能是尼古丁血浓度太低而引起的戒断症状，如激惹，睡眠障碍和头昏眼花。有报道在戒烟时发生了口腔溃疡，但是否与使用本品有关目前尚不清楚。 常见(发生率1/100)： 中枢神经系统：眩晕、头痛。 胃肠道：恶心、胃肠道不适、打呃、颚肌疼痛、口腔或喉咙痛。 其他：戒烟后对尼古丁的依赖，咀嚼胶可能粘着及在极少的情况下损坏假牙。 偶见(发生率1/1

• 【禁忌】

  1.哺乳期妇女禁用。 2.近期的心肌梗塞、不稳定型或严重心绞痛、严重心律失常及急性中风患食管炎、颞下颌关节疾病者禁用。

• 【注意事项】

  1.尼古丁咀嚼胶产生的满足感不及香烟，因此，一旦克服吸烟习惯，通常停用尼古丁咀嚼胶并不困难。 2.戒烟者的意志决定其戒烟成功与否，但使用尼古丁咀嚼胶进行治疗是非常有用的帮助。 3.18岁以下未成年人、孕妇、老年人应在医师指导下使用。 4.戴假牙的患者在咀嚼尼古丁咀嚼胶时可能会感到困难，咀嚼胶会粘附且在极少的情况下会损坏假牙。 5.尼古丁咀嚼胶应慎用于严重心脏病患者（如外周动脉闭锁性疾病、脑血管疾病、稳定型心绞痛和失代偿心力衰竭），血管痉挛，不可控制的高血压，严重/中度肝脏损伤，严重肾损伤，活动性十二指肠和

• 【特殊人群用药】

  妊娠与哺乳期注意事项：
  哺乳期妇女禁用。

• 【药物相互作用】

  1.吸烟(不是尼古丁)可以提高CYP1A2酶活性。戒烟后，可降低CYP1A2酶的清除率。这将可以引起某些治疗窗较小的药物如茶碱，他克林，氯氮平等的血浆浓度升高。 2.虽然现有资料不足且其临床意义尚不明确，戒烟后，其它部分通过CYP1A2酶代谢的药物如丙咪嗪、奥氮平、氯米帕明和氟伏沙明等的血浆浓度也将升高。 3.有限的数据表明，吸烟诱导氟卡尼和喷他佐辛的代谢。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

• 【药理作用】

  在长期使用后，突然停止使用烟草产品则会导致戒断综合征，包括下列中4个或多个症状：烦躁不安或抑郁情绪、失眠、激惹、挫折或发怒、焦虑、注意力不集中、不安或急躁、心率减缓、食欲或体重增加。渴望吸烟，被确认为临床相关症状，也是尼古丁戒断过程中戒断综合征的一个重要组成部分。临床研究显示，尼古丁替代产品能帮助吸烟者放弃吸烟。 作为烟草的成份之一尼古丁的毒性已被广泛地证明。最常见的尼古丁过量症状是恶心和呕吐。严重急性中毒的症状有：脉搏弱及不规则，呼吸困难，全身抽搐。 未见尼古丁引起遗传毒性的证据。烟草致癌性主要与烟草高温分解产生的物质有关，而在尼古丁制剂中不会发生。

• 【贮藏】

  存放不超过25℃处。

• 【规格】

  2毫克

• 【包装规格】

  铝塑泡罩包装，30片/盒，45片/盒，105片/盒 。

• 【有效期】

  30个月。

• 【批准文号】

  H20090616

医师专业问答：

问：尼古丁咀嚼片对身体有害吗

答：尼古丁咀嚼片对身体有害。长时间吃尼古丁会产生对尼古丁的依赖，如果吃得太多会影响人体器官，从而导致患者大脑中多巴胺分泌增加，进而增加患精神疾病的风险。大剂量尼古丁还会导致恶心、呕吐，严重时还会导致死亡。对心脑血管疾病也有很大影响，可能导致动脉硬化、血栓形成等疾病。

问：力克雷(尼古丁咀嚼胶)在人体是作用多久

答：　　自从1996年食品药品管理局(FDA)允许尼古丁替代疗法(NRT)药物作为非处方类药物以来，这种药物的使用量比以前作为处方药时增加了152%。力雷克已在57个国家获批为OTC药物，致力于无烟环境的创建。克雷(尼古丁咀嚼胶)为微棕黄色(规格2毫克)至浅棕黄色(规格4毫克)胶状方形咀嚼片，有薄荷味。力克雷(尼古丁咀嚼胶)用于治疗烟草依赖。可以减轻尼古丁渴望和戒断症状，从而辅助意愿戒烟的吸烟者戒烟。　　通过咀嚼一块力克雷(尼古丁咀嚼胶)吸收的尼古丁的量依赖于在口腔释放的总量和和由于吞咽从口腔损失的量。释放的尼古丁主要通过口腔粘膜吸收。吞咽的尼古丁的生物利用度由于肝的首过代谢而较低。吸烟后所出现的高的和迅速升高的尼古丁血浆浓度在用咀嚼胶治疗时极少出现。　　2毫克规格和4毫克规格的咀嚼胶通常能分别释放大约1.4毫克和3.4毫克的尼古丁。咀嚼30分钟后达到血浆峰浓度，这与吸一支中等强度的香烟2030分钟后的血浆尼古丁浓度相当。

问：力克雷(尼古丁咀嚼胶)的用法用量是怎样？

答：　　自从1996年食品药品管理局(FDA)允许尼古丁替代疗法(NRT)药物作为非处方类药物以来，这种药物的使用量比以前作为处方药时增加了152%。克雷(尼古丁咀嚼胶)为微棕黄色(规格2毫克)至浅棕黄色(规格4毫克)胶状方形咀嚼片，有薄荷味。力克雷(尼古丁咀嚼胶)用于治疗烟草依赖。可以减轻尼古丁渴望和戒断症状，从而辅助意愿戒烟的吸烟者戒烟。　　力克雷(尼古丁咀嚼胶)其用法用量为：口服给药，具体使用：　　1.要获得最好的戒烟效果,您应该采取正确的咀嚼技巧:嚼-停-嚼。　　2.慢慢地咀嚼,直到味道慢慢变浓。　　3.味道变浓后,将咀嚼胶含在齿颊之间。　　4.咀嚼胶会释放出尼古丁,被口腔粘膜吸收。　　5.味道变淡时,再次咀嚼。　　力克雷(尼古丁咀嚼胶)可灵活控制烟瘾，有4毫克和2毫克剂量供选择：1)4毫克力克雷(尼古丁咀嚼胶)：适用于每天吸烟大于20支的吸烟者。2)2毫克力克雷(尼古丁咀嚼胶)：适用于每天吸烟小于等于20支的吸烟者。一般情况选用2mg咀嚼片，一日16-24mg，一日最大剂量不超过48mg。重度依赖的吸烟者以及用2mg尼古丁咀嚼片无效者，应选用4mg咀嚼片，一日32-48mg，一日最大剂量不超过96mg。

问：力克雷(尼古丁咀嚼胶)有什么不良反应呢？

答：　　力克雷(尼古丁咀嚼胶)为微棕黄色(规格2毫克)至浅棕黄色(规格4毫克)胶状方形咀嚼片，有薄荷味。力克雷(尼古丁咀嚼胶)会释放出一定剂量的尼古丁,进入人体后有助于应对烟瘾和各种戒断症状。与仅凭意志力戒烟相比,正确使用力克雷(尼古丁咀嚼胶)可以让您的戒烟成功率加倍。力克雷(尼古丁咀嚼胶)用于治疗烟草依赖。可以减轻尼古丁渴望和戒断症状，从而辅助意愿戒烟的吸烟者戒烟。力克雷(尼古丁咀嚼胶)不良反应如下：　　1.心血管系统偶见不规则心跳加快，罕见可逆性房颤。　　2.中枢神经系统常见眩晕、头痛。　　3.肌肉骨骼系统可见肌肉或关节疼痛。　　4.胃肠道常见恶心、胃肠道不适、打呃、颌肌疼痛、口腔或喉咙痛、口干等，有发生口腔溃疡的报道。　　5.皮肤偶见红斑、风疹。

问：力克雷(尼古丁咀嚼胶)有什么注意事项？

答：　　力克雷(尼古丁咀嚼胶)可以灵活控制烟瘾。通过有效地控制尼古丁的释放的剂量和速度。减少戒烟时的焦虑感，让戒烟变得更容易。力克雷(尼古丁咀嚼胶)会释放出一定剂量的尼古丁,进入人体后有助于应对烟瘾和各种戒断症状。与仅凭意志力戒烟相比,正确使用力克雷(尼古丁咀嚼胶)可以让您的戒烟成功率加倍。力克雷(尼古丁咀嚼胶)用于治疗烟草依赖。可以减轻尼古丁渴望和戒断症状，从而辅助意愿戒烟的吸烟者戒烟。力克雷(尼古丁咀嚼胶)其注意事项如下：　　(1)咀嚼胶可能粘附，极少数情况下会损坏假牙和齿桥。　　(2)有严重心血管疾病的病人(例如闭塞性外周血管疾病、脑血管疾病、稳定性心绞痛和失代偿性心力衰竭)，血管痉挛，未能控制的高血压，中重度肝脏疾病，严重肾脏疾病，十二指肠和胃溃疡，以上病人慎重使用力克雷(尼古丁咀嚼胶)。然而，持续吸烟比使用尼古丁薄荷型咀嚼胶会导致更为严重的危害。　　(3)来自尼古丁类药物和烟草的尼古丁都会引起肾上腺髓质释放儿茶酚胺，因此，患有甲状腺机能亢进症和嗜铬细胞瘤的患者应该慎重使用力克雷(尼古丁咀嚼胶)。　　(4)糖尿病患者戒烟后可能需要更低的胰岛素剂量。　　(5)使用尼古丁制剂后，尼古丁依赖可能会在一个较低的水平持续。然而，使用纯尼古丁比烟草的危害要小得多。　　(6)对驾驶和操作机器能力的影响：尼古丁咀嚼胶对驾驶和操作机器能力没有影响或者影响甚微。

问：什么样的人不宜使用力克雷(尼古丁咀嚼胶

答：　　力克雷(尼古丁咀嚼胶)可以灵活控制烟瘾。通过有效地控制尼古丁的释放的剂量和速度。减少戒烟时的焦虑感，让戒烟变得更容易。力克雷(尼古丁咀嚼胶)可灵活控制烟瘾，有4毫克和2毫克剂量供选择：1)4毫克力克雷(尼古丁咀嚼胶)：适用于每天吸烟大于20支的吸烟者。2)2毫克力克雷(尼古丁咀嚼胶)：适用于每天吸烟小于等于20支的吸烟者。以下人群不宜使用力克雷(尼古丁咀嚼胶)：　　(1)严重心脏病患者(如稳定型心绞痛和失代偿心力衰竭)。　　(2)血管痉挛患者。　　(3)不可控制的高血压患者。　　(4)肝病患者(国外资料)。　　(5)严重肾损伤患者。　　(6)活动性十二指肠和胃溃疡患者。　　(7)甲状腺功能亢进患者。　　(8)嗜铬细胞瘤患者。　　(9)慢性全身性皮肤病患者。　　(10)有胸痛发作史患者。　　(11)心、脑血管和周围血管病患者(如外周动脉闭锁性疾病)(国外资料)。　　(12)严重咽峡炎患者。　　(13)肾上腺肿瘤患者。　　(14)胰岛素依赖型糖尿病患者。　　(15)消化不良患者。　　(16)心肌疾病患者。　　(17)老年人(国外资料)。　　(18)严重的气道反应性疾病、气管痉挛性疾病患者(国外资料)。

问：不同年龄该怎样使用力克雷(尼古丁咀嚼胶

答：　　力克雷(尼古丁咀嚼胶)每片含尼古丁树脂酸盐10毫克，相当于4毫克尼古丁。力克雷(尼古丁咀嚼胶)为微棕黄色胶状方形咀嚼片，有薄荷味。戒烟时通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状，而力克雷(尼古丁咀嚼胶)通过缓解这些症状帮助吸烟集中精神戒掉吸烟习惯。　　成年人和老年人：每1片尼古丁薄荷味型咀嚼胶应间歇地缓慢咀嚼30分钟，应该嚼到有强烈的味道，或者感到轻微的烧灼感，然后停止咀嚼，如此重复。约30分钟后请用纸将咀嚼胶包裹后丢弃。　　应该根据患者对尼古丁依赖程度来选择咀嚼胶的规格。尼古丁依赖程度低者(FTND≤6或者吸烟≤20支/天)使用2毫克规格咀嚼胶。尼古丁依赖程度高(FTND≥6或者吸烟20支/天)或者早期使用2毫克规格咀嚼胶治疗失败者，应该使用4毫克规格咀嚼胶。

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