丁苯酞氯化钠注射液

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Butylphthalide and Sodium Chloride Injection
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：丁苯酞氯化钠注射液
  英文名称：Butylphthalide and Sodium Chloride Injection
  汉语拼音：Dingbentai lühuana Zhusheye

• 【成份】

  本品活性成份为丁苯酞，其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。 化学结构式: 分子式:C12H14O2 分子量:190.24 辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。

• 【性状】

  本品为无色的澄明液体。

• 【适应症】

  轻、中度急性缺血性脑卒中。

• 【用法用量】

  本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据。

• 【不良反应】

  丁苯酞氯化钠注射液组（n=606）和对照组（n=243）不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%，研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关，其中，多形红斑形药疹（药疹）可能与试验药物有关，未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下： 不良反应如下： Ⅰ期临床研究（n=84）：不良反应仅在单次给予丁苯酞较大剂量时出现，80mg组1例受试者出现轻度双眼不适（1/6），100mg组1例受试者出现困倦思睡（1/4）、2例受试者出现肢体酸软（2/4）、1例受试者出现头部昏沉感（1

• 【禁忌】

  　　1.对本品或芹菜过敏者禁用; 　　2.有严重出血倾向者禁用。

• 【注意事项】

  1.肝、肾功能受损者慎用； 2用药过程中需要注意肝功变化； 3.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究，故不推荐出血性脑卒中患者使用； 4.有精神症状者慎用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品用于儿童的疗效、安全性尚未建立。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品用于妊娠期和哺乳期妇女的安全性尚未建立。

• 【药物相互作用】

  尚不明确。

• 【药理作用】

  药理作用 丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞，与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。临床研究结果显示，丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者神经功能缺损的改善。动物药效学研究显示，丁苯酞可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，可明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积，减轻脑水肿，改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量，抑制神经细胞凋亡，并具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集的作用。丁苯酞可能通过降低花生四烯酸含量，提高脑血管内皮NO和PGI2的水平，抑制谷氨酸释放，降低细胞内钙浓度，抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制发挥上述药效作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠腹腔注射给予丁苯酞20、40、80mg/kg，连续2个月。病理检查可见各组肺泡上皮细胞明显损伤，表现为肺泡上皮增生、肿胀、脱落等。高剂量组动物肝脏可见被膜增厚，纤维素膜增生包绕，慢性炎症细胞增生。各给药组及赋型剂组可见肾小管出现明显损伤，表现为肾小管肿胀、体积增大、胞浆淡染等，停药后逐渐恢复。Beagle犬静脉注射给予丁苯酞2、6、18mg/kg，连续2个月。病理检查可见高、中剂量组动物肺部出现局灶性片状肺泡上皮增生、肿胀、脱落，支气管炎性改变。高中剂量组动物可见肾小管上皮细胞出现轻度浊肿，胞体肿胀、胞浆淡染、核固缩，间质轻度扩张充血，停药后恢复。 遗传毒性：丁苯酞Ames试验、中国仓鼠肺细胞(CHL)染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠生育力与早期胚胎发育试验中，雌、雄动物经口给药（雌性动物为交配前给药二周，受孕后继续给药15天，雄性动物连续给药8周）80、200和500mg/kg，结果对亲代动物生育力未见明显影响，未表现出明显的胚胎毒性和致畸作用，仅高剂量组动物摄水量明显增加，给药后前几天出现流涎、爬伏症状。围产期生殖毒性试验中，经口给予80、200和500mg/kg，高剂量组动物出现妊娠期延长趋势，其中一只孕鼠难产（剖检为死胎），少数动物无乳汁分泌，并出现幼仔（４日龄）存活率下降，幼仔（４日至3周龄）体重明显下降；高剂量组F1代大鼠斜板试验和悬垂试验分数降低（反映协调平衡能力），F2代幼仔骨骼发育有一定延迟；中、低剂量组未见明显影响。

• 【贮藏】

  密闭保存。

• 【规格】

  100ml:丁苯酞25mg与氯化钠0.9g

• 【包装规格】

  100ml：丁苯酞25mg与氯化钠0.9g

• 【有效期】

  24个月。

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准YBH01342010

• 【批准文号】

  国药准字H20100041

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2010年04月14日修改日期：

• 【生产企业】

  企业名称：石药集团恩必普药业有限公司

医师专业问答：

问：氯化钠注射液输的液体是盐水吗

答：氯化钠注射液输的液体是盐水，它在临床中广泛用于治疗电解质失衡和维持体液平衡。氯化钠注射液中的液体是盐水，因为其主要成分为氯化钠，通过静脉输液进入人体后，可以补充体内的电解质平衡。在临床中，氯化钠注射液常用于治疗因电解质失衡导致的疾病或症状。它能够维持体液和电解质的平衡，对于低血容量性休克、高渗性脱水等情况有较好的治疗效果。使用氯化钠注射液时应严格遵循医嘱，并注意观察患者反应。对于存在肾功能不全或心力衰竭的患者，应谨慎使用。

问：甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液去黄疸吗

答：甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液可以辅助治疗部分由肝功能异常引起的黄疸，但具体使用需遵医嘱，并结合其他治疗方法。甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液主要通过改善肝功能来治疗黄疸。它能够促进胆汁分泌，增加胆汁流量，从而降低血液中的胆红素水平。对于肝功能异常引起的黄疸，该药物具有一定的治疗效果。但需要注意的是，甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液并非所有类型的黄疸都适用。对于非肝源性黄疸或严重黄疸患者，可能需要其他治疗方法。在使用前应咨询医生，并严格遵循医嘱。对于黄疸患者，除了药物治疗外，还应注意饮食调整和生活习惯的改善。避免饮酒、高脂肪食物和过度劳累等可能加重肝脏负担的行为。

问：吡拉西坦氯化钠注射液的功效与作用

答：吡拉西坦氯化钠注射液具有改善认知功能、增强记忆力、促进神经修复功效和作用。1.改善认知功能吡拉西坦通过提高脑内乙酰胆碱水平和增强中枢神经系统兴奋性来改善认知功能，适用于轻度至中度阿尔茨海默病患者。2.增强记忆力该药物能够增加大脑中的去甲肾上腺素和多巴胺含量，从而增强记忆力，对于学习能力下降或记忆减退的人群有帮助。3.促进神经修复吡拉西坦可以促进受损神经细胞的再生和修复，有助于恢复神经系统的正常功能，对因外伤或疾病导致的神经损伤有一定的治疗效果。使用吡拉西坦氯化钠注射液时应注意个体差异，避免与其他可能影响认知功能或神经系统的药物同时使用，并在医生指导下进行。

问：丁苯肽氯化钠注射液可以治疗脑血栓吗

答：丁苯肽氯化钠注射液对于脑血栓有一定的辅助作用，但具体是否适合使用该药物还需咨询专业医生。丁苯肽氯化钠注射液是一种西药制剂，主要成分为丁苯酞。其通过抑制细胞因子表达、减少自由基生成和清除氧自由基等机制发挥抗炎、抗氧化的作用，在临床上主要用于轻至中度血管性痴呆及缺血性卒中的治疗。而脑血栓是指由于各种原因导致大脑动脉狭窄或闭塞，引起局部脑组织缺血坏死的一种疾病。因此，丁苯肽氯化钠注射液对脑血栓具有一定的缓解效果。患者在用药期间应注意可能出现的头痛、头晕、恶心呕吐等症状，并且要严格遵循医嘱进行用药，不可自行增减剂量或者改变用药方式，以免影响病情恢复。此外，还要注意保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动以及充足睡眠等，以促进身体康复。

问：尿促300单位用多少氯化钠注射液稀释

答：尿促一般是指注射用尿促性素，其300单位用2.5%的氯化钠注射液稀释，具体的稀释比例应遵医嘱。注射用尿促性素是一种药物，主要成分是尿促性素，主要用于促排卵治疗，可以促进卵泡的成熟，同时还可以促进卵泡排出。注射用尿促性素需要在医生的指导下进行使用，患者不可以私自使用，以免因用药不当引起不良后果。患者在使用该药物后可能会出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻等不良反应，如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，如果症状比较严重，建议患者及时就医，以免延误病情。患者在使用该药物期间，要避免食用辛辣刺激的食物，如辣椒、花椒等，以免影响药物的治疗效果。同时，患者还要注意保持良好的生活习惯，避免熬夜，以免影响身体恢复。

问：敏感肌可以用氯化钠注射液敷面膜吗

答：敏感肌一般可以用氯化钠注射液敷面膜，但要注意使用方法。敏感肌通常是由于护肤不当、护理不当等原因，导致皮肤的角质层变薄，皮肤屏障功能受损，皮肤抵抗力下降，受到外界刺激后易出现过敏反应。而氯化钠注射液是一种电解质补充药物，具有维持渗透压以及补充电解质的作用，可以用于治疗由于各种原因所导致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水等，还可以用于治疗高渗性非酮症糖尿病昏迷。敏感肌的患者可以使用氯化钠注射液敷面膜，可以补充皮肤所需要的水分，改善皮肤干燥、起皮等症状，也可以为皮肤补充水分，缓解皮肤干燥、紧绷感。但患者需要注意的是，在使用氯化钠注射液敷面膜时，需要严格遵医嘱，避免自行盲目使用，以免由于操作不当，导致皮肤出现损伤，引起皮肤红肿、瘙痒、疼痛等不适症状。建议敏感肌的患者在日常生活中需要注意做好皮肤的护理措施，避免使用刺激性的护肤品或者化妆品，以免加重皮肤不适的症状。另外，患者在外出时还需要注意做好防晒措施，避免紫外线的刺激，以免加重皮肤不适的症状。

问：氯化钠注射液可以长期敷脸吗

答：氯化钠注射液一般不建议长期敷脸。氯化钠注射液是一种电解质补充药物，主要用于治疗各种原因引起的失水，也可以用于改善高渗性非酮症糖尿病昏迷、低氯性代谢性碱中毒等症状。氯化钠注射液也有一定的刺激性，如果患者长期使用，可能会导致皮肤出现干燥、红肿、瘙痒等症状，也可能会导致皮肤的屏障功能受损，不利于皮肤的健康。因此，氯化钠注射液一般不建议长期敷脸。另外，患者在使用氯化钠注射液时，需要在医生指导下进行使用，避免自行使用，以免引起不良反应，如果患者使用氯化钠注射液后出现不适症状，建议及时就医治疗。患者在使用氯化钠注射液时，还需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果，还可能会导致病情加重。

问：可以用0.9的氯化钠注射液冲洗膀胱吗

答：不建议使用0.9%的氯化钠注射液冲洗膀胱，因为0.9%的氯化钠注射液的浓度比较高，如果进行膀胱冲洗，可能会导致膀胱黏膜受到损伤，还可能会引起膀胱炎、膀胱结石、膀胱穿孔等疾病。1、膀胱黏膜受到损伤0.9%的氯化钠注射液是一种无菌溶液，如果患者在进行膀胱冲洗时，使用的是0.9%的氯化钠注射液，浓度比较高，可能会导致膀胱黏膜受到损伤，从而引起膀胱炎。患者可以在医生指导下使用左氧氟沙星、头孢克肟等药物进行治疗。2、膀胱炎膀胱炎是指由细菌感染引起的膀胱炎症，患者一般会出现尿频、尿急、尿痛等症状。如果患者使用的是0.9%的氯化钠注射液进行膀胱冲洗，可能会导致细菌感染更加严重，从而引起膀胱炎。患者可以在医生指导下使用头孢呋辛、头孢克肟等药物进行治疗。3、膀胱结石膀胱结石是指在膀胱内形成的结石，主要是由于尿液中的钙、草酸、尿酸等物质在膀胱内形成的结石。如果患者使用的是0.9%的氯化钠注射液进行膀胱冲洗，可能会导致膀胱内的结石与药物发生反应，从而引起膀胱结石。患者可以在医生指导下使用排石颗粒、尿石通丸等药物进行治疗。必要时，患者也可以通过体外冲击波碎石术等方式进行手术治疗。4、膀胱穿孔膀胱穿孔是指膀胱发生破裂，可能是由于外伤、医源性损伤等因素引起的。如果患者使用的是0.9%的氯化钠注射液进行膀胱冲洗，可能会导致膀胱内的压力增大，从而引起膀胱穿孔的情况。患者可能会表现为腹痛、腹胀等症状。对于膀胱穿孔较小的患者，可以通过留置导尿的方式，促进膀胱愈合。对于膀胱穿孔较大的患者，则需要通过手术的方式进行治疗。5、膀胱癌膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤，主要是由于长期吸烟、接触化学物质等因素引起的。由于膀胱癌会导致膀胱内出现肿块，如果患者在膀胱冲洗时，使用的是0.9%的氯化钠注射液，可能会导致肿块破裂，从而引起膀胱癌。建议患者需要及时通过手术的方式进行治疗，如根治性膀胱切除术、膀胱部分切除术等。同时，患者还需要在医生指导下使用化疗药物进行治疗，如注射用盐酸表柔比星、盐酸吡柔比星等。在日常生活中，建议患者注意个人卫生，勤换内裤，避免不洁性生活。如果出现不适症状，建议患者及时就医治疗。

问：盐酸氨溴索氯化钠注射液有什么不良反应

答：盐酸氨溴索氯化钠注射液的不良反应，主要包括皮肤过敏、胃肠道不适、神经系统不适、血液循环系统不适、肝肾功能损伤等。1、皮肤过敏盐酸氨溴索氯化钠注射液属于一种化痰药，可以用于治疗急慢性呼吸道疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难等症状，部分患者使用之后，可能会出现皮肤过敏的情况，比如皮肤发红、瘙痒等，还有可能会出现丘疹、水疱等症状。出现这种情况时，患者可以在医生的指导下使用氯雷他定片、盐酸西替利嗪胶囊等药物进行治疗，能够起到抗过敏的效果。2、胃肠道不适部分患者使用盐酸氨溴索氯化钠注射液后，还有可能会加重胃肠道的负担，容易出现恶心呕吐、腹部疼痛、食欲不振等症状。患者可以遵医嘱使用硫糖铝混悬凝胶、铝碳酸镁咀嚼片等药物进行治疗，能够起到保护胃黏膜的效果。3、神经系统不适部分患者使用该药物之后，还有可能会伴随头晕、头痛等神经系统不适的症状，患者可以遵医嘱使用甲钴胺片、维生素B1片等药物进行治疗，能够起到营养神经的效果。4、血液循环系统不适部分患者使用盐酸氨溴索氯化钠注射液之后，还有可能会导致血液循环系统的功能受到一定的影响，容易出现胸闷气短、心慌心悸等症状。5、肝肾功能损伤如果患者长期使用盐酸氨溴索氯化钠注射液，还有可能会加重肝肾的负担，容易出现肝肾功能损伤的情况，严重时还有可能会导致肝肾功能衰竭。建议患者在医生指导下使用盐酸氨溴索氯化钠注射液，避免自行使用，以免出现上述不适症状。

问：氟康唑氯化钠注射液稀释后可以给宝宝涂嘴吗

答：氟康唑氯化钠注射液是指氟康唑氯化钠注射液，氟康唑氯化钠注射液稀释后不可以给宝宝涂嘴。如果将这种药物给宝宝涂在嘴上，可能会导致口腔黏膜受到刺激，还可能会引起口腔溃疡，不利于宝宝的身体健康。氟康唑氯化钠注射液是一种抗真菌的药物，主要用于治疗念珠菌感染、隐球菌感染等真菌感染性疾病，如果宝宝出现真菌感染性疾病，可以在医生指导下使用氟康唑氯化钠注射液进行治疗。但是由于氟康唑氯化钠注射液是一种抗真菌的药物，如果将这种药物给宝宝涂在嘴上，可能会导致口腔黏膜受到真菌感染，引起口腔溃疡，还可能会出现疼痛、红肿等不适症状，不利于宝宝的身体健康。因此，不可以将氟康唑氯化钠注射液给宝宝涂嘴。如果家长想要给宝宝使用氟康唑氯化钠注射液，建议使用之前咨询专业医生，避免私自用药，以免影响宝宝的身体健康。如果宝宝出现真菌感染性疾病，建议家长及时带宝宝前往正规医院的小儿内科就诊，并积极配合医生治疗。

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