药品说明书：
【药品名称】
通用名称：氯沙坦钾胶囊
商品名称：科什兰
英文名称：Losartan Potassium Capsules
汉语拼音：Lushatanjia Jiaonang【成份】
本品主要组成份氯沙坦钾。 化学名称:2-丁基-4-氯-1-[[2'-(1H-四唑-5-基)[1，1’-联苯基]-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-甲醇单钾盐。 化学结构式: 分子式:C22H22ClKN6O 分子量:461.01
【性状】
本品内容物为白色或类白色颗粒性粉末。
【适应症】
本品适用于治疗高血压。
【用法用量】
对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，应考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。
【不良反应】
临床试验发现本品耐受性良好，不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报导。 在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%及以上的不良反应有： 氯沙坦钾片(n=2085)空白片(n=535) 全身 腹痛1.71.7 乏力/疲
【禁忌】
1.对本品任何成份过敏者禁用; 2.孕妇慎用。
【注意事项】
低血压及电解质/体液平衡失调，血管容量积不足的病人（例如应用大剂量利尿药治疗的病人），可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。（见用法用量）。 肝功能损害伤 药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量（见用法用量）。 肾功能损害伤 由于抑制了肾素?血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇慎用。
老人注意事项：
在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。【药物相互作用】
1.临床药动学研究表明，氯沙坦钾与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低氯沙坦活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。 2.与其他阻滞血管紧张素Ⅱ及其作用的药物一样，本品与保钾利尿药(如：螺内酯，氨苯蝶啶，阿米洛利)、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时，可导致血钾升高。与其他抗高血压药物一样，非甾体抗炎药吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血压作用。
【药理作用】
本品为血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂。 体内外研究表明：氯沙坦及其具有药理活性的羧酸代谢产物(E-3174)可以阻断任何来源及任何途径合成的血管紧张素Ⅱ所产生的相应的生理作用。 氯沙坦可选择性地作用于AT1受体，不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能，也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶Ⅱ)。所以，与阻断AT1受体无直接关系的作用与氯沙坦无关。 雄性小鼠口服氯沙坦钾的LD50为2248mg/kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品的最小致死量分别为1000mg/kg(3000mg/m2)和2000mg/kg(11800mg/m2)，分别是推荐成人每天最大剂量的500倍和1000倍。 为评价氯沙坦钾的毒性作用，在猴子、大鼠和狗分别进行了3个月、1年的重复口服给药毒性研究，结果显示治疗剂量药物无明显毒性作用。给予大鼠和小鼠最大耐受剂量的本品，观察时间分别达105周和92周时，未发现氯沙坦钾有致癌作用。 体外碱洗脱试验和染色体畸变试验表明，使用相当于人用推荐治疗剂量所能达到的最大血浆浓度的1700倍的氯沙坦钾无直接的致突变作用。每天给雄性和雌性大鼠分别口服氯沙坦钾150和300mg/kg，未发现本品对生殖能力有影响。氯沙坦钾对大鼠胚胎和新生儿会产生不良反应，包括体重下降、死亡和/或肾毒性。此外，服药大鼠乳汁中氯沙坦钾及其活性代谢产物的浓度较高。
【贮藏】
置30℃以下，干燥处保存。
【规格】
50mg
【有效期】
18个月
【执行标准】
YBH00292008
【批准文号】
国药准字H20080015
【说明书修订日期】
核准日期：2008年02月04日修改日期：2008年09月27日修改日期：2008年10月07日
【生产企业】
企业名称：北京万生药业有限责任公司
企业简称：北京万生药业
医师专业问答：
问：吃了氯沙坦钾氢片会无尿吗
答：吃了氯沙坦钾氢片不会无尿。氯沙坦钾氢片中的氯沙坦钾为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可阻断AngⅡ与AT1受体的结合，降低外周血管阻力；氢为利尿剂，通过促进Na+的排泄而发挥降压作用。两者合用具有协同降压的作用，但不会导致长时间无尿的情况发生。如果患者存在肾功能不全、严重充血性心力衰竭等疾病时，服用氯沙坦钾氢片可能会引起或加重无尿症状。此时需要及时就医调整药物治疗方案。使用氯沙坦钾氢片需监测血压变化，并定期评估肾功能。避免在缺水状态下使用以减少电解质紊乱的风险。
问：不同厂家的氯沙坦钾药效果一样吗
答：不同厂家的氯沙坦钾药效果基本一致，但可能存在细微差异。不同厂家的氯沙坦钾均属于处方药，主要成分为氯沙坦钾，其化学结构相同，作用机制也相同，因此效果基本一致。但不同厂家的生产工艺、质量控制标准等可能存在差异，可能导致药物稳定性、纯度等方面略有不同，从而引起效果上的细微差异。如果患者对氯沙坦钾存在过敏反应，则不宜使用该药物，否则可能会导致皮肤瘙痒、红肿等不适症状。在使用氯沙坦钾时需注意监测血压变化以及可能出现的副作用，并且应遵医嘱调整用药方案。此外，患者还要定期复查肾功能和电解质水平，以确保治疗效果和安全性。
问：氯沙坦钾氢副作用
答：氯沙坦钾氢是指氯沙坦钾氢片，其副作用主要包括咳嗽、头痛、高钾血症、低血压、腹痛等。1、咳嗽如果患者未遵医嘱按时用药，可能会使肺部组织受到损伤，从而出现咳嗽的情况。患者可以遵医嘱配合使用复方甘草片、氢溴酸右美沙芬颗粒等药物进行治疗，也可以多吃润肺的食物，比如雪梨、枇杷等。2、头痛部分患者服用该药物以后，可能会使脑血管发生扩张，从而出现头痛的情况，甚至还会伴有头晕的症状。患者可以通过多卧床休息的方式进行改善，也可以遵医嘱配合使用布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠缓释片等药物进行治疗。3、高钾血症该药物属于一种降压药，服用以后可能会导致体内的血钾含量有所升高，从而诱发高钾血症等疾病。患者可以多吃一些富含钾元素的食物进行改善，比如香蕉、海带等，也可以遵医嘱配合使用氯化钾缓释片、碳酸氢钠片等药物进行治疗。4、低血压该药物属于一种降压药，服用以后可能会使体内的血压有所下降，从而出现低血压的情况。建议患者多卧床休息进行改善，也可以遵医嘱配合使用盐酸米多君片、醋酸奥曲肽注射液等药物进行治疗。5、腹痛如果患者长期服用此类药物，可能会对胃肠道造成刺激，从而出现腹痛的情况。如果腹痛症状比较严重，建议及时停药并就医治疗。建议患者在医生指导下使用上述药物，不可盲目自行服用，以免引起不良反应。如果服用后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：氯沙坦钾片能长期吃吗对身体有危害
答：氯沙坦钾片一般是不能长期吃的，可能会对身体造成伤害，比如会出现高钾血症、胃肠道不适、过敏反应、低血压等。1、高钾血症氯沙坦钾片属于血管紧张素II受体拮抗剂，服用后能够抑制血管紧张素II与受体结合，从而达到降压的效果。但是如果长期服用，可能会导致体内的血钾升高，从而诱发高钾血症。2、胃肠道不适氯沙坦钾片服用后可能会对胃肠道造成刺激，从而出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状。3、过敏反应部分患者在服用氯沙坦钾片后，可能会出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹等，严重时还可能会出现呼吸困难、喉头水肿等症状。4、低血压如果患者长期服用氯沙坦钾片，可能会导致体内的血压水平下降，从而诱发低血压。5、其他危害氯沙坦钾片还可能会导致患者出现头痛、头晕、心悸等不适症状。如果患者长期服用氯沙坦钾片，可能会导致肾功能受损，从而引起少尿、蛋白尿等症状。建议患者在医生的指导下服用氯沙坦钾片，避免自行服用，以免出现上述不适症状。如果患者服用氯沙坦钾片后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：氯沙坦钾片氢副作用
答：氯沙坦钾片氢一般指的是氢片，其副作用主要包括全身不适、胃肠道不适、心血管系统不适、血液系统不适、肝肾功能损伤等。1、全身不适氢片是一种复方制剂，主要成分是氢和利尿剂，其中氢是一种利尿剂，服用后可能会导致患者出现全身乏力、肌肉酸痛等症状。2、胃肠道不适服用氢片后，可能会刺激胃肠道，从而出现恶心、呕吐、腹痛等症状。如果患者存在胃肠道不适的情况，一般不建议服用该药物，以免加重病情。3、心血管系统不适服用氢片后，可能会导致体内的血容量减少，从而出现低血压的情况，比如头晕、心慌等。如果患者存在低血压的情况，一般不建议服用该药物，以免加重病情。4、血液系统不适氢片还可能会导致血液系统出现异常，比如血小板减少、白细胞减少等。如果患者存在血液系统不适的情况，一般不建议服用该药物，以免导致病情加重。5、肝肾功能损伤氢片还可能会导致肝肾功能损伤，患者服用后可能会出现食欲减退、黄疸等症状。如果患者存在肝肾功能损伤的情况，一般不建议服用该药物。建议患者在医生指导下使用上述药物，避免自行用药，以免引起不良反应，导致病情加重。如果患者服用上述药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：氯沙坦钾氢片什么时候吃效果好
答：氯沙坦钾氢片一般在早上空腹服用效果比较好，患者在服用药物时需要在医生的指导下遵医嘱用药。氯沙坦钾氢片是一种复方制剂，主要成分为氯沙坦钾和氢。临床上通常用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度至中度原发性高血压。患者在服用药物时可以选择在早上空腹服用，因为此时胃肠道内没有食物，服用药物以后能够更好地发挥药效，可以起到更好的治疗效果。如果患者在饭后服用，可能会对胃肠道造成一定的刺激，导致患者出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐等不适的症状，所以建议患者在早上空腹服用。患者在服用药物期间要避免吃高盐、高脂肪的食物，比如咸菜、肥肉、油炸食品等，以免加重病情。患者在服用药物期间还需要适当多喝一些温开水，对促进身体恢复有一定的帮助。
问：氯沙坦钾片降压效果不好怎么办
答：氯沙坦钾片降压效果不好，可以在医生指导下选择联合用药、增加用药剂量、更换药物、药物治疗、手术治疗等方式进行处理。1、联合用药氯沙坦钾片属于血管紧张素II受体拮抗剂，主要是通过阻断血管紧张素II与受体结合，达到舒缓血管、降低外周阻力、降低血压的作用。如果患者单独服用氯沙坦钾片控制血压效果不佳，可以在医生指导下联合使用其他降压药物进行治疗，如氢片、螺内酯片等。2、增加用药剂量如果患者服用氯沙坦钾片的剂量比较小，可能会导致血压控制不佳。患者可以在医生指导下适当增加用药剂量，同时注意监测血压变化。3、更换药物如果患者服用氯沙坦钾片后出现不良反应，如头晕、恶心等，也可以在医生指导下进行更换其他类型的降压药物进行治疗，如缬沙坦氨氯地平片、厄贝沙坦氢片等。4、药物治疗如果患者服用氯沙坦钾片后血压控制不佳，可以在医生指导下使用其他类型的降压药物进行治疗，如片、硝苯地平缓释片等。同时，患者也可以遵医嘱使用具有降压作用的中成药进行治疗，如杜仲降压片、牛黄降压丸等。5、手术治疗如果患者通过上述治疗方式效果不佳，则可以通过手术的方式进行治疗，如肾动脉交感神经网膜去除术、肾动脉栓塞术等。建议患者在日常生活中注意保持良好的生活习惯，避免过度劳累、熬夜等。同时，在饮食上还要注意保持清淡饮食，避免食用辛辣、刺激的食物，可以适当进食富含蛋白质、维生素等营养物质的食物，如鸡蛋、西红柿等，有助于补充机体所需要的营养，从而增强抵抗力，有利于身体健康。
问：氯沙坦钾氢片的功效与作用
答：氯沙坦钾氢片属于复方制剂，主要成分有氯沙坦钾和氢，具有利尿、消除水肿、降压的功效，主要用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。氢和氯沙坦钾都属于血管紧张素II受体拮抗剂，可与血管平滑肌细胞膜上的血管紧张素II受体相结合，从而阻断血管紧张素II的收缩血管作用，使血管扩张，起到降压的作用。氢还可以促进远端小管和集合管的钠氯重吸收，从而增加钠和水的排出，增加尿量，起到消除水肿的作用。因此，氯沙坦钾氢片可用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。患者服用氯沙坦钾氢片后可能会出现低血钾、高血钾、肾功能损害等不良反应，因此患者需要在医生的指导下服用，不可自行盲目用药。如果患者服用后出现不适症状，建议及时去医院就医，以免延误病情。
问：高血压吃氯沙坦钾片好吗
答：高血压患者吃氯沙坦钾片一般比较好，但要在医生指导下服用。高血压是一种以体循环动脉压升高、周围小动脉阻力增高，同时伴有不同程度的心排血量和血容量增加为主要表现的临床综合征，患者多表现为头晕、头痛、眼花、耳鸣、失眠、乏力等症状。氯沙坦钾片属于血管紧张素II受体拮抗剂，服用后可与血管紧张素II受体相结合，从而达到降低血压的作用，还具有改善心室重构、抗心律失常、改善心肌肥厚等作用，在一定程度上还可减少尿蛋白，对高血压患者的病情有利。因此，高血压患者吃氯沙坦钾片一般比较好。但要注意的是，对氯沙坦钾片过敏者禁用，孕妇及哺乳期妇女也禁用。另外，服用该药物期间，患者要避免食用辛辣刺激的食物，如辣椒、花椒等，以免影响药效。如果服用氯沙坦钾片后出现不适症状，建议患者及时就医治疗。
问：没有高血压但有尿蛋白吃氯沙坦钾片可以吗
答：通常情况下，没有高血压但有尿蛋白的患者一般不建议吃氯沙坦钾片。氯沙坦钾片属于血管紧张素II受体拮抗剂类药物，可以用于治疗高血压，还可以用于治疗心力衰竭、糖尿病肾病等疾病。如果没有高血压但有尿蛋白的患者服用此药物，可能会导致血压下降，严重时还可能会引起肾功能不全。因此，没有高血压但有尿蛋白的患者一般不建议吃氯沙坦钾片。另外，建议患者在服用药物期间需要注意避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物，以免影响药物效果。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
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