双氯芬酸钠肠溶片(欧意)

处方药物国家基本药物目录（2012）

英文名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
主治：骨关节炎  痛经  腱鞘炎  风湿性关节炎  滑囊炎  肌痛  疼痛  头痛  创伤  肩痛

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：双氯芬酸钠肠溶片
  商品名称：欧意
  英文名称：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
  汉语拼音：ShuangLuFenSuanNa ChangRongPian

• 【成份】

  本品主要成分为双氯芬酸钠

• 【性状】

  本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

• 【适应症】

  用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。

• 【用法用量】

  1.作为常规剂量，最初每日剂量为100mg～150mg(4-6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75～100mg(3-4片)。通常将每日剂量分2～3次服用。
  2.对原发性痛经，通常每日剂量为50～150mg(2-6片)，分次服用。最初剂量应是50～150mg(2-6片)，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg(8片)/日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。
  3.小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

• 【不良反应】

  1.胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔; 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等; 3.引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失; 4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

• 【禁忌】

  对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

• 【注意事项】

  1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 2.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  16岁以下的儿童不宜服用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但 不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
  
  老人注意事项：
  本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。 服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

• 【药物相互作用】

  1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 5.与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。 6.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 7.本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。 8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 9.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。 10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 11.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。 12.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

• 【药理作用】

  双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。

• 【贮藏】

  遮光，密封保存。

• 【规格】

  25mg

• 【包装规格】

  25mg*20片*2板。

• 【有效期】

  24个月。

• 【批准文号】

  国药准字H13020985

• 【生产企业】

  企业名称：石药集团欧意药业有限公司

医师专业问答：

问：胃穿孔手术后可以吃双氯芬酸钠缓释片吗

答：胃穿孔手术后不建议随意使用双氯芬酸钠缓释片，应在医生指导下根据具体症状进行使用，并注意可能的副作用风险。胃穿孔手术后，患者可能经历胃壁的损伤和炎症反应。双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体抗炎药，具有镇痛和抗炎作用。在没有明确的疼痛或炎症的情况下，不应使用该药物。如果患者有疼痛或炎症症状，可以在医生指导下使用，但需注意可能的胃肠道刺激和出血风险。双氯芬酸钠缓释片可能会增加胃穿孔手术后患者的胃肠道不适和出血风险。因此，在使用前应评估患者的病情和药物相互作用，并密切监测患者的症状变化。在恢复期间，患者应遵循医生的饮食建议，并避免摄入可能刺激胃黏膜的食物和饮料。

问：腿骨折术后能吃双氯芬酸钠缓释胶囊吗

答：在医生指导下，腿骨折术后可以适量服用双氯芬酸钠缓释胶囊以缓解疼痛和炎症反应，但需注意药物副作用及个体差异。双氯芬酸钠缓释胶囊是一种非甾体抗炎药，具有镇痛和消炎作用。在腿骨折术后，患者可能会经历疼痛和炎症反应。此时，服用双氯芬酸钠缓释胶囊可以缓解疼痛和减轻炎症，从而促进骨折的愈合过程。然而，在使用双氯芬酸钠缓释胶囊时，应遵循医生的建议，并注意可能的副作用如胃肠道不适、出血风险等。对于有胃溃疡、出血倾向或正在服用抗凝药物的患者，应特别谨慎使用。此外，患者还应注意饮食调理，避免摄入过多的高脂肪、高盐食物，并保持适当的运动量。

问：双氯芬酸钠栓可以退烧吗

答：双氯芬酸钠栓可以缓解轻至中度的发热和疼痛，但对高热或严重疼痛可能效果有限，在使用时需注意剂量和可能的副作用。双氯芬酸钠栓通过抑制前列腺素的合成，起到退烧作用。当机体出现发热时，通常伴随炎症反应，而前列腺素是炎症反应中的重要物质。双氯芬酸钠通过抑制其合成，从而降低体温。双氯芬酸钠栓适用于轻至中度的发热和疼痛，对于高热或严重疼痛可能效果有限。此外，长期使用需注意可能的副作用如胃肠道不适等。若体温超过38.5℃或持续高热，建议及时就医，并遵循医生指导使用其他退烧药物如布洛芬等。

问：双氯芬酸钠缓释片治疗肌肉拉伤吗

答：双氯芬酸钠缓释片可以辅助治疗肌肉拉伤，但应在医生指导下使用，并结合其他治疗方法。双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体抗炎药，通过抑制前列腺素的合成来缓解疼痛和减轻炎症。肌肉拉伤通常伴随局部炎症和疼痛，因此该药物可能对缓解症状有帮助。但肌肉拉伤的治疗应综合考虑，可能需要休息、冷敷、热敷等物理治疗措施。此外，长期使用非甾体抗炎药可能会对胃肠道产生不良影响。在使用双氯芬酸钠缓释片前，应咨询医生并遵循医嘱。对于肌肉拉伤，还应避免剧烈运动和过度活动受伤部位。

问：服用双氯芬酸钠缓释片后能否换布洛芬

答：服用双氯芬酸钠缓释片后是否可以换布洛芬需根据具体情况而定，不应自行更换药物。双氯芬酸钠缓释片和布洛芬都是非甾体抗炎药，都具有镇痛、抗炎作用。但它们的化学结构、作用机制、适应症和副作用等方面存在差异。因此，服用双氯芬酸钠缓释片后是否可以换布洛芬需要根据患者的具体情况和需求来决定。在考虑药物替换时，应考虑患者的病情、既往用药史、过敏史等因素。如果患者对双氯芬酸钠或布洛芬过敏，则不能进行替换。此外，两种药物的剂量和使用频率也需匹配。在未经医生允许的情况下，不应随意更换药物。如果需要更换药物，应咨询医生并按照医嘱进行。

问：发烧后能否继续使用速福达和双氯芬酸钠栓

答：在明确发烧原因后，在医生指导下可以继续使用速福达和双氯芬酸钠栓。发烧后是否可以继续使用速福达和双氯芬酸钠栓，取决于发烧的原因和病情。如果发烧是由感染引起的，且患者没有对这两种药物过敏，则在医生的指导下可以继续使用。但如果是非感染性原因导致的发烧，则不建议使用这些药物。速福达主要成分为对乙酰氨基酚，适用于轻至中度疼痛和发热。双氯芬酸钠栓是一种非甾体抗炎药，可用于缓解轻至中度疼痛和发热。在使用时应遵循医生的建议，并注意可能出现的不良反应。如果患者对这两种药物过敏或发烧是由非感染性原因导致，则应避免使用。同时，应根据医生的建议进行适当的治疗，如补液、退热等。

问：吃双氯芬酸钠缓释片和布洛芬会导致脸肿吗

答：吃双氯芬酸钠缓释片和布洛芬可能会导致部分人群出现脸肿的情况，特别是对药物过敏或有肾功能不全的人群。双氯芬酸钠缓释片和布洛芬都是非甾体抗炎药，具有抑制前列腺素合成的作用。脸肿可能是由于这两种药物的副作用导致的，特别是对于对这些药物过敏或有肾功能不全的患者。脸肿可能还与其他因素有关，如过敏反应、水肿等。如果脸肿伴随其他症状，如呼吸困难、皮疹等，应立即就医。在服用双氯芬酸钠缓释片和布洛芬期间，应密切观察身体反应。如果出现脸肿或其他不适症状，应停止服用并咨询医生。

问：肾结石肾部疼痛才用双氯芬酸钠栓止痛吗

答：肾结石肾部疼痛时，双氯芬酸钠栓可暂时止痛，但非首选药物。双氯芬酸钠栓是一种非甾体抗炎药，通过抑制前列腺素的合成来缓解疼痛和炎症。双氯芬酸钠栓通过抑制前列腺素合成来缓解疼痛，但无法治疗结石。肾结石引起的疼痛可能需要考虑使用其他止痛药物，如曲马多等，但应在医生指导下使用。此外，如果疼痛伴随尿血、发热等症状，可能是感染或结石移动导致的，需及时就医。在使用双氯芬酸钠栓时，应注意可能出现的胃肠道不适，避免与其他非甾体抗炎药同时使用。同时，应定期进行肾功能检查，以监测药物对肾脏的影响。

问：双氯芬酸钠气雾剂可以缓解偏头痛吗

答：双氯芬酸钠气雾剂可能缓解轻至中度的偏头痛。双氯芬酸钠气雾剂是一种非甾体抗炎药，通过抑制前列腺素的合成来减轻疼痛和炎症。双氯芬酸钠通过减少前列腺素的产生，缓解神经性头痛。对于严重或频繁的偏头痛，使用双氯芬酸钠气雾剂可能效果有限，甚至可能加重症状。因为这类药物可能会导致血管扩张，从而加剧头痛。此时应咨询医生，避免自行用药。在使用双氯芬酸钠气雾剂时，应注意可能出现的胃肠道不适、肝肾功能损害等副作用。同时，避免与其他非甾体抗炎药同时使用，以免增加风险。

问：双氯芬酸钠缓释片能治强直性脊柱炎吗

答：双氯芬酸钠缓释片对强直性脊柱炎的治疗作用有限。双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体抗炎药，主要用于缓解轻至中度疼痛和发热。强直性脊柱炎主要由免疫调节剂或生物制剂治疗，而双氯芬酸钠缓释片主要用于缓解疼痛和发热。对于强直性脊柱炎患者，除了使用双氯芬酸钠缓释片外，还可能需要进行物理治疗、康复训练等综合治疗措施。例如，物理治疗可以改善关节功能，减轻疼痛和僵硬感。强直性脊柱炎患者应定期复查，监测病情变化，并遵循医生的建议进行治疗。同时，保持良好的生活习惯，如适量运动、均衡饮食和充足休息，有助于控制疾病进展。

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