药品说明书：
【药品名称】
通用名称：盐酸达泊西汀片
商品名称：必利劲
英文名称：DapoxetineHydrochlorideTablet
汉语拼音：BiLiJin30mg*6PianYanSuanDaBoXiTingPian【成份】
盐酸达泊西汀。分子量：C21H23NO.HCl
【性状】
必利劲为灰色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。
【用法用量】
口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。1.成年男性(18至64岁)对于所有患者推荐的首次剂量为30mg，需要在性生活之前约1至3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内，可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。本品可以在餐前或餐后服用(参见药代动力学部分)。如果医生选用本品治疗早泄，应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益，或者在使用6次治疗剂量以后评估
【不良反应】
临床试验中最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。
【禁忌】
1.必利劲禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。2.必利劲禁止用于心脏有明显病理状况的患者【例如心力衰竭(NYHAII-IV级)，没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征)，明显的心肌缺血和瓣膜疾病】3.必利劲既不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用，也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。同样，在停用必利劲后7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂(参见药物相互作用部分)。4.必利劲既不能与硫利达嗪共同使用，也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用。同样，在停用
【注意事项】
1.一般注意事项必利劲仅用于患有早泄的男性患者。必利劲在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关必利劲在该人群中延迟射精作用的数据。建议患者不应将必利劲与“娱乐药”同时服用，原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。2.建议患者不要在服用必利劲时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品。3.在服用必利劲时要避免服用酒精。4.使用必利劲可能会引起晕厥或头晕。5.同时服用中度细胞色素P4503A4抑制剂，像红霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓，必利劲服用剂量仅限于30mg，并且建议慎用。6.同时服用强细胞色素P4502D6抑制剂或已知细胞色素P4502D6弱代谢患者要增加剂量至60mg时要谨慎，因为这样可能会导致暴露量增加，最终可能导致更高的剂量依赖性不良反应的发生率和严重性。7.必利劲不得用于有躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史的患者，同时，出现上述疾病症状的任何患者均应停用必利劲。8.由于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可能会降低癫痫的阈值，出现癫痫发作的任何患者均应停用必利劲，同时，患有不稳定癫痫的患者应避免使用必利劲。9.必利劲不应用于18岁以下人群。10.不推荐必利劲用于严重肾脏损伤的患者，轻度或中度肾脏损伤的患者应慎用必利劲。11.和其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一样，必利劲的使用和一些眼部反应有关联，例如瞳孔扩大和眼部疼痛。眼内压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用必利劲。12.请置于儿童不易拿到处。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品不应用于18岁以下人群。
妊娠与哺乳期注意事项：
妇女不适合使用本品。
老人注意事项：
1.尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为本产品在该人群中使用的数据极为有限。2.对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明，健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参数(Cmax，AUCinf，Tmax)上没有显著差异。【药物相互作用】
1.与单胺氧化酶抑制剂之间出现相互作用的可能性在同时服用一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂加一种单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的患者中，已有严重(有时致命)反应的报告，这些反应包括高热、强直、肌阵挛、自主神经性不稳并伴有生命体征可能的快速波动和精神状态的改变，包括极度兴奋并发展成谵妄和昏迷。2.与硫利达嗪之间出现相互作用的可能性硫利达嗪单用可以延长QTc间期，后者伴有严重的室性心律失常。一些能够抑制细胞色素P4502D6同工酶的药品例如必利劲，能够抑制硫利达嗪的代谢从而导致硫利达嗪浓度的升高，而这会增加对QT
【药理作用】
1.达泊西汀治疗早泄的作用机制可能与其抑制神经元对5-羟色胺的再吸收，从而影响神经递质作用于细胞突触前后受体的电位差有关。2.人类的射精主要由交感神经系统介导。射精的反射通路来源于脊髓反射中心，该通路由脑干介导，而该反射中心最初会受到许多脑核(内侧视前核和下脑室旁核)的影响。在大鼠中，达泊西汀通过作用于脊椎上水平抑制射精驱动反射，这其中外侧巨细胞旁核(LPGi)是一个必要的脑部结构。支配精囊、输精管、前列腺、尿道球部肌肉和膀胱颈的神经节后交感神经纤维可使上述器官协同收缩以实现射精。达泊西汀可以调节大鼠的这种射精反射，从而延长阴部运动神经元反射放电(PMRD)的潜伏期，并减少PMRD的持续时间。
【贮藏】
常温保存。
【规格】
30毫克
【包装规格】
30毫克*6片/盒，30毫克*3片/盒，6s*2盒，20mg*4s+10只*2盒，30mg*6s*5盒/套，盐酸达泊西汀片3片+他达拉非片4片/套，盐酸达泊西汀片(必利劲)30毫克*3片*3盒+引阳索胶囊(育林)40粒*5盒/套，20mg*4s+10s*4板*5盒/套，30mg*6s+50mg*1s/套，30mg*3s+50mg*1s/套，30mg*3s+0.5g*6s*5盒/套，30mg*3s+10mg*4s/套，30mg*3s+675mg*60s*3盒/套，30mg*3s+20mg*8s/套，30mg*3s+20mg*1s/套，30mg*3s+5mg*28s/套，30mg*3s+5mg*14s/套，30mg*3s+25mg*7s/套，30mg*3s+50mg*10s/套，30mg*3s+50mg*8s/套，30mg*3s+50mg*10s/套，30mg*3s+0.1g*3s/套，30mg*3s+0.1g*1s/套，30mg*3s+0.1g*5s/套，30mg*3s+0.1g*10s/套，30mg*3s+25mg*21s/套，30mg*3s+50mg*5s/套，30mg*3s+50mg*6s/套，30mg*6s+675mg*60s*3瓶/套，30mg*3s+675mg*60s/套，30mg*3s+675mg*60s/套
【有效期】
36月
【批准文号】
H20150563
【生产企业】
企业名称：Berlin-Chemie AG
企业简称：Berlin-Chemie AG
医师专业问答：
问：正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片有用吗
答：正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片可能有一定的辅助作用，但具体效果需根据个体情况而定。正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片的效果因人而异。该药物主要用于治疗2型糖尿病，通过降低血糖水平来改善症状。对于肥胖但未达到糖尿病诊断标准的人群，可能有一定的辅助作用，但不能作为主要治疗手段。盐酸二甲双胍缓释片对正常肥胖人的作用主要体现在其对胰岛素敏感性的改善上。对于轻度至中度的胰岛素抵抗，该药物可能有效。然而，对于重度胰岛素抵抗或已经发展为糖尿病的患者，可能需要其他药物或生活方式改变。对于正常肥胖人群，建议通过合理饮食和适量运动来控制体重和血糖水平。如果出现高血糖或其他糖尿病症状，应及时就医并遵循医生的治疗建议。
问：长期服用盐酸西替利嗪片可以用艾草泡脚吗
答：长期服用盐酸西替利嗪片的患者可以使用艾草泡脚，并不会产生不良影响或增强效果。长期服用盐酸西替利嗪片主要是用于治疗过敏性疾病，如荨麻疹、过敏性鼻炎等。而艾草泡脚则具有一定的温经散寒、祛湿止痒的作用。两者作用机制不同，一般情况下不会产生相互影响。盐酸西替利嗪片主要作用于中枢神经系统，而艾草泡脚主要作用于局部皮肤和肌肉。因此，两者同时使用不会增强效果，也不会产生不良反应。对于长期服用盐酸西替利嗪片的患者，可以考虑在医生指导下尝试使用艾草泡脚作为辅助治疗手段。
问：长期服用盐酸文拉法辛会发胖吗
答：长期服用盐酸文拉法辛本身不会直接导致发胖，但个体差异和生活方式可能会影响体重变化。长期服用盐酸文拉法辛不会直接导致发胖。该药物主要用于治疗抑郁症和焦虑症，其主要作用机制是增加大脑中5-羟色胺和去甲肾上腺素的浓度，从而调节情绪和改善心理状态。虽然某些患者可能会因为情绪改善而减少运动，但药物本身并不会直接引起体重增加。然而，对于某些个体，特别是那些存在代谢问题或有家族肥胖史的人群，在服用盐酸文拉法辛时可能会出现体重增加的风险。这可能与药物对食欲、睡眠模式或激素水平的影响有关。此外，如果患者在服药期间没有注意饮食控制和适量运动，也可能会导致体重增加。对于担心发胖的患者，在服用盐酸文拉法辛的同时，应保持均衡饮食和适量运动，并定期监测体重变化。如果发现体重有明显增加的趋势，应及时咨询医生是否需要调整药物剂量或更换其他治疗方案。
问：愈美胶囊能与盐酸氨溴索片同服吗
答：在没有特殊情况的情况下，愈美胶囊和盐酸氨溴索片可以同时使用，但需注意可能的不良反应，并根据医生建议进行调整。愈美胶囊和盐酸氨溴索片都属于治疗呼吸道疾病的药物，但作用机制不同。愈美胶囊主要含有愈创木酚甘油醚和盐酸溴己新，具有祛痰作用；而盐酸氨溴索片则能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少黏液腺分泌，从而起到稀释痰液、促进痰液排出的作用。两种药物同时使用可能会产生协同作用，增强祛痰效果。但同时使用也可能会增加胃肠道不适的风险，如恶心、呕吐等。因此，在使用时应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。如果患者存在胃肠道疾病或对其中任何一种药物成分过敏，则应避免同时使用这两种药物。
问：有黄痰能吃盐酸氨溴索片吗
答：有黄痰时可以考虑服用盐酸氨溴索片来帮助排出痰液，但需注意是否为细菌感染，并遵循医生指导使用。有黄痰可能是由于呼吸道感染引起的，而盐酸氨溴索片是一种黏液溶解剂，可以增加痰液的流动性，从而帮助排出痰液。因此，在呼吸道感染导致的黄痰情况下，服用盐酸氨溴索片可能有助于缓解症状。但需要注意的是，盐酸氨溴索片并非所有类型的呼吸道感染都适用。对于细菌感染引起的黄痰，可能需要使用抗生素进行治疗。此外，在使用盐酸氨溴索片时，应遵循医生的建议和说明书上的用药指导。在出现黄痰时，除了药物治疗外，保持充足的水分摄入、避免吸烟和接触有害气体也是重要的预防措施。
问：依托考昔和盐酸胺碘酮能一起吃吗
答：依托考昔和盐酸胺碘酮可以一起使用，但需谨慎考虑可能的相互作用和对胃肠道的影响。依托考昔是一种非甾体抗炎药，主要用于缓解轻至中度的疼痛和炎症。而盐酸胺碘酮是一种抗心律失常药，用于治疗心律失常。两者作用机制不同，一般情况下可以一起使用。但同时使用可能会增加胃肠道不适的风险，特别是对于有消化道溃疡或出血风险的患者。在特定情况下，如患者同时患有胃溃疡或有出血倾向时，应谨慎考虑是否同时使用依托考昔和盐酸胺碘酮。此时建议咨询医生的意见，并根据医嘱调整药物剂量或选择其他治疗方案。对于需要同时使用这两种药物的患者，建议定期进行胃肠道检查，并注意观察是否有消化道症状的出现。如果出现不适症状，应及时就医并告知医生正在使用的药物。
问：药物过敏喝盐酸左西替利嗪片有用吗
答：盐酸左西替利嗪片可以用于治疗轻至中度的药物过敏反应，在严重或复杂的情况下需谨慎使用，并遵循医嘱。药物过敏是由于机体对某些药物成分产生异常免疫反应，导致皮肤、黏膜等部位出现过敏症状。盐酸左西替利嗪片通过阻断组胺受体，减少组胺的活性，从而缓解过敏症状。因此，盐酸左西替利嗪片可以用于治疗药物过敏。盐酸左西替利嗪片适用于轻至中度的药物过敏反应，对于严重的过敏反应或伴有其他并发症的情况，可能需要其他治疗方法。在使用前应咨询医生，并严格按照医嘱使用。在出现药物过敏时，应立即停止接触可疑药物，并及时就医。在医生指导下使用抗组胺药或其他适当的治疗措施。
问：盐酸左氧氟沙星胶囊和众生胶囊一起吃好吗
答：盐酸左氧氟沙星胶囊和众生胶囊一起使用可能存在相互作用和不良反应的风险，应在医生指导下进行，并密切监测患者的症状和反应。盐酸左氧氟沙星胶囊主要用于治疗敏感菌引起的感染，而众生胶囊则主要用于清热解毒、消炎止痛。两种药物的联合使用可能增加胃肠道不适的风险，特别是对于存在胃肠道问题的患者。由于众生胶囊中含有多种中药成分，可能会与盐酸左氧氟沙星产生相互作用，影响药物的吸收和代谢。因此，在同时使用这两种药物时，应特别注意可能出现的不良反应。在使用这两种药物时，应遵循医生的建议，并告知医生正在使用的所有药物。如果出现任何不适或疑似不良反应，应立即停止使用并咨询医生。
问：盐酸左西替利嗪片和罗红霉素能一起吃吗
答：盐酸左西替利嗪片和罗红霉素通常可以一起服用，在特殊情况下需要咨询医生意见。盐酸左西替利嗪片主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病，而罗红霉素则是一种大环内酯类抗生素，用于治疗细菌感染。这两种药物作用机制不同，一般情况下可以同时服用，但需要注意可能出现的药物相互作用或副作用。在特殊情况下，如患者同时患有过敏性疾病和细菌感染时，可能需要同时使用这两种药物。此时需要医生根据患者的具体情况判断是否适合同时使用，并调整剂量和用药时间。如果患者不确定是否可以同时服用这两种药物，应咨询医生或药师的意见。避免自行决定用药，以免出现不良反应或影响治疗效果。
问：盐酸异丙嗪注射液能治疗粘液腺囊肿吗
答：盐酸异丙嗪注射液不能有效治疗粘液腺囊肿。盐酸异丙嗪注射液主要用于治疗过敏反应和晕动病，其主要成分为盐酸异丙嗪。而粘液腺囊肿是由于唾液腺导管阻塞导致的，与过敏反应无关。因此，盐酸异丙嗪注射液对粘液腺囊肿的治疗作用有限。粘液腺囊肿通常需要通过手术切除或穿刺抽吸来治疗，而盐酸异丙嗪注射液并不能解决导管阻塞的问题。对于粘液腺囊肿患者，应咨询医生进行专业诊断和治疗，避免自行使用药物。
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