乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

处方药物

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药品说明书：

【药品名称】
通用名称：乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
汉语拼音：YiXingGanYanBingDuHeXinIgMKangTiZhenDuanShiJiHe(MeiLianMianYiFa)
【成份】
包被微孔板：包被鼠抗人-IgM(μ链)单克隆抗体(抗u) 酶结合物：辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体(抗-HBc-HRP) 连接抗原：基因重组的HBcAg抗原(HBcAg) 阳性对照：灭活抗-HBc-IgM阳性血清阴性对照：灭活抗-HBc-IgM阴性血清浓缩洗涤液：吐温-20磷酸盐缓冲液 (使用时用蒸馏水1：20稀释)显色液A ：过氧化脲显色液B ：四甲基联苯胺盐酸盐(TMB-2HCl) 终止液：硫酸(H2SO4) 密封袋：铝箔封板膜：PVC亚光膜产品有效期：试剂盒应于2～8℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适应症】
本试剂盒应用捕获酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒核心IgM抗体(抗-HBc IgM)，适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
【规格】
96人份/盒、48人份/盒
【执行标准】
YZB/国 2865-2011
【批准文号】
国食药监械(准)字2011第3401008号