药品说明书:
【药品名称】
通用名称:更昔洛韦胶囊
商品名称:丽科乐
英文名称:Ganciclovir Capsules
汉语拼音:Gengxiluowei Jiaonang【成份】
本品主要成份为更昔洛韦,其化学名称为9-(1,3-二羟基-2-丙氧甲基)鸟嘌呤 化学结构式: 分子式:C9H13N5O4 分子量:255.23
【性状】
本品为硬胶囊剂,内容物为白色颗粒。
【适应症】
本品用于免疫功能损伤引起巨细胞病毒感染的患者。1.于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。2.预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染。3.预防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。
【用法用量】
肾功能正常情况下: CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,推荐维持量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。也可在非睡眠时每次服500mg,每3小时1次,每日6次,与食物同服。维持治疗时若CMV视网膜炎有发展,则应重新进行诱导治疗。 晚期HIV感染患者CMV病的预防:预防剂量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。 器官移植受者CMV病的预防:预防剂量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。用药疗程根据免疫抑制时间和程度确定。 若患者肾功能减退,则应根据肌酐清除率酌情调整用量。
【不良反应】
本品可引起粒细胞减少/中性白细胞减少及血小板减少。罕见:头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压降低、寒战、血尿、血尿素氨增加、脱发、瘙庠、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜伊红胞增多症等。有巨细胞病感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。
【禁忌】
对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
1、给患者的信息: 更昔洛韦的主要毒性为中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症,必要时需进行剂量调整包括停药。应强调在治疗中密切接受血细胞计数检查的重要性。更昔洛韦与肌酐升高有关。 更昔洛韦可能造成胎儿损害,不建议妊娠期使用。建议育龄女性在使用本品治疗时需采取有效的避孕措施,男性在治疗期间和治疗后至少90天应避孕。 HIV阳性患者:本品与齐多夫定同时使用可能引起严重的粒细胞减少症。与地丹诺辛同时使用可引起血清地丹诺辛浓度显著提高。 HIV阳性伴CMV视网膜炎患者:更昔洛韦不是CMV视网膜炎的治疗药物,免疫损伤的患者在治疗中和治疗后可能持续经历视网膜炎的发展过程。建议患者在接受本品治疗期间最少4至6周进行1次眼科随访检查。有些患者可能需要更频繁的随访。 器官移植受者:在对照临床试验中,接受本品的器官移植受者肾损害的发生率高,特别是合并使用肾毒性药物者,如环孢菌素和两性霉素B。虽然此毒性反应的特异性机制尚未确定,且大多数病例为可逆反应,但在同一试验中,接受本品的患者比接受安慰剂的患者肾损害的发生率高,提示本品起重要作用。 2、实验室检查: 由于接受本品的患者出现中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少的频率高,推荐定期进行全血细胞计数和血小板计数,特别是以往使用更昔洛韦或其他核苷类似物出现白细胞减少或在治疗开始时中性粒细胞计数低于1000个/μl者。肾功能不全患者需密切监测血清肌酐的清除率以进行必要的剂量调整。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
接受本品治疗的儿童不良事件与成人相似,最常报告的是粒细胞减少症和血小板减少。在潜在的获益超过风险时方可给儿科患者用药。
妊娠与哺乳期注意事项:
更昔洛韦在人类用药的推荐剂量水平可能引起致畸和胚胎毒性。没有对妊娠妇女的足够的、良好对照的研究。故仅在充分显示治疗益处超过对胎儿潜在危害的情况下,方可使用本品。 对更昔洛韦是否分泌入人类乳汁的情况未知,因此,哺乳期妇女慎用。如哺乳期妇女必须接受本品,则应在治疗时停止授乳。
老人注意事项:
一般来说,由于老年患者肝、肾或心脏功能减低,以及合并其他疾病或药物治疗,所以对老年患者选剂量时应特别小心,通常从剂量范围的最低点开始。【药物相互作用】
地丹诺辛:在口腹本品前2小时或同时服用地丹诺辛,可使地丹诺新稳态AUC0-12增加111±114%。在口服本品前2小时服用地丹若辛,更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%,但两药同时使用时更昔洛韦的AUC不受影响。两种药物的肾清除率均没有显著改变。 齐多夫定:当口服本品每次1000mg,每8小时1次和齐多夫定每次1000mg,每4小时1次时,更昔洛韦的平均稳态AUC0-8下降17±25%。齐多夫定稳态AUC0-4增中19±27%。由于齐多夫定与更昔洛韦均有可能引起中性粒细胞减少和贫血,一些患者可能不能耐受两种药物的全量联合使用。 丙磺舒:当口服本品每次1000mg,每8小时1次和丙黄舒每次500mg,每6小时1次时,更昔洛韦的平均稳态AUC0-8增加53±91%,肾清除率降低22±20%,这种相互作用与竞争肾小管分泌有关。 亚胺培南-西司他丁:同时接受本品和亚胺培南-西司他丁的患者有出现无显著特点的癫痫发作的报道,故除非潜在获益超过风险,这些药物不可同时使用。 其他药物:抑制快速分裂细胞群如骨髓、精原细胞、皮肤生发层和胃肠道粘膜细胞复制的药物与更昔洛韦合用均可增加毒性。因此,此类药物如氨苯砜、戊烷脒、5-氟胞嘧啶、长春新碱、长春碱、阿霉素、二性霉素B、甲氧苄氨嘧啶/黄胺甲基异恶唑复合物或其他核苷类似物仅可在潜在狭益超过风险时与本品同时使用。
【药理作用】
药理作用:本品为一种2′—脱氧鸟嘌呤核苷的类似物,可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是:更昔洛韦首先被巨细胞病毒(CMV)编码的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐,再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内,三磷酸盐的水平比非感染细胞中的水平高100倍,提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐,能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐能通过以下方式抑制病毒的DNA合成: 1)竞争性地抑制病毒DNA聚合酶; 2)共同进入病毒DNA内,从而导致病毒DNA延长的终止。 临床已证实,本品对CMV和单纯疱疹病毒(HSV)所致的感染有效。
【贮藏】
避光,密闭,在阴凉处保存。
【规格】
0.25克
【包装规格】
O.25g*36S
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
YBH04312003-2014Z
【批准文号】
国药准字H20030817
【生产企业】
企业名称:湖北科益药业股份有限公司
企业简称:湖北科益药业
医师专业问答:
问:更昔洛韦胶囊会引起肌酐升高吗
答:更昔洛韦胶囊可能引起肌酐升高。更昔洛韦胶囊是一种抗病毒药物,主要用于治疗巨细胞病毒感染。肌酐是肌肉代谢产生的废物,通过肾脏排出体外。长期使用或剂量过大可能导致肾功能损伤,从而引起肌酐升高。除了更昔洛韦胶囊外,其他因素也可能导致肌酐升高,如高蛋白饮食、剧烈运动、某些疾病等。例如,剧烈运动后可能会暂时性地增加肌酐水平,但通常会在数天内恢复正常。建议定期监测肌酐水平,避免高蛋白饮食,保持适量运动,同时注意药物相互作用,如有不适及时就医。
问:单纯疱疹病毒有抗体了还用吃更昔洛韦胶囊吗
答:单纯疱疹病毒有抗体了不需要用更昔洛韦胶囊。单纯疱疹病毒有抗体表明机体对这种病毒具有一定的免疫力,此时不需要使用抗病毒药物进行治疗。更昔洛韦主要用于巨球蛋白血症、骨髓移植后的预防治疗,因此在单纯疱疹病毒感染治愈后无需使用。如果患者处于免疫抑制状态或存在复发性感染,则即使有抗体也可能需要继续服用更昔洛韦胶囊以控制病情。虽然有抗体表明机体对单纯疱疹病毒有一定的保护作用,但并不能完全排除再次感染的可能性,因此仍需注意个人卫生和保持健康的生活方式。
问:【更昔洛韦胶囊尖锐湿疣?】
答:【更昔洛韦胶囊尖锐湿疣?】更昔洛韦胶囊用于治疗尖锐湿疣时,主要是抑制病毒DNA的合成,并且可以起到清除体内残存病毒的作用。但需要注意的是,在使用该药物前应咨询医生,避免盲目用药。尖锐湿疣是人乳头瘤病毒感染引起的上皮增生性病变,主要通过性接触传播。患者通常表现为生殖器周围有丘疹、角化斑块等症状。如果尖锐湿疣患者的病情比较严重,则需要遵医嘱服用抗病毒类药物进行治疗,如阿昔洛韦片或更昔洛韦胶囊等。同时还可以配合外用药物进行辅助治疗,比如鬼臼毒素酊、咪喹莫特乳膏等,能够使疣体组织逐渐坏死以及脱落。在日常生活中要注意个人卫生,勤换洗内裤,尽量选择宽松、透气的衣服,并注意及时消毒内衣裤。饮食方面也要注意清淡,不要吃辛辣刺激性的食物,以免影响到身体恢复的效果。另外还要定期去医院复查,随时关注疾病的治疗情况。
问:【更昔洛韦胶囊尖锐湿疣?】
答:【更昔洛韦胶囊尖锐湿疣?】尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒感染所致,而更昔洛韦胶囊对人乳头瘤病毒无效,因此不属于治疗尖锐湿疣的特效药物。临床可用于治疗尖锐湿疣的药物包括咪喹莫特乳膏、鬼臼毒素软膏、重组人干扰素α-2b凝胶、阿昔洛韦乳膏等。建议患者在医生指导下用药,避免自行盲目用药。1、咪喹莫特乳膏:是一种免疫调节药,可以诱生多种细胞因子,如干扰素、肿瘤坏死因子等,从而产生抗病毒活性。咪喹莫特乳膏主要用于治疗尖锐湿疣,还可以治疗成人外生殖器和肛周疣,并具有免疫调节作用;2、鬼臼毒素软膏:是一种具有蛋白质的抗菌肽,能够抑制病毒的复制,并能够刺激机体识别病毒,从而发挥治疗作用。鬼臼毒素软膏主要用于治疗尖锐湿疣,但孕妇及哺乳期女性禁用;3、重组人干扰素α-2b凝胶:为干扰素类的药物,也是一种广谱抗病毒剂,可以抑制病毒复制。临床上常与咪喹莫特乳膏联合使用治疗尖锐湿疣,但需要注意妊娠期、哺乳期女性禁用;4、阿昔洛韦乳膏:属于嘌呤核苷类似物,是一种抗病毒.药物,主要用于治疗生殖器疱疹病毒感染,也可用于治疗带状疱疹,但不能用于治疗尖锐湿疣。此外,其他抗病毒.药物如盐酸伐昔洛韦片、阿昔洛韦片等,也可以用于治疗尖锐湿疣。需要注意的是,临床上尚未明确更昔洛韦胶囊对人乳头瘤病毒感染引起的疾病起到哪些治疗效果,还需要进一步观察疗效。
问:更昔洛韦胶囊吃几天一个疗程
答:更昔洛韦胶囊一般吃5-10天为一个疗程,但具体用药时间需要根据患者的病情,在医生的指导下进行判断。更昔洛韦胶囊是一种抗病毒药物,主要用于治疗免疫功能损伤引起的巨细胞病毒视网膜炎、严重的免疫功能缺陷患者的艾滋病感染等疾病。通常情况下,患者需要在医生指导下根据病情严重程度,来决定用药时间。如果患者病情比较轻微,一般吃5天左右一个疗程。但如果患者病情比较严重,则需要遵医嘱适当增加用药时间,通常需要吃10天左右一个疗程。建议患者在医生指导下进行用药治疗,不可以自行盲目用药,以免因用药不当引起不适症状,对身体造成不良影响。同时,在服用更昔洛韦胶囊期间,需要注意避免与其他抗病毒药物同时服用,以免引起不良反应。另外,如果患者对更昔洛韦胶囊过敏,则禁止使用该药物,以免引起过敏反应。在用药过程中,患者还需要注意多休息,避免过度劳累,以免影响病情恢复。
问:想问这个更昔洛韦是胶囊还是片
答:更昔洛韦通常是指更昔洛韦片,一般情况下,更昔洛韦片是胶囊制剂。更昔洛韦片属于一种抗病毒药物,主要成分为更昔洛韦,一般用于治疗免疫功能损伤引起的巨细胞病毒视网膜炎、严重的免疫功能缺陷患者的艾滋病感染等。其通常为硬胶囊制剂,内容物为白色或类白色的片剂。在使用更昔洛韦片时,需要在医生指导下用药,避免盲目用药,以免引起不良反应,比如头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。同时,在服用药物期间,需要注意合理饮食,避免吃辛辣刺激的食物,比如辣椒、麻辣烫等,以免影响药效。如果服用药物一段时间以后,症状仍没有得到改善,建议应及时到正规医院进行检查并治疗,以免延误病情。
问:更昔洛韦胶囊治弓形虫吗
答:更昔洛韦胶囊一般是可以用于治疗弓形虫的。更昔洛韦胶囊属于一种抗病毒药物,在临床上主要用于治疗免疫功能缺陷的患者,比如艾滋病患者、器官移植患者等,也可以用于治疗巨细胞病毒感染、单纯疱疹病毒感染等疾病。弓形虫是一种寄生虫,主要寄生于人体的细胞内,常见于猫、狗等动物。如果感染弓形虫,可能会引起弓形虫病,出现淋巴结肿大、发热、肌肉酸痛等不适症状。此时患者可以在医生的指导下服用更昔洛韦胶囊进行治疗,能够起到抗病毒的作用,从而改善病情。在日常生活中,患者要注意个人卫生,养成良好的生活习惯,保证足够的睡眠,避免长期熬夜,同时也可以适当进行体育锻炼,比如慢跑、打羽毛球等,能够增强自身抵抗力。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:更昔洛韦胶囊治疗hpv感染效果
答:更昔洛韦胶囊治疗HPV感染的效果一般比较好,但是具体的效果因人而异。更昔洛韦胶囊是一种抗病毒药物,主要用于治疗巨细胞病毒感染、EB病毒感染、单纯疱疹病毒感染等疾病,也可以用于免疫缺陷者,比如艾滋病患者。如果感染HPV以后,可以在医生的指导下,服用更昔洛韦胶囊进行治疗,能够起到抗病毒的作用,从而达到治疗的目的。但是如果病情比较严重,也可以遵医嘱服用阿昔洛韦片、盐酸伐昔洛韦片等药物进行治疗,能够起到抗病毒的作用。在日常生活中养成良好的生活习惯,保证足够的睡眠,避免长期熬夜、过度劳累等,同时也可以适当参加有氧运动,比如慢跑、瑜伽、打太极等,能够增强自身抵抗力,有利于病情的恢复。
问:孩子6岁是怎么服用更昔洛韦胶囊
答:孩子6岁一般可以遵医嘱服用更昔洛韦胶囊,但是需要在医生的指导下服用。更昔洛韦胶囊属于一种抗病毒的药物,可以用于治疗巨细胞病毒感染引起的不适现象,比如肺炎、视网膜炎等。如果孩子的年龄相对比较小,此时用药比较困难,可以在医生的指导下服用该药物进行治疗,一般不会给身体带来损伤。如果孩子的年龄相对比较大,此时可以遵医嘱服用更昔洛韦胶囊,但是要控制好用量,否则会给胃肠器官增加负担,从而出现腹痛、腹泻等情况。如果孩子服用药物以后,疾病仍没有得到有效改善,建议家长及时带孩子去正规医院进行检查,明确病因以后再进行治疗,对治疗疾病有一定的帮助作用。在日常生活中,要注意用药期间的饮食健康,尽量吃清淡类的食物,比如小米粥、面条等。但是不建议吃辛辣刺激性的食物,比如酸辣粉、螺蛳粉等,以免影响药物效果。
问:更昔洛韦胶囊一疗程吃几天怎么样
答:医生提议:会对月经有作用的,更昔洛韦胶囊(丽科乐)1.于免疫功能损伤(包含艾滋病病患)出现的大小胞病毒性视网膜炎的保持医治。
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