硝苯地平缓释胶囊

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Nifedipine Sustained Release Capsules
主治：高血压心绞痛变异型心绞痛高血压脑病绞痛

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：硝苯地平缓释胶囊
英文名称：Nifedipine Sustained Release Capsules
汉语拼音：Xiaobendiping Huanshi Jiaonang
【成份】
本品主要成分是硝苯地平，其化学名称为：2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯其结构式为：分子式：C17H18N2O6 分子量：346.34
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为褐色微粒。
【适应症】
1、高血压（单独或与其它降压药合用）。2、心绞痛：尤其是变异型心绞痛。
【用法用量】
1 空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰开服用。
2 从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次, 最大剂量为60mg/次，一日一次。日服最大剂量不超过120mg。
3 硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。增加剂量前需监测患者血压。如患者症状明显，可根据患者对药物的反应，缩短剂量调整期。
4 停药时未观察到“反跳”症状，但是仍需逐步减量，并严密观察患者情况。
5 普通制剂的剂量可安全的替换成缓释制剂的剂量。例如：普通制剂30mg/次，一日三次，可替换为缓释制剂90mg/次，一日一次。
【不良反应】
1 常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比);头痛等。 2 与本品关系不确定的不良反应：头晕;恶心;便秘;乏力;面部潮红和热觉。 3 1%-3%不良反应：胸痛;腿痛;感觉异常;眩晕;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;阳痿;尿频等。 4 1%不良反应：蜂窝织炎;寒战;面部水肿;颈痛;骨盆痛;房颤;心动过缓;心脏停博;早博;低血压;心悸;静脉炎;体位性低血压;心动过速;焦虑;性欲减退;抑郁;失眠;嗜睡;搔痒症;盗汗;腹痛;腹泻;口干;消化不良;食道炎;胃胀;胃肠道出血;呕吐;淋巴结病;痛风;消瘦;关节痛;关
【禁忌】
对硝苯地平过敏者禁用。
【注意事项】
1 低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用b-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。 2 外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。 3 对诊断的干扰：应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。 4 肝肾功能不全、正在服用b-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。 5 孕妇用药无详尽的临床研究资料。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。 6 儿童用药：安全性和疗效尚不明确。 7 老年用药：服用本品后，其半衰期延长，Cmax与AUC提高，注意从最低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇和哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：
老年人对硝苯地平通常具有很好的耐受性，但治疗时应小心谨慎。
【药物相互作用】
1 常见不良反应有外周水肿（与剂量成正比）；头痛等。 2 与本品关系不确定的不良反应：头晕；恶心；便秘；乏力；面部潮红和热觉。 3 1％－3％不良反应：胸痛;腿痛;感觉异常；眩晕；皮疹；腿部抽筋；鼻出血；鼻炎；阳痿；尿频等。 4 1％不良反应：蜂窝织炎；寒战；面部水肿；颈痛；骨盆痛；房颤；心动过缓；心脏停博；早博；低血压；心悸；静脉炎；体位性低血压；心动过速；焦虑；性欲减退；抑郁；失眠；嗜睡；搔痒症；盗汗；腹痛；腹泻；口干；消化不良；食道炎；胃胀；胃肠道出血；呕吐；淋巴结病；痛风；消瘦；关节痛；关节炎；肌痛；呼吸困难；咳嗽；咽炎；视力模糊；弱视；结膜炎；复视；肾结石等。 5 罕见不良反应：过敏性肝炎；秃头；贫血；抗核抗体阳性关节炎；红斑性肢痛病；剥。 6 脱性皮炎；发烧；齿龈增生；男性乳房发育；白细胞减少；情绪波动；肌肉痛；神经过敏；紫癜；颤抖；睡眠失调；Stevens-Johnson综合征；昏厥；血小板减少；中毒性表皮融节坏死；血药浓度峰值时瞬间失明；震颤；风疹等。
【药理作用】
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用:本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用:致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【规格】
20mg
【包装规格】
铝塑泡罩包装，每盒10粒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS-634(X-502)-98(试行)
【批准文号】
国药准字H19980107
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药总厂
企业简称：哈药制药

医师专业问答：

问：硝苯地平缓释胶囊的副作用

答：硝苯地平缓释胶囊的副作用可能会出现恶心、呕吐、头痛等症状。硝苯地平缓释胶囊是一种钙通道阻滞剂，具有扩张血管、降低血压的作用，可以用于治疗高血压、心绞痛等疾病。部分患者服用该药物后，可能会出现恶心、呕吐等症状，还可能会伴随头痛、面部潮红等情况。如果出现上述症状，患者要立即停止用药，并遵医嘱口服甲氧氯普胺片、多潘立酮片等药物进行治疗。用药期间患者要注意合理膳食，多吃清淡易消化的食物，比如小米粥、南瓜粥等，避免吃辛辣油腻食物，以免影响药物吸收，还要戒烟戒酒，以免影响身体恢复。

问：硝苯地平缓释胶囊副作用

答：硝苯地平缓释胶囊的副作用一般有胃肠道不适、过敏、心悸等。1、胃肠道不适硝苯地平缓释胶囊的主要成分是硝苯地平，可以用于治疗慢性稳定型心绞痛、血管痉挛型心绞痛等疾病。服用该药物后，可能会刺激胃肠道，从而出现恶心、呕吐等症状。2、过敏如果对硝苯地平过敏，服用后可能会出现皮肤瘙痒、红肿等过敏反应。3、心悸如果未遵医嘱用药，私自加大药量，可能会导致心肌耗氧量增加，从而出现心悸的情况。除此之外，还可能会出现头痛、头晕等副作用。建议患者严格遵医嘱用药，避免私自增减药量，以免产生不良反应。如果用药期间出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：硝苯地平缓释胶囊的作用

答：硝苯地平缓释胶囊的作用是可以抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，从而抑制钙离子从细胞内释放，降低细胞内钙离子的水平，以此来控制心血管的收缩和心肌的收缩，同时可以扩张冠状动脉和脑动脉，增加血流量，改善心脑血管的功能。硝苯地平缓释胶囊主要用于心血管疾病的治疗，可以用于治疗高血压、心绞痛、变异型心绞痛等。硝苯地平缓释胶囊的作用是可以抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，从而抑制钙离子从细胞内释放，降低细胞内钙离子的水平，以此来控制心血管的收缩和心肌的收缩，同时可以扩张冠状动脉和脑动脉，增加血流量，改善心脑血管的功能。硝苯地平缓释胶囊的副作用主要是会引起外周血管过度扩张，出现面部潮红、心跳加快等症状，部分患者还会出现牙龈肿痛的现象。硝苯地平缓释胶囊对肾功能不全患者有很大的影响，会导致肾功能的恶化，如果是肾功能不全的患者，建议不要服用硝苯地平缓释胶囊，孕妇也不能服用此药，可能会对胎儿造成不良影响。对硝苯地平缓释胶囊过敏的患者、不稳定型心绞痛患者以及对其他药物过敏的患者都不能服用硝苯地平缓释胶囊。在用药期间，如果需要联合用药，需要咨询医生，在医生指导下进行，不要擅自减药或者停药，以免产生不良的药物反应。

问：硝苯地平缓释胶囊副作用

答：硝苯地平缓释胶囊副作用包括面部潮红、头痛、反射性心动过速、心慌、心悸、下肢肿胀等。硝苯地平缓释胶囊属于长效钙离子降压药物，临床主要用于治疗高血压及冠状动脉粥样硬化性心脏病。特别是对老年性高血压、单纯收缩期高血压、稳定型心绞痛、冠状或颈动脉粥样硬化、周围血管病等效果较好。服用期间会影响肝脏功能出现转氨酶升高及黄疸。因此服药期间，应密切监测相关肝功能指标和症状。

问：硝苯地平缓释胶囊副作用

答：硝苯地平缓释胶囊的副作用有头痛、面部潮红、恶心、消化不良、胃部烧灼感、头晕、无力、嗜睡、皮肤反应、感觉异常、低血压、心悸、心动过速和下垂性水肿。硝苯地平缓释胶囊用于高血压和心绞痛包括劳累性心绞痛和静息型心绞痛，是钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂，阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细胞膜的通道而进入细胞内，松弛血管平滑肌，使外周血管阻力降低，血压下降，心肌耗氧量降低。同时扩张冠状动脉，缓解冠状痉挛，增加冠状流量和心肌供氧量。更适用于合并冠心病的高血压患者的血压控制。

问：硝苯地平缓释胶囊怎么样

答：硝苯地平缓释胶囊的效果很好，应用人群广，效果明显，药效比较稳定。硝苯地平缓释胶囊起效慢，作用持久，价格便宜，适合经济条件差的患者，血压偏高要增加药物剂量。硝苯地平缓释胶囊主要用于各类的高血压患者，偶尔会出现头痛、心悸等不良反应。对于糖尿病，冠心病以及外周血管病的患者，都有显著的降压效果，长期治疗还具有抗动脉硬化的作用。

问：硝苯地平缓释胶囊的作用

答：硝苯地平缓释胶囊的作用是降压。该药物属于钙离子拮抗剂，能够阻止血管平滑肌的钙离子内流，从而使其介导的肌肉兴奋收缩偶联被阻断，导致血管舒张，从而能起到降压的效果。硝苯地平缓释片的降压效果可靠、稳定，而且起效快速，能够在半小时之内起效，主要的副作用有低血压、头痛、面部潮红、下肢水肿等。

问：硝苯地平缓释胶囊的作用

答：硝苯地平缓释胶囊一般具有降血压、缓解心绞痛等作用。硝苯地平缓释胶囊可以舒张外周血管，减轻外周血管的阻力，使心脏后负荷降低，从而使舒张压和收缩压都下降，一般高血压的患者服用半个小时后就可以起到降压的作用。硝苯地平缓释胶囊还可以舒张冠状动脉，增加心肌供血，缓解冠状动脉痉挛，对于冠状动脉狭窄及痉挛造成的心肌供血不足、心绞痛等都有良好的临床疗效。建议患有高血压合并有冠心病的患者，可以使用硝苯地平缓释胶囊进行治疗。