注射用奥美拉唑钠(奥克)

处方药物国家医保目录（乙类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Omeprazole Sodium for Injection
主治：脑出血  食管炎  十二指肠溃疡  胃溃疡  消化性溃疡  昏迷  黏膜损害  衰弱

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：注射用奥美拉唑钠
  商品名称：奥克
  英文名称：Omeprazole Sodium for Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Aomeilazuona

• 【成份】

  本品主要成份为：奥美拉唑钠。其化学名称为：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐一水合物。 分子式：C17H18·N3NaO3S·H2O 分子量：385.41

• 【性状】

  本品为白色疏松块状物或粉末，专用溶剂为无色的透明液体。

• 【适应症】

  主要用于：①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；③亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）胃手术后预防再出血等；④全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

• 【用法用量】

  静脉注射。一次40mg,每日1～2次。临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内，禁止用其它溶剂溶解。
  本品溶解后必须在2小时内使用，推注时间不少于20分钟。

• 【不良反应】

  奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。下述不良反应中：常见是指发生率≥l／100；不常见是指发生率≥l／1000，但1／100；罕见是指发生率1／1000。一 常见　　 1 中枢和外周神经系统：头痛； 2 消化系统：腹泻、便秘、腹痛、恶心／呕吐和气胀；二 不常见　 1 中枢和外周神经系统：头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕； 2 肝脏：肝酶升高； 3 皮肤：皮疹和（或）瘙痒、荨麻疹； 4 其他：不适；三 罕见 1 中枢和外周神经系统：可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉，多见于重症患者； 2 内分泌系统：男子乳房女性化； 3 消化系统：口干、口炎和胃肠道念珠菌感染； 4 血液系统：白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少；　 5 肝脏：脑病（见于先前有严重肝病患者），肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭；　 6 肌肉与骨骼：关节痛、肌力减弱和肌痛；　 7 皮肤：光敏性、多形牲红斑、StevensJohnson综合征、毒性表皮坏死（TEN）、脱发； 8 其他：过敏反应，例如血管睦水肿、发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克。出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症。曾有文献报道，个例重症患者接受高剂量奥美拉唑静脉注射后出现不可逆性视觉损伤。

• 【禁忌】

  对本品过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1 本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用 其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量 长期应用（卓-艾综合征例外）； 2 因本品能显著升高胃内pH，可能影响许多药物的吸收； 3 肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量； 4 治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗； 5 动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细 胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可 出现。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  目前尚无儿童使用本品的经验。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作用，但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。
  
  老人注意事项：
  老年患者无需调整剂量。

• 【药物相互作用】

  因为本品可使胃内酸度下降，有些药物的吸收可能会有所改变。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。　由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素F4502C19（ＣYP2C19）代谢，会延长其它酶解物如地西泮、华法林（R华法林）和苯妥英的清除。本品与华法林和苯妥英治疗时应给予监测，必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量。持续使用苯妥英治疗的患者同时每天一次给予本品20mg，苯妥英的血药浓度并不受影响。同样，持续使用华法林治疗的病人同时每天一次给予本品20mg，并不改变凝血时间。　当奥美拉唑与克拉霉素合用时，它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌。

• 【药理作用】

  奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物，籍由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌，是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂。本品作用迅速，每天一次的剂量能够可逆性的抑制胃酸的分泌。　奥美拉唑是一种弱碱性物质，在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质，抑制H+，K+一ATP酶(质子泵)。这种对胃酸形成最后步骤的抑制作用呈剂量相关性，并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但与刺激物无关。　人体静脉给予奥美拉唑，呈剂量相关性的抑制胃酸分泌，为了迅速达到与多次口服20毫克相同的降低胃内酸度的作用，建议首次静脉内给予40毫克奥美拉唑。静注40毫克奥美拉唑迅速降低胃内酸度，24小时内平均下降90％。奥美拉唑的抑制胃酸分泌作用与药时曲线下面积（AUC）相关，而与给药时的血药浓度无关。　幽门螺杆菌与酸消化性疾病有关，包括十二指肠溃疡和胃溃疡，分别由95％和70％的十二指肠溃疡和胃溃疡与幽门螺杆菌感染有关。幽门螺杆菌是导致胃炎的主要因素。幽门螺杆菌和胃酸一起是导致消化性溃疡的主要因素。　奥美拉唑与抗生素合用可根除幽门螺杆菌，这与迅速缓解症状、胃粘膜修复率高及消化性溃疡病的长期缓解相关，并因此减少了胃肠道出血等并发症，同时也减少了长期用抗泌酸药治疗的需要。　任何方法，包括质子泵抑制剂所致胃酸减少，都增加胃肠道内正常菌群的数量，用抑酸药物治疗，则沙门菌和弯曲杆菌属感染胃肠道的危险性可能略有增加。　在大鼠长期给予奥美拉唑的研究中，观察到胃ECL细胞增大和良性肿瘤，这是持续性高胃泌素血症因胃酸抑制的结果。在用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂治疗后和部分底部切除术后也有类似的发现。显然这些变化并非上述药物的直接作用。

• 【贮藏】

  密闭，避光，阴凉干燥处保存。有效期2年。

• 【规格】

  40毫克(以奥美拉唑计)

• 【包装规格】

  每盒装有一瓶冻干粉和一支专用溶剂

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  WS1-(X-350)-2004Z-2011

• 【批准文号】

  国药准字H20010496

• 【说明书修订日期】

  2011年04月10日

• 【生产企业】

  企业名称：常州四药制药有限公司
  企业简称：四药制药

医师专业问答：

问：奥美拉唑钠注射剂作用

答：奥美拉唑钠注射剂具有抑制胃酸分泌、缓解胃溃疡症状、治疗胃食管反流病功效和作用。1.抑制胃酸分泌奥美拉唑钠通过阻断质子泵来减少胃壁细胞内氢离子-钾离子-ATP酶的活性，从而降低胃液中的酸度。2.缓解胃溃疡症状由于该药物能够有效抑制胃酸分泌，减轻胃黏膜受到的刺激和损伤，因此可以促进胃溃疡的愈合，并缓解相关症状如上腹痛、烧灼感等。3.治疗胃食管反流病奥美拉唑钠能显著降低胃酸浓度，减少胃酸对食管下端括约肌的压力，有助于防止胃内容物逆流入食管，从而改善因胃酸反流引起的胸骨后疼痛、嗳气等症状。使用奥美拉唑钠注射剂时应遵循医嘱，避免自行增减剂量或改变用药方式。长期大量使用可能影响维生素B12吸收，需监测血镁水平并注意电解质平衡。

问：注射用奥美拉唑钠是抗生素吗

答：注射用奥美拉唑钠不是抗生素，而是质子泵抑制剂。抗生素是指由微生物或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。而奥美拉唑钠属于质子泵抑制剂，具有抑制胃酸分泌的作用，可用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎等疾病。质子泵抑制剂通过与质子泵结合，从质子泵的高浓度区域向低浓度区域移位，抑制胃酸分泌，从而达到保护胃肠黏膜的作用。而抗生素是指具有杀菌或抑菌活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。抗生素能够破坏细菌细胞膜的完整性，导致细菌死亡，主要用于治疗感染性疾病，如急性上呼吸道感染、肺炎、脑膜炎等。在使用注射用奥美拉唑钠时，患者可能会出现恶心、呕吐、头痛、腹泻、便秘、腹痛等不良反应，部分患者还可能会出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应。因此，建议患者在医生指导下使用注射用奥美拉唑钠，避免自行用药，以免引起不良反应，导致病情加重。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：注射用奥美拉唑钠不良反应

答：注射用奥美拉唑钠的不良反应主要包括过敏反应、胃肠道不适、神经系统不适、血液系统异常、肝肾功能损伤等。奥美拉唑钠是一种质子泵抑制剂，可以抑制胃酸分泌，主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎等疾病。1、过敏反应少数患者使用注射用奥美拉唑钠后，可能会出现过敏反应，如皮肤瘙痒、红肿、皮疹等。出现这种情况，患者要立即停止用药，并在医生的指导下更换其他药物进行治疗。2、胃肠道不适注射用奥美拉唑钠会抑制胃酸分泌，如果患者长期使用，可能会导致胃酸分泌过少，从而出现恶心、呕吐、腹胀等胃肠道不适症状。出现这种情况，患者可以遵医嘱使用硫糖铝混悬液、铝碳酸镁咀嚼片等药物进行治疗，具有保护胃黏膜的作用。3、神经系统不适长期使用注射用奥美拉唑钠，可能会导致神经系统出现不良反应，比如头痛、头晕、嗜睡等，甚至还会伴有失眠的情况。出现这种情况，患者可以遵医嘱使用盐酸氟桂利嗪胶囊、尼莫地平片等药物进行治疗，能够起到缓解疼痛的目的。4、血液系统异常如果患者长期使用注射用奥美拉唑钠，可能会导致体内的血小板减少，从而诱发凝血功能障碍，甚至会出现皮肤瘀斑、牙龈出血等不适现象。5、肝肾功能损伤由于注射用奥美拉唑钠需要通过肝脏和肾脏进行代谢，如果患者长期使用该药物，可能会加重肝脏和肾脏负担，从而导致肝肾功能损伤。建议患者在医生指导下使用注射用奥美拉唑钠，以免引起不良反应。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：奥美拉唑钠注射剂的作用

答：奥美拉唑钠注射剂一般是指奥美拉唑钠注射液，其作用主要是抑制胃酸分泌，可用于治疗消化性溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征等疾病。奥美拉唑钠注射液是一种质子泵抑制剂，能够抑制胃酸分泌，从而减少胃酸对胃黏膜的刺激，可以用于治疗消化性溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎等疾病，还可以用于治疗胃痛、胃胀、恶心、呕吐等症状。在使用药物时，患者需要在医生的指导下合理用药，避免私自盲目用药。如果患者对奥美拉唑钠注射液过敏，则不建议使用，以免出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、皮肤红肿等。另外，由于奥美拉唑钠注射液可能会通过胎盘屏障，因此孕妇也不建议使用此药物。如果患者在使用药物期间出现了不良反应，建议及时停药并及时就医治疗。在日常生活中，患者要注意饮食健康，尽量吃清淡类的食物，不建议吃辛辣刺激性的食物，也不可以吃生冷寒凉类的食物。

问：奥美拉唑钠注射剂如何使用

答：奥美拉唑钠注射剂一般是通过肌肉注射或静脉注射的方式使用。奥美拉唑钠注射剂属于质子泵抑制剂，主要是通过抑制胃酸分泌，来达到治疗疾病的效果。临床上主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎等疾病。一般患者可以在医生指导下，通过肌肉注射或静脉注射的方式使用奥美拉唑钠注射剂。部分患者在使用奥美拉唑钠注射剂后，可能会出现恶心、呕吐、头痛、腹痛等不良反应，如果症状比较轻微，一般不需要特殊处理，通常在停药后会逐渐缓解。但如果患者症状比较严重，则需要及时停药，并到医院就医治疗。患者在使用奥美拉唑钠注射剂时，需要注意避免与其他药物同时使用，以免会发生药物相互作用，从而影响药物效果。另外，患者在使用奥美拉唑钠注射剂时，还需注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。

问：注射用奥美拉唑钠不良反应

答：注射用奥美拉唑钠不良反应主要包括过敏、胃肠道不适、肝肾功能损伤等，需要在医生的指导下合理用药。1、过敏如果患者对药物中的成分过敏，可能会出现一系列的过敏反应，通常会伴随皮肤瘙痒、长红疹等症状。2、胃肠道不适注射用奥美拉唑钠还可能会给胃肠道组织带来一定的损伤，容易出现上腹部疼痛、恶心呕吐等症状。3、肝肾功能损伤药物进入体内以后，需要通过肝脏和肾脏的代谢，如果长时间用药可能会给肝肾功能带来一定的损伤，通常会伴随头晕无力、食欲不振等症状。除此之外，还有可能会出现头痛、嗜睡等不良反应，因此应避免长时间用药，用药后如果出现了明显的不适症状，需要及时就医治疗。

问：奥美拉唑钠注射剂的副作用

答：奥美拉唑钠注射剂的副作用，主要包括过敏、胃肠道不适、肝肾功能损伤等，患者需要在医生的指导下合理用药。1、过敏如果患者属于过敏体质，而且对药物过敏，此时使用该药物以后，可能会出现过敏反应，比如皮肤发红、皮肤瘙痒等。2、胃肠道不适如果患者未遵医嘱使用奥美拉唑钠注射剂，可能会刺激到胃肠道等位置，从而出现恶心、呕吐等症状。3、肝肾功能损伤如果患者未遵医嘱用药，而且用药过多，可能会给肝肾功能带来负担，从而出现肝肾功能损伤的情况，比如尿频、尿急等。除此之外，还有可能会出现头晕、头痛等副作用。如果症状相对比较严重，需要及时去医院进行检查，明确病因以后再进行治疗。

问：奥美拉唑钠注射剂作用的作用与功效

答：奥美拉唑钠注射剂的作用与功效主要是抑制胃酸分泌。奥美拉唑钠注射剂属于西药，主要成分为奥美拉唑钠，主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征等疾病。奥美拉唑钠注射剂是一种脂溶性弱碱性药物，具有抑制胃酸分泌的功效，可以减少胃酸的生成，从而减轻胃酸对胃黏膜的刺激，达到缓解病情的目的。需要注意的是，对奥美拉唑钠注射剂过敏的患者、严重肾功能不全者、婴幼儿等人群禁止使用该药物，以免出现不良反应，损害身体健康。使用上述药物时，一定要在医生指导下用药，不可盲目用药，不可私自增量或减量。用药期间要注意合理膳食，多吃清淡易消化的食物，避免吃辛辣、寒凉、油腻的食物，以免影响药物吸收。

问：注射用奥美拉唑钠的作用与功效

答：注射用奥美拉唑钠的作用与功效是抑制胃酸分泌，主要用于治疗胃溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎等疾病。注射用奥美拉唑钠属于质子泵抑制剂，是一种脂溶性弱碱性药物，可以抑制胃酸分泌，减轻胃酸对胃黏膜的刺激，从而达到治疗疾病的作用。注射用奥美拉唑钠可以用于治疗胃溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎等疾病。注射用奥美拉唑钠还可以与其他药物联合使用，治疗幽门螺杆菌感染。注射用奥美拉唑钠需要在医生指导下使用，避免使用不当对身体造成损害。如果使用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：艾司奥美拉唑钠注射剂的作用

答：艾司奥美拉唑钠注射剂通常是指艾司奥美拉唑钠肠溶片，该药物一般具有抑制胃酸分泌、抗幽门螺杆菌、抗酸等作用。艾司奥美拉唑钠肠溶片是一种质子泵抑制剂，属于一种不依赖于H-受体的药物。1、抑制胃酸分泌艾司奥美拉唑钠肠溶片可通过抑制质子泵的活性，从而抑制胃酸分泌，通常用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。2、抗幽门螺杆菌艾司奥美拉唑钠肠溶片对胃黏膜的损伤具有一定的修复作用，并且还可起到抗幽门螺杆菌的作用，有助于缓解胃炎、消化性溃疡等疾病引起的不适症状。3、抗酸由于胃酸分泌过多会对胃黏膜造成刺激，患者可遵医嘱使用艾司奥美拉唑钠肠溶片药物进行治疗，可以有效抑制胃酸分泌，缓解胃酸过多引起的不适症状。除此之外，该药物还具有促进胃肠道动力、促进消化等作用。但患者需要在医生指导下使用，避免盲目使用，以免引起不适症状。

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