盐酸昂丹司琼注射液(枢丹)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Ondansetron Hydrochloride Injection
主治：呕吐恶心

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：盐酸昂丹司琼注射液
商品名称：枢丹
英文名称：Ondansetron Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Angdansiqiong Zhusheye
【成份】
主要成分为盐酸昂丹司琼。
【性状】
本品（自甲醇中结晶）熔点231～232℃；其盐酸二水合物为白色结晶性固体（自水／异丙醇中结晶），熔点178.5～179.5℃。
【适应症】
用于放射治疗和细胞毒类药物化疗引起的呕吐。
【用法用量】
1 对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射盐酸昂丹司琼注射液8mg，停止化疗后每8小时口服盐酸恩丹西酮片8mg，连用5天。
2 对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射盐酸昂丹司琼注射液8mg，以后每8小时口服盐酸昂丹司琼片8mg，连用5天。
3 对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1-2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服盐酸昂丹司琼片8mg，疗程视放疗的疗程而定。
【不良反应】
可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹，偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。偶见运动失调，癫痫发作。罕见胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。胃肠梗阻者忌用。
【注意事项】
对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg；腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状；本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂，只能在启封后一次使用，任何剩余的溶液均应弃去；对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究，认为用聚乙烯输液袋或Ⅰ型玻璃瓶，本药亦有相当的稳定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9％W/V氯化钠或5％w/v葡萄糖稀释的昂丹司琼稀释液表现稳定，故此认为在聚丙二醇酯注射器中，本品与其他相容性输注液混合也是稳定的；本品安瓿不能高压消毒。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：
本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而，由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应，故不推荐人在怀孕期特别是头3个月内间使用本品。实验显示，本品可由授乳动物乳汁中分泌，故此采用本品时暂停母乳喂养。

老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
1. 没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明，本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。 2 对司巴丁及异喹胍代谢差的患者，对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数不须改变。 3 与地塞米松合用可加强止吐效果。 4 它与下列静脉注射液相容：0.9％W/V氯化钠静脉输注液(英国药典)；5％w/v葡萄糖静脉输注液(英国药典)；10％w/v甘露糖静脉输注液(英国药典)；格林氏静脉输注液；0.3％W/V氯化钾与0.9％W/V葡萄糖静脉输注液(美国药典)；0.3％w/V氯化钾与5％W/V葡萄糖输注液(英国药典)。本品只能与推荐的静脉输注液混合使用，作静脉输入的溶液应现用现配。不过，在室温(25℃以下)荧光照射下或在冰箱中，本品与上述静脉输注液混合后仍能保持稳定七天。 5 可用输液袋或注射泵静脉输注本品，每小时1mg。如果本品浓度为16～160μg/ml(即分别为8mg/500ml和8mg/50ml)时，下列药物可通过昂丹司琼给药装置的Y形管来给药；顺铂，5Fu，卡铂，依托泊甙，环磷酸胺，多柔比星及头孢噻甲羧肟等。
【药理作用】
本品为一种高度选择性的5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂，能抑制由化疗和放疗引起的恶心呕吐，其作用机制目前尚不完全清楚。一般认为，化疗和放疗可引起小肠的嗜铬细胞释放5-HT3，并通过5-HT3受体引起迷走传入神经兴奋从而导致呕吐反射，而昂丹司琼可阻断这一反射发生。
【贮藏】
遮光，密封，在凉暗处保存。
【规格】
4mL:8mg
【包装规格】
8mg 4m1*5支
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H10960148
【生产企业】
企业名称：宁波天衡药业股份有限公司
企业简称：宁波天衡药业

医师专业问答：

问：盐酸昂丹司琼注射液的副作用有哪些

答：可能出现头痛、头部和上腹部发热、腹部不适、便秘、口干、皮疹、注射部位局部反应、偶尔出现支气管哮喘或过敏反应，以及短暂无症状转氨酶升高。盐酸昂丹司琼注射液主要适用于治疗癌症患者及放化疗引起的恶心呕吐，以及预防和治疗手术引起的恶心呕吐。这是一种治疗呕吐的药，对治疗呕吐会有更好的效果，但这种药也会有一定的副作用。进食后会出现便秘、口干或腹部不适。一些患者还会出现头痛、头晕、血压升高和心律失常的不良反应。在用药过程中，应注意患者的具体临床表现。孕妇和哺乳期妇女尚未确定其安全性，因此应在医生的指导下使用。治疗过程中注意血压和心率的变化。患者如果在注射后出现不良反应，应及时到医院进行专业检查。

问：盐酸昂丹司琼注射液有什么功效与作用

答：盐酸昂丹司琼注射液属于一种抗肿瘤药物，通常用于治疗肿瘤疾病，可以抑制癌细胞的生长和扩散，但具体用药需要在医生指导下进行。盐酸昂丹司琼注射液的主要成分是盐酸昂丹司琼，通常用于治疗肿瘤疾病，可以抑制癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗肿瘤的效果。在使用该药物时，需要注意对药物成分过敏的患者、重症肌无力的患者、有心脏疾病的患者以及儿童、孕妇等不要使用该药物。在使用该药物治疗期间，患者可能会出现头痛、腹泻、恶心、呕吐等不良反应，部分患者还可能会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状，建议及时去医院就医，以免延误病情。在日常生活中，患者要注意多休息，保证充足的睡眠，避免熬夜，还要注意饮食清淡，多吃一点新鲜的蔬菜和水果，比如胡萝卜、西红柿、苹果等，避免吃辛辣刺激的食物，以免影响药物的疗效。

问：盐酸昂丹司琼注射液的功效与作用

答：盐酸昂丹司琼注射液的功效与作用是预防和治疗放疗、化疗引起的恶心呕吐。盐酸昂丹司琼注射液主要成分为盐酸昂丹司琼，是一种强效的5-HT3受体拮抗剂，可以阻断突触前神经元中的5-HT3受体，从而起到预防和治疗放疗、化疗引起的恶心呕吐的作用。盐酸昂丹司琼注射液还可以抑制中枢神经系统，从而起到镇吐的作用。需要注意的是，盐酸昂丹司琼注射液可能会引起头痛、便秘、消化不良、疲劳、失眠、头晕、心悸、皮疹等不良反应，因此患者应在医生的指导下使用该药物，不可自行盲目用药，以免出现严重的药物不良反应，不利于身体健康。

问：盐酸昂丹司琼注射方法

答：盐酸昂丹司琼注射方法一般为静脉滴注。盐酸昂丹司琼是一种高效的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，通常通过抑制中枢神经系统5-羟色胺的再吸收，从而抑制神经元的兴奋性来治疗癌症止吐。盐酸昂丹司琼可用于治疗多种抗肿瘤化疗和放疗引起的恶心和呕吐，尤其适用于预防和治疗放疗和化疗引起的恶心和呕吐。盐酸昂丹司琼注射方法一般为静脉滴注，滴注时间不应超过30分钟。需要注意的是，对其他5-羟色胺受体激动剂过敏者禁用该药。需要注意的是，在使用盐酸昂丹司琼注射液治疗前，患者应进行血常规、肝肾功能等检查，以确定患者的身体状况是否适合使用该药物。如果患者需要使用盐酸昂丹司琼注射液治疗，应该在医生的指导下使用，并注意监测药物的不良反应。如果患者的症状没有缓解，应该及时停药，并咨询医生是否需要更换其他药物进行治疗。