药品说明书：
【药品名称】
通用名称：坎地沙坦酯胶囊
英文名称：Candesartan Cilexetil Capsules
汉语拼音：CandesartanCilexetilCapsules【成份】
坎地沙坦酯。
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症】
用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。
【用法用量】
口服，一般成人1日1次，1次4～8mg，必要时可增加剂量至12mg。
【不良反应】
1、严重的不良作用(发生率不明) 1)血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。 3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 4)高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 5)肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 6)粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。 8)间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。 2、其它的不良作用:5% 1)过敏:皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏。(注1) 2)循环系统：头晕(注2)、蹒跚(注2)、站起时头晕(注2)、心悸、发热、心脏期前收缩、心房颤动。罕见的不良反应有：心绞痛、心肌梗死。 3)神经系统：头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢体麻木。 4)消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎、味觉异常。 5)肝脏：GOT、GPT、ALP、LDH升高。 6)血液：贫血、白细胞减少、白细胞增多、噬酸性粒细胞增多、血小板计数降低。 7)肾脏：BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。 8)其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少、低钠血症。 注1)：在这种情况下应停止服用 注2)：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。
【禁忌】
1.对本制剂的成分有过敏史的患者禁用。 2.妊娠或可能妊娠的妇女禁用。 3.严重的肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者禁用。
【注意事项】
1.慎重用药(对下列患者应慎重用药) (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2重要的基本注意事项)。 (2)有高血钾的患者(见2重要的基本注意事项)。 (3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下，因此应从小剂量开始服用，慎重用药(参照【药代动力学】项)。 (4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。 (5)有药物过敏史的患者。 (6)老年患者(参照【老年患者用药】项)。 (7)肾移植：对于近期做过肾脏移植手术的病人，尚未有本品用药经验。 (8)大动脉和左房室瓣狭窄(阻塞性心肌肥大症)：使用其他血管扩张剂的患者，患者血液动力学相关的大动脉或左房室瓣狭窄或者阻塞性心肌肥大症的病人特别慎用。 (9)轻、中度肾上腺素皮质激素过多症：轻、中度肾上腺皮质过多症患者对于抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统起作用的降压药物通常没有反应，因此不主张服用本品。 2.重要的基本注意事项 (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。 (2)由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。 (3)由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。 a、进行血液透析的患者。 b、严格进行限盐疗法的患者。 c、服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。 (4)因降压作用，有时出现头昏、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。 (5)手术前24小时最好停止服用。 (6)药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症)。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇或有妊娠可能的妇女禁用。 在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发育不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。因此，孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。 另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。
老人注意事项：
一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。 对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg，用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg，剂量需根据病情而增减。【药物相互作用】
注意并用（合并用药时应注意）。
【药理作用】
坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦，坎地沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗剂，通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力。另有认为：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ，不影响缓激肽降解。 在高血压患者进行的试验显示：患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;本品2-8mg每日1次连续用药，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发性高血压患者，对脑血流量无影响。 毒理学研究： 小鼠、大鼠和犬一次口服坎地沙坦酯2000mg/kg，均无死亡。NIH小鼠口服本品最大耐受量高达6750mg/kg。大鼠长期(26周)口服本品的无毒剂量为10mg/kg.d，彼格犬长期口服本品的无毒剂量为20mg/kg.d。 致突变、致癌、生殖损害的试验证明：坎地沙坦酯分别经微生物诱变、染色体畸变、哺乳动物细胞DNA基因突变试验证明本品无致突变作用。大鼠和小鼠分别给予本品300和1000mg/kg.d连续2年(104周)均未见有致癌作用(此剂量分别为每日推荐人用最大剂量32mg/d的7和70倍)。雌性和雄性大鼠口服本品300mg/kg.d(为每日推荐人用最大剂量83倍)，对其生育力和生殖力无影响。生殖和胚胎毒性试验显示：给怀孕后期及其哺乳大鼠口服10mg/kg.d本品使子代存活数减少，肾盂积水发生率上升(为推荐人用最大剂量的2.8倍)。孕兔口服本品3mg/kg.d(约为推荐人用最大剂量的1.7倍)，产生母体毒性(体重减轻或死亡)，但对存活母体胎儿的存活率、体重、外形、内脏及骨骼发育无不利影响。给怀孕小鼠口服本品直到1000mg/kg.d(约为推荐人用最大剂量的138倍)未见母体毒性和对胎儿发育的不良影响。
【贮藏】
干燥密封保存。
【规格】
8mg
【包装规格】
10s/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20080139
【生产企业】
企业名称：上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
企业简称：国风药业
医师专业问答：
问：坎地沙坦酯片有什么副作用吗
答：坎地沙坦酯片可能引起水钠潴留、低血压等副作用。坎地沙坦酯片通过阻断血管紧张素Ⅱ受体来降低血压，长期或过量使用可能导致水钠潴留，表现为体重增加、水肿等症状。此外，由于该药物会扩张血管，因此在某些情况下可能会导致低血压，特别是对于已有心血管疾病或肾功能不全的患者。因此，在使用坎地沙坦酯片时，应定期监测血压和肾功能，并遵循医嘱调整剂量。部分患者可能出现头痛、头晕、咳嗽等不良反应，这些症状通常会在治疗初期出现，随着身体适应药物后逐渐减轻或消失。如果出现上述不适症状，应及时告知医生，以便调整治疗方案。同时，建议患者保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足休息，以辅助控制高血压。
问：肾实质性高血压可以吃坎地沙坦酯吗
答：肾实质性高血压患者可以遵医嘱服用坎地沙坦酯。肾实质性高血压患者可以服用坎地沙坦酯是因为该药具有扩张血管的作用，能降低外周血管阻力，从而降低血压。但需注意的是，患者应在医生指导下用药，不可盲目自行用药，以免出现不良后果。肾实质性高血压患者在病情急性发作期时，则不可以吃坎地沙坦酯。因为此时患者的肾脏功能可能已经受损或衰竭，而坎地沙坦酯通过肾脏代谢，可能会加重肾脏负担，不利于控制病情。对于肾实质性高血压患者而言，饮食管理至关重要。建议减少钠盐摄入，增加富含钾的食物，如香蕉、菠菜等，并确保充足的水分摄入以促进尿液排出。
问：维尔亚坎地沙坦酯片副作用
答：维尔亚坎地沙坦酯片的副作用一般包括头晕、头痛、腹泻、低血压、心悸、恶心等。1、头晕头晕是服用维尔亚坎地沙坦酯片后常见的副作用，部分患者还会出现头痛、眩晕、嗜睡等症状。出现头晕症状的患者可以在医生指导下减少药量，或者停止服用药物，一般在停药后症状可自行缓解或消失。2、头痛头痛是服用维尔亚坎地沙坦酯片后常见的副作用，部分患者还会出现颈部疼痛、面部肿胀等症状。出现头痛症状的患者可以在医生指导下减少药量，或者停止服用药物，一般在停药后症状可自行缓解或消失。3、腹泻腹泻是服用维尔亚坎地沙坦酯片后常见的副作用，部分患者还会出现恶心、呕吐等症状。出现腹泻症状的患者可以在医生指导下减少药量，或者停止服用药物，一般在停药后症状可自行缓解或消失。4、低血压如果患者服用维尔亚坎地沙坦酯片过量，可能会导致血压过度降低，出现低血压的情况。建议患者及时停止服用药物，可以适当饮用温水，促进药物代谢。必要时，患者需要及时就医，在医生指导下通过洗胃、催吐等方式进行治疗。5、心悸如果患者服用过量维尔亚坎地沙坦酯片，可能会导致心脏负荷过重，出现心悸的情况。建议患者及时停止服用药物，并及时就医，可以在医生指导下使用硫酸阿托品片、盐酸异丙肾上腺素注射液等药物进行治疗。6、恶心如果患者空腹服用维尔亚坎地沙坦酯片，可能会刺激胃肠道黏膜，从而引起恶心的症状。建议患者在医生指导下调整用药剂量，也可以遵医嘱更换其他降压药物进行治疗。建议患者在医生指导下使用上述药物，避免自行用药，以免因用药不当引起不适症状。如果患者服用上述药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：坎地沙坦酯副作用
答：坎地沙坦酯一般指的是坎地沙坦酯片，其副作用主要包括头晕、头痛、腹泻、心悸、过敏反应等。1、头晕坎地沙坦酯片属于血管紧张素II受体拮抗剂类药物，服用之后可能会导致脑部的血管扩张，从而出现头晕的症状。如果患者的体质比较差，还有可能会伴随明显的头痛症状。2、头痛部分患者服用药物之后，可能会刺激到中枢神经系统，容易出现头晕头痛的情况，特别是大量服用药物之后，上述症状会更加明显。3、腹泻部分患者服用药物之后，还有可能会导致胃肠道受到刺激，容易出现腹泻的情况，还有可能会导致大便次数增多。4、心悸如果患者未遵医嘱按时用药，可能会导致血压水平不稳定，从而出现心悸的情况，甚至会伴随胸闷气短等症状。5、过敏反应如果患者属于过敏体质，而且对药物中的成分过敏，服用药物之后可能会出现一系列的过敏反应，比如皮肤长红疹、瘙痒等，甚至会伴随呼吸困难的情况。建议患者在医生指导下使用药物，避免自行盲目用药，以免引起不良反应，损害身体健康。如果用药后出现明显不适症状，建议及时就医治疗。
问：恒洛凯坎地沙坦酯片的作用与功效
答：通常情况下，该药物具有控制血压、治疗心力衰竭等作用与功效，患者需要在医生的指导下合理用药。1、控制血压恒洛凯坎地沙坦酯片属于血管紧张素受体拮抗剂，具有扩张血管的作用，也具有降低血压的功效。如果存在高血压等疾病，可能会出现头晕、头痛等不适症状，患者可以遵医嘱使用该药物进行治疗。2、治疗心力衰竭如果存在心力衰竭等方面的疾病，可能会出现胸闷、气短等症状，患者可以遵医嘱使用该药物进行治疗，通常具有一定的作用。在日常生活中，建议患者需要在医生的指导下合理用药，避免私自盲目服用。如果存在不适症状，建议患者及时就医治疗。
问：坎地沙坦酯片是降压药吗
答：坎地沙坦酯片属于降压药，是血管紧张素II受体拮抗剂，主要通过抑制血管紧张素II与受体的结合，起到舒缓和降低外周血管阻力的作用，从而达到降低血压的效果。坎地沙坦酯片属于一种血管紧张素II受体拮抗剂，主要是通过抑制血管紧张素II与受体的结合，起到舒缓和降低外周血管阻力的作用，从而达到降低血压的效果。在临床上主要用于治疗原发性高血压。同时，也可以用于治疗充血性心力衰竭、心肌梗死后的心力衰竭等疾病。另外，对于治疗高血压合并2型糖尿病也有一定的效果。在服用坎地沙坦酯片期间，患者需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。如果患者服用该药物后出现明显不适症状，需要及时到医院就诊，以免延误病情。
问：坎地沙坦酯片副作用大吗
答：通常情况下，坎地沙坦酯片的副作用并不是很大。坎地沙坦酯片属于血管紧张素II受体拮抗剂，可以用来改善高血压引起的头晕头痛、浑身乏力等症状，其也可以用来辅助治疗心力衰竭引起的心慌、心跳加快等症状。该药物的副作用一般不是很大，有些患者服用药物之后可能会出现咽喉部不适、腹胀、腹泻等症状，还有可能会导致鼻塞、流鼻涕，通常为一过性的，不需要过于担心，也不需要进行特殊的治疗。如果服用药物之后出现了明显的不适，需要立即告知医生，以免延误治疗的最佳时机。在服用药物期间需要时刻注意身体的变化情况，如果出现了明显的不适症状，比如上腹部疼痛、恶心呕吐等，需要立即告知医生，以免延误治疗的最佳时机。另外，患者在用药期间也需要严格控制饮食，应避免吃辣椒、生姜等刺激性的食物，也应避免吃动物肝脏、炸鸡等油脂含量比较高的食物，以免影响药效的发挥。
问：肾炎对坎地沙坦酯片的使用合理吗
答：坎地沙坦酯片一般是指坎地沙坦酯片。通常情况下，肾炎患者在医生的指导下使用坎地沙坦酯片是比较合理的。坎地沙坦酯片是一种血管紧张素II受体拮抗剂，具有降压的作用，可以用于治疗高血压。如果患者存在肾炎等方面的疾病，可能会使体内的血压有所升高，此时可以遵医嘱使用该药物进行治疗，通常具有一定的作用。但是，如果患者的病情比较严重，还需要及时去医院进行检查，在医生的指导下合理使用片、螺内酯片、氢片、复方环磷酰胺片等药物进行治疗，从而达到改善疾病的效果。在日常生活中，患者还要注意平时的饮食健康，尽量吃清淡类的食物，不建议吃盐分含量偏高的食物，也不建议吃脂肪含量偏高的食物。另外，患者还要定期去医院进行复查，及时关注身体的恢复情况。
问：坎地沙坦酯片和什么药联合服用最有效
答：目前，临床上没有坎地沙坦酯片和什么药联合服用最有效的说法。坎地沙坦酯片和缬沙坦胶囊、阿利沙坦酯片、氯沙坦钾片等药物联合服用，一般是比较有效的。1、坎地沙坦酯片坎地沙坦酯片属于血管紧张素II受体拮抗剂，是一种抗高血压药物，可以用于治疗轻、中度原发性高血压。该药物可以和其他降压药物联合使用，有利于增强疗效，从而改善患者不适症状。2、缬沙坦胶囊缬沙坦胶囊属于血管紧张素II受体拮抗剂，可以用于治疗高血压，也可以和其他降压药物联合使用，从而增强疗效，有利于改善患者不适症状。3、阿利沙坦酯片阿利沙坦酯片是一种血管紧张素II受体拮抗剂，可以用于治疗高血压，也可以和其他降压药物联合使用，从而增强疗效，有利于改善患者不适症状。4、氯沙坦钾片氯沙坦钾片是一种血管紧张素II受体拮抗剂，可以用于治疗高血压，也可以和其他降压药物联合使用，从而增强疗效，有利于改善患者不适症状。5、沙库巴曲缬沙坦钠片沙库巴曲缬沙坦钠片是一种复方制剂，主要成分是沙库巴曲和缬沙坦，可以用于治疗高血压，也可以和其他降压药物联合使用，有利于增强疗效，从而改善患者不适症状。需要注意的是，上述药物均需在医生指导下使用，避免自行用药，以免引起不良反应。如果服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：长期服用坎地沙坦酯片有副作用吗
答：长期服用坎地沙坦酯片一般有副作用，可能会引起神经系统症状、消化系统症状、过敏反应、心血管系统症状、血液系统症状等。坎地沙坦酯片的主要成分是坎地沙坦酯，是一种血管紧张素II受体拮抗剂，主要用于治疗高血压。1、神经系统症状坎地沙坦酯片属于血管紧张素II受体拮抗剂，服用后可能会导致交感神经过度兴奋，引起头晕、头痛、疲劳、失眠等症状。2、消化系统症状部分患者服用坎地沙坦酯片后，还可能会出现恶心、腹泻、腹痛、便秘、食欲不振等消化系统症状。3、过敏反应部分患者服用坎地沙坦酯片后，还可能会出现过敏反应，如皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹等。4、心血管系统症状服用坎地沙坦酯片后，还可能会导致心血管系统症状，如心悸、胸痛、心律失常等。5、血液系统症状部分患者服用坎地沙坦酯片后，还可能会出现血液系统症状，如白细胞减少、血小板减少、紫癜等。建议患者在医生指导下服用坎地沙坦酯片，避免自行用药，以免引起不良反应，导致病情加重。如果患者服用坎地沙坦酯片后出现明显不适，需及时就医，在医生指导下进行针对性治疗。
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