注射用重组人促红素(CHO细胞)(怡宝)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：RecombinantHumanErythropoietinForInjection
主治：贫血肾功能不全

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用重组人促红素(CHO细胞)
商品名称：怡宝
英文名称：RecombinantHumanErythropoietinForInjection
汉语拼音：ZhuSheYongChongZuRenCuGongSu(CHOXiBao)
【成份】
基因重组人红细胞生成素。
【适应症】
　　用于肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析的病人。
【用法用量】
本品应在医师的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周2～3次给药，给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整，以下为一般治疗的推荐方案：治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100～150U／公斤体重，非透析患者每周75～100IU／公斤体重，若发现红细胞压积增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于4周后按每15～30IU／公斤体重增加剂量，但最高剂量不可超过30IU／公斤体重／周。红细胞压积应增加到30～33vol%，但不宜超过34vol%。维持期：如果红细胞压积达到30～33vol%或／和血红蛋白达到100～110克／升，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2／3。然后每2～4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。
【不良反应】
1一般反应：少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。 2过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。 3心脑血管系统：血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。 4血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。 5肝脏：偶有GOT、GPT的上升。 6胃肠：有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。
【禁忌】
　　1.高血压失控病人，哺乳动物细胞衍生物过敏及对人血白蛋白过敏者禁用本品; 　　2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
【注意事项】
　　1.本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次，维持期每两星期一次)，注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积36vol%以下)，如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理; 　　2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂　　量; 　　3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者、有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药; 　　4.治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白浓度低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
　　孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药理作用】
红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞（CFUE）引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下，本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞（BFUE）而引导出集落的形成。
【贮藏】
2～8℃避光保存。
【规格】
4000IU
【包装规格】
4000IU
【批准文号】
国药准字S19991025
【生产企业】
企业名称：上海凯茂生物医药有限公司

医师专业问答：

问：重组人促红素注射液副作用

答：重组人促红素注射液的副作用主要包括局部不良反应、胃肠道不良反应、皮肤不良反应、过敏反应、全身不良反应等。1、局部不良反应重组人促红素注射液能够促进骨髓中红细胞的增殖，并且可以促进其释放，从而增加外周血红细胞的生成，在临床上可以用于治疗肾功能不全、促进肿瘤化疗后的贫血等。部分患者在使用重组人促红素注射液后，可能会出现局部皮肤瘙痒、红肿、疼痛等不良反应。2、胃肠道不良反应部分患者在使用重组人促红素注射液后，可能会对胃肠道造成刺激，从而引起恶心、呕吐、腹泻、腹痛等胃肠道不良反应。3、皮肤不良反应部分患者在使用重组人促红素注射液后，可能会导致皮肤出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等皮肤不良反应。4、过敏反应极少数患者在使用重组人促红素注射液后，可能会出现过敏反应，例如皮疹、瘙痒等，严重时还可能会出现过敏性休克。5、全身不良反应部分患者在使用重组人促红素注射液后，还可能会出现全身不良反应，例如发热、头痛、乏力等，通常在停药后可逐渐缓解。另外，患者在使用重组人促红素注射液时，需要注意在医生的指导下进行使用，避免自行使用，以免出现上述副作用。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：重组人促红素注射液的作用

答：重组人促红素注射液能够促进骨髓中的未成熟的红细胞，加快向成熟的红细胞转化。重组人促红素注射液常用于各种肾脏疾病引起的贫血，也就是肾性贫血的治疗。同时，也应用于各种恶性肿瘤化疗后引起的贫血，如白血病化疗后引起的贫血，除了输注红细胞以外，还可以用重组人促红素注射液来改善贫血的症状。

问：重组人促红素可以肌肉注射吗

答：针对目前的情况，注射用重组人促红素用于肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者。本品应在医师的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周2～3次给药，给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整。建议还是要严格参照说明书的方式来用药，因为皮下注射和肌肉注射对药物的吸收和分布是不一样的。

问：重组人促红素正常人打有没有事，肌肉注射

答：药物应该皮下或静脉注射，而不是肌肉注射。正常人注射，可能会引起一些不良反应。在上述情况下，如果存在慢性肾功能不全，则可促进红细胞生成。正常人可能引起红细胞增多症。重组人促红细胞生成素主要用于治疗慢性肾功能不全引起的贫血。可以考虑身体是否正常，及时保养和休息是主要的。重组人促红细胞生成素主要用于治疗贫血和肾功能不全引起的其他症状。在正常情况下，是皮下或静脉注射的。如果肌肉注射，不会引起明显的不良反应。应该在医生的指导下用药，同时吃清淡的饮食，多吃蔬菜和水果。