氯雷他定口腔崩解片(仁和)

OTC（甲类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Loratadine Orally Disinttegrating Tablets
主治：鼻炎麻疹皮肤病荨麻疹慢性荨麻疹鼻痒

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：氯雷他定口腔崩解片
商品名称：仁和
英文名称：Loratadine Orally Disinttegrating Tablets
汉语拼音：Lüleitading Kongqiongbengjie Pian
【成份】
主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法用量】
空腹服。取出本品置舌面，不需用水，无需咀嚼，本品迅速崩解，随唾液吞咽入胃，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg(1片)。
【不良反应】
在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。
【禁忌】
对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】
1精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；2抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；3本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；4对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。5肾功能不全者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
12岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠期应用氯雷他定的安全性未被确定。氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且抗组胺药对婴儿的危性增大，特别是对新生儿和早产儿，所以氯雷他定应用于孕妇及哺乳期妇女必须非常谨慎。

老人注意事项：
因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。
【药物相互作用】
临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定（10mg）、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。
【药理作用】
药理作用本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg
【贮藏】
遮光，密封保存。有效期：暂定24个月。
【规格】
10mg
【包装规格】
铝塑包装，6片/盒，10mg*6s*2板/盒，10mg*6s*3板/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20080305
【生产企业】
企业名称：西安太极药业有限公司

医师专业问答：

问：氯雷他定口腔崩解片和氯雷他定片的区别

答：氯雷他定口腔崩解片和氯雷他定片的区别通常是剂型不同。氯雷他定口腔崩解片和氯雷他定片相似，成分都是氯雷他定，通常疗效都是通用的。氯雷他定口腔崩解片是一种新型口服剂型，与普通制剂相比，具有给药方便、吸收快、生物利用度高、对消化道黏膜刺激性小等优点。建议服药时不要吃辛辣刺激的食物，多吃蔬菜和水果。

问：氯雷他定口腔崩解片是治疗什么病的?

答：氯雷他定口腔崩解片主要用于缓解过敏反应。使用口腔崩解片时，不需水，也不需要咀嚼，可在舌面上迅速崩解，随唾液吞入。该药为抗组胺药，用于缓解过敏性鼻炎相关症状，还可用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及别的过敏性皮肤病的症状和体征。其主要不良反应有乏力、口干及嗜睡等，应避免驾车。

问：氯雷他定口腔崩解片是治疗什么病的?

答：氯雷他定口腔崩解片一般是指氯雷他定片，氯雷他定片一般可用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、过敏性结膜炎等疾病。1、过敏性鼻炎过敏性鼻炎是指接触过敏原后鼻黏膜出现的慢性炎症反应，患者会出现鼻痒、鼻塞、流鼻涕等症状。而氯雷他定片属于抗组胺药，服用后可以抑制组胺的释放，能够缓解患者鼻部的不适症状。2、荨麻疹荨麻疹是指一种局限于皮肤、黏膜表面的水肿性斑块，患者会出现皮肤瘙痒、红肿、恶心等症状。而氯雷他定片属于抗组胺药，服用后可以抑制组胺的释放，能够缓解患者皮肤瘙痒、红肿等症状。3、过敏性结膜炎过敏性结膜炎是指结膜对外界致敏原发生的一种超敏性免疫反应，患者会出现眼睛瘙痒、流泪、畏光等症状。而氯雷他定片中的药物成分可以抑制组胺的释放，能够缓解患者眼睛瘙痒、流泪、畏光等症状。除此之外，该药物还可用于治疗急性荨麻疹、瘙痒性皮肤病等疾病。但患者需要在医生的指导下进行用药治疗，避免私自服用药物，以免引起不良反应，导致病情加重。

问：胆汁反流性胃可以用氯雷他定口腔喷雾吗

答：胆汁反流性胃炎可以用氯雷他定口腔喷雾剂，但只能起到辅助作用，患者还需遵医嘱使用其他药物进行治疗。胆汁反流性胃炎是由于含有胆汁的十二指肠液，反流到胃，使胃黏膜产生炎症、糜烂甚至溃疡等症状。氯雷他定口腔喷雾剂主要成分为氯雷他定，是一种抗过敏药物，可以缓解患者由于过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状，还可以用来缓解过敏性结膜炎引起的眼痒、流眼泪等症状，但患者在使用氯雷他定口腔喷雾剂时，需要在医生的指导下使用，避免自行使用，以免出现不良影响。此外，对于胆汁反流性胃炎的患者，还需遵医嘱使用胃黏膜保护剂进行治疗，例如铝碳酸镁、硫糖铝等，如果患者还出现胃胀、胃痛等症状，则需要在医生的指导下使用促胃动力药物进行治疗，例如多潘立酮、莫沙必利等。胆汁反流性胃炎的患者平时需要清淡饮食，避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免导致病情加重，还需注意保暖，以免着凉，导致病情加重。同时患者还需注意保持良好的心情，避免情绪激动，有利于病情恢复。