药品说明书：
【药品名称】
通用名称：米氮平片
商品名称：瑞美隆(Remeron)
英文名称：Mirtazapine Tablets
汉语拼音：Mi Dan Ping Pian【成份】
本品主要成份及其化学名称为米氮平其结构式为：分子式：C17H19N3分子量：Mr. 265.36
【性状】
瑞美隆片剂为两面凸起的椭圆形，红棕色薄膜包衣片。其中一面有欧“Organon”字样，另一面有代码。片剂上有刻痕。
【适应症】
适用于各种抑郁症。对症状如快感缺乏，精神运动性抑制，睡眠欠佳（早醒），以及体重减轻均有疗效。也可用于其它症状如 ：对事物丧失兴趣，自杀念头以及情绪波动，本药在用药1-2周后起效。
【用法用量】
该药片应口服，如有必要可与水同服，应吞服而不应嚼碎。
成人： 有效剂量通常为每日15-45mg。治疗起始剂量应为15 或30 毫克(夜间应服用较高剂量)。肝肾功能不全患者对米氮平的清除率有可能会降低，此类病人使用瑞美隆时应注意。瑞美隆的有效成分米氮平的半衰期为20 至40 小时，因此该药适于每日服用一次(最好在临睡前服用)。该药也可分次服用(如早晚各一次)。
病人应连续服药，最好在症状完全消失四至六个月后再逐渐停药。当剂量合适时，药物应在二至四周内有显著疗效。若效果不够显著，可将剂量增加直至最大剂量。但若剂量增加二至四周后仍无作用，应停止使用该药。【不良反应】
由于患抑郁症的患者常会表现出一些由疾病本身引起的症状，因此哪些不良反应是由使用了瑞美隆后所引起的尚无法予以区分。报道的最常见的不良反应，在瑞美隆随机安慰剂对照的临床试验中发生率超过5%(见以下内容)，包括嗜睡，镇静，口干，体重增加，食欲增加，眩晕和疲乏。a在所有患者(包括除严重抑郁症以外的病症)中进行的随机安慰剂对照试验，均对瑞美隆的不良反应进行了评价。meta 分析包含了20 个临床试验，计划的治疗持续期最长达12 周，有1501 名患者(134 人年)接受最高60mg/天剂量米氮平的治疗，并有850 名患者(79 人年)接受安慰剂治疗。排除这些试验的扩展期以保持与安慰剂治疗的可比性。表1 各类不良反应的分类发生率，是临床试验中出现的瑞美隆治疗组比安慰剂组更频繁、具有统计学意义的不良反应，并加入了自发的不良反应报告。自发报告中不良反应的频率是根据这些事件在临床试验中的报告率而定。在米氮平随机安慰剂对照试验中未观察到的，而自发报告的不良反应频率归类为“未知”。在临床试验的实验室评价中，观察到转氨酶和γ-谷氨酰转移酶的短暂升高(但是相关不良事件报告显示，与安慰剂相比无统计学差异)。
【禁忌】
对米氮平和本品任何成分过敏者禁用。禁止合并使用米氮平和单胺氧化酶（MAO）抑制剂（见【药物相互作用】）。
【注意事项】
对儿童和18岁以下青少年使用瑞美隆 瑞美隆不能用于儿童和18岁以下青少年患者。在儿童服用抗抑郁药物的临床观察中，自杀相关行为(尝试自杀和自杀意图)和敌对行为 (显著暴力行为，对立行为和愤怒) 比服用安慰剂组的儿童常见。如果基于临床需要，决定服用此药，需要严密的监测患者表现出的自杀症状。此外，目前尚缺乏儿童和青少年服用此药对于他们的成长、发育、认知和行为的发展的长期安全数据。 自杀/自杀想法或临床恶化 抑郁伴随着自杀想法、自残和自杀(自杀相关事件)升高的风险。这种风险在症状缓解前一直持续，并可能在治疗的头几周或更长时间无改善，因此应对患者进行严格的监控直到病情有所改善。临床经验通常显示康复的早期阶段自杀的风险增加。有自杀相关事件史的患者通常在治疗前构思自杀的程度高，从而存在自杀想法和尝试的风险更大，在治疗期间应对他们进行严格的监测。对成年精神病患者抗抑郁药的安慰剂对照临床试验的meta分析表明，年龄25岁以下使用抗抑郁药患者的自杀行为风险高于安慰剂使用者。 对抗抑郁药治疗的患者，特别是高风险患者应密切监控，尤其是在治疗早期以及剂量改变之后。应提醒患者(和患者的护理人员)需要监测任何临床状况的恶化、自杀行为或自杀想法以及行为的异常变化，如果出现这些症状，应立即寻求医疗帮助。如患者具有自杀倾向，尤其是在治疗早期，需要限制交给患者的瑞美隆药片数量。 骨髓抑制 在治疗抑郁症的过程中，绝大多数的抗抑郁药都曾有引起骨髓抑制的不良反应报道，其表现通常为粒细胞减少或粒细胞缺乏症。在瑞美隆临床试验报告中可逆性的粒细胞缺乏症是罕见副反应。上市后使用瑞美隆很少出现粒细胞缺乏症，大多数是可逆性的，但是有几例是致命的。致命个例中，大部分患者年龄为65岁以上。因此医生在治疗过程中应注意，一旦发现患者有发烧，喉痛，口腔炎或其它感染症状应立即停止用药并作血细胞计数检查。 黄疸病 一旦出现黄疸，应停止用药。 需要监护的情况 对以下病症患者，应注意用药剂量并定期作仔细检查： ·癫痫和器质性脑综合征，尽管临床经验表明与其它抗抑郁药一样，服用瑞美隆时极少有癫痫发作，但是对于有发作史的患者使用瑞美隆应慎重。当患者出现任何癫痫发作严重或者频率增加应该停止使用。 ·肝损伤：单剂量口服15mg米氮平后，轻中度肝损伤患者的米氮平清除率相比肝功能正常的受试者下降约35%。米氮平的平均血浆浓度升高约55%。 ·肾损伤：单剂量口服15mg米氮平后，中度 (10ml/min≤肌酐清除率40ml/min) 和重度 (肌酐清除率10ml/min) 肾损伤患者的米氮平清除率与正常受试者相比分别下降30%和50%。米氮平的平均血浆浓度分别升高约55%和115%。轻度肾损伤患者 (40ml/min≤肌酐清除率80ml/min) 与对照组相比没有显著差异。 ·心脏病如传导阻滞，心绞痛和近期发作的心肌梗塞。对这类病症应采取常规预防措施并谨慎服用其它药物。 ·低血压。 ·糖尿病：糖尿病患者，抗抑郁药可能会改变血糖控制水平。可能需要调整胰岛素和/或口服降血糖药的剂量，并推荐做密切监护。与服用其它抗抑郁药物一样，以下患者服用瑞美隆时应予注意： ·患精神分裂症及其它精神病的患者服用抗抑郁药后其症状会恶化，妄想可能加重。 ·处于抑郁期的双相情感障碍患者使用抗抑郁药后，患者有可能转变为躁狂相。应密切监护有躁狂症/轻度躁狂症病史的患者。任何进入躁狂期的患者，应停止使用米氮平。 ·尽管瑞美隆没有成瘾性，上市后用药经验显示，在长期给药后突然中止治疗有时会引起戒断症状。大部分戒断反应较弱且具有自限性。在各种报道的戒断症状中，头晕，焦虑，兴奋，头疼和恶心最为常见。尽管这些都被报道为戒断症状，需要注意的是，这些症状可能与潜在疾病有关。如同【用法用量】，建议逐渐停止使用米氮平。 ·排尿困难如前列腺肥大患者，急性窄角性青光眼和眼内压增高的患者服药期间需注意观察 (尽管瑞美隆仅有很弱的抗胆碱能作用且其发生问题的机会很小) 。 ·静坐不能/精神运动性坐立不安：使用抗抑郁药会出现静坐不能，特点为主观不悦或烦恼不安，需要经常走动，并伴有不能静坐或静止站立。这在治疗的最初几周内最有可能发生。出现这些症状的患者，提高给药剂量可能有害。 低血钠 可能是由于抗利尿激素分泌不足(SIADH)，极少报告使用米氮平发生低血钠。对于有风险的患者，例如老年患者或合并使用已知能造成低血钠的药物的患者，给药应谨慎。 5-羟色胺综合征 与5-羟色胺能活性物质相互作用：当选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRls)与其他5-羟色胺能活性物质合并使用时，可能会出现5-羟色胺综合征(见【药物相互作用】)。5-羟色胺综合征的症状可能表现为过热、强直、肌阵挛、自主不稳定，并可能出现生命体征的快速波动、精神状态变化，包括意识混乱、易怒和极度兴奋，进展为谵妄和昏迷。从上市后经验来看，5-羟色胺综合征在单用瑞美隆治疗的患者中极少发生(见【不良反应】)。 老年患者 老年人通常对抗抑郁药的不良反应敏感一些。但在临床研究中尚未见瑞美隆在老年组患者中表现出更多的不良反应。 乳糖 此药物含有乳糖，伴有罕见的遗传性半乳糖不耐症，乳糖分解酵素酶缺乏或葡萄糖一半乳糖代谢障碍的患者不应服用此药。 对驾驶和操作机器能力影响 对驾驶和操作机器能力的影响为小到中等程度。该药可能会降低注意力和警觉性(特别是治疗的初始阶段)。服用抗抑郁药的患者应在受药物影响的时间内避免执行可能有危险的、需要精神集中和有警觉性的任务，诸如驾驶汽车和操作机器等。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
由于该药对儿童有效性和安全性尚未被证实，因此不建议儿童使用该药。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.尚无足够的临床试验结果可以用来评价瑞美隆对妊娠的影响。动物试验中该药对胚胎无致畸等毒副作用。2.虽然仅有极少量的药物成分可从动物的乳汁中分泌出来，由于缺乏临床试验数据资料，因此不建议哺乳期的病人服用该药。
老人注意事项：
剂量与成人相同，应在医生密切观察之下逐渐加量，以便达到满意的疗效。【药物相互作用】
·生物体外数据表明米氮平是细胞色素P450酶CYPIA2、CYP2D6和CYP3A的一种非常弱的竞争性阻断剂。米氮平由CYP2D6和CYP3A4及少量CYPIA2代谢。对健康志愿者进行的相互作用研究表明稳态中米氮平的药代动力学不受帕罗西汀 (一种CYP2D6阻断剂) 的影响。在体内CYP3A4阻断剂对米氮平的药代动力学的影响未知。强CYP3A4阻断剂，如HIV蛋白酶抑制剂、一氮二烯五环抗真菌剂、红霉素和萘法唑酮与米氮平同时使用时应引起注意。卡马西平(CYP3A4的一种诱导剂)使米氮平的清除率增加约2倍，导致血浆水平下降约45-60%。当卡马西平或其它药物代谢物的诱导剂(如利福平或苯妥英)与米氮平同用时，米氮平的剂量应增加，如果停用了诱导剂，米氮平的剂量要降低。与甲氰咪胍一起使用时，米氮平的生物药效率将增加50%以上。在治疗开始时使用甲氰咪胍，米氮平的剂量应降低，而在治疗结束时使用甲氰咪胍，米氮平的剂量要增加。在药物相互作用的体内研究中，米氮平对利培酮或帕罗西汀(CYP2D6培养基)、卡马西平 (CYP3A4培养基) 、阿密曲替林和甲氰咪胍的药代动力学没有影响。未发现人类同时使用米氮平和锂时药代动力学有临床相关作用或变化。·米氮平可加重酒精对中枢的抑制作用，因此在治疗期间应禁止饮酒。·二周之内或正在使用单胺氧化酶抑制剂的病人不宜使用瑞美隆。·米氮平可能加重苯二氮卓类的镇静作用;当苯二氮卓类药物与瑞美隆合用时应予以注意。
【药理作用】
米氮平是抗抑郁药。作用于中枢的突触前a2受体拮抗剂，可以增强肾上腺素能的神经传导。它通过与中枢的5-羟色胺受体(5-HT2和5-HT3)相互作用，起调节5-羟色胺的功能。米氮平的二种旋光对映体都具有抗抑郁活性，左旋体阻断a2和5-HT2受体，右旋体阻断5-HT3受体。米氮平的抗组织胺受体(H1)的特性起着镇静作用。该药有较好的耐受性，几乎无抗胆碱能作用，其治疗剂量对心血管系统无影响。
【贮藏】
30℃以下避光干燥处保存。
【规格】
30毫克
【批准文号】
H20090160
【生产企业】
企业名称：N.V.Organon
企业简称：N.V.Organon
医师专业问答：
问：吃米氮平、奥氮平会导致便秘吗
答：吃米氮平、奥氮平可能会导致便秘，主要是由于它们可能影响肠道的运动功能。米氮平和奥氮平是两种不同的抗精神病药物，分别作用于不同的受体。米氮平主要作用于去甲肾上腺素和5-羟色胺受体，而奥氮平则作用于多巴胺受体。这些药物的副作用可能包括便秘，因为它们可能影响肠道的运动功能。长期使用这些药物可能导致肠道蠕动减缓，从而引起便秘。此外，某些患者可能对这些药物更敏感，更容易出现便秘症状。对于可能出现便秘的患者，建议增加膳食纤维摄入、保持充足的水分摄入，并在必要时使用轻泻剂。如果便秘症状持续或加重，应咨询医生是否需要调整药物剂量或更换其他治疗方案。
问：文拉法辛缓释片和米氮平早上一起吃可以吗
答：文拉法辛缓释片和米氮平早上一起吃可能会增加药物相互作用的风险和不良反应的发生概率。文拉法辛缓释片是一种抗抑郁药，主要通过抑制神经递质的再摄取来调节神经递质水平，而米氮平也是一种抗抑郁药，通过作用于去甲肾上腺素和5-羟色胺受体来发挥作用。两者作用机制相似，同时服用可能会增加药物相互作用的风险，导致不良反应的发生。由于两者都具有中枢神经系统的作用，同时服用可能增加中枢神经系统的抑制作用，导致头晕、嗜睡等不良反应。此外，对于有药物过敏史或肝肾功能不全的患者来说，同时服用可能加重肝脏负担或肾脏损伤。建议在医生指导下调整用药方案，避免自行调整药物剂量或时间。对于需要同时使用这两种药物的患者，应定期进行肝肾功能检查，并注意观察是否有不良反应发生。
问：喝碳酸饮料和米氮平可以一起吃吗
答：喝碳酸饮料和服用米氮平不建议一起进行，可能会相互影响药物效果并增加不良反应的风险。米氮平是一种抗抑郁药物，通过调节神经递质的平衡来改善情绪。碳酸饮料中的二氧化碳和糖分可能影响药物的吸收和代谢，从而影响其疗效。过量摄入碳酸饮料可能导致胃部不适，加重米氮平的副作用如嗜睡、体重增加等。对于服用米氮平的患者，应避免大量饮用碳酸饮料，尤其是睡前。同时，应注意饮食均衡，避免过度摄入糖分和咖啡因等刺激性物质。建议患者在服用米氮平期间适量饮用清水或无糖饮料，并遵循医生的饮食建议。
问：米氮平片的功效和副作用
答：米氮平片主要用于治疗抑郁症，其具有抗抑郁、镇静催眠等作用。常见的不良反应包括体重增加、嗜睡、口干等。米氮平片是一种新型非苯二氮卓类抗抑郁药，通过调节神经递质平衡来改善情绪低落等症状。该药物能够增强去甲肾上腺素能神经元的功能，从而达到抗抑郁的效果；同时也能提高多巴胺水平，缓解焦虑症状，并且还具有一定的镇静催眠作用，有助于改善睡眠质量。长期使用米氮平片可能会导致体重增加、食欲增加、血糖升高、血脂异常等问题，这是因为该药物会抑制中枢神经系统中的5-羟色胺再摄取，使体内5-羟色胺浓度上升，进而影响到下丘脑-垂体-肾上腺轴功能，引起内分泌失调，最终导致上述代谢问题的发生。此外，由于米氮平片具有较强的镇静作用，因此患者在服药期间容易出现困倦、乏力等不适感，严重时甚至可能会影响日常生活和工作能力。建议定期监测患者的体重变化以及血糖、血脂等相关指标，及时调整饮食结构和生活方式，如适量运动、控制热量摄入等，以减少相关并发症的风险。对于可能出现的困倦或注意力不集中的情况，应避免驾驶车辆或操作危险机器，确保自身安全。
问：米氮平治疗失眠吗
答：米氮平可以治疗与情绪相关失眠。米氮平是一种抗抑郁药物，具有镇静和催眠的作用。米氮平通过镇静和催眠效果，适用于治疗与压力、焦虑或抑郁等情绪相关的失眠。米氮平可能有成瘾性，长期使用可能导致依赖，因此不建议长期使用。此外，对于非情绪相关失眠，如睡眠呼吸暂停综合征等，米氮平可能无效甚至加重症状。在使用米氮平时，应遵循医嘱，避免自行增减剂量或改变用药方式。同时，应注意可能出现的副作用，如体重增加、嗜睡等，并及时向医生报告。
问：米氮平可以治失眠吗
答：米氮平可以治疗由某些精神因素导致的失眠。米氮平是一种抗抑郁药物，具有镇静和催眠作用。米氮平通过调节神经递质平衡来改善情绪和睡眠质量，适用于由压力、焦虑、抑郁等精神因素引起的失眠。除精神因素外，其他原因如睡眠环境、生活习惯或某些疾病也可能导致失眠。例如，睡前摄入咖啡因或酒精，或患有呼吸暂停综合症等，这些因素可能需要特定的治疗方法。在使用米氮平时，应遵循医生的建议，避免与其他药物同时使用，特别是含有中枢神经系统抑制剂的药物。此外，定期进行睡眠评估和调整生活方式，如规律作息、适度运动和放松技巧，有助于改善失眠症状。
问：米氮平能治失眠吗
答：米氮平可以治疗由情绪问题导致的失眠。米氮平是一种抗抑郁药物，通过调节神经递质平衡来改善情绪和睡眠质量。米氮平通过缓解压力、焦虑、抑郁等情绪问题来间接改善失眠。如果失眠是由其他原因，如环境因素、生活习惯或身体疾病引起的，米氮平可能无效甚至有害。例如，长期使用镇静剂可能导致依赖性和戒断症状。在使用米氮平时，应遵循医生的指导，避免与其他药物同时使用，特别是含有中枢神经系统抑制剂的药物。同时，定期进行健康检查以监测药物效果和潜在副作用。
问：米氮平可以治疗惊恐障碍吗
答：米氮平可能对部分患有惊恐障碍的人群有缓解作用，但并非首选药物。米氮平作为抗抑郁药，通过调节神经递质平衡来改善情绪状态，可能对惊恐障碍的某些症状有所缓解。然而，惊恐障碍的治疗通常首选苯二氮䓬类药物或5-羟色胺再摄取抑制剂，因此米氮平不是首选药物。建议在专业医生指导下使用米氮平或其他适合的药物治疗惊恐障碍。如果患者对米氮平过敏，则不建议使用此药物，以免出现皮疹、瘙痒等不良反应。惊恐障碍的治疗需个体化，应在专业医生评估后选择合适的药物。同时，心理治疗如认知行为疗法也是有效手段，应结合使用以获得最佳效果。
问：米氮平可以治疗呕吐吗
答：米氮平在某些情况下可以辅助治疗由精神因素引起的呕吐，但不是所有呕吐都适用。米氮平作为抗抑郁药，主要针对精神因素引起的症状。它通过调节神经递质平衡来改善情绪，从而可能减轻与精神压力相关的恶心和呕吐。然而，对于其他原因如胃肠道功能紊乱或器质性病变导致的呕吐，米氮平并不适用，因为其可能加重病情或产生不良反应。因此，在处理呕吐时，应首先确定病因，再选择合适的治疗方法。如果患者出现严重的呕吐症状，建议及时就医以排除潜在的严重疾病，如中枢神经系统感染、颅内压增高等。在使用米氮平时，应注意观察患者的反应，并遵循医生的指导调整剂量。同时，保持良好的生活习惯，如规律作息、均衡饮食，有助于缓解呕吐症状。
问：米氮平治疗惊恐症吗
答：米氮平可以辅助治疗与抑郁症相关的惊恐障碍，但不适用于原发性惊恐障碍或严重的精神病患者。米氮平作为抗抑郁药，能稳定情绪、减轻焦虑症状，因此对某些类型的惊恐障碍有效。但对于原发性惊恐障碍或严重的精神病患者，米氮平可能加重病情，应谨慎使用。在治疗惊恐症时，应由专业医生评估后决定是否使用米氮平或其药物。此外，对于患有原发性惊恐障碍或严重精神病的患者，米氮平可能会加重其症状，应避免使用。建议患者在确诊惊恐症后，在医生指导下选择合适的治疗方法，同时注意心理调适，保持良好的生活习惯，以促进康复。
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