羟基喜树碱氯化钠注射液(菲比尔)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Hydroxycamptothecinum and Sodium Chloride Injection
主治：白血病  肝癌  膀胱癌  胃癌  小细胞肺癌

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：羟基喜树碱氯化钠注射液
  商品名称：菲比尔
  英文名称：Hydroxycamptothecinum and Sodium Chloride Injection
  汉语拼音：Qiangjixishujian Lvhuana Zhusheye

• 【成份】

  本品主要成份为羟基喜树碱、氯化钠。 化学名称：(S)-4-乙基-4，9-二羟基-1H-吡喃并[3’，4:6，7]吲嗪并[1，2-b]喹啉-3，14（4H，12H）-二酮。 化学构式： 分子式：C20H16N2O5 分子量：364.37

• 【性状】

  本品为黄色的澄明液体，具荧光。

• 【适应症】

  抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤等患者。

• 【用法用量】

  静脉滴注，每次1-2瓶，每日1次，滴注时间2-4小时，连续用药30天为一个疗程。或遵医嘱。

• 【不良反应】

  较同类药物为轻，对心肌，肝肾功能均不损害，对局部组织无刺激。 1.骨髓抑制：表现为白细胞下降，对红细胞、血小板无明显抑制作用。 2.胃肠道反应：主要表现在恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等反应。 3.偶见泌尿系统毒性：尿频、尿急、尿痛、血尿和轻度蛋白尿。 4.其他：偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。

• 【禁忌】

  　　孕妇慎用。

• 【注意事项】

  　　孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  未进行该项实验且无可靠参考文献。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  　　孕妇慎用。
  
  老人注意事项：
  未进行该项实验且无可靠参考文献。

• 【药物相互作用】

  尚无本品与其他药物相互作用的信息。

• 【药理作用】

  羟喜树碱的抗癌作用与抗代谢药及烷化剂不同。动物试验证明：羟喜树碱作用于S期，为细胞周期特异性药物，对S期的作用较克1和克2期明显，对克0细胞无作用，在较高浓度时对核分裂有抑制作用，阻止细胞进入分裂期。除此以外，近年来国外对喜树碱类化合物所以如此重视，主要原因是因为发现了新的作用机制。羟喜树碱还可以选择性地抑制拓扑异构酶，因而干扰DNA的复制。这类药物与其他常用的抗癌药无交叉耐药，因之对耐药肿瘤有治疗作用。

• 【贮藏】

  遮光，密闭，阴凉处（不超过20℃）保存。

• 【规格】

  100ml:羟基 喜树碱5mg与氯化钠0.9g

• 【包装规格】

  100ml:羟基喜树碱5mg与氯化钠0.9g

• 【有效期】

  暂定18个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）YBH02802004

• 【批准文号】

  国药准字H20040316

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2007年05月31日

• 【生产企业】

  企业名称：浙江康吉尔药业有限公司

医师专业问答：

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