静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
主治：免疫缺陷病血小板减少性紫癜原发性血小板减少性紫癜川崎病新生儿败血症免疫缺陷紫癜血小板减少

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)
英文名称：Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
汉语拼音：Jingmai Zhusheyong Ren Mianyiqiudanbai(PH4)
【成份】
主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。
【性状】
本品为白色疏松体，无融化迹象。重溶后为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。
【适应症】
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
【用法用量】
用法：用灭菌注射用水将制品溶解至规定容积，静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0毫升/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分（约60滴/分）。用量：遵医嘱。推荐剂量：1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400毫克/kg体重；维持剂量：200～400毫克/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2 原发性血小板减少性紫癜：每日400 毫克/kg体重，连续5日，维持剂量每次400毫克/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3 重症感染：每日200～300 毫克/kg体重，连续2～3日。4 川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
【不良反应】
一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
【禁忌】
1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1 本品专供静脉输注用。 2 如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。 3 重溶后的药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
【药物相互作用】
本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
【药理作用】
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
【贮藏】
8℃以下避光保存。
【规格】
5克,100毫升
【包装规格】
5g 100ml
【批准文号】
国药准字S20013054
【生产企业】
企业名称：上海莱士血液制品股份有限公司
企业简称：莱士

医师专业问答：

问：注射人免疫球蛋白ph4的作用

答：注射人免疫球蛋白ph4具有增强免疫力、预防感染、治疗免疫缺陷病功效和作用。1.增强免疫力人免疫球蛋白中含有多种抗体成分，可以补充人体缺乏的免疫因子，从而起到增强机体免疫力的作用。2.预防感染通过提供额外的抗体来中和体内的病毒或细菌，减少感染的风险。3.治疗免疫缺陷病对于先天性或获得性免疫缺陷疾病患者，如艾滋病、恶性肿瘤放化疗后等，人免疫球蛋白能够迅速提高其免疫力水平，缓解病情进展。使用人免疫球蛋白时需注意过敏反应，尤其是对动物源性制品有过敏史者。在注射前应进行皮肤试验，并密切观察患者的反应。此外，由于该药物为处方药，因此必须在医生指导下使用，不可自行决定剂量和疗程。