帕司烟肼片(对氨基水杨酸异烟肼片)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Pasiniazid Tablets
主治：肺结核结核病肺外结核

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：帕司烟肼片
商品名称：对氨基水杨酸异烟肼片
英文名称：Pasiniazid Tablets
汉语拼音：Dui’anjishuiyangsuan Yiyanjing Pion
【成份】
本品主要成分为对氨基水杨酸异烟肼。
【性状】
本品为淡黄色片或黄色片或薄膜衣片。
【适应症】
与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。
【用法用量】
1.治疗：与其他抗结核药合用
成人：一日按体重10～20mg/kg。
小儿：视个别需要可增至一日按体重20～40mg/kg，顿服。
2.预防：一日按体重10～15mg/kg，顿服。
【不良反应】
偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。
【禁忌】
1 精神病及癫痫患者禁用。 2 严重肝功能障碍患者禁用。
【注意事项】
1.本品至少应连续服用3个月，如无不良反应，中途不宜停药，经临床确诊痊愈后方可停药。 2.孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫痫病史及脑外伤史者慎用。 3.用药期间应定期进行肝功能检查。少数病人在用药的前两个月可出现一过性氨基转移酶升高。在保肝治疗下继续用药，氨基转移酶可恢复正常。若继续升高，则应停药。 4.如疗程中出现视神经炎症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。 5.同服维生素B6可防治周围神经炎等神经系统的不良反应。 6.抗酸药，尤其是氢氧化铝，可抑制本品吸收，不宜同服。 7.本品可加强香豆素类抗凝血药，某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药的作用，合用时需注意。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女用药慎用。

老人注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
1.本品为异烟肼(INH)与对氨基水杨酸(PAS)的化学合成物。INH主要对生长繁殖期的分枝杆菌有效。其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸(myolic acid)的合成而使细胞壁破裂。 2.PAS有效地延缓和阻滞了INH在体内的乙酰化过程。因此，本品在血液中维持较高、较久的INH浓度并且降低了对肝脏的毒性。临床分别服用等量的INH和本品后发现，12小时INH血浓度仅有0.03mg/L，本品却有2.6mg/L;14小时INH血浓度已为0，本品仍高达2 mg/L，为MIC的2倍。这不仅增强了药物的杀菌作用，同时也延迟了细菌耐药性的产生。 3.临床证实，在与其他抗结核药联合治疗中，本品的抗结核疗效显著优于INH，而胃肠道反应、肝功能损害和白细胞减少，不良反应发生率显著低于INH。 4.动物试验表明，对人工感染的小白鼠，本品抗结核效力约为INH的5倍;本品每日10mg/kg的治疗效果显著优于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合制剂。
【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。
【规格】
0.1g
【包装规格】
100s/瓶，100片/盒
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
WS-10001-(HD-0322)-2002
【批准文号】
国药准字H20058553
【说明书修订日期】
核准日期：2006年9月7日
【生产企业】
企业名称：贵州神奇药业有限公司
企业简称：神奇药业

医师专业问答：

问：帕司烟肼片怎么样

答：服用帕司烟肼片效果一般不错。帕司烟肼片是一种抗结核药物，可与其他抗结核药物联合使用，治疗各种类型的肺结核、支气管内结核和肺外结核。此外，还可以作为结核病相关手术的保护剂，以防止长期或高剂量皮质类固醇、结核病感染和免疫抑制治疗复发等。具体使用应遵循医生的指导，如果是精神病和癫痫患者，应该禁止使用药物。

问：帕司烟肼片怎么样

答：帕司烟肼片效果一般比较好。帕司烟肼片可与其他抗结核药物联合使用，治疗各种类型的肺结核、支气管内结核和肺外结核。还可以作为结核病相关手术的保护剂，也可以用于预防结核病感染和长期或大剂量皮质类固醇和免疫抑制治疗的复发。不良反应包括偶尔出现头晕及头痛、恶心、疲劳、黄疸等。甚至可能导致周围神经炎、视神经炎和血细胞减少。

问：帕司烟肼与异烟肼区别

答：帕司烟肼是在异烟肼的基础上增加了一个对氨基水杨酸，而异烟肼是治疗结核病的一个较老的药物，帕司烟肼在治疗肺结核菌感染上较异烟肼副作用更少，效果更好。帕司烟肼和异烟肼都是抗结核药物。异烟肼又叫雷米封，对结核杆菌有抑制和杀灭作用，其生物膜穿透性好，主要应用在各型肺结核的进展期、溶解播散期、吸收好转期，尚可用于结核性脑膜炎和其他肺外结核等。需要和其他抗结核病药联合应用，才能增强疗效，克服耐药菌。帕司烟肼又叫力克菲蒺，是异烟肼与对氨基水杨酸的化学合成物。帕司烟肼中的对氨基水杨酸成分，能够有效缓解和阻碍异烟肼在体内的乙酰化过程，降低其代谢过程，增强药物的杀灭结核杆菌作用，延迟细菌耐药性的产生，同时可以降低对肝脏的毒性。肺结核起病缓慢，病程较长，甚至可以无症状，偶然在体检时被发现。少部分患者会有突出的中毒症状，老年肺结核患者甚至容易被长年的慢性支气管炎症状所掩盖，建议定期体检，有效预防疾病。

问：帕司烟肼片和异烟肼哪个治疗效果好？

答：这两种药物的效果还是异烟肼可能效果比较好，这种药物是目前结核药物中具有最强杀菌作用的合成抗因素，而对其他细菌几乎没有什么用，它的功能主要是用于治疗各种结核病的进展期，还可以治疗结核性脑膜炎，还有其他对外的结合。但是这种药也有一些不良反应，可能会出现胃肠道的反应恶心。

问：帕司烟肼比异烟肼好吗

答：帕司烟肼和异烟肼都属于抗结核药物，帕司烟肼相比异烟肼来说，临床效果要好杀灭结核杆菌的作用增强，对机体副作用较轻，主要原因是帕司烟肼是异烟肼和对氨基水杨酸的复合物，帕司烟肼的对氨基水杨酸成分，可有效缓解和阻碍异烟肼在体内的乙酰化过程，使异烟肼在血液中的浓度长时间维持在较高的水平，增强药物的灭菌的作用，推迟细菌耐药性的产生，同时也可降低异烟肼对肝脏的毒性。