药品说明书：
【药品名称】
通用名称：瑞格列奈片
商品名称：万生力平
英文名称：Repaglinide Tablets
汉语拼音：RuiGeLieNaiPian(WanShengLiPing)【成份】
本品主要成份为瑞格列奈。化学名：S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。
【性状】
本品为白色或类白色药片。
【适应症】
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。
【用法用量】
1.瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药，服药时间也可掌握在餐前0-30分钟内。2.请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5mg，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的患者转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1mg。3.最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。4.当通常饮食能很好控制血糖的2型糖尿病患者出现暂时的控制失败时，短期使用瑞格列奈可有效控制
【不良反应】
同其他口服降糖药一样，服用瑞格列奈可能引起血糖变化，如高血糖和低血糖。同每种糖尿病治疗一样，这些反应的出现依赖于个体因素，如饮食习惯，剂量，运动和应激反应。瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示，服用瑞格列奈可能发生以下不良反应：根据不良反应的发生率分别定义如下：罕见不良反应：发生率1/10000，1/1000。非常罕见不良反应：发生率1/10000。1.免疫系统失调过敏反应可发生皮肤过敏反应，如搔痒、发红、荨麻疹。非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎。2.代谢及营养失调高血糖高血糖的症状通常逐渐出现，可能包括恶心、困倦、尿量增加、口渴和食欲丧失。罕见不良反应：低血糖同其他降血糖药物一样，服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性。3.眼睛异常非常罕见：视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常，尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。4.胃肠道不适罕见：腹痛、恶心非常罕见：腹泻、呕吐和便秘临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。根据上市后的经验，瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时，曾收到出现低血糖反应的个案报告。5.皮肤及皮下组织异常罕见：过敏反应可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎。6.肝胆失调肝功能紊乱非常罕见严重肝功能紊乱的报道：然而，尚未确立与瑞格列奈之间的关系。7.研究非常罕见：肝功酶指标升高个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。
【禁忌】
1．已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者 2．1型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM）。 3．伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 4．妊娠或哺乳妇女。 5．8岁以下儿童。 6．严重肾功能或肝功能不全的患者。 7．与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。
【注意事项】
1.应避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用。如果必须合用，应严密监测患者的血糖水平，因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。2.普通患者群2.1瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者。同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈也可致低血糖。2.2与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应，如发烧、外伤、感染或手术，可能会出现血糖控制失败。这时，有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。2.3口服降糖药随着大多患者用药时间的延长，可能出现降血糖作用降低的情况。这会导致糖尿病病情加重和药物的作用降低。与第一次给药即失效的原发失效不同，此现象为继发失效。在判定为继发失效之前，应考虑调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼。2.4瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行研究。2.5对于衰弱或营养不良的患者，初始及维持剂量应相对保守，并仔细的调整剂量以避免低血糖的发生。3.特殊患者群3.1肝功能不全。在通常剂量下，与肝功能正常患者相比，肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物。因此肝功能损伤患者应慎用本品。应延长调整剂量的调整间期，对患者的反应进行充分评估。3.2肾功能不全。虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱联系，但本品的总血浆清除率在严重肾功能损伤患者中略有降低。由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强，这些患者增加剂量时应谨慎。4.对驾驶和机械操纵能力的影响患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低。这可能导致在某些情况下(如：驾驶或操作机械时)发生危险。应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生。对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者，或经常出现低血糖的患者应尤为注意。在上述情况下，应首先考虑患者能否安全驾驶。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
瑞格列奈尚未在18岁以下患者中进行研究。
妊娠与哺乳期注意事项：
尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究，观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
瑞格列奈片未在75岁以上的患者中进行过研究。故75岁以上的患者不宜使用。【药物相互作用】
1.已知一些药物会影响糖代谢。因此医生应考虑可能的药物间相互作用。2.体外研究表明，瑞格列奈的代谢受CYP2C8和CYP3A4的影响。3.在健康志愿者中开展的临床研究数据表明，CYP2C8是瑞格列奈的代谢过程中起主要作用的酶，而CYP3A4强抑制剂的作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制，CYP3A4的影响将会相对增强。因此瑞格列奈的代谢和清除可能会由于细胞色素酶P450的抑制或诱导作用而发生改变。因此，与瑞格列奈同时使用CYP2C8和CYP3A4抑制剂时应格外谨慎。4.一项在健康志愿者中开展的药物相
【药理作用】
1.瑞格列奈为短效胰岛素促泌剂;瑞格列奈通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。此作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。2.瑞格列奈通过与β细胞上的受体结合以关闭β细胞膜中ATP-依赖性钾通道，使β细胞去极化，打开钙通道，使钙的流入增加。此过程诱导β细胞分泌胰岛素。3.2型糖尿病患者口服瑞格列奈，餐后30分钟内出现促胰岛素分泌反应。这会引起进餐时血糖降低。血浆瑞格列奈水平下降迅速，服药后4小时，2型糖尿病患者血浆中药物浓度很低。研究表明，2型糖尿病服用瑞格列奈0.5-4mg，血糖浓度呈剂量依赖性降低。4.临床研究结果表明，瑞格列奈应在餐前服用。通常应在餐前15分钟内服用本品，用药时间也可掌握在餐前0-30分钟。
【贮藏】
避光，室温下密闭保存。
【规格】
1.0mg
【包装规格】
1.0mg*30s/盒，1.0mg*15s/盒
【有效期】
60个月。
【批准文号】
国药准字H20133037
【生产企业】
企业名称：北京万生药业有限责任公司
企业简称：北京万生药业
医师专业问答：
问：瑞格列奈能长期吃吗
答：瑞格列奈不能长期吃。长期服用瑞格列奈片比较常见的危害是引起患者低血糖反应，但通常反应相对轻微。该药还易引起胃肠道刺激症状，导致恶心呕吐、食欲不振等症状。此外，该药物还可能会增加患者患急性冠状动脉综合征的风险，但临床研究暂时还没有证明有明确的因果关系。患者要注意在专业医生的指导下合理用药，避免长期服用，从而对身体造成负担。在用药期间要定时测量血糖，还可以定期到医院进行肝肾功能的复查。在用药期间，患者饮食要注意清淡易消化，尽量避免服用过于油腻或者高盐等食物。
问：瑞格列奈片饭前多长时间吃合适
答：瑞格列奈片应在饭前15分钟服用。瑞格列奈片是降糖药，其主要作用是促进胰岛素分泌，是短效胰岛素促泌剂，通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。瑞格列奈片通常在饭前15分钟服用，如果饭前15分钟忘记服用，也可以在饭前立即服用。此外，瑞格列奈也可与二甲双胍联合使用。服用瑞格列奈期间，要注意监测血糖，防止低血糖。
问：瑞格列奈片有什副作用
答：瑞格列奈片一般会出现低血糖、过敏等副作用。低血糖，是比较常见的不良反应，在使用之后部分患者可能会出现大汗、心率加快或其他的低血糖症状。过敏症状，服用瑞格列奈片的患者会出现皮肤瘙痒、荨麻疹等皮肤类疾病。建议患者在使用瑞格列奈片时，一定要规律饮食、规律运动，并且要按照医嘱或说明书推荐的用法、用量服用。
问：瑞格列奈片的功效
答：瑞格列奈片一般指的是瑞格列奈片，其具有促进胰岛素释放的功效，主要用于治疗2型糖尿病，但具体用药还需在医生指导下根据患者自身病情决定，患者切勿自行用药，以免出现不良反应。瑞格列奈片属于一种降糖药物，主要作用是通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，从而达到降低血糖的作用。2型糖尿病患者通常会出现胰岛素抵抗的情况，导致胰岛素的作用效果减弱，而瑞格列奈片可以通过增加胰岛素的敏感性，促进胰岛素的代谢，达到降低血糖的效果。此外，瑞格列奈片还可以改善糖耐量，有助于控制血糖。但需要注意的是，此药物需在医生指导下使用，以免引起低血糖等不适症状。对此药物过敏者、严重肾功能不全者、妊娠期妇女等人群禁止使用此药物。另外，此药物不可嚼碎服用，以免影响药效。患者在服用瑞格列奈片期间，应定期到医院进行血糖监测，必要时可调整用药方案。如果患者服药后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：老年人2型糖尿病可以吃瑞格列奈片吗
答：你好，根据你描述的情况，建议你就是要去医院去就诊的。去医院根据你的情况进行药物治疗的。以及要遵医嘱使用药物治疗的。以及平时生活中还是要严格的控制饮食的。以及平时生活中还是要多注意的。还有就是不要暴饮暴食的。建议你每天要坚持运动的。希望能够帮助到你的。
问：瑞格列奈片怎么服用？
答：根据患者的问题来分析，对于这种情况平常要实用一些降糖药物进行治疗，患者所说的这类药物能够控制血糖，具体服用时一天三次，每次一毫克，同时要追好自己的血糖，希望患者能够长期坚持治疗，少吃一些含糖类的食物。
问：二甲双胍和瑞格列奈片谁好
答：临床上没有二甲双胍和瑞格列奈片哪个好的说法。二甲双胍和瑞格列奈片谁好，应根据患者的患病类型、对其副作用的考量进行分析。瑞格列奈片和二甲双胍的功效都是降低血糖。1、适应症区别二甲双胍片适用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重的效果，对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用时，较分别单用的效果更好，亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。瑞格列奈适用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病患者。它通过与不同受体结合以关闭β细胞膜中ATP-依赖性钾通道。它使β细胞去极化，打开钙通道，使钙的流入增加，诱导β细胞分泌胰岛素。2、副作用区别二甲双胍的主要作用机制是抑制肝脏葡萄糖的输出，改善外周组织对胰岛素的敏感性，增加对葡萄糖的摄取和利用，二甲双胍可以单用或者是联合其他药物，在1型糖尿病患者中，也可以与胰岛素联合应用。部分病人口服二甲双胍后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。瑞格列奈片是非磺脲类的促胰岛素的分泌剂，具有吸收快、起效快和作用时间短的特点，主要用于控制餐后的高血糖，也有一定降低空腹血糖的作用，一般是在餐前或者是进餐时口服，它是比较适合于2型糖尿病早期餐后高血糖，或者是以餐后高血糖为主的老年糖尿病患者。常见的不良反应是有导致低血糖的风险和可导致体重增加。二甲双胍和瑞格列奈片谁好，应根据医生的建议，对症治疗，不可随意使用药物，以免不良症状的发生。
问：瑞格列奈与那格列奈有何区别
答：糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。严重高血糖时出现典型的“三多一少”症状。糖尿病的诊断一般不难，空腹血糖大于或等于7.0毫摩尔/升，和/或餐后两小时血糖大于或等于11.1毫摩尔/升即可确诊。建议完善空腹和餐后两小时血糖以及糖化血红蛋白检查。需要应用胰岛素治疗。严密监测，逐渐增加剂量。
问：吃降糖药瑞格列奈片有什么负作用
答：吃降糖药瑞格列奈片可能会导致低血糖、过敏、胃肠道不适等副作用。1、低血糖瑞格列奈片是一种口服降糖药物，适用于2型糖尿病患者改善血糖控制，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，达到降低血糖的效果。如果患者过量服用瑞格列奈片，可能会导致体内血糖水平降低，引起低血糖的情况。建议患者需要在医生指导下服用药物进行治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不适症状。2、过敏如果患者对瑞格列奈片过敏，服用后可能会诱发过敏反应，引起皮肤瘙痒、红肿等不适症状。建议患者需要立即停止用药，以免加重过敏反应。必要时，患者也可以遵医嘱使用抗过敏药物进行治疗，如氯雷他定、盐酸西替利嗪等。3、胃肠道不适如果患者服用瑞格列奈片期间，同时服用其他药物，可能会加重胃肠道负担，引起腹胀、腹痛等胃肠道不适症状。建议患者可以在医生指导下通过腹部按摩的方式，促进胃肠道蠕动，改善不适症状。除此之外，服用该药物后还可能会引起血压升高、蛋白尿等副作用。如患者出现上述不适症状，建议及时就医，以免延误病情。
问：瑞格列奈片的适宜人群有哪些怎么样机使用
答：瑞格列奈片的治疗患者一般有高血压、糖尿病患者等，一般可以在医生指导下口服使用。瑞格列奈是新型的非磺脲类短效口服促胰岛素分泌的降糖药，是餐时调节剂，快进快出，刺激胰腺释放胰岛素，使血糖水平快速降低。瑞格列奈也称之为餐食调节剂，半衰期短，主要作用是降低餐后血糖。一般不容易发生低血糖，副作用小，基本没有不良反应。
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