药品说明书：
【药品名称】
通用名称：利福平软胶囊
英文名称：Rifampicin Soft Capsules
汉语拼音：lifuping Jiaowan【成份】
化学名称:3-[[（4-甲基-1-哌嗪基）亚氨基]甲基]-利福霉素。 化学结构式: 分子式:C43H58N4O12 分子量:822.95
【性状】
本品为胶丸剂，内容物为红色油状混悬液。
【适应症】
本品用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。并能减少结核杆菌耐药性的产生。
【用法用量】
口服。一次3-6粒，一日1-2次或遵医嘱。
【不良反应】
1.口服本品后可出现厌食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应，发生率1.7%-4.0%，但均能耐受。 2.肝毒性为本品的主要不良反应，发生率约1%。在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。 3.大剂量间歇疗法后偶可出现“流感样症候群”表现为畏寒、寒战、发热、不适、呼吸困难，头昏、嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。偶可发生急性溶血或肾衰竭，目前认为其产生机制属过敏反应。 4.少数病例有大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橘红色反应、偶见白细胞减少、凝血酶原时间缩短、头痛、眩晕、视力障碍等。
【禁忌】
1.对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。 2.肝功能严重不全、胆道阻塞者禁用。 3.3个月以内孕妇禁用。 4.婴幼儿禁用。
【注意事项】
1.酒精中毒、肝功能损害者慎用。 2.对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验（Coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。 3.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药物同服时有伴发黄疸死亡病例的报道，因此原有肝病患者，仅在有明确指征情况下方可慎用，治疗开始前、治疗中严密观察肝功能变化，肝损害一旦出现，立即停药。 4.高胆红素血症系肝细胞性和胆汁潴留的混合型，轻症患者用药中自行消退，重者需停药观察。血胆红素升高也可能是利福平与胆红素竞争排泄的结果。治疗初期2～3个月应严密监测肝功能变化。 5.单用利福平治疗结核病或其他细菌性感染时病原菌可迅速产生耐药性，因此本品必须与其他药物合用。治疗可能需持续6个月～2年，甚至数年。 6.利福平可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术、并注意口腔卫生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。用药期间应定期检查周围血象。 7.利福平应于餐前1小时或餐后2小时服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因进食影响本品吸收。 8.肝功能减退的患者常需减少剂量，每日剂量≤8mg/kg。 9.肾功能减退者不需减量。在肾小球滤过率减低或无尿患者中利福平的血药浓度无显著改变。 10.服药后尿、唾液、汗液等排泄物均可显橘红色。间质性肾炎的可能。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品在5岁以下小儿应用的安全性尚未确立，婴幼儿禁用。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.利福平可透过胎盘，动物实验曾引起畸胎。3个月以内孕妇禁用。 2.利福平可由乳汁排泄，哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药。
老人注意事项：
老年患者肝功能有所减退，用药量应酌减。【药物相互作用】
1.饮酒可致利福平性肝毒性发生率增加，并增加利福平的代谢，需调整利福平剂量，并密切观察患者有无肝毒性出现。 2.对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致其血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。 3.本品与异烟肼合用肝毒性发生危险增加，尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化患者。 4.利福平与乙硫异烟胺合用可加重其不良反应。 5.氯苯酚嗪可减少利福平的吸收，达峰时间延迟且半衰期延长。 6.利福平与咪康唑或酮康唑合用，可使后两者血药浓度减低，故本品不宜与咪唑类合用。 7.肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、抗凝药、香豆素或茚满二酮衍生物、口服降血糖药、促皮质素、氨苯砜、洋地黄苷类、丙吡胺、奎尼丁等与利福平合用时，由于后者对肝微粒体酶活性的刺激作用，可使上述药物的药效减低，因此除地高辛和氨苯砜外，在用利福平前和疗程中上述药物需调整剂量。本品与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定凝血酶元时间，据以调整剂量。 8.本品可促进雌激素的代谢或减少其肠肝循环，降低口服避孕药的作用，导致月经不规则，月经间期出血和计划外妊娠。所以，患者服用利福平时，应改用其他避孕方法。 9.本品可诱导肝微粒体酶，增加抗肿瘤药达卡巴嗪(dacarbazine)、环磷酰胺的代谢，烷化代谢物的形成，促使白细胞减低，因此需调整剂量。 10.本品与地西泮(安定)合用可增加后者的消除，使其血药浓度减低，故需调整剂量。 11.本品可增加苯妥英钠在肝脏中的代谢，故两者合用时应测定苯妥英钠血药浓度并调整用量。 12.本品可增加左旋甲状腺素在肝脏中的降解，因此两者合用时左旋甲状腺素剂量应增加。 13.本品可增加美沙酮、美西律在肝脏中的代谢，引起美沙酮撤药症状和美西律血药浓度减低，故合用时后两者需调整剂量。 14.丙磺舒可与本品竞争被肝细胞的摄入，使本品血药浓度增高并产生毒性反应。但该作用不稳定，故通常不宜加用两磺舒以增高本品的血药浓度。
【药理作用】
利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药，对多种病原微生物均有抗菌活性。该药对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包括麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外有明显的杀菌作用。利福平对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用，包括葡萄球菌产酶株及甲氧西林耐药株、肺炎链球菌、其他链球菌属、肠球菌属、李斯特菌属、炭疽杆菌、产气荚膜杆菌、白喉杆菌、厌氧球菌等。对需氧革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟球菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟球菌亦具高度抗菌活性。利福平对军团菌属作用亦良好，对沙眼衣原体、性病淋巴肉芽肿及鹦鹉热等病原体均具抑制作用。细菌对利福霉素类抗生素有交叉耐药。利福平与依赖DNA的RNA多聚酶的β亚单位牢固结合，抑制细菌RNA的合成，防止该酶与DNA连接，从而阻断RNA转录过程，使DNA和蛋白的合成停止。
【贮藏】
密封，在干燥凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【规格】
90mg
【有效期】
暂定18个月
【执行标准】
国家药品监督局国家药品标准WS-10001-（HD-0139）-2002
【批准文号】
国药准字H21022636
【说明书修订日期】
核准日期：2007年07月06日
【生产企业】
企业名称：沈阳红旗制药有限公司
企业简称：红旗制药
医师专业问答：
问：月经期间使用硝呋太尔制霉素软胶囊有影响吗
答：月经期间使用硝呋太尔制霉素软胶囊可能对阴道环境产生影响，需谨慎使用并遵循医嘱。月经期间女性身体处于特殊生理状态，阴道分泌物增多，免疫力相对较低。硝呋太尔制霉素软胶囊主要用于治疗细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎。如果在月经期间使用，可能会导致阴道环境的平衡被打破，加重炎症反应或引发不适症状。但若患者存在细菌性或念珠菌性阴道炎，并且在医生指导下使用，通常不会对月经产生直接的影响。但需注意避免自行增减剂量或改变用药方式。在月经期间应避免自行使用任何药物，如有不适症状应及时就医，并告知医生当前的月经情况。
问：异维A酸软胶囊能根治痘痘吗
答：异维A酸软胶囊对某些类型的痘痘有显著改善作用，但并不能根治痘痘。异维A酸软胶囊是一种治疗痤疮的药物，其主要作用是调节皮肤细胞的生长和分化，减少油脂分泌。对于某些类型的痘痘，如严重囊性痤疮，异维A酸软胶囊可以显著改善症状。但其并不能根治痘痘，因为痘痘的形成与多种因素有关，如内分泌失调、遗传、生活习惯等。长期使用异维A酸软胶囊可能会导致皮肤干燥、脱皮等副作用，因此在使用时需要遵循医生的指导，并注意皮肤保湿。此外，痘痘的治疗是一个综合的过程，除了药物治疗外，良好的生活习惯和饮食调整也是关键。患者应保持良好的生活习惯和饮食习惯，并定期进行皮肤清洁和保湿。对于严重的囊性痤疮，在医生指导下可以考虑使用异维A酸软胶囊。
问：异维A酸软胶囊对肝有影响吗
答：异维A酸软胶囊对肝脏可能有影响，长期或过量使用可能导致肝功能异常。异维A酸软胶囊是一种维生素A衍生物，主要用于治疗严重痤疮。它通过调节皮肤细胞的生长和分化来改善痤疮，但长期或过量使用可能导致肝脏负担增加。长期或过量使用异维A酸软胶囊可能导致肝功能异常，如转氨酶升高、肝炎等。但并非所有患者都会出现肝脏问题，个体差异较大。在使用异维A酸软胶囊期间，应定期监测肝功能指标，并遵循医生的建议和指导。避免与其他可能对肝脏有影响的药物同时使用。
问：硝呋太尔制霉素软胶囊孕妇可以用吗
答：硝呋太尔制霉素软胶囊不建议孕妇使用，因为其中的成分可能对胎儿造成不良影响。硝呋太尔制霉素软胶囊主要用于治疗阴道炎等妇科疾病，孕妇在使用药物时需考虑药物对胎儿的影响。由于孕妇的特殊生理状态，可能导致胎儿发育异常或早产等问题。该药物中的硝呋太尔可能通过胎盘影响胎儿，而制霉素则可能引起子宫收缩，增加流产的风险。因此，在孕期应避免使用此药。如果孕妇出现阴道炎症状，应咨询医生并遵循医嘱进行治疗。避免自行购买和使用药物。
问：沙棘籽油软胶囊能治疗反流性食管炎吗
答：沙棘籽油软胶囊可能对轻度的反流性食管炎有一定的辅助作用，但对严重或长期的病例效果有限。沙棘籽油软胶囊主要含有沙棘籽油，具有一定的抗氧化和抗炎作用。反流性食管炎是由于胃酸反流导致食管黏膜受损，炎症反应加剧。沙棘籽油软胶囊可能通过改善胃肠道功能，减少胃酸反流，从而缓解反流性食管炎的症状。然而，沙棘籽油软胶囊并非专门针对反流性食管炎的药物，其效果可能有限。对于严重的或长期的反流性食管炎，建议在医生指导下使用其他药物治疗。患者应避免食用辛辣、油腻、酸性食物和饮料，保持良好的饮食习惯和生活方式。同时注意减轻压力和避免过度劳累。
问：沙棘油护胃软胶囊和缬沙坦能一起吃吗
答：沙棘油护胃软胶囊和缬沙坦通常可以一起吃，但具体情况需根据个体情况和医生建议来确定。沙棘油护胃软胶囊是一种中药制剂，主要成分为沙棘油，具有保护胃黏膜、促进胃黏膜修复的作用。而缬沙坦是一种血管紧张素受体拮抗剂，主要用于治疗高血压。两者作用机制不同，一般情况下可以同时使用，但具体是否适合个体需咨询医生。在特定情况下，如患者同时存在胃溃疡或高血压等疾病时，可能需要同时使用这两种药物。此时应遵循医生的建议和处方剂量，并注意观察可能出现的相互作用或不良反应。对于有胃溃疡或高血压的患者，在服用沙棘油护胃软胶囊和缬沙坦时，应定期监测血压和胃部症状，并及时与医生沟通。避免自行增减剂量或改变用药方式。
问：人流手术后能吃异维a酸软胶囊吗
答：人流手术后不建议盲目服用异维a酸软胶囊。人流手术后，由于子宫内膜受到损伤，需要时间恢复。异维a酸软胶囊主要作用于皮肤和黏膜的角质层，促进其正常化。在没有皮肤问题的情况下，服用异维a酸软胶囊可能对身体恢复无益，甚至可能加重子宫内膜的修复负担。对于有皮肤问题的人流手术后患者，在医生指导下适量服用异维a酸软胶囊可能有助于改善皮肤状况。但应避免自行增减剂量或改变用药方式。建议在进行人流手术后，遵循医生的建议和指导，避免自行使用药物。如有皮肤问题需要治疗，应在医生的指导下选择合适的药物和剂量。
问：金银花软胶囊是消炎药吗
答：金银花软胶囊是具有消炎作用的药物，但具体使用需根据个体情况和医生建议。金银花软胶囊的主要成分为金银花提取物，具有清热解毒、凉血消炎的功效。因此，它具有一定的消炎作用。金银花软胶囊主要用于治疗热毒血痢、痈肿疔疮等炎症性疾病。但其具体是否适合个体使用，还需根据个体情况和医生建议来确定。对于存在炎症的患者，除了服用金银花软胶囊外，还应保持良好的生活习惯，如合理饮食、充足休息和适当运动。
问：济生肾气丸能和益脉康软胶囊同吃吗
答：济生肾气丸和益脉康软胶囊可以同时服用，但需谨慎并密切监测患者的健康状况。济生肾气丸主要用于肾阳虚引起的水肿、腰膝酸软等症状，而益脉康软胶囊则适用于改善血液循环，缓解心脑血管疾病。两者作用机制不同，一般情况下可以同时服用。但若患者存在高血压、高血脂等心血管疾病，则需谨慎考虑是否需要同时使用这两种药物。在合并使用时，应密切监测患者的血压、血糖和血脂水平，避免出现不良反应或药物相互作用。特别是对于老年人或有慢性病史的患者，更需注意药物之间的相互影响。建议在医生指导下进行药物组合，并定期进行身体检查和相关指标的监测。
问：吃黄体酮软胶囊可以吃辣吗
答：吃黄体酮软胶囊期间应避免食用辣的食物，以免影响药物的吸收和效果。吃黄体酮软胶囊期间应避免食用辛辣食物，因为黄体酮是一种激素类药物，而辣的食物可能会影响药物的吸收和效果。过量摄入辣椒素可能会导致胃肠道不适，影响药物的吸收和代谢，从而影响治疗效果。长期或大量摄入辛辣食物可能增加胃肠道负担，导致消化不良、胃痛等问题。对于服用黄体酮软胶囊的患者来说，应特别注意饮食调整，避免刺激性食物对身体造成额外负担。在服用黄体酮软胶囊期间，建议患者保持清淡饮食，避免辛辣、油腻等刺激性食物。同时注意均衡营养，增加蛋白质和维生素的摄入。
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