药品说明书：
【药品名称】
通用名称：更昔洛韦分散片
商品名称：东信
英文名称：Ganciclovir Dispersible Tablets
汉语拼音：GanciclovirDispersibleTablets【成份】
化学名：9-(1，3-二羟基-2-丙氧甲基)鸟嘌呤分子量：C9H13N604
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品用于免疫功能损伤引起巨细胞病毒感染的患者。 1.用于免疫功能损伤（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗； 2.预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染； 3.预防防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。
【用法用量】
本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品投入约100ml水中，振摇分散后口服。肾功能正常情况下CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，推荐维持量为每次1000mg，一天3次．与食物同服。也可在非睡眠时每次服500mg，每3小时1次，每日6次，与食物同服。维持治疗时若CMV视网膜炎有发展，则应重新进行诱导治疗。晚期HIV感染CMV病的预防：预防剂量为每次1000mg，一天3次，与食物同服。器官移植受者CMV病的预防：预防剂量为每次1000mg，一天3次，与食物同服。用药疗程根据免疫抑制的时间和程度确定。若患
【不良反应】
接受静脉滴注更昔洛韦或口服更昔洛韦治疗的病人不良反应详细情况如下: 1、AIDS患者 3个对照、随机、Ⅲ期比较更昔洛韦注射剂和口服制剂对CMV视网膜炎维持治疗的临床试验已经完成。在这些试验中，有9％的患者由于不良事件提前终止了更昔洛韦注射剂和口服制剂的治疗。在1项安慰剂对照、随机、Ⅲ期试验中，由于不良事件，并发疾病发生或恶化，或化验检查异常而提前终止治疗者在更昔洛韦口服制剂组为19.5％，安慰剂组为16％
【禁忌】
对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
1.给患者的信息： 更昔洛韦的主要毒性为中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症，必要时需进行剂量调整包括停药。应强调在治疗中密切接受血细胞计数检查的重要性。更昔洛韦与肌酐升高有关; 2.更昔洛韦可能造成胎儿损害，不建议妊娠期使用。建议育龄女性在使用本品治疗时需采取有效的避孕措施，男性在治疗期间和治疗后至少90天应避孕; 3.HIV阳性患者：本品与齐多夫定同时使用可能引起严重的粒细胞减少症。与地丹诺辛同时使用可引起血清地丹诺辛浓度显著提高; 4.HIV阳性伴CMV视网膜炎患者：更昔洛韦不是CMV视网膜炎的治疗药物，免疫损伤的患者在治疗中和治疗后可能持续经历视网膜炎的发展过程。建议患者在接受本品治疗期间最少4至6周进行1次眼科随访检查。有些患者可能需要更频繁的随访; 5.器官移植受者：在对照临床试验中，接受本品的器官移植受者肾损害的发生率高，特别是合并使用肾毒性药物者，如环孢菌素和两性霉素B。虽然此毒性反应的特异性机制尚未确定，且大多数病例为可逆反应，但在同一试验中，接受本品的患者比接受安慰剂的患者肾损害的发生率高，提示本品起重要作用; 6..实验室检查： 由于接受本品的患者出现中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少的频率高，推荐定期进行全血细胞计数和血小板计数，特别是以往使用更昔洛韦或其他核苷类似物出现白细胞减少或在治疗开始时中性粒细胞计数低于1000个/μl者。肾功能不全患者需密切监测血清肌酐的清除率以进行必要的剂量调整。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品对儿科患者的疗效和安全性尚未确定，由于潜在长期的致癌性和生殖毒性，故在儿科人群使用本品应特别谨慎。仅在仔细评价且认为潜在的获益超过风险时方可给儿科患者用药。接受本品治疗的所报道的儿童不良事件与成人报道的事件相似。粒细胞减少症(17%)和血小板减少症(10%)是最常报道的不良事件。
妊娠与哺乳期注意事项：
更昔洛韦在人类用药的推荐剂量水平可能引起致畸和胚胎毒性。没有对妊娠妇女进行足够的、良好对照研究。故仅在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害的情况下，方可在妊娠期使用本品。对更昔洛韦是否分泌入人类乳汁的情况未知。由于许多药物可分泌入人乳，且更昔洛韦治疗可引起动物致癌和致畸效果，考虑更昔洛韦对乳儿可能有严重的不良反应，因此，哺乳期妇女慎用。如哺乳期必须接受本品，则应在治疗期停止授乳。使用最后一剂本品后至哺乳前最少的安全间隔尚未知。
老人注意事项：
本品在老年患者的药代动力学资料尚未确立。由于老年个体通常肾小球滤过率低，故在本品治疗前和治疗中应特别注意评价肾功能。对本品的临床研究中未包括足够的65岁或以上患者，不能确定他们的反应是否与年轻个体不同。其他的临床实践亦没有确定老年患者和年轻患者反应差异。一般来说，由于老年患者肝、肾或心脏功能降低，以及合并其他疾病或药物治疗，所以对老年患者选择剂量时应特别小心，通常从剂量范围的最低点开始。【药物相互作用】
去羟肌苷：在更昔洛韦口服制剂用药前2小时或同时服用去羟肌苷，稳态去羟肌苷AUC0-12，将增加111±114%(范围：10%至493%)(n＝12)。更昔洛韦口服前2小时服用去羟肌苷，更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%(范围：－44%至5%)，但两药同时使用时更昔洛韦的AUC不受影响(n＝12)。两种药物肾清除率均没有显著改变。齐多夫定：当更昔洛韦口服制剂剂量为1000mg每8小时1次，合并齐多夫定100mg每4小时1次时，平均稳态更昔洛韦AUC0-8下降17±25%(范围：－52%至23%)(n＝12
【药理作用】
药理作用：本品为一种2＇-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物，可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是：更昔洛韦首先被巨细胞病毒(CMV)编码(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐，再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内，三磷酸盐的量比非感染细胞中的量高100倍，提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐，能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐能通过以下方式抑制病毒的DNA合成：1)竞争性地抑制病毒DNA聚合；2)掺入病毒及宿主细胞的DNA内，从而导致病毒DNA延长的终止。更昔洛韦对病毒DNA聚合酶作用较对宿主聚合酶强。临床已证实，本品对巨细胞病毒(CMV)和单纯疱疹病毒(HSV)所致的感染有效。毒理研究：遗传毒性更昔洛韦浓度分别为50-500μg/ml和250-2000μg/ml时，体外可增加小鼠淋巴瘤细胞的突变和人淋巴细胞DNA的损伤。在小鼠微核试验中，更昔洛韦在150和500mg/kg(iv)(以AUC计算相当于人暴露量的2.8至10倍)时，有致裂变作用，但在50mg/kg(以AUC计算，与人用药剂量相当)时无此作用。Ames沙门氏菌试验表明，更昔洛韦在500至5000μg/ml的浓度下，无致突变作用。(详见内包装说明书)
【贮藏】
避光密封阴凉处保存。
【规格】
0.25g
【包装规格】
0.25g
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20110082
【生产企业】
企业名称：湖北东信药业有限公司
企业简称：湖北东信药业
医师专业问答：
问：右旋糖酐铁分散片和宫血停能一起服用吗
答：右旋糖酐铁分散片和宫血停不宜同时服用，应在医生指导下进行用药。右旋糖酐铁分散片主要用于治疗缺铁性贫血，其主要成分为右旋糖酐铁，通过补充铁元素来纠正贫血。而宫血停是一种中药制剂，主要成分有断血流、三七、地稔等，具有止血、活血化瘀的作用。两者作用机制不同，同时服用可能会导致药物相互作用，影响药效。在特殊情况下，如患者同时存在缺铁性贫血和出血性疾病时，在医生指导下可以考虑同时使用这两种药物。但需要注意观察可能出现的不良反应或药物相互作用。在服用任何药物前，应咨询医生或药师的意见，并告知所有正在使用的药物和任何可能影响健康的因素。
问：银杏酮酯分散片与维脑路通能一起吃吗
答：银杏酮酯分散片与维脑路通可以一起使用，但需在医生指导下进行，并密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。银杏酮酯分散片和维脑路通都是用于改善脑循环的药物，两者作用机制不同。银杏酮酯分散片主要通过扩张血管、增加血流量来改善脑部供血，而维脑路通则能降低血液黏稠度，减少血栓形成。因此，从作用机制来看，两者可以同时使用以增强治疗效果。但需要注意的是，在使用过程中应密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。由于个体差异较大，建议在医生指导下使用，并根据患者的具体情况调整剂量。对于存在高血压、糖尿病等基础疾病的患者，在服用这两种药物时应特别注意血压和血糖的控制。
问：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能喝酒吗
答：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能存在相互作用，因此在使用该药物期间应避免饮酒。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能会产生相互作用。酒精可能影响药物的吸收和代谢，降低药物疗效，同时增加不良反应的风险。酒精可能干扰药物的正常作用机制，导致治疗效果减弱或延长病程。此外，长期饮酒还可能对肝脏造成负担，影响药物的代谢和排泄。在使用盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片期间应避免饮酒。同时，患者应遵循医生的建议和处方用药，并注意观察身体反应。
问：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能否治疗胆囊炎
答：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能对某些类型的细菌性胆囊炎有效，但并非所有类型的胆囊炎都适用。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是一种广谱抗生素，主要针对革兰阳性菌和某些厌氧菌。而胆囊炎通常由细菌感染引起，尤其是大肠杆菌、链球菌等。因此，该药物可能对某些类型的胆囊炎有效。然而，对于非细菌性胆囊炎或由其他原因引起的胆囊炎，盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能无效。此外，在使用抗生素治疗时，应考虑药物的耐药性问题。对于胆囊炎患者，除了使用抗生素外，还应遵循医生的建议进行饮食调整和生活方式改变。
问：盐酸克林分散片和万应胶囊能一起吃吗
答：盐酸克林分散片和万应胶囊可能存在药物相互作用，不建议自行同时使用。盐酸克林分散片主要成分为盐酸克林霉素，具有抗菌作用，而万应胶囊含有多种中药成分，具有消炎、止痛等功效。两者同时使用可能会产生药物相互作用，导致不良反应或影响药效。具体是否可以同时使用需考虑患者的具体情况和病情需要。对于存在胃肠道问题或对其中任一药物过敏的患者，应避免同时使用。在使用前应咨询医生或药师的意见，并严格按照医嘱进行用药。如果出现任何不适症状，应及时停药并就医。
问：头孢克肟分散片治疗肠炎吗
答：头孢克肟分散片可以用于某些细菌引起的肠炎治疗，但需在医生指导下使用，并排除其他原因导致的肠炎。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素，主要用于治疗由敏感菌引起的感染。肠炎通常由细菌感染引起，如大肠杆菌、沙门氏菌等。因此，头孢克肟分散片可以用于治疗某些类型的肠炎。然而，肠炎也可能是由病毒、寄生虫或非感染因素引起的。对于这些原因导致的肠炎，头孢克肟分散片可能无效甚至有害。在使用前应进行病原体检测，并根据医生建议选择合适的抗生素。对于肠炎患者，除了药物治疗外，还应注意饮食卫生和调整饮食结构，避免辛辣、油腻食物，增加膳食纤维摄入。
问：头孢克肟分散片可以治扁桃体发炎吗
答：头孢克肟分散片可以治疗由细菌引起的扁桃体发炎，但在使用前应考虑病因，并遵循医生的指导。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素，适用于多种细菌感染，包括扁桃体炎。扁桃体发炎通常由细菌感染引起，头孢克肟分散片中的头孢克肟成分可以有效抑制和杀灭这些细菌。但需要注意的是，扁桃体发炎也可能是由病毒引起的，此时使用头孢克肟分散片可能无效。此外，在使用头孢克肟分散片时，应遵循医生的建议和处方剂量。如果症状持续或加重，应及时就医并接受专业诊断和治疗。
问：头孢克洛分散片和痛风药物能一起吃吗
答：头孢克洛分散片和痛风药物一般可以一起使用，但需注意可能的相互作用和对肾功能的影响，在医生指导下进行。头孢克洛分散片是一种广谱抗生素，主要用于治疗细菌感染。而痛风药物通常包括降尿酸药物，如别嘌醇或非布司他，用于控制高尿酸血症和痛风发作。两种药物作用机制不同，一般情况下可以同时使用。但需要注意的是，头孢克洛可能影响尿酸的排泄，导致血尿酸升高，从而加重痛风症状。在特定情况下，如患者同时存在肾功能不全或高尿酸血症时，应谨慎使用头孢克洛分散片和痛风药物，并在医生指导下调整剂量或监测肾功能和血尿酸水平。对于合并有痛风的患者，在使用头孢克洛分散片期间应密切监测肾功能和血尿酸水平，并根据医生建议调整用药方案。
问：头孢地尼分散片是抗生素类药物吗
答：头孢地尼分散片是抗生素类药物，主要用于治疗敏感菌引起的感染。头孢地尼分散片是一种抗生素类药物，其主要成分为头孢地尼，属于第三代头孢菌素。该药物通过抑制细菌细胞壁的合成，从而起到杀菌作用。头孢地尼分散片适用于敏感菌引起的多种感染，如上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染等。但使用时需注意可能的过敏反应和与其他药物的相互作用。在使用头孢地尼分散片时，应按照医生的处方剂量和时间进行服用，并注意可能出现的不良反应。同时，避免与酒精等刺激性物质同时摄入。
问：嗓子干痒咳嗽吃盐酸氨溴索分散片可以缓解吗
答：盐酸氨溴索分散片可能对某些类型的嗓子干痒咳嗽有缓解作用，但具体效果需根据病因确定。嗓子干痒咳嗽可能是由于上呼吸道感染、慢性咽炎等疾病引起的症状。盐酸氨溴索分散片是一种黏液溶解剂，可以增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少黏液的黏稠度，从而缓解咳嗽和痰液排出不畅的症状。对于单纯性干咳或无痰咳嗽的患者，盐酸氨溴索分散片可能效果有限。如果咳嗽伴有大量黄绿色痰或发热等症状，应考虑其他病因，并及时就医。保持室内空气湿润，避免吸烟和接触有害气体。多喝水有助于缓解喉咙干燥。
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