药品说明书:
【药品名称】
通用名称:盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
商品名称:天晴日安
英文名称:Azasetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Yansuan Azhasiqiong Lvhuana Zhusheye【成份】
盐酸阿扎司琼。化学名称::(±)N-(1-氮杂双环[2,2,2]辛-3-基)-6-4-甲基-3-氧代-3,4-二氢-2H-1,4-苯并恶嗪-8-甲酰胺盐酸盐。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于细胞毒类药物化疗所致的恶心、呕吐等消化道症状。
【用法用量】
每日一次10mg(一次1支),用40ml生理盐水稀释后,于化疗前30分钟缓慢静脉注射。
【不良反应】
部分病人出现口渴、便秘、头痛、头晕、腹部不适等。上述反应轻微,无须特殊处理。严重者曾有发生过敏性休克的报道。故使用时应密切观察病人的反应,如发生异常应立即停药,并给予适当处理。
【禁忌】
1 对本类药物(5-HT3受体阻断剂)及本品过敏者禁用。 2 胃肠道梗阻者禁用。
【注意事项】
本品遇光易分解,开封后应立即使用,并注意避光。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚未确定小儿用药的安全性
妊娠与哺乳期注意事项:
1.孕妇除非必需外,不宜使用。 2.哺乳期妇女慎用,使用本品时应停止哺乳。
老人注意事项:
本品主要从肾脏排泄,由于高龄患者多见肾功能降低,会持续血中高浓度,并可能出现头痛等副作用。因此应根据患者状态给药。出现副作用时应减量(例如5mg)。【药物相互作用】
1 本品与碱性注射液(如呋喃笨胺酸、甲氯蝶呤、氟脲嘧啶,吡咯他尼等注射液)或鬼臼乙叉甙注射液配伍会发生浑浊或结晶析出,故需将本品先用氯化钠注射液稀释后,方可与上述碱性药物配伍使用。 2 本品与鬼臼乙叉甙注射液或氟氧头孢钠注射液配伍使用可能会使本品的含量降低,故应在配制后6小时内使用。 3 本品与地西泮注射液配伍会出现浑或产生沉淀,应避免与之配伍使用。
【药理作用】
盐酸阿扎司琼为选择性5-HT3受体拮抗剂,对顺铂等抗癌药物引起的恶心及呕吐有明显抑制作用。动物研究表明,盐酸阿扎司琼对大鼠大脑皮质5-HT3受体亲和力比甲氧氯普胺约强410倍,为昂丹司琼的2倍,与格拉司琼基本相同。
【贮藏】
遮光、密闭保存。有效期暂定12个月。
【规格】
100ml:盐酸阿扎司琼10mg与氯化钠0.9g
【包装规格】
lOOml:10mg
【有效期】
18个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH11782004
【批准文号】
国药准字H20041141
【生产企业】
企业名称:正大天晴药业集团股份有限公司
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