药品说明书:
【药品名称】
通用名称:多潘立酮胶囊
英文名称:Domperidone Capsules
汉语拼音:Duopanlitong Jiaonang【成份】
主要组成成份:本品活性成份为多潘立酮 化学名称:5-氯-1-{1-[3-(2,3二氢-2-氧-1H-苯并咪唑-1-基)丙基]-4-哌啶基}-1,3-二氢-2H-苯并咪唑-2-酮 化学结构式: 分子式:C22H24ClN5O2 分子量:425.91
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
用于治疗反流性食管炎、功能性消化不良、胃溃疡、十二指肠溃疡等。
【用法用量】
1.成人:治疗上消化道动力失调,成人常用口服剂量为每次1粒(10mg),每日3~4次,饭前15~30分钟或就寝时服用。对病情严重或已产生耐受性的患者,可增至每次2粒(20mg),每日3~4次或遵医嘱。对因服用抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂而导致的恶心呕吐,成人可采用口服剂量每次2粒(20mg),每日3~4次。如因静滴抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂引起的恶心呕吐,治疗剂量还需增加。2.2岁及以上儿童:以多潘立酮计,按体重每次0.2-0.3mg/kg,每日3-4次,最大剂量每日不超过30mg。
【不良反应】
临床试验表明本品的不良反应发生率小于7%。大多数不良反应在本品继续使用中可消失或被患者耐受,另外一些较严重的不良反应,如溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调均与使用剂量有关,减少剂量或停止用药即可消失。 中枢神经系统:不良反应发生率为4.6%,口干(1.9%),头痛或偏头痛(1.2%),失眠、神经过敏、头晕、饥渴感、嗜睡、易怒(全部发生率小于1%)。 消化系统:不良反应发生率为2.4%,腹部痉挛、腹泻、反流、食欲改变、恶心、胃灼热感、便秘(全部发生率小于1%)。 内分泌系统:不良反应发生率为1.3%,面部潮
【禁忌】
1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用; 2.一周岁以下婴儿慎用,孕妇慎用。
【注意事项】
1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳; 2.建议儿童使用多潘立酮混悬液; 3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱; 4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医; 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用; 6.本品性状发生改变时禁止使用; 7.请将本品放在儿童不能接触的地方; 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
一周岁以下婴儿慎用。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇慎用。
老人注意事项:
老年患者用药同成人。【药物相互作用】
1.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜同时服用。 2.本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时,会使这些药物的吸收率增加。 3.抗酸剂和抑制分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度,不宜与本品同时服用。 4.多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外试验的资料表明,与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。CYP3A4酶抑制剂举例如下:咪唑类抗真菌药物、大环内酯类抗生素、HIV蛋白酶抑制剂、奈法唑酮。一项利用健康志愿者进行的与酮康唑口服制剂合用的试验中,酮康唑会显著抑制由CYP3A4介导的多潘立酮的首过效应,而导致多潘立酮稳态时的Cmax和AUC增加3倍。在多潘立酮-酮康唑相互作用试验中,观察到多潘立酮(10mg/次,4次/日)与酮康唑(200mg/次,2次/日)合用会使QT间期增加10-20毫秒。多潘立酮单用(10mg/次。4次/日)时,未发现此现象。尚不清楚此两药的合用造成的QT间期延长的机理,且多潘立酮的药代动力学资料也无法解释这一现象。在另一利用健康志愿者进行的重复剂量研究中,多潘立酮单药治疗剂量达40mg/次、4次/日(每日160mg,2倍于最高日剂量)时,亦未观察到QT间期的显著变化。此研究中的多潘立酮血浆浓度与前一项多潘立酮-酮康唑相互作用研究中的多潘立酮血浆浓度相近。 5.由于多潘立酮具有促进胃动力作用,因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收,尤其是缓释或肠衣制剂。本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。 6.多潘立酮不增强神经镇静剂的作用;本品不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAO I)同时使用。 7.多潘立酮会减少多巴胺能激动剂(如溴隐亭、左旋多巴)外周副作用,如消化道症状、恶心及呕吐,但不会拮抗其中枢作用。 8.与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类制剂合用时,易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状,需慎用。 9.正在使用洋地黄和安茶碱的患者慎用。
【药理作用】
药理作用:本品是外周性多巴胺受体拮抗剂,可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐,不影响胃液分泌。本品不易通过血脑屏障,对脑内多巴胺受体几无拮抗作用,因此,一般无精神和中枢神经的不良反应。 毒性研究: 致癌性:在对小鼠给药18个月和大鼠给药24个月的致癌性研究中观察到,给予雌性小鼠和大鼠的剂量为人用最大剂量的25倍时发现恶性乳腺肿瘤的发生率增加,给予雄性大鼠的剂量为人用剂量的25倍时发现垂体肿瘤的发生率增加,除此以外没有其他剂量相关的作用。 遗传毒性:雄性和雌性小鼠显性致死研究、雌性小鼠和雌性大鼠微核试验、人类淋巴细胞染色体异常研究、果蝇伴性隐性致死试验和伤寒杆菌Ames代谢活动试验都没有发现和遗传突变相关的证据。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
10mg
【包装规格】
10毫克/片,15片/板,3板/小盒;水泡眼板为铝箔+PVC硬片,10mg*36s/盒,10mg*10s/盒,10mg*12s/盒,10mg*15s/盒,10mg*15s*2板/盒,10mg*15s*3板/盒
【有效期】
24个月。
【执行标准】
国家药品标准WS1-XG-037-2011
【批准文号】
国药准字H20080608
【说明书修订日期】
核准日期:2008年9月12日修改日期:2012年2月29日
【生产企业】
企业名称:青岛黄海制药有限责任公司
企业简称:青岛黄海制药
医师专业问答:
问:复方锌布颗粒吃了可以吃多潘立酮片吗
答:复方锌布颗粒和多潘立酮片可以同时使用,但需注意药物相互作用和可能出现的不良反应。复方锌布颗粒主要成分为锌、布洛芬和马来酸氯苯那敏,用于缓解感冒引起的发热、头痛、鼻塞等症状。多潘立酮片是一种胃动力药,用于治疗消化不良和胃食管反流病。两者作用机制不同,通常可以同时使用,但需注意药物相互作用和可能的不良反应。复方锌布颗粒中的马来酸氯苯那敏可能与多潘立酮片产生相互作用,影响药物吸收或代谢。因此,在同时使用时应密切监测患者的症状变化和可能出现的不良反应。在同时使用复方锌布颗粒和多潘立酮片时,应遵循医生的建议,并注意观察患者的症状变化。如果出现任何不适或疑似药物相互作用,请立即咨询医生。
问:多潘立酮片和其他药同服可以吗
答:多潘立酮片与其他药物同服时需谨慎,并在医生或药师指导下进行。多潘立酮片是一种促进胃动力的药物,主要用于治疗消化不良、胃食管反流病等。与其他药物同服时,需要考虑药物成分和作用机制的相互作用。某些药物可能会影响多潘立酮片的吸收或代谢,导致药效降低或增强,甚至可能引起不良反应。例如,与抗酸药如铝碳酸镁、氢氧化镁等同服时,可能会降低多潘立酮片的吸收效果;而与抗生素如克拉霉素、阿莫西林等同服时,则可能增加多潘立酮片的代谢速度。因此,在使用多潘立酮片的同时服用其他药物时,应咨询医生或药师的意见。避免自行随意搭配用药,以免产生不良后果。
问:多潘立酮片和附子理中丸能一起吃吗
答:多潘立酮片和附子理中丸可以一起使用,在特定情况下有助于增强疗效。多潘立酮片主要用于缓解胃肠道运动障碍引起的症状,如恶心、呕吐、腹胀等。而附子理中丸则主要用于治疗脾胃虚寒引起的症状,如腹痛、腹泻等。两者作用机制不同,可以考虑一起使用以增强疗效。在特定情况下,如患者同时存在胃肠道运动障碍和脾胃虚寒的症状时,同时服用多潘立酮片和附子理中丸可能更为合适。但需要注意的是,任何药物的使用都应遵循医嘱,并注意药物之间的相互作用。在服用多潘立酮片和附子理中丸期间,患者应保持良好的饮食习惯,避免过度进食或食用刺激性食物。同时,定期进行胃肠道检查以监测病情变化。
问:吃多潘立酮片后能喝复方聚乙二醇电解质散吗
答:吃多潘立酮片后可以喝复方聚乙二醇电解质散,但需谨慎并遵循医嘱。多潘立酮片是一种促进胃动力的药物,用于缓解胃胀、恶心等症状。而复方聚乙二醇电解质散是一种肠道清洁剂,用于肠道准备。两者作用机制不同,没有明显的药物相互作用。但同时使用可能会增加胃肠道的负担,导致不适或影响药物吸收。在特殊情况下,如患者同时存在胃肠道问题和需要进行肠道准备时,应在医生指导下谨慎使用这两种药物。避免自行决定用药顺序或剂量。如果需要同时使用这两种药物,请务必咨询医生或药师的意见,并遵循医嘱进行。在用药期间注意观察身体反应,如有不适及时就医。
问:多潘立酮片是什么药
答:多潘立酮片是一种促进胃动力的药物。多潘立酮片通过阻断胃壁细胞上的多巴胺受体,减少胃酸分泌,同时增加胃肠蠕动,从而缓解消化不良引起的腹胀、恶心等症状。患者可能出现上腹部疼痛、嗳气、反酸、恶心、呕吐等不适症状。这些症状可能与胃肠道运动功能障碍有关,导致食物在胃内滞留时间过长,引起胃部不适。针对上述症状,医生可能会建议进行胃镜检查以评估胃黏膜情况,以及血常规、肝肾功能等血液检查来排除其他潜在的健康问题。对于多潘立酮片的使用,通常需要遵循医嘱,如饭前服用,避免与其他药物同时使用,以免影响疗效。此外,保持良好的饮食习惯,避免过度进食和摄入刺激性食物也是必要的。如果症状持续不改善或者加重,应立即就医寻求专业医疗帮助。日常生活中,应注意合理饮食,避免暴饮暴食,有助于维护胃肠道健康。
问:肝炎可以吃多潘立酮吗
答:肝炎患者应谨慎使用多潘立酮。多潘立酮是一种促胃动力药,通过增加胃肠道蠕动来改善消化不良症状。肝炎患者存在肝脏功能受损,多潘立酮会加重肝脏负担。如果肝炎是由药物引起的,如乙型肝炎病毒,那么多潘立酮可能会与这些药物相互作用,影响治疗效果。此外,长期或过量使用多潘立酮可能导致心脏问题,如心律失常,这可能对肝炎患者的心脏健康产生负面影响。肝炎患者应定期监测肝功能指标,避免使用可能对肝脏有负担的药物,包括多潘立酮。在使用任何药物前,应咨询医生的意见,以确保安全有效。
问:伊托必利和多潘立酮的区别
答:伊托必利和多潘立酮的区别在于适应症、药物成分以及口服方式。1.适应症伊托必利主要用于治疗功能性消化不良、慢性胃炎等疾病;而多潘立酮则适用于缓解由胃食管反流病、胃炎引起的症状。2.药物成分伊托必利的主要成分为伊托必利,其作用机制是通过促进乙酰胆碱的释放来增强胃肠动力;而多潘立酮则是通过阻断多巴胺受体来减少胃酸分泌和增加胃肠道运动。3.口服方式伊托必利通常为口服片剂或胶囊,建议餐前30分钟服用;而多潘立酮可选择口服片剂、胶囊或糖浆,一般建议餐后即刻服用以减少对胃黏膜的刺激。在使用这两种药物时,应仔细阅读说明书并遵循医生的指导。若患者存在严重的心脏疾病或其他禁忌证,则不宜使用多潘立酮。同时,在用药期间应注意可能出现的副作用,如心律失常等。
问:多潘立酮片治胃痛吗
答:多潘立酮片可以治疗因胃动力不足引起的胃痛。多潘立酮片是一种常见的胃肠动力药,主要用于治疗因胃动力不足引起的消化不良症状。多潘立酮片通过增强胃肠道蠕动,促进食物消化和排空,从而缓解因胃动力不足导致的胃痛。如果胃痛是由其他原因引起的,如胃溃疡、胃炎等,多潘立酮片可能无效甚至加重病情。例如,胃溃疡患者服用多潘立酮片可能会刺激胃酸分泌,加重溃疡症状。在使用多潘立酮片时,应注意避免与其他药物同时使用,特别是抗胆碱药、H2受体拮抗剂等,以免产生相互作用。此外,长期大量使用多潘立酮片可能导致心脏副作用,因此应在医生指导下使用,并定期进行心脏监测。
问:多潘立酮与莫沙必利区别
答:多潘立酮与莫沙必利在适应症、药物成分和作用机制上存在区别。1.适应症多潘立酮适用于治疗由胃排空延缓、胃食道反流引起的消化不良症状。而莫沙必利则主要用于缓解功能性消化不良的症状。2.药物成分多潘立酮的主要成分为多潘立酮,而莫沙必利的成分为盐酸莫沙必利片。3.作用机制多潘立酮通过阻断胃壁细胞上的多巴胺受体,增加胃动力和减少胃酸分泌来改善消化不良症状;而莫沙必利是5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,能够促进乙酰胆碱释放,增强胃肠运动功能。患者应根据自身症状及医生建议选择合适的药物进行治疗,避免自行使用或混淆两种药物。同时,在用药期间应注意可能出现的不良反应,并及时就医处理。
问:多潘立酮片的作用与功效
答:多潘立酮片具有促进胃动力、缓解恶心、改善消化不良功效和作用。1.促进胃动力多潘立酮通过阻断胃壁细胞上的多巴胺受体,增加胃肠道蠕动和张力,从而促进食物在胃内的排空,减少胃酸反流至食管的情况。2.缓解恶心多潘立酮能够抑制中枢神经系统的多巴胺受体,减轻由多种原因引起的恶心症状,如胃肠功能紊乱或化疗药物副作用。3.改善消化不良该药能增强胃部肌肉收缩,帮助食物更快地进入小肠,同时也能减少胃酸分泌过多导致的不适感,从而改善消化不良的症状。服用多潘立酮时应注意避免与其他可能影响胃动力的药物同时使用,以免产生相互作用。此外,长期大量使用可能会引起心脏方面的问题,因此建议定期监测心电图,并遵循医生的指导进行治疗。
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