阿达木单抗注射液(修美乐/HUMIRA)

处方药物

英文名：
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：阿达木单抗注射液
  商品名称：修美乐/HUMIRA
  汉语拼音：AdamuDankangZhusheye

• 【成份】

  活性成分：阿达木单抗，在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。分子量：148,108±8Da辅料：甘露醇、柠檬酸一水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚山梨醇80、氢氧化钠、注射用水。

• 【性状】

  本品为预填充于注射器中的澄明液体。

• 【适应症】

  类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗：对改变病情抗风湿药（DMARDs），包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示），并且可以改善身体机能。强直性脊柱炎用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。

• 【用法用量】

  本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。
  对于那些治疗医师认为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后，可以自行注射给药。
  成人
  类风湿关节炎
  对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。
  在本品的疗程中可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药（DMARDs）联合使用的情况，请参见[注意事项]和[药理毒理]部分。
  在单一药物治疗时，如某些患者出现治疗效果下降，可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。
  中断给药
  如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。
  已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。
  强直性脊柱炎
  对于患有强直性脊柱炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。
  对于所有上述的适应证，已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答，对在该治期间内未出现临床应答的患者，应谨慎考虑是否继续治疗。
  老年患者
  无需进行剂量调整。
  肝和/或肾功能不良患者
  未在此类患者人群中进行本品研究，尚无剂量建议。

• 【不良反应】

  临床研究以下不良反应数据主要来自国外进行的临床研究的数据对7757名患者进行了长达60个月或更长时间的关键对照和开放研究。这些患者包括：短期和长期患有类风湿关节炎的患者、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和银屑病的患者。关键的研究包含了接受本品治疗的5056名患者，以及在对照阶段接受安慰剂或活性对照药物治疗的3068名患者。在关键研究的双盲对照阶段，本品治疗组和对照组中由于不良事件而中断治疗患者的比例为5.9％和5.7％。安全性总结最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统，使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能。也有一些病例报告了使用本品引起的致死感染和威胁生命的感染（包括脓毒症、机会感染和结核）、乙型肝炎复发以及多种恶性肿瘤（包括白血病、淋巴瘤和肝脾T细胞淋巴瘤）。也有严重血液系统反应、神经系统反应和自身免疫性反应的报告，这些反应包括全血细胞减少症、再生障碍性贫血、中枢和外周神经脱髓鞘不良事件，还包括狼疮、狼疮相关症状和史蒂芬强森综合征（Stevens-Johnsonsyndrome）等报告。在表1中，按照人体器官分类和频率（非常常见≥1/10；常见≥1/100至1/10；少见≥1/1000至1/100，罕见≥1/10000至1/1000，不详：无法根据现有数据估计）列出了在临床研究和上市后的不良反应。在以下按照频率划分的各组中，不良反应根据严重度呈降序排列。本表中已包括在各个适应症中观察到的最高频率的不良反应。SOC栏中星号（*）表示更多相关信息参见[禁忌]、[注意事项]和[不良反应]。表1不良反应不良反应的描述注射部位反应在成人关键性对照临床试验研究中，接受本品治疗的患者中有13.4％出现了注射部位反应（红肿和/或瘙痒，出血，疼痛或肿胀），而接受安慰剂或活性对照药物的患者，上述反应占7.3％。一般而言，无需因为注射部位反应中止用药。感染在成人关键性对照临床研究中，接受本品治疗的患者感染率为1.49/患者年，而接受安慰剂和活性对照药物治疗的患者为1.43/患者年。感染主要是鼻咽部炎症、上呼吸道感染，以及尿路感染。绝大多数患者在痊愈后继续接受本品治疗。在接受本品治疗的患者中，严重感染的发生率为0.03/患者年，在使用安慰剂和活性对照药物的患者中，该比率为0.03/患者年。在对照和开放的研究中，报告了严重感染的病例（包括致命性感染，但极少发生），这些报告包括结核（包括粟粒状和肺外结核）以及侵袭性机会感染（例如播散性或肺外组织胞浆菌病、芽生菌病、球孢子菌病、肺孢子虫病、念珠菌病、曲霉病和李斯特菌病）。绝大多数的结核发生在治疗后的前八个月中，可以反映出潜伏疾病的复发特征。恶性疾病和异常淋巴细胞增生本品的关键性对照试验阶段，对患有中重度活动期类风湿关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性的中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎、银屑病、化脓性汗腺炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎的患者进行至少为期12周的研究，接受本品的4622名患者中，恶性病变（除淋巴瘤和非黑色素皮肤癌）发病率为6.0/1000患者-年[3.7，9.8（95％置信区间）]；相比之下，2828名对照患者（本品中位治疗时间为5.1个月，对照中位治疗时间为4.0个月）的发病率为5.1/1000患者-年[2.4,10.7（95％置信区间）]。在本品治疗的患者中，非黑色素皮肤癌的发病率为9.7/1000患者-年[6.6,14.3（95％置信区间），对照患者为5.1/1000患者-年[2.4，10.7（95％置信区间）]。在上述皮肤癌中，本品治疗患者鳞状细胞癌的发病率为2.6/1000患者-年[1.2，5.5（95％置信区间）]，而对照组的相应数据为0.7/1000患者-年[0.1,5.2]。本品治疗患者淋巴瘤的发病率为0.7/1000患者-年[0.2，3.0（95％置信区间）]，对照组的相应数据为1.5/1000患者-年[0.4，5.8（95％置信区间）]。将研究的对照部分与正在进行和已完成的开放性扩展研究相结合，后者的中位观察时间约为3.4年，包括5727名患者共超过24568患者-年的治疗，所观察到的除淋巴瘤和非黑色素皮肤癌以外的恶性病变发病率为8.8/1000患者-年。而非黑色素皮肤癌的发病率大约为10.3/1000患者-年，淋巴瘤大约为1.4/1000患者-年。自2003年1月至2010年12月上市后的经验表明（主要为类风湿关节炎患者），报告的恶性肿瘤发病率约为2.7/1000患者-年。而所报告的非黑色素皮肤癌和淋巴瘤的发病率大约分别为0.2/1000患者-年和0.3/1000患者-年（参见[注意事项]部分）。上市后，罕有关于肝脾T细胞淋巴瘤的不良反应的报告（参见[注意事项]部分）。自身抗体在类风湿关节炎研究I~V中，对患者进行多个时间点的血清采样，检测自身抗体。在这些研究中，基线期抗核抗体阴性的患者，在24周后表现为滴定阳性，在接受本品治疗和接受安慰剂与活性对照治疗患者的比例分别为11.9％和8.1％。在所有接受本品治疗的类风湿关节炎和银屑病关节炎的3441名患者中，有2名患者出现了支持狼疮样综合征诊断的临床表现。在停止治疗后，患者症状得到改善。无患者发展为狼疮性肾炎或出现中枢神经症状。肝胆不良事件在本品对照性类风湿关节炎和银屑病关节炎III期临床研究中，用药周期为4~104周，接受本品治疗的患者ALT升高≥3xULN的发生率为3.7％，对照组发生率为1.6％。在本品对照性斑块状银屑病III期临床研究中，用药周期为12~24周，接受本品治疗的患者ALT升高≥3xULN的发生率为1.8％，对照组发生率为1.8％。在所有适应症的临床研究中，ALT升高的患者没有症状，绝大多数病例的升高为一过性，可以在随后治疗中缓解。然而上市后有在接受本品治疗的患者中发生肝功能衰竭以及少数可导致肝功能衰竭的严重肝病，例如肝炎包括自身免疫性肝炎的报道。与咪唑硫嘌呤/6-硫嘌呤合用在成人克罗恩病研究中，阿达木单抗和咪唑硫嘌呤/6-硫嘌呤合用时，观察到恶性和严重感染相关的不良事件发生率高于单独使用阿达木单抗。

• 【禁忌】

  对于本品或制剂中其它成分过敏者。活动性结核或者其它严重的感染疾患，诸如败血症和机会感染等（参见[注意事项]部分）。中度到重度心力衰竭患者（NYHA分类III/IV级）（参见[注意事项]部分）。

• 【注意事项】

  感染使用TNF拮抗剂的患者更易发生严重感染。肺功能受损会增加感染发生的风险。在使用本品之前、期间及使用后。必须严密监测患者是否出现感染。包括结核，由于阿达木单抗的清除需要5个月，因此在这个阶段中应持续进行检测。无论是慢性活动性或局灶活动性感染，在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。在有结核暴露史的患者和在结核或地方性真菌病如组织胞浆菌病，球孢子菌病或芽生菌病，高风险的地区旅行的患者中开始接受本品治疗之前，应对治疗的风险和效益进行评估。治疗过程中出现感染的患者应予以严密监测并对其进行全面的诊断评估。当患者出现新的严重感染或脓毒症时，应中断本品治疗，采用适当的抗菌药或抗真菌药治疗，直到感染得到控制。对具有感染复发病史、或者具有易于感染的情况，包括使用免疫抑制剂的患者。医生在考虑对这些患者使用本品治疗时应该慎重。严重感染：临床研究数据表明接受本品治疗使患者增加了严重感染的风险，包括由细菌、分支杆菌，慢侵袭性真菌、寄生虫和病毒引起的脓毒症或其他机会性感染，如李斯特氏菌和肺孢子菌。在临床试验中发现了其他严重感染，包括肺炎、肾盂肾炎、化脓性关节炎和败血，也出现过由感染引发的住院或致死事件的报告。结核：在接受本品治疗的患者中出现了有关结核的报告，值得注意的是，在绝大多数报告中，所出现的结核均属于肺外型，即播散性。在进行本品治疗前，必须对所有患者进行活动性和非活动性（潜伏性）结核感染的评估。在该评估中，应该包括患者本人的详细结核病史，以及以往与活动性结核患者的接触史，和或当前所采用的免疫抑制剂治疗。必须对所有患者进行适当的筛查检验，即结核菌素皮试以及X线胸片检查，应该符合当地的防治指南。并且建议在患者病史中记录检验结果。处方师生应该考虑到结核菌素皮试假阴性的可能性，尤其是那些患有严重疾病或正在使用免疫抑制剂的患者。如果确诊患者具有活动性结核，禁止使用本品治疗（参见[禁忌]部分）。在下述的条件下，医生必须仔细权衡治疗的利弊。如果怀疑为潜伏性结核感染，必须向具有结核治疗经验的医师进行咨询。如果确诊为非活动性或潜伏性结核，在使用本品药物进行治疗前，必须根据当地治疗措施对潜伏性结核进行适当的结核预防治疗。对于那些具有多个或显著结核感染危险因素，但结核筛查为阴性的患者和具有潜伏性或活动性结核感染病史，却又不能确定进行过足疗程治疗的患者，在进行本品治疗前，应该考虑给予适当的预防性抗结核治疗。即使采取预防性抗结核治疗，使用本品仍出现了结核再激活的病例。一些活动性结核已被成功治愈的患者在进行本品治疗期间出现了结核复发。如果在本品治疗过程中或治疗后，患者出现了结核感染的体征／症状（例如，持续性咳嗽、消瘦／体重减轻、低热、精神萎靡）应该建议患者立即就诊。其它机会感染在接受本品治疗的患者中观察到包括侵袭性真菌感染在内的机会感染。由于此类感染在以往使用TNF-拮抗剂剂的患者中未被认知而延误了适当治疗，可能会导致致命的后果。对于出现发烧、不适、体重下降、发汗、咳嗽、呼吸困难和／或肺浸润或其他严重的全身性疾病（有或无伴随休克）等征兆或症状的患者，应被疑似为侵袭性直菌感染，并立即停止使用本品。应与具有侵袭性真菌感染诊治经验的医师协商，对这些患者进行诊断并实施抗真菌治疗。乙型肝炎再激活接受肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂剂（包括本品）治疗慢性乙型肝炎病毒携带者（即表面抗原阳性），曾经报道过出现乙型肝炎的再激活。一些病例已出现危及患者生命的结果。在接受本品治疗之前，患者应进行HBV感染检测对于乙肝病毒检测结果为阳性的患者，建议咨询有治疗乙肝经验的相关专业医生。对于那些需要进行本品治疗的乙型肝炎病毒携带者，应该在整个治疗过程以及治疗后几个月中严密监控乙型肝炎病毒感染的体征和症状。目前，尚无乙型肝炎病毒携带者接受抗病毒和TNF拮抗剂联合治疗防止乙型肝炎再激活的资料。如果患者出现乙型肝炎再激活，应该停止本品的治疗，并且在适当的支持治疗下采取有效的抗病毒治疗。神经系统从临床症状和／或放射学检查结果而言，包括本品在内的TNF拮抗剂极少引起中枢神经系统脱鞘病变的发生和恶化，包括多发性硬化和视神经炎、外周脱鞘病变包括格林-巴利综合征。对以往存在或近期患有中枢及外周神经系统脱鞘病变的患者，医生在给予本品治疗时应格外小心。过敏反应在临床研究阶段，罕有本品造成患者严重过敏反应的报告，因本品造成的非严重过敏反应也不常见。在获得上市批准后，收到过因使用本品造成的严重过敏反应包括过敏的报道。如果患者出现了过敏或其它的严重过敏反应，应该立即停止本品用药，并且采取适当的治疗。免疫抑制在进行本品研究的64名类风湿关节炎患者中，没有迹象表明本品对迟发型过敏反应、免疫球蛋白的水平产生扣制作用，也不会改变Ｔ细胞、Ｂ细胞、ＮＫ（自然杀伤）细胞、单核细胞／巨噬细胞和中性粒细胞的数量。恶性疾病和异常淋巴细胞增生在TNF拮抗剂临床研究的对照部分中，与对照组相比，接受TNF拮抗剂治疗的患者中出现了恶性病变（包括淋巴瘤），但是发生率很低。上市后有接受TNF拮抗剂的患者中出现白血病病例的报道。对于那些长期忠有高活动性的炎性病变的类风湿关节炎患者，出现淋巴瘤和白血病的机会增加，上述情况使风险评估变得复杂。根据目前所知，尚不能排除接受TNF拮抗剂患者罹患淋巴瘤、白血病或其它恶性病变的风险。包括本品在内的上市后监测发现，一些接受TNF拮抗剂治疗（治疗开始时≤18岁）的儿童、青少年和年轻的成年人（最多22岁）中出现了某些致命的恶性肿瘤，约有一半为淋巴瘤。其它表现为各种不同的恶性肿瘤，包括罕见的免疫抑制相关的恶性肿瘤。尚不能排除接受TNF拮抗剂的儿童、青少年出现恶性病变的风险。上市后，有关于肝脾T细胞淋巴瘤的不良反应很罕见。这种罕见型的T细胞淋巴瘤是一种进展很快的疾病，往往致命。本品合并硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤治疗克罗恩病时，在一些年轻的成年患者出现一些肝脾T细胞淋巴瘤。所以在使用本品治疗的患者中发生肝脾Y细胞淋巴瘤的风险是不能被排除的。（参见[不良反应]部分）目前，还没有对恶性病变患者采用本品治疗，或对已经出现恶性疾病的患者继续进行本品治疗的研究。因此，对此类患者进行本品治疗时应多加考虑（参见[不良反应]部分）。对于所有患者，特别是那些曾经接受过广泛免疫抑制治疗，或者银屑病光化学治疗的患者，应该在进行本品治疗前检查皮肤是否出现非黑色素皮肤癌。在接受TNF-拮抗剂包括阿达木单抗治疗的患者中有黑色素瘤和梅克尔细胞癌的报告（参见[不良反应]部分）。在一项探索性临床研究中，对另一种TNF拮抗剂-英夫利西单抗进行了评估，结果显示使用英夫利西单抗的患者与对照组相比，患有严重慢性阻塞性肺疾病的患者更容易出现恶性病变，而这些病变大多发生在肺部或头颈部。而所有的患者均具有重度吸烟史。因此，当对COPD患者使用TNF拮抗剂时应该加以小心，并且大量吸烟可能会造成患者恶性病变几率增加。根据现有数据，尚不清楚阿达木单抗是否对不典型增生或结肠癌的发病风险有影响。所有溃疡性结肠炎伴不典型增生或结肠癌风险增高的患者（比如，长期溃疡性结肠炎或原发性硬化性胆管炎患者），或已有不典型增生或结肠癌病史的患者，均应该在给药前以及整个病程期间，定期进行不典型增生的筛查，评估内容可根据当地治疗指南，至少应包括结肠镜检查和组织活检。血液学反应在使用TNF拮抗剂的病例中，罕有包括再生障碍性贫血在内的全血细胞减少的报告。少数报告了使用本品时出现的血液系统的不良反应，其实包括具有临床意义的血细胞减少（例如血小板减少、白细胞减少）。如果患者出现了恶液质的体征和症状（例如，持续发热、挫伤、出血、皮肤苍白）应该立即诊治。对于那些已经确诊血液系统异常的患者，应该立即停止本品的使用。疫苗接种在接受阿达木单抗和安慰剂治疗的226名成年风湿关节炎受试者中，具有与比偶按照23价肺炎球菌多糖疫苗，以及3价流感病毒疫苗相似的抗体反应。尚未在本品治疗的患者中活疫苗造成继发感染传播的报告。除活疫苗以外，使用本品的患者可以同时接受疫苗接种。对于在子宫内曾暴露于本品的婴儿，不推荐在其母亲妊娠期间最后一次注射本品后5个月内对婴儿接种活疫苗。充血性心力衰竭在另外一项TNF拮抗剂的临床研究中，可以观察到充血性心力衰竭的恶化，以及由于充血性心力衰竭所造成的死亡率上升。在接受本品治疗的患者中，也报告了充血性心衰恶化的病例。对于那些患者有轻度心衰（NYHA分类Ⅰ/Ⅱ）的患者，在使用本品时应当加以小心。中的心衰（参加[禁忌]部分）是本品的禁忌症。如果患者出现充血性心衰的症状，或者以往的症状出现恶化应该停止使用本品。自身免疫过程本品药物治疗会导致自身抗体的形成。长期使用本品进行治疗对自身免疫性疾病的影响尚不清楚。如果在使用本品治疗后，患者出现狼疮样综合征得症状，并且双链DNA抗体阳性时，应该立即停止本品治疗（参见[不良反应]部分）。同时使用抗风湿药物和TNF拮抗剂在同时使用阿那白滞素和其他TNF拮抗剂---依那西普（etanercept）的临床研究中，观察到严重的感染，并且与单独使用依那西普比较，不能提高临床疗效。根据依那西普与阿那白滞素联合使用中出现的不良反应特性，在阿那白滞素与其它TNF拮抗剂联合使用时也可能产生相似毒性。因此，不推荐本品和阿那白滞素联合使用（参见[药物相互作用]部分）。不推荐同时使用本品和其他生物类抗风湿药物（例如阿那白滞素和阿巴他塞）或其他TNF－拮抗剂，因为这样增加了感染包括严重感染和其他潜在药物相互作用的风险（参见[药物相互作用]部分）。手术关于接受本品治疗患者手术安全性的经验很有限，在对患者计划实行手术时，应考虑到阿达木单抗具有较长的半衰期。接受本品治疗的患者需要手术时，应该密切关注患者的感染情况，并且采取适当措施。接受本品治疗患者的关节成形术经验也很有限。小肠梗阻对克罗恩病治疗无效，则表示肠腔内可能存在固定的纤维性狭窄，需要手术治疗。现在的数据表明本品不会造成肠腔狭窄或导致其加重。老年人群接受本品治疗的65岁以上的患者（3.7％）发生严重感染的频率高于65岁以下的患者（1.4％）。其中一些还会出现致命的后果。因此，老年患者治疗时应特别注意有关的感染风险。对驾驶和操作机器能力的影啦本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。接受本品治疗可能会引起头晕（包括眩晕、视觉障碍和疲劳儿（参见[不良反应]部分）。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  目前尚没有本品在中国儿童患者中进行的安全性和有效性研究的资料。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠目前没有关于本品对妊娠和哺乳产生影响的临床数据。在猴中进行的一项毒理学研究表明，本品不具有母体毒性、胚胎毒性和致畸性。尚无阿达木单抗对幼崽产生出生后毒性的临床前数据（参见[药理毒理]部分）。因为本品是TNFa抑制剂，因此在妊娠过程中使用会对新生儿的正常免疫反应产生影响。不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。建议具有生育可能的女性患者使用适当的避孕方法，避免妊娠，并且在结束本品治疗后至少继续使用该方式5个月。在妊娠期间接受本品的女性，其体内的阿达木单抗可能透过胎盘进入胎儿血清中，从而增加这些婴儿感染的风险。对于在子宫内暴露于阿达木单抗的婴儿，不推荐在其母亲妊娠期间最后一次注射阿达木单抗后的5个月内对婴儿接种活疫苗。哺乳尚不清楚阿达木单抗是否可以泌入母乳，或者人体摄入后是否会被吸收。但是，由于在乳汁中分泌有人体免疫球蛋白，因此女性患者至少在结束治疗后5个月内不能哺乳。生育力尚无本品对生育力影响的临床前数据。具有生育能力的女性，采取避孕措施。建议具有生育可能的女性患者使用适当的避孕方法，避免妊娠，并且在结東本品治疗后至少继续使用该方式5个月。查看完整
  
  老人注意事项：
  参见[用法用量]及[注意事项]。

• 【药物相互作用】

  在类风湿关节炎,幼年特发性关节炎和银屑病关节炎患者中，将本品作为单一药物治疗以及与甲氨蝶呤联合用药进行研究。与作为单药治疗相比，本品与甲氨蝶呤同时使用时产生的抗体较低。不使用甲氨堞呤会造成抗体形成增加，加快清除，减少阿达木单抗疗效（参见[药理毒理]部分）。不推荐本品和阿那白滞素联合用药（参见[注意事项]部分本品和阿那白滞素联合用药）。不推荐本品和阿巴他塞联合用药（参见[注意事项]部分本品和阿巴他塞联合用药）。药物配伍由于没有进行药物配伍研究，本品不能与其他药物混合使用。

• 【药理作用】

  药理作用阿达木单抗可以与TNF特异性结合，通过阻断TNF与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用从而消除其生物学功能。阿达木单抗还可以调节由TNF介导或调控的生物学效应，包括改变对白细胞游走起到重要作用的粘附分子的水平（ELAM-1，VCAM-1和ICAM1，半数抑制浓度为0.1-0.2nM）。类风湿关节炎患者接受本品治疗后，与基线水平相比较，急性期炎性反应物（C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR））和血清细胞因子（L-6）水平快速下降。导致组织重塑并使软骨破坏的基质金属白每（MMP-1和MMP-3）的血清水平也会出现下降。接受本品治疗的患者通常会出现慢性炎症的血液学指标改善。毒性研究遗传毒性：遗传毒性试验没有发现阿达木单抗可能对人体产生特殊的危害。生殖毒性：在短尾猴胚胎一胎仔发育/围产期发育毒性研究中，阿达木单抗剂量达到30和100mg/kg（每组9-17只猴）时，没有对胎仔造成危害。

• 【贮藏】

  运输过程中：冷藏储存（2-8℃），注射器应保存在包装盒内，不能进行冷冻。患者使用时：通常情况下冷藏储存（2-8℃）。如有特殊需要，可在常温（≤25℃C）条件下储存14天，须避光保存，且不可再返回冷藏储存（2~8℃）。如果在14天内没有使用或储存温度超过25℃应丢弃。

• 【规格】

  40mg/0.8ml

• 【包装规格】

  40mg/0.8ml

• 【有效期】

  24个月

• 【批准文号】

  S20160019

医师专业问答：

问：成都中医肿瘤专科医院-直肠癌注射液

答：成都中医肿瘤专科医院-直肠癌注射液-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、112.成都市妇女儿童中心医院等，-直肠癌患者不宜使用灌注治疗。因为灌注治疗通常是指将药物通过静脉或动脉途径注入体内，以达到治疗目的的一种方法。而直肠癌患者的肠道功能可能受到影响，使用灌注治疗可能会增加肠道负担，导致不适症状加重。因此，为确保安全和有效的治疗效果，应由专业医生评估后决定是否采用灌注治疗。如果患者需要接受灌注治疗，应在有经验的肿瘤科医师指导下进行，并密切监测病情变化。在治疗直肠癌的过程中，建议定期进行大便常规检查、血常规检查以及影像学检查等，以便及时发现并处理任何可能出现的问题。同时，保持良好的饮食习惯和生活方式也有助于促进康复。

问：成都中医肿瘤排名前十名-治疗肝癌的注射液

答：成都中医肿瘤排名前十名-治疗肝癌的注射液-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、122.成都市妇女儿童中心医院等，-治疗肝癌的注射液包括索拉非尼、仑伐替尼、阿帕替尼、紫杉醇和顺铂。这些药物需在专业医生指导下使用，患者应定期监测副作用并遵循医嘱调整用药方案。1.索拉非尼索拉非尼通过抑制肿瘤血管生长因子受体活性来阻断肿瘤血供，从而达到抗肿瘤效果。此药可用于晚期肝癌患者的姑息性治疗。对于无法手术切除的小肝癌患者，可考虑使用索拉非尼以控制病情发展。2.仑伐替尼仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、FGFR等信号通路，阻断肿瘤新生血管形成，适用于肝癌患者的系统性治疗。对于复发性或转移性肝癌且不适合接受局部治疗者，仑伐替尼是有效的管理选择。3.阿帕替尼阿帕替尼能够阻断VEGF受体，减少内皮细胞增殖，从而抑制新血管形成，改善肝癌微环境，发挥抗肿瘤作用。对于既往接受过至少二线系统化疗后发生疾病进展或复发的肝癌患者，阿帕替尼可以作为三线治疗的选择之一。4.紫杉醇紫杉醇是一种广谱抗肿瘤药物，主要通过干扰微管蛋白装配来阻止癌细胞分裂和增殖，对多种类型的癌症均有一定的治疗效果。紫杉醇常用于晚期肝癌患者的辅助化疗，旨在巩固手术或放疗后的治疗效果。5.顺铂顺铂是一种经典的烷化剂，具有较强的细胞毒性，能够透过生物膜进入细胞核，与DNA结合导致其结构改变，进而影响蛋白质合成及功能，产生细胞毒效应。顺铂广泛应用于各种实体瘤以及某些血液系统的恶性肿瘤的综合治疗中，在肝癌的治疗过程中也占有重要地位。在使用上述药物时需注意观察可能出现的副作用，并定期监测肝肾功能。患者应保持良好的生活习惯，如戒烟限酒、均衡饮食，有助于减轻肝脏负担，促进身体健康。

问：氯化钠注射液输的液体是盐水吗

答：氯化钠注射液输的液体是盐水，它在临床中广泛用于治疗电解质失衡和维持体液平衡。氯化钠注射液中的液体是盐水，因为其主要成分为氯化钠，通过静脉输液进入人体后，可以补充体内的电解质平衡。在临床中，氯化钠注射液常用于治疗因电解质失衡导致的疾病或症状。它能够维持体液和电解质的平衡，对于低血容量性休克、高渗性脱水等情况有较好的治疗效果。使用氯化钠注射液时应严格遵循医嘱，并注意观察患者反应。对于存在肾功能不全或心力衰竭的患者，应谨慎使用。

问：肝虫净和伊维菌素注射液可以一起用吗

答：在专业医生的指导下，在特定情况下肝虫净和伊维菌素注射液可以一起使用。肝虫净和伊维菌素注射液是两种不同的药物，分别用于治疗寄生虫感染和驱除寄生虫。肝虫净主要针对肠道寄生虫，而伊维菌素则对线虫和节肢动物有效。因此，这两种药物可以一起使用，但需要在医生的指导下进行。在特定情况下，如患者同时患有多种寄生虫感染或需要联合治疗时，医生可能会考虑同时使用这两种药物。但需要注意的是，同时使用可能会增加药物相互作用的风险，导致不良反应或治疗效果不佳。在接受治疗期间，患者应遵循医生的建议，并定期进行检查以监测病情变化。如果出现任何不适或疑虑，应及时与医生沟通。

问：盐酸异丙嗪注射液能治疗粘液腺囊肿吗

答：盐酸异丙嗪注射液不能有效治疗粘液腺囊肿。盐酸异丙嗪注射液主要用于治疗过敏反应和晕动病，其主要成分为盐酸异丙嗪。而粘液腺囊肿是由于唾液腺导管阻塞导致的，与过敏反应无关。因此，盐酸异丙嗪注射液对粘液腺囊肿的治疗作用有限。粘液腺囊肿通常需要通过手术切除或穿刺抽吸来治疗，而盐酸异丙嗪注射液并不能解决导管阻塞的问题。对于粘液腺囊肿患者，应咨询医生进行专业诊断和治疗，避免自行使用药物。

问：夏天无注射液治疗膝关节病变有效吗

答：夏天无注射液对轻度膝关节病变可能有效，但对于严重或伴有感染的病变效果有限。夏天无注射液主要成分为夏天无，具有活血化瘀、消肿止痛的功效。对于膝关节的轻度炎症或软组织损伤有一定的缓解作用，但对严重的关节退行性疾病或骨性关节炎可能效果有限。膝关节病变的严重程度和病因不同，对药物的反应也不同。如果病变较轻且为非感染性炎症，夏天无注射液可能有效；但若病变严重或伴有感染，则需结合其他治疗方法。对于膝关节病变患者，建议在医生指导下使用夏天无注射液，并结合物理治疗和适当的运动康复。同时注意保持良好的生活习惯和饮食均衡。

问：人胎盘脂多糖注射液可以提高免疫力吗

答：人胎盘脂多糖注射液可以提高免疫力，但应在医生指导下使用，并结合其他生活方式调整来增强机体抵抗力。人胎盘脂多糖注射液中含有脂多糖成分，脂多糖是人体免疫系统中的重要成分之一，能够刺激免疫细胞的活性，增强机体的免疫功能。因此，该药物可以提高免疫力。人胎盘脂多糖注射液主要用于治疗因免疫功能低下引起的疾病，如慢性支气管炎、慢性肝炎等。在使用时应遵循医生的建议和指导，避免自行使用或超量使用。对于免疫力低下的人群，除了使用人胎盘脂多糖注射液外，还可以通过均衡饮食、适量运动、充足睡眠等方式来提高免疫力。

问：喝葡萄糖注射液能否化解血液里氯离子

答：喝葡萄糖注射液不能直接化解血液里的氯离子，但可以提供能量支持身体代谢。葡萄糖注射液的主要作用是提高血糖水平，通过增加血液中的葡萄糖浓度来提供能量。氯离子在人体内主要存在于细胞外液中，其浓度的改变通常与电解质平衡失调有关。喝葡萄糖注射液并不能直接影响血液中的氯离子浓度，因为葡萄糖和氯离子的代谢途径不同。血液中的氯离子浓度异常可能与多种疾病有关，如肾功能不全、高氯性酸中毒等。这些疾病可能导致电解质失衡，需要针对性的治疗措施。对于电解质失衡的情况，应根据具体病因进行治疗。肾功能不全患者可能需要调整饮食或药物治疗；高氯性酸中毒患者则可能需要使用碳酸氢钠等药物来调节酸碱平衡。

问：高烧咳嗽输液用阿奇和氨溴索注射液可以吗

答：高烧咳嗽输液时是否使用阿奇和氨溴索注射液需根据具体病因来决定，在确定病因前不应盲目使用抗生素。高烧咳嗽可能是由多种原因引起的，如感染性疾病、过敏反应等。阿奇是一种抗生素，主要用于治疗细菌感染；而氨溴索注射液则是一种祛痰药，可以缓解咳嗽症状。如果高烧咳嗽是由细菌感染引起的，则使用阿奇可能有效；但如果是由其他原因引起的，则可能不适合使用阿奇。在确定病因之前，不建议盲目使用抗生素。如果高烧持续不退或咳嗽加重，应及时就医进行进一步检查和治疗。在输液时，应根据医生的建议和处方选择合适的药物，并遵循医嘱进行治疗。同时，注意保持良好的生活习惯和充足的休息，有助于身体恢复健康。

问：甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液去黄疸吗

答：甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液可以辅助治疗部分由肝功能异常引起的黄疸，但具体使用需遵医嘱，并结合其他治疗方法。甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液主要通过改善肝功能来治疗黄疸。它能够促进胆汁分泌，增加胆汁流量，从而降低血液中的胆红素水平。对于肝功能异常引起的黄疸，该药物具有一定的治疗效果。但需要注意的是，甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液并非所有类型的黄疸都适用。对于非肝源性黄疸或严重黄疸患者，可能需要其他治疗方法。在使用前应咨询医生，并严格遵循医嘱。对于黄疸患者，除了药物治疗外，还应注意饮食调整和生活习惯的改善。避免饮酒、高脂肪食物和过度劳累等可能加重肝脏负担的行为。

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