注射用替卡西林钠克拉维酸钾(联邦阿乐仙)

处方药物

英文名：Ticarcillin Disodium and Clavulanate Potassium for Injection
主治：败血症  菌血症  肾盂肾炎  细菌感染

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：注射用替卡西林钠克拉维酸钾
  商品名称：联邦阿乐仙
  英文名称：Ticarcillin Disodium and Clavulanate Potassium for Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Tikaxilinna Kelaweisuanjia

• 【成份】

  复方制剂

• 【性状】

  本品为白色至淡黄色粉末，极易引湿

• 【适应症】

  本品适用于治疗各种细菌感染，主要适应症如下：严重感染：败血症、菌血症、腹膜炎、腹内脓毒症、特殊人群（继发于免疫系统抑制或受损）的感染、术后感染、骨及关节感染、皮肤及软组织感染、呼吸道感染、严重或复杂的泌尿道感染（如：肾盂肾炎）、耳鼻喉感染。

• 【用法用量】

  用量： 成人(包括老年人)： 常用剂量：根据体重，每6～8小时给药一次，每次1.6g～3.2g。 最大剂量：每4小时给药一次，每次3.2g。 肾功能不全患者的推荐剂量： 轻度功能不全(肌酐清除率>30ml／分钟) 每8小时3.2g 中度功能不全(肌酐清除率10～30ml／分钟) 每8小时1.6g 严重功能不全(肌酐清除率儿童： 常用剂量：每次80mg／kg体重，每6～8小时给药一次。 新生儿期的用量：每次80mg／kg体重，每12小时给药一次，继而可增至每8小时给药一次。 肾功能不全患儿的用量：须参照成人肾功能不全患者的推荐剂量进行调整。 用法： 本品可通过静脉点滴间歇给药，本品不用于肌肉注射。 本品干粉需用注射用水或葡萄糖静脉输注液(≤5％)配制成溶液后使用。 西林瓶装：先用注射用溶剂lOml将瓶内干粉溶解，然后再转移至输注容器中，稀释成相应容积溶液后使用。配制好后的静脉输液不可冷冻。

• 【不良反应】

  过敏反应：发生过敏反应，应立即停止用药。表现为皮疹、大疱疹、荨麻疹和其它过敏反应。 胃肠道反应：恶心、呕吐和腹泻，罕见假膜性结肠炎。 肝脏功能改变：AST和／或ALT中度增高。个别报道可出现肝炎和胆汁淤积性黄疸。上述改变同样可在其他青霉素和头孢菌素类抗生素应用中出现。 肾脏功能改变：罕见低钾血症。 中枢神经系统反应：罕见惊厥、主要发生在肾功能不全或大剂量应用本品的病人中。 血液系统改变：血小板减少症，白细胞减少症和出血现象。 局部反应：静脉注射部位的血栓性静脉炎。

• 【禁忌】

  有β-内酰胺类抗菌素(如青霉素、头孢菌素)过敏史者禁用。

• 【注意事项】

  1、在使用本品治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验(如：青霉素、头孢菌素)。 2、在使用本品前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素(如：青霉素、头孢菌素)过敏的病史。 3、动物试验表明本品无致畸作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。 4、曾有个别患者使用本品后出现肝功能异常的报道，但其临床意义尚不明确。肝功能严重受损的病人需慎用本品。 5、对中、重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。 6、极少数患者使用大剂量替卡西林后凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医生认为无其他药物可以取代，否则应予及时停药和适当治疗。 7、由于本品是含钠制剂，对限钠饮食的病人应将本品的含钠量计入摄钠总量。

• 【药物相互作用】

  丙磺舒能减少肾小管对替卡西林的分泌，故可延缓替卡西林在肾脏的排泄，但不影响克拉维酸的肾脏排泄。

• 【药理作用】

  本品主要成份为替卡西林钠及克拉维酸钾。替卡西林是青霉素类广谱杀菌剂，而克拉维酸则是一种不可逆性高效β-内酰胺酶抑制剂。多种革兰阳性菌(G十)和阴性菌(G-)都能产生β-内酰胺酶，这类酶能在青霉素类药物作用于病原体之前将其破坏。克拉维酸通过阻断β-内酰胺酶破坏细菌的防御屏障，恢复替卡西林敏感性。克拉维酸单独抗菌作用甚微；但与替卡西林配伍后使本品成为具有广谱杀菌作用的抗生素，适用于对广泛的细菌感染性疾病的经验治疗。

• 【贮藏】

  遮光，密封，在冷处（2～10℃）保存。

• 【规格】

  1.6g(C15H16N2O6S2 1.5g与C8H9NO5 0.1g)

• 【包装规格】

  西林瓶装，每盒10瓶。
  

• 【批准文号】

  国药准字H20066853

• 【生产企业】

  企业名称：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
  企业简称：珠海联邦制药中山

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