重组人粒细胞刺激因子注射液(泉升)

处方药物

英文名：Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection
主治：贫血  中性粒细胞减少症  再生障碍性贫血  粒细胞缺乏症  粒细胞减少  骨髓抑制

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液
  商品名称：泉升
  英文名称：Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection
  汉语拼音：Chongzurenlixibaojiluo Cijiyinzi Zhusheye

• 【成份】

  重组人粒细胞集落刺激因子

• 【性状】

  本品为无色透明液体。

• 【适应症】

  1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。 2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。 3.骨髓发育不良综合症引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。

• 【用法用量】

  1.肿瘤用于化疗所致的中性粒细胞减少症等.成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/ mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。2.急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3，骨髓中的原粒细胞明显减少，外周血液中未见原粒细胞的情况下，成年患者2～5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药；儿童患者2g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。3.骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症成年患者在其中性粒细胞不足1000/mm3时，2～5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，停止给药。4.再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少成年患者在其中性粒细胞低于1000/mm3时，2～5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，酌情减量或停止给药。5.周期性中性粒细胞减少症、自身免疫性中性粒细胞减少症和慢性中性粒细胞减少症。成年患者中性粒细胞低于1000/mm3时，1g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者中性粒细胞低于1000/mm3时，1g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，酌情减量或停止给药。6.用于促进骨髓移植患者中性粒细胞增加成人在骨髓移植的第2日至第5日开始用药，2～5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童在骨髓移植的第2日至第5日开始用药，2g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。

• 【不良反应】

  1 肌肉骨骼系统：有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。 2 消化系统：有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。 3 其他：有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。 4 极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征症、幼稚细胞增加。

• 【禁忌】

  1; 对粒细胞集落刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。 2; 严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。 3; 骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。

• 【注意事项】

  1 本品应在化疗药物给药结束后24～48小时开始使用。 2 使用本品过程中应定期每周监测血象2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。 3 对髓性细胞系统的恶性增殖（急性粒细胞性白血病等）本品应慎重使用。 4 长期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏增大。虽然本品临床试验未发生过敏反应病例，但国外同类制剂曾发生少数过敏反应（发生率＜1/4000），可表现为皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压，多在使用本品30分钟内发生，应立即停用，经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和（或）肾上腺素等处理后症状能迅速消失。这些病例不应再次使用致敏药物。 5 本品仅供在医生指导下使用

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童患者慎用，并给予适当监测;由于该药对新生儿和婴幼儿的安全性尚未确定，建议不用该药。每日用药的4月～17岁患者未发现长期毒性效应，其生长、发育、性征和内分泌均未改变。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕期安全性尚未建立。当证明孕妇用药潜在利益大于对胎儿的潜在危险，应予以使用。哺乳期妇女用药前应停止哺乳。
  
  老人注意事项：
  老年患者的生理机能比较低下，需观察患者的状态，注意用量及间隔，慎重给药。其安全性和有效性尚未建立。

• 【药物相互作用】

  尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物（如锂剂）应慎用。

• 【药理作用】

  本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG?/FONTCSF）。与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。rhG?/FONTCSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞的功能。

• 【贮藏】

  2～8℃避光保存。

• 【规格】

  75μg/支

• 【包装规格】

• 【有效期】

  24个月

• 【批准文号】

  国药准字S20020021

• 【生产企业】

  企业名称：山东泉港药业有限公司

医师专业问答：

问：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子作用

答：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子具有调节造血功能、促进骨髓干细胞增殖分化、增强免疫系统功效和作用。1.调节造血功能聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子通过模拟天然物质的作用机制，能够直接或间接地影响造血器官和组织，从而调节人体的造血功能。2.促进骨髓干细胞增殖分化该药物可以刺激骨髓中的干细胞增殖并诱导其向成熟血细胞方向分化，有助于增加血液中各种血细胞的数量，改善贫血症状。3.增强免疫系统聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子能提高机体对感染的抵抗力，增强免疫系统的反应能力，减少感染的发生率。使用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子时应严格遵循医嘱，避免自行调整剂量或频率。在治疗过程中应注意观察可能出现的不良反应，并及时就医处理。

问：重组人粒细胞刺激因子注射液常温能保存多久

答：重组人粒细胞刺激因子注射液在临床上一般指的是重组人粒细胞刺激因子注射液，其常温下保存的时间一般不能超过24小时。重组人粒细胞刺激因子注射液是一种免疫兴奋药，主要成分是重组人粒细胞刺激因子，性状为无色澄明液体，可以治疗癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症，也可以促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高，还可以治疗骨髓发育不良综合征、再生障碍性贫血等血液系统疾病。如果患者长期使用抗生素，可能会导致体内的粒细胞减少，此时可以遵医嘱使用重组人粒细胞刺激因子注射液，刺激造血干细胞的增殖和分化，在一定程度上可以提升粒细胞。如果将重组人粒细胞刺激因子注射液放在常温下，可能会导致药物成分被破坏，还可能会导致药物的性质发生改变，从而影响药物的药效，甚至会出现药物变质的情况，使用以后可能达不到治疗疾病的效果，还可能会对身体健康造成影响，因此，重组人粒细胞刺激因子注射液一般不能在常温下保存。患者在使用重组人粒细胞刺激因子注射液时需要注意，对此药物成分过敏者禁用，以免出现过敏反应，如果患者出现发热、咳嗽等不适症状，建议及时前往医院就诊。

问：重组人粒细胞刺激因子注射液放到冷冻室没有

答：重组人粒细胞刺激因子注射液是一种免疫兴奋药，可以促进造血干细胞的增殖和分化，主要用于治疗癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症。该药物放到冷冻室，如果没有开封，一般可以保存1个月左右。如果已经开封，一般可以保存6个月左右。1、未开封如果重组人粒细胞刺激因子注射液是放在冰箱内冷冻保存，并且没有开封，一般可以保存1个月左右。因为低温环境可以抑制病原体的生长和繁殖，从而可以延长药物的保存时间。2、已开封如果重组人粒细胞刺激因子注射液是放在常温下，并且已经开封，一般可以保存6个月左右。因为高温环境可能会导致药物成分失效，并且还可能会导致病原体滋生，从而影响药物效果。另外，患者需要注意，如果药物性状发生改变，应禁止使用，以免引起不良反应，出现皮疹、瘙痒、头晕等不适症状。同时，患者在使用重组人粒细胞刺激因子注射液时，需要注意避免与其他药物同时使用，以免出现药物相互作用。另外，患者还需要注意在医生指导下使用，避免自行使用，以免引起不良反应，导致病情加重。

问：打G重组人粒细胞刺激因子针后全身痛且发冷

答：打G重组人粒细胞刺激因子针后全身痛且发冷，可能是药物的不良反应、过敏反应、上呼吸道感染、风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等原因所造成的，患者需要根据病因对症治疗。1、药物的不良反应Grα-CSF是重组人粒细胞刺激因子，在临床可以用于治疗癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症。部分患者在使用该药物后，可能会出现骨骼疼痛、发冷、发热等不良反应，建议患者及时就医，可以在医生指导下更换其他药物进行治疗。2、过敏反应如果患者属于过敏体质，并且对该药物中的成分过敏，可能会诱发过敏反应，从而出现皮肤瘙痒、红肿、发热等症状。建议患者及时停药，并在医生的指导下服用氯雷他定胶囊、盐酸西替利嗪胶囊等药物进行抗过敏治疗。同时，患者也可以遵医嘱通过局部冷敷的方式缓解不适症状。3、上呼吸道感染如果患者在打Grα-CSF针时，不注意自身的保暖，导致身体受凉，可能会引起上呼吸道感染的情况，从而出现身体发冷、全身酸痛、身体乏力等症状。患者可以在医生的指导下服用抗生素类的药物进行治疗，比如阿莫西林胶囊、头孢拉定胶囊等，同时还要注意多休息，避免过度劳累。4、风湿性关节炎该疾病是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症性疾病，可能与A组乙型溶血性链球菌感染、遗传等因素有关，患者可能会出现关节红、肿、热等症状。患者可以在医生指导下使用氨甲蝶呤片、来氟米特片等药物辅助改善，平时要注意保持规律的作息，不要熬夜。5、系统性红斑狼疮系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，可能与遗传、环境、雌激素水平等因素有关，患者可能会出现发热、体重下降、疲倦等症状。建议患者可以在医生指导下使用硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯等药物进行治疗，也可以遵医嘱使用甲泼尼龙、醋酸等糖皮质激素进行治疗。建议患者及时就医，明确具体病因后进行对症治疗，以免延误病情。

问：重组人粒细胞刺激因子注射液20度室温保

答：重组人粒细胞刺激因子注射液，并不可以在20度室温保存，应该在2-8℃环境下避光储藏。本品应在化疗药物给药结束后24-48小时开始使用，使用过程中应定期每周监测血象2次，特别是中性粒细胞数目变化情况。对髓性细胞系统恶性增殖，比如急性粒细胞性白血病等患者，应慎重使用。

问：正常人注射重组人粒细胞刺激因子注射有没

答：正常人一般不注射重组人粒细胞刺激因子注射，少数为意外错误注射。重组人粒细胞刺激因子对于因癌症化疗等原因引起的中性粒细胞减少症的治疗，癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，尤其是在治疗强骨髓剥夺性化学药物后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，降低中性粒细胞减少症的程度，缩短中性粒细胞减少症的持续时间，加速粒细胞计数的恢复，降低与感染相关的发热风险。促进骨髓移植后中性粒细胞数量的增加，骨髓增生异常综合征引起的中性粒细胞减少，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少，先天性和特发性中性粒细胞减少症。骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少，周期性中性粒细胞减少。建议患者保持良好的心态，积极与医生沟通。

问：保胎为什么要打重组人粒细胞刺激因子

答：保胎使用重组人粒细胞刺激因子主要是为了促进中性粒细胞的生长，同时还可以提高孕妇的免疫力，有利于胎儿的生长发育。1、促进中性粒细胞生长重组人粒细胞刺激因子是一种促进中性粒细胞生长的药物，能够促进骨髓中粒细胞的增殖，同时还可以释放到外周血中，能够促进骨髓中的中性粒细胞释放到外周血中，从而促进孕妇的中性粒细胞升高，达到保胎的效果。2、提高孕妇的免疫力重组人粒细胞刺激因子可以促进孕妇的造血功能，同时还可以促进其免疫系统的功能，提高孕妇的免疫力，减少孕妇在怀孕期间出现感染的情况。3、有利于胎儿的生长发育重组人粒细胞刺激因子可以促进胎儿的生长发育，能够促进胎儿的骨髓造血，同时还可以提高胎儿的免疫力，减少胎儿在出生后出现感染的情况。4、其他好处在怀孕期间使用该药物，还可以促进胎盘的形成，同时还可以改善孕妇的身体乏力、头晕头痛等不适的症状，有利于身体的健康。5、注意事项在使用该药物期间，孕妇需要时刻注意身体的变化情况，如果出现了明显的不适，需要立即告知医生，以免给身体带来严重的损伤。同时需要注意饮食的清淡，应避免吃辣椒、生姜等刺激性的食物，也应避免吃炸鸡、汉堡等油脂含量比较高的食物，否则可能会影响药物的效果。

问：瑞白重重组人粒细胞刺激因子保胎怎么样？

答：患者既然注射瑞白重组人粒细胞刺激因子，则是说明患者存在白细胞低的情况，注射后的话则是可以出现白细胞很高，属于正常的情况。注射后则是需要复查的，癌症的话则是需要采取化疗及放疗治疗，其次的话则是需要采取中医中药辅助治疗。

问：重组人粒细胞刺激因子注射的作用

答：重组人粒细胞刺激因子主要具有升高粒细胞的作用。该药物主要有效成分是重组人粒细胞刺激因子，含有高效表达人类细胞刺激因子基因的大肠杆菌，经过发酵、分离高纯度化合物后所制成。该药物是利用基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子，与天然的产品相比，其生物活性在体内、体外基本一致，可以调节骨髓中粒系造血功能，选择性作用于粒系造血祖细胞。

移植后打重组人粒细胞刺激因子的作用2021-08-04 11:20

答：移植后的重组人粒细胞刺激因子的主要作用就是刺激骨髓白细胞，尤其是中性粒细胞的造血功能。肿瘤病人在化疗或放疗后会出现骨髓抑制的副作用，增加了病人感染的危险。利用重组人粒细胞刺激因子，使骨髓中的造血干细胞更多地分化为粒系造血祖细胞，从而更多地产生粒细胞，促进粒系造血功能的恢复。

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