药品说明书:
【药品名称】
通用名称:注射用紫杉醇脂质体
商品名称:力扑素
英文名称:Paclitaxel Liposome for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Zishanchun Zhizhiti【成份】
紫杉醇。 辅料为:卵磷脂、胆固醇、苏氨酸、葡萄糖。
【性状】
本品为注射剂
【适应症】
1.本品可用于卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗,本品也可以与顺铂联合应用。2.本品也可用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗。3.本品可与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。
【用法用量】
常用剂量为135-175mg/m2 ,使用前先向瓶内加入10ml 5%葡萄糖溶液,置专用振荡器(振荡频率20Hz,振幅:X轴方向7cm、Y轴方向7cm、Z轴方向4cm)上振摇5分钟,待完全溶解后,注入250-500ml 5%葡萄糖溶液中,采用符合国家标准的一次性输液器静脉滴注3小时。 为预防紫杉醇可能发生的过敏反应,在使用本品前30分钟,请进行以下预处理:静脉注射地塞米松5-10mg;肌肉注射苯海拉明50mg;静脉注射西米替丁300mg。
【不良反应】
1.过敏反应:表现为潮红、皮疹、呼吸困难、低血压及心动过速,如发生严重过敏反应,应停药并进行治疗,曾发生过敏的患者不宜再次使用本品。 2.骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8-10日。严重中性粒细胞减少发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%,贫血较常见。 3.神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。 4.心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓,肌肉关节疼痛,发生率为55%,发
【注意事项】
1.用药期间应定期检查外周血象和肝功能。 2.本品只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀释,不可用生理盐水或其他溶液溶解、稀释,以免发生脂质体聚集。本品溶于5%葡萄糖注射液后,在室温(25℃)和室内灯光下24小时内稳定。 3.肝功能不全者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
目前尚未有用于儿童的临床经验,要慎重使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
对妊娠妇女未进行过系统研究,如果它被用于妊娠妇女或在应用本品期间病人怀孕,应立即告知病人具有的潜在危险。哺乳期妇女若使用本品,必须中止哺乳。
老人注意事项:
未进行有关实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】
药代动力学资料证明顺铂后给予本品,本品清除率大约降低30%。骨髓毒性较为严重。同时应用酮康唑影响本品的代谢。
【药理作用】
药理作用 本品为细胞毒类抗肿瘤药,可促进微管双聚体装配并阻止其解聚,也可导致整个细胞周期微管的排列异常和细胞分裂期间微管星状体的产生,从而阻碍细胞分裂,抑制肿瘤生长。 毒理研究 遗传毒性:体外(人淋巴细胞染色体畸变试验)和体内(小鼠微核试验)试验显示紫杉醇是一种诱裂剂,但在Ames试验和CHO/HGPRT基因突变试验中未见其有致突变性。 生殖毒性:大鼠在交配前和交配期间给予紫杉醇,剂量达1mg/kg/天(按体表面积折算,约为临床日推荐最大剂量的0.04倍)或以上时,可导致雌、雄大鼠生育力损伤,在此剂量下,本品引起生育力和生殖指数下降及胚胎毒性增加。 家兔在器官形成期给予紫杉醇3mg/kg/天,(按体表面积折算,约为临床日推荐最大剂量的0.2倍),可引起子宫内死亡、吸收胎增加、死胎增加等胚胎和胎仔毒性,同时可见母体毒性。剂量为1mg/kg/天(按体表面积折算,约为临床日推荐最大剂量的1/15)时,未见致畸作用。在更高剂量下,由于胎仔大量死亡,无法对本品的致畸性进行评价。尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料,如果患者在妊娠期间使用本品,或在使用本品期间怀孕,应被告之本品对胎儿的潜在危害。接受本品治疗的育龄妇女应避免怀孕。 尚不清楚本品是否从人乳中排泄,大鼠在产后9-10天静脉给予碳-14标记的紫杉醇,可见其乳汁中的放射浓度高于血浆,并与血浆浓度平行衰减。鉴于许多药物都能从人乳中排泄和本品可能给哺乳婴儿带来严重不良反应,在接受本品治疗时,建议停止哺乳。
【贮藏】
密封防潮
【规格】
30mg
【有效期】
18个月
【执行标准】
国家药品监督管理局标准(试行)WS-718(X-529)-2002
【批准文号】
国药准字H20030357
【生产企业】
企业名称:南京绿叶制药有限公司
企业简称:吉英生物
医师专业问答:
问:紫杉醇注射与紫杉醇脂质体有什么区别
答:紫杉醇脂质体一般是指注射用紫杉醇脂质体。注射用紫杉醇脂质体的区别在于药物的作用、治疗疾病、不良反应、药物的相互作用、使用注意事项等。1、药物的作用注射用紫杉醇脂质体是一种抗肿瘤药物,主要成分是紫杉醇,可以抑制肿瘤细胞的生长和繁殖,从而达到抗肿瘤的效果。注射用紫杉醇脂质体一般用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌患者,或者辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌患者。2、治疗疾病注射用紫杉醇脂质体一般用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌患者,也可以用于治疗局部复发或者转移性非小细胞肺癌,还可以用于治疗卵巢癌。3、不良反应部分患者在使用注射用紫杉醇脂质体后,可能会出现恶心、呕吐、腹泻、食欲不振等不良反应,如果症状比较轻微,一般不需要特殊治疗,如果症状比较严重,建议及时停药并就医治疗。4、药物的相互作用注射用紫杉醇脂质体与其他药物同时使用时,可能会发生相互作用,从而影响药物的治疗效果,因此在使用注射用紫杉醇脂质体期间,一般不建议与其他药物同时使用。5、使用注意事项注射用紫杉醇脂质体需要在医生的指导下使用,患者不可自行盲目使用,以免由于用药不当引起严重的不良反应。如果患者在用药期间出现不适症状,需要及时就医治疗。此外,患者在使用该药物期间需要注意避免食用辛辣刺激性食物,例如辣椒、花椒或者是芥末等,以免影响药物效果。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:用紫杉醇脂质体化疗后几天最难受
答:用紫杉醇脂质体化疗后,一般在3-7天比较难受,但具体时间需要根据患者的身体状况以及病情严重程度等方面来判断,不能一概而论。紫杉醇脂质体是一种抗微血管药物,主要用于治疗乳腺癌、肺癌、卵巢癌等疾病。紫杉醇脂质体化疗是一种全身化疗,可以通过血液循环到达肿瘤部位,杀灭肿瘤细胞。但在使用紫杉醇脂质体化疗后,患者可能会出现恶心、呕吐、脱发、骨髓抑制等不良反应。如果患者的身体素质较好,病情较轻,一般在化疗后3天左右就会逐渐恢复。但如果患者的身体素质较差,且病情比较严重,可能需要7天左右才能恢复。建议患者在使用紫杉醇脂质体化疗后,注意多休息,避免过度劳累。同时,还应注意保持良好的心态,避免情绪激动。饮食上尽量以清淡易消化、营养均衡为主,避免进食辛辣、生冷、油腻等刺激性食物,以免加重不适症状。如果期间出现明显不适症状,还需及时就医诊治,以免延误病情。
问:紫杉醇脂质体是什么化疗方案
答:紫杉醇脂质体是一种新型的抗微管药物,可使肿瘤细胞的有丝分裂停止于中期,并且能够防止肿瘤细胞的转移和复发。紫杉醇脂质体在临床上主要用于治疗乳腺癌、肺癌、卵巢癌、宫颈癌等疾病。紫杉醇脂质体是一种抗微管药物,可以使肿瘤细胞的有丝分裂停止于中期,并且能够防止肿瘤细胞的转移和复发。紫杉醇脂质体在临床上主要用于治疗乳腺癌、肺癌、卵巢癌、宫颈癌等疾病,也可以用于治疗其他恶性肿瘤,如黑色素瘤、淋巴瘤等。但需要注意的是,紫杉醇脂质体具有一定的副作用,可能会导致患者出现恶心、呕吐、腹泻、皮疹等不良反应,严重时还可能会导致患者出现骨髓抑制的情况,表现为血小板、白细胞减少等。因此,患者在使用紫杉醇脂质体时,需要注意严格在医生的指导下进行使用,不可自行盲目用药,以免引起不良反应,导致病情加重。建议患者在使用紫杉醇脂质体时,需要注意严格在医生的指导下进行使用,不可自行盲目用药,以免出现严重的不良反应。另外,在使用该药物期间,患者还需要注意保持清淡饮食,避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物,以免影响药物效果。
问:紫杉醇脂质体价格是多少
答:紫杉醇脂质体一般指的是注射用紫杉醇脂质体,注射用紫杉醇脂质体的价格一般在15000-30000元,但由于不同地区、药物的生产厂家不同,所以具体的价格也存在一定的差异。注射用紫杉醇脂质体是一种抗肿瘤药物,主要成分为紫杉醇,可以用于治疗乳腺癌、肺癌、卵巢癌等疾病,也可以用于治疗淋巴结转移的情况。如果患者存在上述疾病,可以在医生的指导下使用注射用紫杉醇脂质体进行治疗,通常具有一定的作用。注射用紫杉醇脂质体的价格,一般受当地消费水平、医院的级别等因素的影响,所以价格也存在一定的差异,一般在15000-30000元。建议患者在医生的指导下合理使用注射用紫杉醇脂质体,避免自行使用,以免出现不良反应,对身体造成损伤。在使用药物期间,需要注意多休息,避免过度劳累,同时还要注意饮食健康,多吃一些营养物质丰富的食物,少吃辛辣刺激油腻的食物,以免影响药物效果。如果患者在使用药物期间出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:紫杉醇和紫杉醇脂质体效果一样吗
答:紫杉醇和紫杉醇脂质体一般效果是一样的。紫杉醇和紫杉醇脂质体是临床上常见的抗癌药物,其主要成分都是紫杉醇,主要是通过改变微管蛋白的聚合,使细胞分裂受阻,从而抑制肿瘤细胞的生长。1、药理作用紫杉醇脂质体是一种新型的抗癌药物,主要通过促进微管蛋白二聚体的聚合,使细胞分裂受阻,从而抑制肿瘤细胞的生长。紫杉醇脂质体比紫杉醇的作用更强,抗癌谱更广,毒性也更低,且对正常细胞的毒性较小。2、临床应用紫杉醇脂质体在临床上主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等疾病,其作用机制与药物诱导性免疫细胞化学(PDL)相关,能够特异性地作用于肿瘤细胞,阻断肿瘤细胞的生长。3、不良反应紫杉醇脂质体的不良反应也比较多,常见的有过敏反应、骨髓抑制、神经毒性、胃肠道反应等。过敏反应主要表现为皮疹、瘙痒、发热等;骨髓抑制主要表现为白细胞、血小板减少等;神经毒性主要表现为感觉异常、肢体麻木等;胃肠道反应主要表现为恶心、呕吐、腹泻等。4、注意事项使用紫杉醇脂质体时,患者需要注意在医生指导下使用,避免私自用药,以免因用药不当引起不适症状。同时,在使用紫杉醇脂质体后,患者需要注意在使用药物期间,避免食用辛辣刺激性食物,如辣椒、花椒等,以免刺激胃肠道,引起腹痛、腹泻等不适症状,不利于药物吸收。
问:紫杉醇脂质体为什么不能用精密输液器
答:通常情况下,紫杉醇脂质体是一种抗肿瘤药物,不能用精密输液器的说法是错误的。紫杉醇脂质体一般可以用于治疗癌症,但患者需要在医生的指导下使用,以免引起不良反应。紫杉醇脂质体是一种抗肿瘤药物,一般通过静脉注射或肌肉注射等方式给药。紫杉醇脂质体可以通过抑制微管解聚,从而阻止肿瘤细胞的分裂,达到抗肿瘤的效果,常用于治疗恶性肿瘤。对于乳腺癌、肺癌、胃癌等恶性肿瘤,均有较好的疗效。此外,紫杉醇脂质体还可以用于治疗女性卵巢癌、乳腺癌等疾病。但患者需要在医生的指导下使用,以免引起不良反应,比如出现皮疹、发热、呼吸困难等症状。另外,在使用紫杉醇脂质体治疗期间,患者需要避免食用辛辣刺激性食物,如辣椒、花椒等,以免影响药效。如果患者出现不适症状,建议及时前往医院就诊治疗。
问:紫杉醇脂质体化疗的功效与作用
答:紫杉醇脂质体化疗具有促进微管双聚体装配、阻止细胞分裂等功效与作用。由于紫杉醇脂质体是细胞毒类的抗肿瘤药,可以促进微管双聚体装配并且阻止其解聚,起到阻碍细胞的分裂、抑制肿瘤的生长的作用。对于卵巢癌的患者,可以和顺铂联合进行使用,起到较好的治疗效果。紫杉醇脂质体化疗可以用于曾经用过安霉素化疗的乳腺癌患者的后续治疗,起到抗肿瘤的作用。
问:紫杉醇脂质体化疗副作用
答:紫杉醇脂质体化疗的常见副作用包括骨髓抑制、过敏反应、神经毒性等。1、骨髓抑制紫杉醇脂质体是一种新型的抗肿瘤药物,可以通过干扰癌细胞的有氧糖酵解,从而抑制癌细胞的增殖和扩散。骨髓抑制是紫杉醇脂质体治疗过程中最常见的副作用,通常在用药后的第4-10天出现,在用药第20天左右达到峰值,之后缓慢下降,在20-40天可逐渐恢复正常。2、过敏反应部分患者在使用紫杉醇脂质体化疗后,可能会出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹等症状,严重时还可能会出现呼吸困难、喉头水肿等情况。3、神经毒性紫杉醇脂质体对神经系统有毒性,在用药后可能会出现感觉异常、头晕、头痛等神经系统的副作用。除此之外,还可能会出现胃肠道反应、心脏毒性等副作用。在使用紫杉醇脂质体化疗时,患者需要注意严格遵医嘱用药,不可盲目用药,以免引起严重的副作用。在用药期间,患者还需要注意清淡饮食,避免食用辛辣刺激性食物,如辣椒、花椒等,以免加重病情。如果出现其他不适症状,建议及时就医治疗。
问:紫杉醇脂质体的副作用
答:紫杉醇脂质体的副作用包括呼吸急促、头晕等。紫杉醇脂质体是一种抗癌药物,其主要成分是紫杉醇。常用于治疗卵巢癌、乳腺癌等,效果更为突出。但也伴随着许多副作用,如过敏反应和皮疹。更严重的病例还会出现呼吸困难,如呼吸困难或气短、血压降低及头晕、恶心等症状。需要注意的是,本产品应严格按照说明书和医嘱按时、按量服用。
问:紫杉醇脂质体的作用及副作用
答:紫杉醇脂质体具有抗肿瘤的作用,副作用主要包括骨髓抑制、过敏反应、心血管系统等。1、作用紫杉醇脂质体是一种从红豆杉树皮提取的脂质体,能够有效抑制癌细胞的生长,可以用于治疗卵巢癌、乳腺癌等疾病。2、副作用使用紫杉醇脂质体后,可能会对骨髓产生抑制,出现血小板减少、中性粒细胞减少等现象。部分患者使用紫杉醇脂质体后,也可能会出现过敏反应,比如皮疹、瘙痒等。另外,紫杉醇脂质体具有一定的刺激性,使用后可能会对心血管系统造成影响,出现心慌、胸闷、呼吸困难等症状。除此之外,也可能会对消化系统、神经系统造成影响。使用上述药物时,一定要在医生指导下用药,不可盲目用药,不可私自增量或减量。
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