药品说明书:
【药品名称】
通用名称:米格列奈钙片
商品名称:法迪
英文名称:Mitiglinide Calcium Tablets
汉语拼音:Migelienaigai Pian【成份】
米格列奈钙。 化学名称:双[2-(S)-苄基-4-氧代-4-(顺-全氢化异吲哚-2-基)丁酸]单钙盐二水合物。
【性状】
本品为类白色片
【适应症】
改善2型糖尿病人进食后血糖的变化,用于食物疗法及运动疗法未取得效果的糖尿病患者。
【用法用量】
成人在每次即将进食前(5分钟以内)一次口服米格列奈钙片10mg,1日3次。另外根据症状适当加减。
【不良反应】
低血糖症状(5.6%),还有腹部胀满(1.4%)、便秘(1.1%)、腹泻1.1%)、饥饿感1.1%)等消化系统症状。
【禁忌】
重症酮病、糖尿病性昏睡及前期昏睡、1型糖尿病患者。 (1) 严重感染、手术前后、有危重外伤的病人。 (2) 对本药物成分有过敏史的病人。 (3) 孕妇及有可能怀孕的妇女。
【注意事项】
1.谨慎用药(对以下的患者要谨慎用药) 1.有肝功能障碍的病人。 2.有肾功能障碍的病人。 3.下列病人或症状 1)缺血性心脏病患者。 2)有脑下垂体功能不全或肾上腺功能不全的患者。 3)有上吐下泻等肠胃疾病的人。 4)患者处于营养不良、饥饿、食物摄入量不足或衰弱状态。 5)激烈的肌肉运动者。 6)酒精过度摄入者。 2.重要的基本注意事项 1.本药物由于有引发低血糖症状的可能,故对从事高空或汽车驾驶等工作的病人要谨慎用药。 2.在给予本药物的期间,要定期进行血糖检测,同时仔细观察其过程,当用药2至3个月效
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品在儿童患者中使用的安全性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及有可能怀孕的妇女禁用。
老人注意事项:
老年患者通常生理机能低下,应根据症状从低剂量开始(每次5毫克)用药并注意监测血糖值,慎重给药。【药物相互作用】
米格列奈钙与以下药物合用时须慎重,注意监测血糖值,必要时要减量或加量使用。
【药理作用】
米格列奈与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体结合,抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+通道,造成细胞去极化,细胞内Ca2+浓度升高,从而促进胰岛素分泌,降低血糖。
【贮藏】
密封,置干燥处保存
【规格】
5mg
【包装规格】
铝箔和PVC硬片包装,铝塑包装,12片/板,2板/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准,YBH14042008
【批准文号】
国药准字H20080572
【说明书修订日期】
核准日期:2008年09月02日
【生产企业】
企业名称:江苏正大天晴药业股份有限公司
企业简称:江苏正大天晴药业
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