甲氨蝶呤注射液

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药品说明书：

【药品名称】
通用名称：甲氨蝶呤注射液
【适应症】
抗癌化疗甲氨蝶呤有广泛的抗癌活性谱。适用于治疗乳癌、滋养叶绒毛上皮癌及对破坏性绒毛膜腺瘤及葡萄胎病人。甲氨蝶呤可与其他化疗剂联合用于急性白血病的姑息治疗，尤其急性淋巴细胞性白血病。它亦可用于治疗Burkitt氏淋巴瘤，晚期（Peter氏分期系统的III及IV期）淋巴肉瘤，尤其对儿童及用于蕈样肉芽肿的晚期病例。在高剂量方案下，甲氨蝶呤单用或联合治疗头颈上皮样癌、成骨肉瘤及运气管癌会有效。甲酰四氢叶酸钙（LeucovorinCalcium）必须在甲氨蝶呤高剂量疗法中合并使用。牛皮癣的化疗甲氨蝶呤在症状性控制严重的、顽固的、残废的牛皮癣上有价值，尤当用其他方式治疗疗效不足者为然。然而，由于其使用所伴随的高度危险，甲氨蝶呤必须用于诊断确定之后，如经过活检和/或皮肤科会诊之后。查看完整
【不良反应】
溃疡性口腔炎、白细胞减少、恶心及腹部不适是常见不良反应。其他报告的症状有全身不适、非常疲倦、寒战发热、眩晕及对感染的抵抗力减低。不良反应的发生率及严重程度一般看来是剂量依赖性的。曾报告过各系统的不良反应。皮肤：红斑疹、搔痒、荨麻疹、对光敏感、皮肤脱色、脱发、鱼鳞癣、末梢血管扩张、痤疮、疖疮。在牛皮癣病人曾报告皮肤溃疡。血液：骨髓抑制、白细胞减少、血小板减少、贫血、球蛋白过低症，各部位的出血、败血症。消化系统：齿龈炎、喉炎、口腔炎、厌食、下泻、吐血、黑便、胃肠溃疡及出血、肠炎、肝毒性导致急性肝萎缩、坏死、脂肪变性、门脉周围纤维化或肝硬化。偶见甲氨蝶呤作用干肠粘膜而导致吸收不良或毒性巨结肠。泌尿生殖系统：肾功能不良、氮质血症、膀胱炎、血尿、卵子生成或精子生成不良、暂时性精子缺乏症、月经功能不良、不育、流产、胚胎缺损、严重肾病。肺脏系统：间质性肺炎、慢性间质性阻塞性肺病，呼吸困难、胸痛、低血氧症、死亡。中枢神经系统：头痛、嗜唾、视蒙、失语、偏瘫及惊劂均可发生，可能与动脉内插管的出血及合并症有关。惊厥、麻痹、格林巴利（Guillain-Barre）综合症及脑脊液压升高则见于鞘内注射之后。用低剂量后，偶有病人报告暂时性、敏锐的识别障碍、情绪改变及不常见的颅部感觉异常。对高剂量甲氨蝶呤静注于曾用脑脊髓照射过的病人曾报告有白质脑病。与应用甲氨蝶呤有关的或可归咎于它的其他反应，如代谢的改变、引起糖尿病。骨质疏松作用、组织细胞的异常改变及甚至猝死均曾报告过。
【注意事项】
甲氨蝶呤有很大可能性发生毒性，这常是剂量依赖性。医生必须熟悉该药的各种特性及其已确立的临床用途。病人必须保持于适当的监督下，以便可能的毒性或不良反应的体征或症状可以尽早测出。治疗前及定期的血液学估价对于化疗中应用甲氨蝶呤是首要的。因为它有造血系统抑制作用。这点可以突然发生及在看来安全的剂量下发生，而任何血细胞计数显著的下降表明要立即停药，及作适当的治疗。总的来说，恶性肿瘤病人已有原存在的骨髓增生不良者，甲氨蝶呤必须小心应用。因为甲氨蝶呤主要由肾排泄，在肾功能不良时应用，可导致药物蓄积，从而引起毒性，或甚至增加肾损害。在甲氨蝶呤治疗之前及过程中，必须测定病人的肾脏状态。如存在明显的肾功能不良必须小心行事，药物剂量必须减少或停药，直至肾功能改善或恢复为止。甲氨蝶呤曾伴有肺毒性，它可能是致死性。病人发生肺部表现（见警告项下）者，必须停药及必须进行小心的临床估价。必须进行下列实验室试验，作为临床估价的一部分，及要在甲氨蝶呤治疗中监测病人。这包括：全血象、血细胞压积、尿分析、肾及肝功能试验。推荐作胸部X线检查。这些试验必须在治疗前，过程中及治疗后进行。如用高剂量及长时治疗后要追踪的话，重要的是作肝活检或骨髓试验。如怀疑有甲氨蝶呤引致的肺疾病，则肺功能试验可能有用。特别如果有基线测量则更为必要。有感染、消化性溃疡，溃疡性结肠炎、衰弱者、很幼小及老年人应用甲氨蝶呤必须极端小心。如在治疗期间存在深度白细胞减少，则可发生细菌性感染或引起危险。此时，必须停药并应用适当的抗生素治疗。如发生严重的骨髓抑制，则可能要求输血、输血小板。当考虑用甲氨蝶呤于化疗时，临床医生必须估计其需要及药物可能的价值与危险性、不良反应或毒性作用的对比。如及早发现则大多数不良反应是可逆的。如这些反应确已发生，剂量必须减少或停药，而适当的纠正措施应予采取。当再用甲氨蝶呤治疗时，必须小心，而对进一步用药的必要性要作足够的改变，且对毒性可能再发，应保持警觉性。肾功能不良者，或有第三储库如腹水或大量胸水存在的病人，不应使用大剂量。必须小心监测肾功能及血清药物水平，以便发现可能的毒性及延长使用甲酰四氢叶酸钙的必要性。推荐对尿液进行碱化及增加尿量，以便防止芗在酸性尿中沉积于肾脏。致癌性、致突变性及生殖功能不良甲氨蝶呤被考虑为可以致癌。然而，仍要求大量流行病学研究以确定其致癌可能性的大小。曾报告甲氨蝶呤可引起染色体损伤。甲氨蝶呤可引起卵子生成及精子生成不良。因此，在育龄男女应采取适当步骤避免在甲氨蝶呤治疗期间怀孕。停用甲氨蝶呤后遗传异常的危险仍存在。因此，建议停用甲氨蝶呤一定期间（最小8周）内，男女应避免性交而导致怀孕，从而保证正常性细胞的再确立。
【药物相互作用】
因为有部分甲氨蝶呤与血清蛋白结合，由于被某些药物，如水杨酸类、磺胺类，苯妥英、四环素，氯霉素及对氨苯甲酸等所置换，而导致毒性可增加。这些药物，尤其水杨酸类与磺胺类不能同时给予，直至这些影响的意义已确定为止。合用青霉素时，甲氨蝶呤从体内排泄可明显减少，有甲氨蝶吟中毒的一定危险性。含有叶酸或其衍生物的维生素制剂可减低甲氨蝶呤的效力。用高剂量甲氨蝶呤之前或同时不得使用非甾体抗炎药（NSAIDS）。此类药可提高并延长甲氨蝶呤血清水平，导致严重血液学肠胃及毒性而死亡。当非甾体抗炎药或水杨酸类与低剂量甲氨蝶呤同时用时，仍要小心。这些药物曾报告在动物模型中可减低甲氨蝶呤从肾小管分泌，而可增强毒性。丙磺舒（Probenecid）可引起甲氨蝶呤血浆半衰期及其以后的血中水平增加。别嘌呤醇（Allopurinol）与甲氨蝶呤与可能有肾毒性的化疗剂，如顺铂合用，则必须小心。
【包装规格】
20ml:0.5g
【批准文号】
H20090207

医师专业问答：

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问：注射甲氨蝶呤多久要大量喝水

答：注射氨甲蝶呤一般需要在10至12小时后才可以大量饮水。氨甲蝶呤是抗代谢药物，起效时间长，具有控制病情进展和抗炎的作用。多与非甾体类抗炎药物联用，效果很好，目前临床上常用来治疗风湿病。氨甲蝶呤副作用有肠道反应，脱发，肝损害。患者应在医生的指导下谨慎用药，避免病情加重。

问：甲氨蝶呤注射后多久副作用消失

答：氨甲蝶呤注射后，其副作用通常一个月左右会消失。甲氨蝶蛉的作用主要是阻止肿瘤细胞的分裂，该药物是一种西药，是一种还原酶的抑制剂，可以干扰DNA的合成，还可以有效地治疗睾丸癌，宫颈癌，卵巢癌，妊娠性绒毛膜癌，乳腺癌等癌症，还可以治疗急性白血病。氨甲蝶呤在使用时一定要注意，肝肾功能损害的患者一定要禁止使用。

问：宫外孕注射甲氨蝶呤后多久可以怀孕

答：宫外孕注射氨甲蝶呤后可能14天后可以怀孕。服用氨甲蝶呤7天后，可能会出现反应，一些患者在用氨甲蝶呤保守治疗后没有反应，在氨甲蝶呤保守治疗期间，需要复查B超检查确定异位妊娠的肿块是不是继续增加。若体重没有继续增加，只要血液中的HCG减少就有效，在氨甲蝶呤治疗下，需要住院并卧床观察，以避免剧烈运动导致肿块破裂和出血。

问：注射甲氨蝶呤副作用多久消失

答：注射氨甲蝶呤副作用多久消失通常与个人的体质和疾病的严重程度有关。氨甲蝶呤是一种治疗白血病的药物，这种药的副作用比较大。一般会出现肝损伤，表现为丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶升高等。此外，一些患者还会出现恶心、呕吐、食欲不振等现象。体质好的人消失得较快，通过减少或人为干预，将慢慢耐受，副作用将越来越轻。

问：注射甲氨蝶呤多久起效

答：注射氨甲蝶呤可能需要2到3个月才能起效，因为氨甲蝶呤和来氟米特等药物通常被称为免疫抑制剂。还有一个名字，也叫慢效药。所谓的慢效药是指通常需要大约三个月的时间来发挥药效并控制患者的病情，在使用氨甲蝶呤的过程中，还需要监测血常规、肝肾功能等指标，以监测药物的副作用。对于氨甲蝶呤，最常见的患者血常规中的白细胞可能减少，因此需要密切监测药物的副作用。

问：甲氨蝶呤注射和药片的区别

答：氨甲蝶呤注射液可以用于各种癌症的治疗、银屑病等，氨甲蝶呤片是临床常用的免疫抑制剂。氨甲蝶呤注射可以干扰组织细胞的复制，主要用于乳腺癌、急性白血病、银屑病等疾病的治疗，效果较好。氨甲蝶呤片有抗增殖、抗肿瘤、抑制免疫等作用。临床上可以治疗白血病，在皮肤科主要是用来治疗免疫相关的皮肤病，如银屑病、自身免疫性疱疹病，或血管炎等疾病。