丙戊酸钠口服溶液(德巴金)

处方药物

英文名：Sodium Valproate Oral Solution
主治：癫痫部分性发作老年性癫痫腹型癫痫综合征癫痫伴发的精神障碍阵挛阵挛-强直型肌阵挛

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：丙戊酸钠口服溶液
商品名称：德巴金
英文名称：Sodium Valproate Oral Solution
汉语拼音：Bingwusuan'na Tangjiang
【成份】
本品主要成份为：丙戊酸钠。
【性状】
糖浆剂
【适应症】
本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作（大发作）。对复杂部分性发作也有一定疗效。
【用法用量】
口服
1 成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600～1200mg，分次服。开始时按体重5～10mg/kg，一周后递增，至发作得以控制为止。当每日用量超过250mg时，每日应分次服用，以减少胃肠道刺激。最大量一般为每日按体重不超过30mg/kg，或每日1.8～2.4g。
2 小儿常用量：按体重计与成人相同。也有报道开始时按体重15mg/kg，按需要每隔一周增加5～10mg/kg至有效或不能耐受为止。
【不良反应】
1.少见的有：（1）过敏性皮疹；（2）血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑；（3）肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。 2.下列的反应如果持续出现时应予注意。（1）较常见的有：腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。（2）较少见或罕见的有：便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。
【禁忌】
有肝病或明显肝功能损害时禁用。
【注意事项】
1.于进餐后立即服用，以减少药物对胃部的刺激。 2.对诊断的干扰：尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。 3.有肝病或明显肝功能损害时禁用。有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。 4.用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每1～2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。 5.如拟停药，应逐渐
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
参见其它项下内容，或遵医嘱。

妊娠与哺乳期注意事项：
育龄妇女：必须在谨慎评估后才能决定育龄妇女是否能使用本品，权衡获益是否超过未来的胎儿发生先天异常的危险。需要在首次本品前，及在已经使用丙戊酸治疗的妇女计划妊娠前作出决定。妊娠 ·与癫痫和抗癫瘸药物有关的风险研究显示，接受任何抗癫痫药物治疗的母亲的子代中，畸形的发生率比一般人群中(大约3％)报道的高2-3倍。在多种药物治疗时所报道的畸形儿数量有所增加，最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。癫痫母亲生育的孩子中，极少数报道出现发育延迟。不可能区分上述情况的原因是遗传、社会、环境因素，母亲的癫痫病或抗癫痫药物治疗。尽管有以上的潜在风险，不能突然终止抗癫痫治疗，因为可能导致癫痫发作，而后者对母亲和胎儿均会导致严重后果。在妊娠过程中，母亲强直-阵挛性发作和癫痫持续状态引起的缺氧，可能增加母亲和未出生婴儿的死亡危险。 ·与本品相关的危险在动物：已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人体中：有数据显示，与其它抗癫痫药物相比，使用丙戊酸治疗癫痫的母亲所生下的婴儿，轻度或重度畸形的发生率升高，特别是神经管畸形、颅面缺损、四肢畸形、心血管畸形和多发异常包括多系统畸形。有数据显示，相比使用丙戊酸单药治疗，联合其他药物进行多药物抗癫痫治疗时，婴儿畸形率增高。有数据显示，使用丙戊酸治疗癫痫的母亲所生下的婴儿，出生前本品暴露与发育迟缓特别是语言智商发育迟缓相关。发育迟缓经常伴有畸形和/或变形特征。但是难以确定二者的因果关系，因为还存在其他可能的混杂因素，如母亲或父亲低智商、其他遗传、社会和环境因素，以及妊娠期间母亲癫痫控制不良。在子宫内暴露于丙戊酸的儿童中有报告自闭症的谱群疾病。 -综上所述应告知育龄妇女妊娠期间使用丙戊酸的危险和利益的详细情况。在首次本品处方之前，和在已经使用本品治疗的妇女计划妊娠之前，需要有专家的建议，并且强烈鼓励医师与患者讨论生育后代的问题。如果一位妇女计划妊娠，无论指征如何，都应重新评估本品治疗。有双相情感障碍指征时，应考虑停止本品预防。对于任何适应症，如果进一步的风险利益评估后继续使用本品，应使用每日最小有效剂量，分次服用。另外，如果适当，妊娠前应开始补充叶酸，相应的剂量(5毫克每天)。因其可以降低神经管畸形的危险。妊娠期间，在未重新权衡利弊的情况下，不应停止丙戊酸治疗。应进行特殊的产前监测，以检出可能发生的神经管畸形或其它畸形。 -新生儿风险偶有报告母亲妊娠期间使用丙戊酸钠，新生儿发生出血综台征。这种出血综合征与纤维蛋白原缺乏有关；纤维蛋白原缺乏症也曾报道过，并且可能致命。低纤维蛋白原缺乏症可能与凝血因子减少有关。然而，这种综合征必须与苯巴比妥及酶诱导剂诱发的维生素K因子降低进行鉴别，后者是由苯巴比妥和酶诱导剂诱导所致。因此，应测查新生儿的血小板计数、血浆纤维蛋白原浓度、凝血实验及凝血因子。哺乳：乳汁中的丙戊酸浓度很低，只有母体血清浓度的1％到10%。到目前为止，基于文献信息和临床经验，在考虑本品的安全性，特别是血液疾病的情况下，可以考虑母乳喂养。(见【不良反应】)

老人注意事项：
虽然丙戊酸盐药代动力学在老年人群发生改变，但临床意义有限。剂量应根据癫痫控制的情况而定。老年人的药物分布容积增大，且由于血清自蛋白结合率降低，故游离药物的比例增加。这会影响对血浆丙戊酸水平的临床解释。
【药物相互作用】
1 本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其中毒，故在合用时应注意调整剂量。 2 饮酒可加重镇静作用。用药期间避免饮酒。 3 与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。 4 与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。 5 与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。 6 与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。
【药理作用】
1 本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其中毒，故在合用时应注意调整剂量。 2 饮酒可加重镇静作用。用药期间避免饮酒。 3 与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。 4 与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。 5 与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。 6 与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。
【贮藏】
避光，密闭贮藏。
【规格】
300毫升：12克
【有效期】
36个月
【执行标准】
国家药品标准(试行)YBH01302004
【批准文号】
国药准字H20041435
【说明书修订日期】
核准日期：2007年3月12日修改日期：2009年12月13日
【生产企业】
企业名称：赛诺菲(杭州)制药有限公司
企业简称：赛诺菲(杭州)制药

医师专业问答：

问：【丙戊酸钠口服液可以和头孢一起吃吗？】

答：【丙戊酸钠口服液可以和头孢一起吃吗？】丙戊酸钠口服液可以和头孢一起吃。上述两种药物均具有一定的抗菌效果，且不会产生明显的化学反应，因此可以联合应用以治疗特定疾病状态。但是，在使用过程中应密切监测潜在的相互作用及副作用。在某些情况下，如果患者对这两种药物中的任意一种存在过敏史，则不建议同时服用。若需同时服用丙戊酸钠口服液和头孢类抗生素，应在医生指导下进行，并定期检查肝功能和血液学参数以评估可能的相互作用。

问：【两岁宝宝吃德巴金丙戊酸钠口服溶液好么？】

答：【两岁宝宝吃德巴金丙戊酸钠口服溶液好么？】两岁宝宝服用德巴金丙戊酸钠口服溶液需谨慎，并且必须在医师监督下进行。德巴金丙戊酸钠口服溶液主要用于治疗癫痫、失神发作等神经系统疾病，但其可能引起嗜睡、恶心呕吐等副作用，因此对于2岁的儿童来说，风险大于收益，需要特别注意观察并及时咨询医生。如果患儿存在肝功能异常或既往有癫痫病史，则不建议使用德巴金丙戊酸钠口服溶液，否则可能会加重病情或诱发新的癫痫发作。由于德巴金丙戊酸钠口服溶液属于处方药，家长应在专业医师指导下为两岁宝宝用药，以确保安全有效。同时应密切监测孩子的反应，并定期复查相关指标。

问：【口服丙戊酸钠副作用？】

答：【口服丙戊酸钠副作用？】口服丙戊酸钠可能引起的副作用包括恶心、呕吐、头痛、眩晕和消化不良。1.恶心恶心可能是由于丙戊酸钠刺激中枢神经系统，导致胃肠道平滑肌运动异常。患者可能会出现食欲不振、厌食等症状，长期可能会影响营养吸收和身体健康。2.呕吐呕吐是身体对药物产生的正常生理防御反应，可以促进体内有害物质排出。但频繁或剧烈呕吐可能导致脱水、电解质紊乱等并发症发生。3.头痛头痛通常是因为丙戊酸钠影响了大脑中的神经递质平衡，引起血管收缩和舒张功能障碍。持续性头痛可能会影响日常生活质量，并增加进一步健康问题的风险。4.眩晕眩晕可能源于内耳器官受到药物毒性作用的影响，导致前庭功能紊乱。长时间站立时容易因视觉和本体感觉差异而感到不稳定，严重时甚至无法行走。5.消化不良消化不良多由药物干扰胃肠蠕动及分泌功能所致，可使食物在胃中停留时间延长。长期存在消化不良症状会导致营养吸收障碍，进而引发贫血等问题。建议定期监测肝肾功能，以早期发现并处理潜在的肝脏或肾脏损伤。

问：【德巴金丙戊酸钠口服液的不良反应？】

答：【德巴金丙戊酸钠口服液的不良反应？】德巴金丙戊酸钠口服液可能导致恶心、呕吐、头痛、共济失调和皮疹等不良反应。1.恶心恶心可能是由于药物刺激胃肠道平滑肌或影响中枢神经系统功能所致。患者可能会出现食欲不振、厌恶进食等症状，长期严重恶心还可能导致营养不良和脱水等问题。2.呕吐呕吐通常是由药物引起的胃肠不适或神经系统的直接作用导致的消化系统反应。会导致电解质紊乱、营养不良等并发症，进一步加重病情。3.头痛头痛可能由德巴金丙戊酸钠通过干扰神经递质平衡来增加颅内压引起。持续性头痛可降低生活质量并增加进一步健康问题的风险。4.共济失调共济失调是德巴金丙戊酸钠对大脑运动协调区域产生抑制作用的结果。会影响日常活动能力，如行走、站立和精细运动，进而影响日常生活自理能力和社交参与度。5.皮疹皮疹的发生可能与德巴金丙戊酸钠诱导的免疫应答有关。严重时可能出现红斑、水疱等症状，需要及时停药并就医处理。使用德巴金丙戊酸钠口服溶液期间需密切监测任何异常症状，若出现上述不良反应应及时向医生咨询。

问：【丙戊酸钠口服溶液治疗什么的？】

答：【丙戊酸钠口服溶液治疗什么的？】丙戊酸钠口服溶液具有抗癫痫发作、抗惊厥、神经保护作用、心境稳定作用、行为控制等功效和作用。1.抗癫痫发作丙戊酸钠通过调节突触传递和抑制异常放电来减少癫痫发作。2.抗惊厥该药物具有阻断电压依赖性钠离子通道活性的作用，从而发挥镇静效果。3.神经保护作用本品能增强脑内GABA介导的氯离子电流，降低细胞兴奋性，起到神经保护作用。4.心境稳定作用丙戊酸钠能够影响神经递质5-羟色胺和去甲肾上腺素水平，改善情感稳定性。5.行为控制丙戊酸钠可以增加中枢神经系统中多巴胺受体的数量，提高对冲动行为的控制能力。使用丙戊酸钠口服溶液时需监测血液浓度及肝功能，避免与其他可能导致肝脏损伤的药物共用。定期评估患者的行为变化，并在医师指导下调整治疗方案。

问：【德巴金丙戊酸钠口服液的作用与功效？】

答：【德巴金丙戊酸钠口服液的作用与功效？】德巴金丙戊酸钠口服液具有抗癫痫发作、抗惊厥、心境稳定、精神运动性兴奋、增强记忆力等功效和作用。1.抗癫痫发作该药物能增加突触前膜神经递质的合成和释放，从而减少异常放电的发生。2.抗惊厥通过抑制过度兴奋的神经元活动来降低大脑皮层的兴奋性，起到镇静作用。3.心境稳定能够调节脑内神经递质平衡，改善情绪波动，达到稳定心情的效果。4.精神运动性兴奋该药具有一定的中枢神经系统活性，可以提高警觉性和注意力，但不会导致明显的运动性兴奋。5.增强记忆力因为该药物能够影响神经递质的代谢过程，促进神经再生和修复，从而改善记忆功能。在使用德巴金丙戊酸钠口服液时需监测肝功能，避免潜在的肝脏副作用。对于有癫痫病史或其他神经系统疾病的患者，在服用期间应定期复查，并遵循医嘱调整剂量。

问：【丙戊酸钠口服液多少钱一瓶？】

答：【丙戊酸钠口服液多少钱一瓶？】丙戊酸钠口服液的价格因个体差异和病情严重程度而异，通常在20-100元/瓶之间。丙戊酸钠口服液是一种抗癫痫药物，主要用于治疗各种类型的癫痫发作。其价格受多种因素影响，包括药品规格、品牌及市场供求关系等。当患者存在轻度的癫痫症状或需要长期维持治疗时，由于用药量相对较小且需求稳定，此时价格会比较低。对于重度癫痫患者或特殊病例，如难治性癫痫，则需要更高剂量的药物以控制病情，因此价格较高。购买丙戊酸钠口服液时，应考虑不同厂家的产品质量以及价格差异，并确保所选产品符合国家相关法规和标准。同时，建议在专业医生指导下使用，定期评估疗效和副作用风险。

问：【孩子拉肚子跟吃丙戊酸钠口服液有没有关系？】

答：【孩子拉肚子跟吃丙戊酸钠口服液有没有关系？】孩子拉肚子可能是由丙戊酸钠口服液引起的。丙戊酸钠口服液能够抑制神经元过度放电，改善脑部异常放电所致的痉挛、抽搐等症状，但同时也会抑制肠蠕动，使食物在肠道内停留时间延长，水分吸收不足，进而引起腹泻的发生。孩子拉肚子还可能与感染性胃肠炎有关，例如轮状病毒、诺如病毒等。这些病原体侵袭消化道黏膜，导致其炎症反应加剧，进而引发腹泻症状。在使用丙戊酸钠口服液期间，家长应注意观察孩子的排便情况，若发现有腹泻现象应及时就医，并采取相应治疗措施。此外，还应保持充足的水分摄入，以防脱水。

问：【孩子吃丙戊酸钠口服溶液时发烧了怎么办？】

答：【孩子吃丙戊酸钠口服溶液时发烧了怎么办？】孩子吃丙戊酸钠口服溶液时发烧了可以考虑退热药物、补液治疗、物理降温、调整丙戊酸钠口服溶液剂量、监测电解质平衡等治疗措施。如果症状持续或加重，应立即就医以评估是否需要调整药物治疗方案。1.退热药物如果孩子的体温超过38℃，可以给予退热药物如对乙酰氨基酚来降低体温。适用于因感染引起的发热，并且需要快速缓解症状的情况。2.补液治疗通过增加液体摄入量或使用补液盐等产品来预防脱水，在服用丙戊酸钠期间尤为重要。对于存在腹泻、呕吐或其他导致水分丢失情况下的补充所需电解质至关重要。3.物理降温使用温毛巾擦拭腋窝、腹股沟等部位，促进散热帮助降低体温。适合于辅助改善由高热引起的身体不适现象。需注意不要过度降温以免影响机体功能。4.调整丙戊酸钠口服溶液剂量在医生指导下根据体重计算新剂量，并逐渐减少原剂量以避免突然停药引起的癫痫发作风险。主要针对长期用药后出现不良反应或病情变化需要调整治疗方案时。5.监测电解质平衡定期检查血生化指标，特别是钾、钠水平，以确保在服用丙戊酸钠过程中不会引起电解质失衡。特别重要的是对于那些同时接受其他可能导致电解质紊乱药物治疗的患者。在处理儿童服药期间伴随的发烧症状时，应首先排除与其他潜在疾病相关的原因。若症状持续不缓解或伴有其他严重并发表现，则应立即就医以获得专业评估和治疗。

问：【丙戊酸钠口服液？】

答：【丙戊酸钠口服液？】丙戊酸钠口服液可用于单纯失神、肌阵挛性发作及混合型发作的癫痫患者。丙戊酸钠是广谱抗癫痫药，能阻断电压依赖性钠离子通道介导的动作电位快传导，降低突触部位兴奋性氨基酸的释放，从而起到抗惊厥作用。该药物对单纯失神、肌阵挛性发作及混合型发作的癫痫有较好的疗效。需要注意的是，对于肝功能异常或血液系统疾病的患者，应慎用丙戊酸钠口服液，并定期监测肝功能和血象。在使用丙戊酸钠口服液时，需遵医嘱调整剂量，并注意观察可能出现的副作用，如皮疹、恶心等。同时，建议患者避免饮酒，保持规律的生活作息，以利于病情控制。

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