阿立哌唑胶囊

处方药物国家医保目录（乙类）国家基本药物目录（2012）

英文名：AripiprazoleCapsules
主治：精神分裂症

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：阿立哌唑胶囊
英文名称：AripiprazoleCapsules
汉语拼音：ALiPaiZuoJiaoNang
【成份】
阿立哌唑。
【性状】
本品为胶囊剂。
【适应症】
用于治疗精神分裂症。
【用法用量】
口服每日1次，成人：口服，每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可增至30mg。此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。服用方法：保持手部干燥，迅速取出药片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在数秒内即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽动作入胃起效，患者不应试图将药片分开或咀嚼。
【不良反应】
尽管报道的下列不良事件发生在临床研究期间，但并不一定是由阿立哌唑引起。1.在短期安慰剂对照试验中与停药相关的不良事件因不良事件而导致的停药率在阿立哌唑治疗者(7%)和安慰剂治疗者(9%)中没有差异，且导致停药的不良事件类型在阿立哌唑和安慰剂治疗者中也相同。2.与剂量相关的不良事件4个不同固定剂量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰剂的对照试验评估了治疗时出现的不良事件发生率的剂量-效应关系。这一由研究分层的分析指出：唯一可能具有剂量-效应关系且只有在30mg时最明显的不良事件为嗜睡(安慰剂为7.7%、15mg为8.7%、20mg为7.5%、30mg为15.3%)。3.锥体外系症状在短期安慰剂对照试验中，阿立哌唑治疗者报道的EPS发生率为6%，而安慰剂为6%，没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异，而Barnes静坐不能评定量表除外(阿立哌唑为0.08；安慰剂为-0.05)。同样，在长期(26周)安慰剂对照试验中，也没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异。4.实验室检测异常4～6周安慰剂对照试验的组间比较显示：在受试者的常规血生化、血常规或尿常规参数改变的比例方面，阿立哌唑和安慰剂之间不存在临床意义的显著性差异。同样，在因此而导致的停药率方面，阿立哌唑/安慰剂之间也无差异。在长期(26周)安慰剂对照试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和总胆固醇测定值与基线间的平均改变无临床意义的显著性差异。5.体重增加在短期试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者之间的平均体重增加有轻微差异(分别为+0.7kg和-0.05kg)，符合体重增加标准(体重增加7%)的患者百分数也存在差异：阿立哌唑为8%、安慰剂为3%。6.ECG变化安慰剂对照试验的混合组间比较显示：出现ECG参数重要改变的患者比例，在阿立哌唑和安慰剂之间没有显著差异；事实上，在10到30mg/d的剂量范围内，阿立哌唑可轻微缩短QTc间期。阿立哌唑治疗者心率增加的平均值为4次/分钟，安慰剂治疗者为1次/分钟。
【禁忌】
已知对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】
其他抗精神病药一样，1.应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压药治疗)。2.应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况(如：阿尔茨海默氏病性痴呆)。3.应警告患者小心驾驶汽车。4.应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：
尚不明确。

老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
1.与其它作用于中枢神经系统的药物和酒精合用时应慎用。2.阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。3.CYP3A4诱导剂(如卡马西平)将会引起阿立哌唑的清除率升高和血药浓度降低，CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或CYP2D抑制剂(如：奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)可以抑制阿立哌唑的消除，使血药浓度升高。
【药理作用】
阿立哌唑与多巴胺D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受体有很高的亲和力，与D4、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用的。
【贮藏】
密封。
【规格】
5mg
【包装规格】
5mg*14s/盒，5mg*7粒/盒，5mg*14s*2板/盒
【有效期】
30月
【批准文号】
国药准字H20090315
【生产企业】
企业名称：上海上药中西制药有限公司
企业简称：菌草灵芝

医师专业问答：

问：阿立哌唑胶囊的作用与功效

答：阿立哌唑胶囊是一种抗精神病药，主要作用就是可以用于治疗精神分裂症，还可以用于改善其它精神疾病。阿立哌唑胶囊的主要成分是阿立哌唑，属于一种高度特异性的α-氨基丁酸受体拮抗剂，可以用于治疗精神分裂症，还可以用于改善其它严重的精神疾病，比如躁狂症、抑郁症等。在用药期间需要在医生的指导下合理使用，避免私自盲目用药，以免引起不良反应。部分患者用药以后可能会出现一些不良反应，比如嗜睡、头晕、身体乏力、恶心等，一般不需要过多担心，也不用进行特殊治疗，停止用药以后症状会逐渐得到缓解。如果出现的不良反应比较严重，需要及时停药，并到医院进行就医治疗。另外，在服用药物期间，还要注意饮食健康，忌食辛辣刺激性的食物，比如辣椒、胡椒等，以免影响药效。

问：阿立哌唑胶囊的作用

答：阿立哌唑胶囊应用于抗精神病治疗的作用。低剂量用于治疗难治性抑郁症，改善精神疾病的抑郁症状，高剂量主要用于改善精神分裂症的幻觉和妄想，主要是阳性症状。小剂量的这种药物可以改善包括抑郁症在内的情绪症状，以及精神分裂症患者生活中懒惰的负面症状，大剂量可以改善幻觉和妄想等阳性症状。

问：哺乳期吃了一粒阿立哌唑胶囊有影响吗

答：哺乳期吃了一粒阿立哌唑胶囊，一般不会影响乳汁分泌，也不会影响宝宝的身体健康。阿立哌唑胶囊属于精神病药物，是一种抗精神病的药物，可以用于治疗精神分裂症，也可以用于治疗双相情感障碍引起的狂躁发作。哺乳期吃了一粒阿立哌唑胶囊，药物会通过乳汁分泌进入宝宝体内，但是量比较少，一般不会影响乳汁的分泌，也不会影响宝宝的身体健康。如果在哺乳期出现了精神病的症状，需要服用药物治疗，要在医生的指导下合理服用药物，不能私自盲目用药。此外，在服用药物期间，还要避免哺乳，以免药物通过乳汁进入宝宝体内，影响宝宝的身体健康。在哺乳期要保持良好的心情，避免出现精神压力过大的情况，可以多听舒缓的音乐进行改善，也可以多与家人朋友沟通交流，在一定程度上可以缓解精神压力大的情况。同时，还要注意饮食健康，多吃一些营养物质丰富的食物，比如乌鸡排骨汤、黄豆猪蹄汤等，能够为身体补充所需要的营养。