药品说明书：
【药品名称】
通用名称：吗替麦考酚酯胶囊
商品名称：骁悉
英文名称：Mycophenolate Mofetil capsules
汉语拼音：Ma Ti Mai Kao Fen Zhi Jiao Nang【成份】
本品主要成分为吗替麦考酚酯。
【性状】
片剂：淡紫色薄膜衣片，除去膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
【用法用量】
预防排斥剂量 于移植72小时内开始服用.移植病人服用推荐剂量为1 g，1日2次。口服2 g/日比口服3 g/日安全性更高。难治性排斥反应 在临床试验中，治疗难治性排斥的推荐剂量为1.5 g/次，2次/日。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于1.3 x 103/mL)，应停药或减量。对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25 mL/分/1.73 m2)，应避免超过1 g/次，每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整。
【不良反应】
服用本药后，主要的不良反应包括：呕吐、腹泻等胃肠道症状，白细胞减少症，败血症，尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见血尿酸升高、高血钾、肌痛或嗜睡。
【禁忌】
对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用本药。
【注意事项】
服用本药的病人在第一个月每周1次进行全血细胞计数，第二和第三个月每月2次，余下的一年中每月1次，如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数小于1.3x103/uL)时，应停止或减量使用本药，并对这些病人密切观察。严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25mL/分/1.73m2)的病人服用单剂量后，血浆MPA和MPAG的曲线下面积比轻度肾功能损害的病人及健康人高。应避免使用超过1g/次，每日2次的剂量，并且应对这些病人密切观察。肾移植后肾功能恢复的病人，平均0-12小时MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿。但MPAG的0-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些肾功能延迟恢复的病人无须作剂量调整，但应密切观察。接受免疫抑制疗法的病人常使用联合用药方式。本药作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其它恶性肿瘤(特别是皮肤瘤)发生的危险。这一危险性与免疫抑制的强度和持续时间关，而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能导致对感染的易感性增加。临床试验中，本药已与以下药物联合应用：抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物，以预防排斥反应和治疗难治性排斥反应。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
根据肾脏移植后儿童的药代动力学和安全性数据，推荐剂量是吗替麦考酚酯口服600mg/m2bid（最大至1g bid）（参见【药理毒理】、【临床试验】、【不良反应】和【用法用量】）。 在接受心脏或肝脏同种异体移植的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
对妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本药后，对胚胎发育有不利影响（包括致畸）。这些反应发生的剂量比与母体毒性相关的剂量低，并且低于临床推荐的肾脏移植剂量。在孕妇中未进行充分的对照研究。然而，由于本品已表明在动物中具有致畸作用，孕妇使用可能对胎儿产生伤害。所以，应当避免孕妇使用骁悉，除非对胎儿潜在益处大于潜在的风险。 育龄妇女在开始治疗前1周内，血清或者尿液妊娠试验应当阴性，敏感度至少为50mIU/mL。建议医师在取得妊娠试验阴性报告之前，不要开始骁悉治疗。 患者在开始骁悉治疗之前，在治疗期间以及中止治疗后6周都必须采取有效的避孕措施，这也包括有不育症病史的患者，已行子宫切除术的患者无需避孕。除非采取节制的方法，否则患者必须同时采取两种可靠的避孕方法（见【药物相互作用】）。如果在治疗过程中怀孕，医生和患者应讨论是否要继续怀孕。 哺乳 对大鼠的研究发现本药可从乳汁中分泌。但尚不知在人类中是否会分泌到母乳中。由于很多药物可分泌到乳汁中，并且此药对哺乳的新生儿可产生潜在的严重不良反应，因此应根据此药对乳母的重要性，决定中止哺乳或停药。
老人注意事项：
吗替麦考酚酯的临床试验中未包括足够的65岁或以上的老年人，不能确定老年人的效果是否与年轻人不同。其他报道的临床经验也没有确定老年人和年轻人的效果差异。总的来说，老年人的剂量选择要慎重，因为更多老年人的肾脏、心脏和肝脏功能下降和更多合并应用其他药物。与年轻人相比，老年人的不良反应可能更多见。【药物相互作用】
不能与硫唑嘌呤同时使用，对这两种药物的同时使用尚未进行试验。已注意到消胆胺能显著减少MPA线曲下面积。本药不应与能干扰肠肝再循环的药物同时使用，因这些药物可能会降低本药的药效。和阿昔洛韦同时服用时，MPAG和阿昔洛韦 的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。当肾功损害时，MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都升高。这两种药物竞争性地通过肾小管排出，可能会进一步增加两种药物的浓度。制酸药物和氢氧化镁以及氢氧化铝 ：同时服用制酸剂时，MMF的吸收减少。消胆胺 ：健康人先期服用消胆胺4 g/次，每日3次，4日后给予单剂量MMF 1.5 g，MPA的曲线下面积减少40%。环孢素A的药物动力学不受MMF的影响。更昔洛韦 ：未观察到MMF和静脉注射更昔洛韦之间有药物动力学的交叉作用。口服避孕药 ：目前尚未发现MMF和口服避孕药1 mg炔诺酮/35 ug炔雌醇之间有相互影响。但这只是单次剂量研究所得出的结论，并不能排除长期服用本药后改变口服避孕药的药物动力学的可能性。这可能导致口服避孕药的药效降低。磺胺甲基异唑 ：对MPA的生物利用度无影响。其它药物 ：给猴子同时服用丙磺舒和MMF，可使血浆MPAG曲线下面积增加3倍。为此，其它经肾小管排出的药物可与MPAG竞争，从而使血浆MPAG或这些药物的浓度升高。
【药理作用】
本品的作用机制有如下的特异性： 1 选择性抑制淋巴细胞鸟嘌呤经典合成途径，对非淋巴细胞和/或器官无毒性作用； 2 直接抑制B细胞增殖，而环孢素没有抑制抗体形成的作用； 3 高效降低粘附分子的活性，抑制血管平滑肌细胞增殖，可预防及治疗血管性排斥反应和减少慢性排斥反应的发生。
【贮藏】
本品应贮存于15-30℃，避免潮湿，在包装上标明的有效期后不能再服用。药品应存放于小孩子接触不到处。有效期暂定24个月。
【规格】
0.25g
【包装规格】
PVC铝箔泡眼包装40粒/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
YBH08542003
【批准文号】
国药准字H20031240
【说明书修订日期】
核准日期：2006年10月16日修改日期：2007年11月7日、2008年1月22日、2008年12月15日
【生产企业】
企业名称：上海罗氏制药有限公司
医师专业问答：
问：吃两颗吗替麦考酚酯胶囊有没有问题
答：吗替麦考酚酯胶囊一般是指吗替麦考酚酯分散片，吃两颗吗替麦考酚酯分散片一般是有问题的，可能会加重肝肾负担、引起消化道不适、引起过敏反应、导致骨髓抑制等。1、加重肝肾负担吗替麦考酚酯分散片是一种免疫抑制剂，主要用于预防肾移植排斥反应，也可用于治疗系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病。该药物主要通过肝脏和肾脏代谢，如果患者吃两颗吗替麦考酚酯分散片，可能会加重肝脏和肾脏负担，导致肝肾功能损伤。2、引起消化道不适吗替麦考酚酯分散片还可能会引起消化道不适，如恶心、呕吐、腹泻等，如果患者吃两颗吗替麦考酚酯分散片，可能会加重上述消化道不适症状。3、引起过敏反应如果患者对吗替麦考酚酯分散片过敏，服用后可能会引起过敏反应，出现皮疹、瘙痒等症状，严重时还可能会出现过敏性休克。所以，患者吃两颗吗替麦考酚酯分散片也可能会引起过敏反应。4、导致骨髓抑制吗替麦考酚酯分散片还可能会导致骨髓抑制，主要是由于其作用机制是抑制免疫系统，可能会导致白细胞、中性粒细胞等减少，从而引起患者出现感染、出血等症状。5、其他不良反应部分患者服用该药物后还可能会出现头痛、腹痛、便秘、腹泻、恶心、呕吐、呼吸困难、心悸、胸闷等不良反应。建议患者在医生指导下使用上述药物，如果出现上述不适症状，患者应及时到医院就诊，以免延误病情。
问：吃吗替麦考酚酯胶囊意外怀孕可以要吗
答：吗替麦考酚酯胶囊意外怀孕一般不可以要。吗替麦考酚酯胶囊属于免疫抑制剂，主要用于治疗类风湿关节炎，对于该药物的成分过敏、严重肝肾功能不全等人群禁止使用。患者使用该药物后意外怀孕，可能会影响胎儿的生长发育，甚至可能会出现胎儿畸形等情况，因此不建议要。患者可以去正规的医院进行检查，明确胎儿是否存在异常情况，若胎儿发育正常，通常可以继续妊娠。若检查结果异常，则需要在医生的指导下通过人工流产或药物流产的方式终止妊娠。患者在日常生活中要注意休息，保持充足的睡眠，避免过度劳累，适当吃一点富含蛋白质的食物，比如鸡蛋、牛奶、鱼肉等，有利于补充机体内所需要的营养成分，放松心情，保持积极乐观的心态，避免紧张和忧郁的情绪。
问：硬皮病服吗替麦考酚酯胶囊维持量
答：硬皮病一般指的是硬皮病，硬皮病服用替麦考酚酯胶囊一般可维持2-3年，但具体时间需要根据患者病情严重程度进行判断。硬皮病是一种以皮肤、黏膜和内脏系统受累为特征的慢性结缔组织疾病，可能与长期接触某些化学物质、遗传因素等原因有关，患者可能会出现皮肤斑块、皮肤硬化等症状，还可能会出现食欲减退、体重减轻等症状。替麦考酚酯胶囊是一种免疫抑制剂，可以抑制机体的免疫系统，主要用于治疗系统性红斑狼疮、银屑病关节炎等疾病，还可以用于治疗硬皮病引起的皮肤病变。如果患者病情比较轻微，服用替麦考酚酯胶囊一般可以维持2年左右。如果患者病情比较严重，可能需要服用更长的时间，大约需要3年，甚至更长时间。患者在服用替麦考酚酯胶囊时，需要在医生的指导下进行用药治疗，不能私自盲目用药，以免引起不良反应，比如腹泻、恶心、呕吐、皮疹等，不利于身体健康。另外，如果患者对该药物过敏，则不建议服用，以免引起过敏反应。
问：吗替麦考酚酯胶囊不良反应
答：吗替麦考酚酯胶囊的不良反应可能包括恶心、呕吐、腹泻、肝功能异常以及免疫抑制相关感染。1.恶心恶心可能是由于药物刺激胃肠道黏膜或影响中枢神经系统所致。患者可能出现食欲不振、厌恶进食等症状，长期可能引起营养不良。2.呕吐呕吐通常是由药物引起的胃肠不适导致的消化系统症状。可能导致电解质紊乱和脱水，严重时甚至危及生命。3.腹泻腹泻是常见的药物副作用，多由药物对肠黏膜产生刺激作用引起。持续性腹泻会导致水电解质失衡，进一步加重病情。4.肝功能异常该药通过肝脏代谢，使用后可能会增加肝脏负担，损害肝细胞。可表现为乏力、食欲减退等，严重者可发展为肝衰竭。5.免疫抑制相关感染该药具有较强的免疫抑制作用，会降低机体免疫力，易发生感染。可能导致多种细菌、真菌和病毒感染，如败血症、肺炎等。服用吗替麦考酚酯胶囊期间需监测肝肾功能和免疫状态，以预防潜在风险。若出现任何疑似不良反应，应及时就医评估。
问：吗替麦考酚酯胶囊的功效与作用
答：吗替麦考酚酯胶囊的功效与作用是一种免疫抑制剂，常用于肾病综合征、系统性红斑狼疮等需要免疫抑制治疗的临床疾病。同时，也可用于异基因肾和肝移植患者，以防止器官排斥反应。霉酚酸酯应与环孢素A或克莫司及皮质类固醇联合使用。当霉酚酸酯用于肾移植患者时，推荐口服剂量为1g，早晚各一次。对于接受肝移植的患者，建议剂量为0.5-1g，早晚各一次。肾、心脏或肝移植后应尽快开始口服霉酚酸酯。
问：吗替麦考酚酯胶囊吃多长时间就停药
答：吗替麦考酚酯胶囊一般可以服用2-3周就可以停药。吗替麦考酚酯胶囊是一种免疫抑制剂，常用于临床上需要免疫抑制剂治疗的疾病，如肾病综合征、系统性红斑狼疮等。同时也可以应用于同种异体肾脏和肝脏移植的患者，预防器官排斥反应。但是服用药物期间，患者可能会出现较多的不良副作用，所以，建议患者可以在医生指导下使用。
问：骁悉吗替麦考酚酯胶囊副作用
答：骁悉吗替麦考酚酯胶囊的副作用有胃肠道反应、肝肾毒性以及骨髓抑制等。患者在使用过程中先是会出现胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻、便秘、消化不良的情况。但是也可能会发生严重的胃肠道反应，比如出血性胃炎或者会引起高钾血症、低钾血症、低镁血症等。治疗过程中患者如有出现不适的情况，建议及时到医院风湿免疫科就诊检查。
问：吗替麦考酚酯胶囊降尿蛋白吗
答：吗替麦考酚酯胶囊可以降尿蛋白。吗替麦考酚酯胶囊是一种免疫抑制剂，用来治疗肾脏等方面的疾病，比如肾病综合征以及狼疮性肾炎等。不过吗替麦考酚酯胶囊使用后的不良反应有腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐。并且因此吗替麦考酚酯禁用于对于吗替麦考酚酯、麦考酚酸或药物中的其他成分有超敏反应的患者。建议患者用药前在医生或者专家的指导下进行使用。
问：吗替麦考酚酯胶囊的作用和用途?
答：吗替麦考酚酯胶囊是一种免疫抑制剂，通常用于临床上需要免疫抑制剂治疗的疾病。同时也可以应用于同种异体肾脏和肝脏移植的患者，预防器官排斥反应。一般在肾脏、心脏或者肝脏移植后应尽早开始，口服吗替麦考酚酯治疗。但是在使用的时候也会出现感染等临床的不良反应，建议在医生的指导下使用。
问：吗替麦考酚酯胶囊和美能复方甘草酸苷片能
答：吗替麦考酚酯胶囊和美能复方甘草酸苷片一般能一起服用。吗替麦考酚酯胶囊是一种免疫抑制剂，通常用于治疗肾移植、类风湿关节炎等疾病。美能复方甘草酸苷片是一种保肝药物，通常用于治疗慢性肝病、改善肝功能异常等。这两种药物之间不存在配伍禁忌，因此可以一起服用，一般不会产生不良反应。需要注意的是，上述药物均需在医生指导下服用，不可盲目自行服用，以免引起不良后果。另外，服用上述药物期间需要注意清淡饮食，避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、花椒等，以免影响药物效果。如果服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
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