药品说明书：
【药品名称】
通用名称：替吉奥胶囊
商品名称：维康达
英文名称：Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules
汉语拼音：Ti Ji Ao Jiao Nang【成份】
本品为复方制剂，每粒胶囊含：替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奥替拉西钾19.6mg。
【性状】
本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
【适应症】
不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【用法用量】
替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者：
一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。
用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
体表面积(m2) 首次剂量(按替加氟计)
<1.25 每次40mg
≥1.25～<1.5 每次50mg
≥1.5 每次60mg
可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题，且医师判断有必要增量时，则可按照上述顺序增加一个剂量等级，上限为75mg/次。如需减量，则按照剂量等级递减，下限为40mg/次。连续口服21天、休息14天，给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
用法用量的注意事项：
1、可根据患者情况，参照下述标准增减给药量
减量 首次剂量 增量
停药 每次40mg 每次50mg
停药←每次40mg 每次50mg 每次60mg
停药←每次40mg←50mg 每次60mg 每次75mg
每个周期内增量不得超过一个剂量等级。
2、若需缩短化疗间期，须确认无本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题，但化疗间期不得少于7天。不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗间期的安全性尚未得到证实(无临床用药经验)。
3、为避免骨髓抑制和暴发性肝炎等严重不良反应，每次化疗开始前须进行实验室检查(血常规和肝肾功能)、全面观察患者的状况，化疗期间至少每2周进行1次检查。如发现任何异常，必须采取相应措施，如延长化疗间期，按上述规定减量或停药。第一治疗周期或增量时更须密切观察和检查(详见【临床试验】)。
4、基础研究(大鼠)发现空腹服药可改变奥替拉西钾的生物利用度，导致其对氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用减弱，从而降低本药的抗肿瘤作用，故须餐后服用。
患者使用注意事项：
患者用药时应注意：
本药为铝塑泡罩包装(PTP)，应告知患者服药前需将药物由泡罩中压出。曾有报道患者误将铝箔板服下，导致食道穿孔，引起严重并发症如纵膈炎。【不良反应】
国外临床试验结果显示： 1.单独给药 在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外)，可进行副作用评价的病例共578例，副作用发生率87.2%(504例)。曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者(包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌))、胰腺癌、胆道癌患者中的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%，比其他肿瘤的发生率高。胰腺癌患者中，重度副作用的发生率较高，尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显。 副作用单独给药的发生率 全部病例1(578
【禁忌】
1、对替吉奥胶囊的组成成份有严重过敏史的患者禁用。 2、重度骨髓抑制的患者禁用(可能会加重骨髓抑制)。 3、重度肾功能异常的患者禁用[因5-FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高，从而加重骨髓抑制等不良反应(详见【药代动力学】)]。 4、重度肝功能异常的患者禁用(可能会加重肝功能异常)。 5、正在接受其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药治疗(包括联合治疗)的患者禁用(详见【药物相互作用】)。 6、正在接受氟胞嘧啶治疗的患者禁用(详见【药物相互作用】)。 7、正在接受索利夫定及其结构类似物(溴夫定)治疗的患者禁用(详见【药物相互作用】)。 8、妊娠或有可能妊娠的妇女禁用(详见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
【注意事项】
1.慎用[下列患者应慎用替吉奥胶囊] 1.有骨髓抑制的患者[可能会加重骨髓抑制]； 2.肾功能异常的患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂--吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU血液浓度升高，从而加重骨髓抑制等不良反应（详见【药代动力学】）]； 3.有肝功能异常的患者（可能会加重肝功能异常）； 4.有感染性疾病的患者（感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重）； 5.糖耐量异常的患者（可能会加重糖耐量异常）； 6.有间质性肺炎或间质性肺炎病史的患者（可能导致症状加重或病情进展）； 7.有心脏病或心脏病病史的患者（
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
低体重初生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用替吉奥胶囊的安全性尚未得到验证（尚无临床资料。如儿童必须使用替吉奥胶囊，须考虑其对性腺的影响，特别注意不良反应的发生）。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠或有可能妊娠的妇女禁用(详见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
老人注意事项：
由于老年人的生理功能下降，须慎重使用本药。【药物相互作用】
(1)药物合用的禁忌(本品不得与下列药物合用) 药品名称 临床症状，处理措施 机理，危险因素 氟尿嘧啶类抗肿瘤药 氟尿嘧啶(5-Fu等) 替加氟尿嘧啶复方制剂(UFT等) 替加氟(Futraful) 去氧氟尿苷(Furtulon) 卡培他滨(Xeloda) 卡莫氟(Mifurol) 合并用药早期即可导致严重的血液系统障碍以及腹泻、口腔炎等消化道功能障碍。 停用本品后至少间隔7天以上再使用其他药物。其他药物停用后，亦需间隔适当的时间再给予本品。 本品中的吉美嘧啶可抑制合用药物中5-FU的分解代谢，使血中5-FU浓度显著升高(参照药代动力学项)。 亚叶酸+替加氟+尿嘧啶联合化疗 (亚叶酸+UFT等) 左亚叶酸钙+氟尿嘧啶联合化疗 (左亚叶酸钙+5-FU) 氟嘧啶类抗真菌药 氟胞嘧啶 (2)合并用药注意事项(该产品与下列药物合用时需注意) 药品名称 临床症状，处理措施 机理，危险因素 苯妥英钠 可发生苯妥英钠中毒(恶心、呕吐、眼球震颤、运动障碍等)。严密观察患者状态，发现异常立即停用本品并采取适当的措施。 替加氟可抑制苯妥英钠代谢，使其血药浓度升高 双香豆素钾 本品可增强双香豆素的作用，导致凝血功能异常。 机理不明 其他抗肿瘤药 放射线照射等 可增强血液系统、消化系统的副作用。注意观察患者的状态，发现异常应采取减量或停药等适当的措施。 副作用相互增强。
【药理作用】
1、抗肿瘤作用 本品对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌(大鼠)、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26(小鼠)等各种皮下移植肿瘤，以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用。 此外，本品对Lewis肺癌肺转移模型及L5178Y肝转移模型(小鼠)具有延长存活期的作用，对人胃癌、大肠癌细胞移植模型(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用。 2、作用机制 本品是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂，口服给药后替加氟在体内缓慢转变为5-FU而发挥抗肿瘤作用。 吉美嘧啶主要在肝脏分布，对5-FU分解代谢酶DPD具有选择性拮抗作用，从而使由替加氟转变成5-FU的浓度增加，继而使肿瘤内5-FU的磷酸化代谢产物5-FUMP以高浓度持续存在，增强了抗肿瘤作用。 奥替拉西钾口服给药后主要对消化道内分布的乳清酸磷酸核糖基转移酶有选择性拮抗作用，从而选择性地抑制5-FU转变为5-FUMP。上述作用的结果使本品口服后抗肿瘤作用增强，但消化道毒性降低。 毒理研究： 急性毒性试验结果显示：小鼠的LD50为441-551mg/kg，Beagle犬的LD50为53mg/kg。 长期毒性试验结果显示：本品对SD大鼠、Beagle犬连续口服给药13-52周，主要毒性作用靶器官是骨髓造血干细胞。
【贮藏】
密闭，室温(10～30℃)保存。有效期24个月。
【规格】
20毫克
【包装规格】
铝塑包装，42粒/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20080802
【生产企业】
企业名称：山东新时代药业有限公司
企业简称：山东新时代药业
医师专业问答：
问：艾奕替吉奥胶囊的作用功效
答：艾奕替吉奥胶囊是一种复方制剂，主要由替吉奥、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成，具有抗肿瘤的功效，主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。艾奕替吉奥胶囊中的替吉奥是一种氟尿嘧啶类的化疗药物，可以抑制肿瘤细胞DNA的复制，从而达到杀灭肿瘤细胞的效果。而吉美嘧啶是一种胸腺嘧啶核苷二磷酸，可以抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，从而达到治疗肿瘤的效果。而奥替拉西钾则是一种钾离子通道阻断剂，可以通过抑制胃酸分泌，从而减少胃酸对胃黏膜的刺激，在一定程度上也可以达到治疗胃癌的效果。因此，艾奕替吉奥胶囊通常具有抗肿瘤的功效，可以用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。在服用艾奕替吉奥胶囊时，患者需要严格遵医嘱，不可私自盲目服用，不可多服或少服，如果出现不适症状，建议及时去医院就医，以免延误病情。另外，对该药过敏的患者、孕妇以及哺乳期妇女禁止服用。在日常生活中，患者还要注意平时的饮食健康，尽量吃清淡类的食物，不建议吃辛辣刺激性的食物，也不可以吃生冷寒凉类的食物，否则会影响到药物的吸收效果，甚至也有可能会加重病情。
问：替吉奥胶囊一般是多长时间一疗程的
答：替吉奥胶囊一般是21天为一个疗程，也就是3周左右。替吉奥胶囊属于一种复方制剂，主要成分是替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾等，主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。替吉奥胶囊一般是21天为一个疗程，通常需要服用3周左右，然后再根据患者的具体情况遵医嘱进行药量的调整。替吉奥胶囊在服用时可能会出现一些不良反应，主要表现为腹泻、恶心、呕吐、腹痛、消化不良、食欲下降等。如果患者出现上述不良反应，建议及时停药，并到医院就医。患者在服用替吉奥胶囊时，需要在医生的指导下进行，避免自行服用，以免出现不良反应。另外，在服用替吉奥胶囊期间，患者需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果，还可能会加重病情。
问：胰腺癌吃替吉奥胶囊可以吗
答：通常情况下，胰腺癌患者可以吃替吉奥胶囊，但需要在医生指导下进行用药治疗。替吉奥胶囊是一种复方制剂，主要成分为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾，一般用于不能切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的治疗。胰腺癌是一种恶性程度较高的消化道恶性肿瘤，早期症状一般不明显，晚期患者可出现腹痛、腰痛、食欲不振、乏力等症状。如果患者不及时治疗，可能会导致病情加重，出现黄疸、腹水、消瘦等症状。建议患者可以在医生指导下使用替吉奥胶囊进行治疗，可以抑制肿瘤的生长，延长患者的生存期。但需要注意的是，替吉奥胶囊并不适合所有患者使用，对该药物成分过敏者禁用，以免引起过敏反应。另外，如果患者存在肾功能不全的情况，也需要避免使用该药物，以免加重病情。建议胰腺癌患者在日常生活中注意保持良好的心态，避免过度紧张，还要注意清淡饮食，避免食用辛辣刺激性食物，可以适当进食富含蛋白质、维生素等营养物质的食物，如鸡蛋、西红柿等，有助于补充机体所需营养，从而增强抵抗力，有助于病情恢复。
问：替吉奥胶囊属哪类化疗药对胰腺癌效果如何呢
答：替吉奥胶囊属于氟尿嘧啶类的化疗药，对胰腺癌的治疗有一定的效果，但具体效果因人而异。替吉奥胶囊的主要成分为替加氟、吉美嘧啶等，一般用于不能切除的局部晚期或转移性的胃癌、胰腺癌、胆道癌等。服用替吉奥胶囊后，药物会抑制胸苷酸合成酶，从而阻断DNA的合成，达到治疗肿瘤的目的。同时，替吉奥胶囊还可以作用于肿瘤细胞DNA的复制，从而达到治疗肿瘤的效果。需要注意的是，替吉奥胶囊在临床上的使用通常需要根据患者的具体情况来确定用药剂量，患者应避免自行用药，以免出现严重的药物不良反应。部分患者在服用替吉奥胶囊后可能会出现恶心、呕吐、腹泻、口腔黏膜炎等不良反应，如果患者的不良反应比较轻微，通常不需要进行特殊治疗，但如果患者的不良反应比较严重，则需要及时停药，并到医院咨询医生，必要时需要更换其他的治疗药物。此外，在服用替吉奥胶囊期间，患者需要注意饮食，要少吃辛辣刺激的食物，如辣椒、花椒等，以免影响药效。同时，患者还要注意休息，避免过度劳累，以免影响病情恢复。
问：替吉奥胶囊长期服用会有什么影响
答：替吉奥胶囊长期服用可能会出现胃肠道不适、血液系统异常、神经系统异常、肝肾功能损伤、心脏损伤等不良反应。1、胃肠道不适替吉奥胶囊是一种复方制剂，主要成分是替加氟、吉美嘧啶等，服用后可能会出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛等胃肠道不适症状。2、血液系统异常替吉奥胶囊中含有替加氟，是一种氟化物，服用后可能会导致患者出现血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少等血液系统异常的情况。3、神经系统异常替吉奥胶囊中的替加氟还可能会对神经系统造成损伤，导致患者出现头晕、头痛、嗜睡等症状。如果患者长期服用替吉奥胶囊，可能会出现神经系统异常的情况。4、肝肾功能损伤替吉奥胶囊需要经过肝脏和肾脏进行代谢，如果患者长期服用替吉奥胶囊，可能会导致肝脏和肾脏的负担加重，从而引起肝肾功能损伤的情况。5、心脏损伤替吉奥胶囊服用后可能会导致患者的心脏功能受到损伤，导致患者出现心律失常、心悸、心慌等不良反应。建议患者在医生指导下使用替吉奥胶囊，避免自行用药，以免因用药不当引起不良反应，对身体健康造成影响。如果患者服用替吉奥胶囊后出现不良反应，需要及时到医院就医，可以在医生指导下更换其他药物进行治疗。
问：替吉奥胶囊什么时候吃饭前吃还是饭后
答：替吉奥胶囊一般在饭后服用，可以减少药物对胃肠道的刺激，还可以使药效更好地发挥，但是在服用药物时一定要遵从医嘱按照剂量服用。替吉奥胶囊属于一种复方制剂，主要是由替加氟、吉美嘧啶等成分组成，具有抗肿瘤的作用。一般替吉奥胶囊在饭后服用，可以减少药物对胃肠道的刺激，有利于药物吸收，从而使药物疗效更好地发挥。替吉奥胶囊在饭后服用可以减轻药物对胃肠道的刺激，而且还可以减轻药物引起的不良反应，比如恶心、呕吐、腹泻等。所以替吉奥胶囊一般在饭后服用。患者在服用替吉奥胶囊时，一定要遵从医嘱按照剂量服用，不可以自己私自盲目服用药物，以免用药不当，对身体健康造成不利影响。如果在服用本药物时需要和其他药物一同服用，一定要提前咨询医生，以免产生药物相互作用。在服用替吉奥胶囊时，如果需要和其他药物一同服用，一定要提前咨询医生，以免产生药物相互作用。在日常生活中，患者应注意清淡饮食，避免食用辛辣、刺激性的食物，以免加重病情。
问：替吉奥胶囊1年要吃多长时间
答：替吉奥胶囊1年要吃多长时间，并没有具体的时间，需要根据患者的病情进行判断。如果患者的病情比较严重，可能需要吃1年，如果患者的病情比较轻，可能需要吃2-3年的时间。替吉奥胶囊是一种复方制剂，主要成分是替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾等，可以用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。如果患者的病情比较严重，出现了癌细胞扩散的情况，并且患者的身体体质也比较差，可能需要吃1年左右的时间，才能达到治疗的效果。如果患者的病情比较轻，只是出现了癌细胞扩散的情况，并且患者的身体体质也比较好，可能需要吃2-3年的时间，才能达到治疗的效果。替吉奥胶囊在服用时需要严格遵医嘱，不可以私自盲目用药。如果患者在服用本药物时，需要和其他药物同时服用，需要提前咨询医生，以免产生药物相互作用。如果患者在服用本药物时，需要服用其他药物，要提前咨询医生，避免产生药物相互作用。
问：替吉奥胶囊可以搭配什么药物缓解副作用
答：通常情况下，替吉奥胶囊可以搭配化疗药物、抗生素药物、止痛药物、促胃动力药物、保护胃黏膜药物等药物缓解副作用。1、化疗药物替吉奥胶囊是一种氟尿嘧啶类的化疗药物，可以抑制肿瘤细胞的生长，但是在杀死肿瘤细胞的同时，也会对正常的细胞造成损伤，从而引起胃肠道反应，出现恶心、呕吐、腹泻等症状。患者可以遵医嘱使用化疗药物进行治疗，如盐酸伊立替康注射液、卡培他滨片等，可以减轻不良反应。2、抗生素药物如果患者在服用替吉奥胶囊时，同时合并细菌感染，可以在医生的指导下使用抗生素药物进行治疗，如阿莫西林胶囊、头孢克肟胶囊等，可以抑制细菌的生长，从而缓解不适症状。3、止痛药物如果患者在服用替吉奥胶囊时，出现了较为严重的骨转移疼痛，可以在医生的指导下使用止痛药物进行治疗，如布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠缓释片等，可以缓解骨转移引起的疼痛症状。4、促胃动力药物如果患者在服用替吉奥胶囊时，出现了较为明显的胃肠道不适症状，如恶心、呕吐、腹泻等，可以在医生的指导下使用促胃动力药物进行治疗，如枸橼酸莫沙必利片、多潘立酮片等，可以促进胃肠道蠕动，从而缓解不适症状。5、保护胃黏膜药物替吉奥胶囊是一种抗肿瘤药物，可能会对胃黏膜造成一定的损伤，患者可以遵医嘱使用保护胃黏膜药物进行治疗，如硫糖铝混悬凝胶、铝碳酸镁咀嚼片等，可以促进胃黏膜的修复，从而缓解不适症状。建议患者在医生的指导下使用药物，避免自行用药，以免出现不良反应，造成严重的后果。在日常生活中，患者要注意休息，保持充足的睡眠，避免熬夜，同时要注意饮食健康，多吃一些新鲜的水果和蔬菜，少吃辛辣刺激油腻的食物，如辣椒、炸鸡、烤鸭等。如果出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：吃了替吉奥胶囊之后皮肤会发黑吗
答：吃了替吉奥胶囊之后，皮肤可能会出现发黑的情况。替吉奥胶囊是一种氟尿嘧啶类药物，主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。替吉奥胶囊的主要成分是替加氟，是一种氟尿嘧啶类的口服化疗药物，可以抑制肿瘤细胞DNA的合成，从而达到杀灭肿瘤细胞的作用。在服用替吉奥胶囊后，患者可能会出现皮肤瘙痒、皮肤发黑、皮肤肿胀等不良反应，通常在停药后会逐渐缓解。建议患者在医生的指导下服用替吉奥胶囊，避免自行用药，以免出现不良反应，对身体造成影响。同时，在服用替吉奥胶囊期间，患者需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者芥末等，以免影响药物效果。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：吃替吉奥胶囊和阿帕替尼能吃海参吗
答：通常情况下，吃替吉奥胶囊和阿帕替尼是可以吃海参的，但需要注意适量。替吉奥胶囊属于一种抗肿瘤的药物，主要成分是替加氟、吉美嘧啶等，可以用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。而阿帕替尼属于一种抗肿瘤的药物，可以用于治疗胃腺癌、胰腺癌等疾病。两种药物并不存在配伍禁忌，而且也不会影响到药物的吸收效果，所以吃替吉奥胶囊和阿帕替尼是可以吃海参的。但由于海参属于一种海鲜，患者在吃海参时需要注意适量，避免一次性吃太多，以免出现腹痛、腹泻等症状。同时，患者在吃替吉奥胶囊和阿帕替尼时，需要注意饮食清淡，避免吃辛辣刺激的食物，比如辣椒、酸辣粉等，以免影响药物效果。如果患者在吃药期间出现了不适症状，建议及时就医治疗。
上一个：盐酸可乐定缓释片(力定儿)
下一个：槐耳颗粒(金克)
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