盐酸二甲双胍片(格华止)

处方药物国家医保目录（甲类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Metformin
主治：糖尿病低血糖 2型糖尿病高渗性非酮症性糖尿病昏迷肥胖多尿糖尿多饮多食

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍片
商品名称：格华止
英文名称：Metformin
汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggu Pian
【成份】
主要成分为盐酸二甲双胍。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
1.本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用，具协同作用。
【用法用量】
应遵医嘱服药。本品应从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。通常本品的起始剂量为0.5克，每日二次;或0.85克，每日一次;随餐服用。可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐渐加至每日2克，分次服用。成人最大推荐剂量为每日2550毫克。对需进一步控制血糖患者，剂量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克，每天三次)。每日剂量超过2克时，为了更好的耐受，药物最好随三餐分次服用。
【不良反应】
1.本品常见不良反应包括腹泻，恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。 2.其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。 3.本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。
【禁忌】
1.Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 3.静脉肾盂造影或动脉造影前。 4.酗酒者。 5.严重心、肺病患者。 6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
【注意事项】
1.口服本品期间，定期检查肾功能，可以减少乳酸酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者暂时停止口服本品。 2.肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。 3.应激状态：在发热、昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，此时必须暂时停用本品，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。 4.对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。 5.应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。如发生应排除维生素B12缺乏。 6.即往服用盐酸二甲双胍片治疗，血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常(特别是乏力或难于言表的不适)，应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据，测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平，存在任何类型的酸中毒都应立即停用，开始其他恰当的治疗方法。 7.单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖，但当进食过少，或大运动量后没有补充足够的热量，与其他降糖药联合使用(例如磺脲类药物和胰岛素)，饮酒等情况下会出现低血糖，须注意。 8.老年、衰弱或营养不良的患者，以及肾上腺和垂体功能低减、酒精中毒的患者更易发生低血糖。老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认，须注意。 9.患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处，以及选择治疗的方式。他们也应知道同时控制饮食、规律运动的重要性，以及规律检测血糖、糖化血红蛋白、肾脏功能和血液学参数的重要性。 10.须向患者解释乳酸酸中毒的危险性、症状和容易发生乳酸酸中毒的情况。当出现不能解释的过度呼气、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特异性的症状时，应立即停药，及时看医生。在二甲双胍治疗的初期常出现胃肠道症状，一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状，通常与药物本身无关，随后出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000mg。不推荐10岁以下儿童使用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：
不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。

老人注意事项：
65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。
【药物相互作用】
1.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。 2.二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化;同时呋塞米的Cmax和AUC均下降，终末半衰期缩短，肾清除无改变。 3.经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测、调整本品及，或相互作用药物的剂量。 4.二甲双胍与西咪替丁合用，二甲双胍的血浆和全血AUC增加，但两药单剂合用，未见二甲双胍清除半衰期改变。西咪替丁的药代动力学未见变化。 5.如同时服用某些可引起血糖升高的药物，如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、酚噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖，而在这些药物停用后，要密切注意低血糖的发生。 6.二甲双胍不与血浆蛋白结合，因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用，后者主要与血清蛋白结合。 7.除氯磺丙脲，患者从其他的口服降糖药转为用本品治疗时，通常不需要转换期。服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内有较长滞留，易导致药物作用过量，发生低血糖。 8.二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向。 9.树脂类药物与本品同服，可减少二甲双胍吸收。
【药理作用】
1.本品为双胍类降糖药。不是通过刺激胰岛B细胞增加胰岛素的浓度，而是直接作用于糖的代谢过程，促进糖的无氧酵解，增加肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和利用，从而保护已受损的胰岛β细胞功能免受进一步损害，有利于糖尿病的长期控制。 2.本品抑制肠道吸收葡萄糖，并抑制肝糖原异生，减少肝糖输出，可使糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白降低。 3.本品无促使脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用。 4.本品与磺酰脲类降糖药比较，不刺激胰岛素分泌，甚少引起低血糖症，而两者合用时可起到协同作用，以提高降血糖的疗效。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
0.5克
【包装规格】
铝塑包装，每板10片，每盒二板。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20023370
【说明书修订日期】
2010年08月12日
【生产企业】
企业名称：中美上海施贵宝制药有限公司
企业简称：施贵宝制药

医师专业问答：

问：正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片有用吗

答：正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片可能有一定的辅助作用，但具体效果需根据个体情况而定。正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片的效果因人而异。该药物主要用于治疗2型糖尿病，通过降低血糖水平来改善症状。对于肥胖但未达到糖尿病诊断标准的人群，可能有一定的辅助作用，但不能作为主要治疗手段。盐酸二甲双胍缓释片对正常肥胖人的作用主要体现在其对胰岛素敏感性的改善上。对于轻度至中度的胰岛素抵抗，该药物可能有效。然而，对于重度胰岛素抵抗或已经发展为糖尿病的患者，可能需要其他药物或生活方式改变。对于正常肥胖人群，建议通过合理饮食和适量运动来控制体重和血糖水平。如果出现高血糖或其他糖尿病症状，应及时就医并遵循医生的治疗建议。

问：盐酸二甲双胍片可以减肥吗

答：盐酸二甲双胍片可以辅助减肥，但主要控制血糖。盐酸二甲双胍片是一种口服降糖药，通过减少肝脏葡萄糖的产生和增加肌肉对葡萄糖的利用来降低血糖。该药物通过改善胰岛素敏感性降低血糖，可能间接导致体重减轻。非糖尿病人群使用此药不能减肥，因为其主要作用是降低血糖，而非直接促进脂肪分解。对于健康人来说，长期使用可能会导致低血糖和其他副作用。在使用盐酸二甲双胍片时，应遵循医生的建议，避免自行增减剂量或改变用药方式。同时，应注意饮食控制和适量运动，以达到更好的减肥效果。

问：盐酸二甲双胍片对孕妇有影响吗

答：盐酸二甲双胍片对孕妇有影响，不建议在孕期使用。盐酸二甲双胍片是一种口服降糖药，主要用于治疗2型糖尿病。由于盐酸二甲双胍片可能对胎儿产生影响，因此不建议在孕期使用。如果孕妇确诊为妊娠期糖尿病，可以在医生指导下使用胰岛素进行治疗。胰岛素是天然激素，不会对胎儿造成不良影响。对于孕妇来说，血糖控制非常重要，但任何药物都应在医生的指导下使用。孕妇应定期进行产检，监测血糖水平，以确保母婴健康。

问：盐酸二甲双胍缓释片月经期间能吃吗

答：盐酸二甲双胍缓释片在月经期间可以服用。盐酸二甲双胍缓释片是一种口服降糖药物，主要用于治疗2型糖尿病。该药物通过调节血糖水平，不会影响月经周期或引起不适，因此在月经期间可以服用。如果患者对盐酸二甲双胍或其他成分过敏，则应避免使用。此外，如果患者有严重的肾功能不全或肝功能异常，应在医生指导下谨慎使用。建议定期监测血糖水平，遵循医嘱调整剂量。同时，保持均衡饮食和适量运动有助于控制血糖。

问：盐酸二甲双胍片的功效

答：盐酸二甲双胍片具有降低血糖、改善胰岛素抵抗、减轻体重功效和作用。1.降低血糖盐酸二甲双胍通过抑制肝脏葡萄糖输出和增加肌肉对葡萄糖的摄取来降低血糖水平。2.改善胰岛素抵抗该药物能够提高机体对胰岛素敏感性，从而减少胰岛素抵抗，有助于控制糖尿病患者的高血糖状态。3.减轻体重盐酸二甲双胍可以减少肠道对葡萄糖的吸收，并促进脂肪分解，达到减轻体重的目的。服用盐酸二甲双胍时应监测血糖变化，避免低血糖发生；同时注意观察是否有胃肠道不适症状，如腹泻、恶心等，必要时可调整剂量或停药。

问：单纯性肥胖可以吃盐酸二甲双胍吗有效果吗

答：单纯性肥胖患者可以遵医嘱服用盐酸二甲双胍。单纯性肥胖患者体内脂肪堆积超过正常范围，但没有其他代谢异常，因此可以遵医嘱服用盐酸二甲双胍。该药能够提高胰岛细胞对葡萄糖的敏感性，从而达到减重的目的。但在使用前需评估是否存在禁忌证，并定期监测血糖水平。如果患者存在肾功能不全、糖尿病酮症酸中毒等，则不宜使用盐酸二甲双胍。因为上述疾病状态可能加重肾脏负担或引起代谢紊乱。对于单纯性肥胖者来说，饮食控制与适量运动相结合是基础治疗手段。同时，应注意避免过度节食导致营养不良，保持均衡饮食和规律作息有助于体重管理。

问：单纯性肥胖可以吃盐酸二甲双胍吗

答：单纯性肥胖患者可以在医生指导下使用盐酸二甲双胍进行治疗。单纯性肥胖患者体内脂肪堆积超过正常范围，但不会对胰岛β细胞造成损伤，因此不会引起胰岛素抵抗。而盐酸二甲双胍是一种降糖药物，通过改善胰岛素敏感性降低血糖水平，因此单纯性肥胖患者使用该药一般不会引起不良反应。但是，单纯性肥胖患者使用盐酸二甲双胍时应注意监测血糖水平，以免出现低血糖等不良反应。单纯性肥胖患者在医生指导下可服用盐酸二甲双胍。因为该药能够减少肝脏葡萄糖输出、提高外周组织对胰岛素的敏感性，从而降低血糖水平。对于单纯性肥胖患者，饮食调整和适量运动仍是基础管理措施，必要时可在医师指导下使用盐酸二甲双胍以改善代谢状态。长期使用盐酸二甲双胍者应定期评估肾功能，并注意观察是否存在乳酸中毒风险。

问：糖尿病吃二甲双胍片有用吗

答：糖尿病患者在医生指导下使用二甲双胍片可能有效，尤其适用于2型糖尿病，但需注意适应症及禁忌症。二甲双胍片主要针对2型糖尿病，通过调节代谢来降低血糖。对于这类糖尿病患者，使用二甲双胍片可以起到一定的治疗作用。然而，对于1型糖尿病或其他特殊类型糖尿病，该药物无效，且存在肝肾功能损害或严重感染时应避免使用。因此，在使用前应咨询医生，并定期监测血糖和相关指标。部分糖尿病患者可能需要联合应用多种降糖药，如胰岛素、磺脲类等，以达到更好的控制效果。糖尿病患者应在专业医师指导下选择合适的降糖药物，同时注重饮食控制和适量运动，以维持良好的血糖水平。

问：脑血管病可否使用二甲双胍片呢

答：脑血管病患者可以遵医嘱使用二甲双胍片。脑血管病患者使用二甲双胍片是因为该药物能够帮助控制血糖水平，预防糖尿病并发症。但需要注意的是，由于脑血管病患者的特殊性，在使用二甲双胍片时需要特别谨慎，并且应在医生指导下进行。如果患者存在肝肾功能不全、严重感染等疾病，则不宜使用二甲双胍片。因为这些情况下使用可能会影响肝脏和肾脏的功能，导致代谢异常，进一步加重病情。对于脑血管病患者而言，用药需谨慎，应遵循医嘱选择合适的治疗方案，并定期监测血糖和其他生化指标，以确保安全有效地管理疾病。

问：肥胖可以吃盐酸二甲双胍片吗

答：肥胖患者可以遵医嘱服用盐酸二甲双胍片。肥胖患者体内脂肪堆积过多，导致机体代谢紊乱，此时需要通过药物治疗来控制体重和血糖。盐酸二甲双胍片能够减少肝脏葡萄糖输出，提高外周组织对胰岛素的敏感性，从而降低血糖水平。因此，肥胖患者在医生指导下使用盐酸二甲双胍片是安全有效的。如果肥胖患者存在急性感染、严重腹泻等情况，则不建议使用盐酸二甲双胍片。因为这些情况下身体处于应激状态，新陈代谢加快，可能会影响药物效果或加重病情。对于肥胖患者而言，饮食调整与运动结合是基础管理措施。同时需定期监测体重变化以及空腹血糖水平，以便及时发现异常情况并调整治疗方案。

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