药品说明书：
【药品名称】
通用名称：吲达帕胺片
商品名称：伊特安
英文名称：indapamide tablets
汉语拼音：Yindapa'an Pian【成份】
吲达帕胺，N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯苯甲酰胺。【分子式】C16H16ClN3O3S【分子量】365.8【结构式】
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
原发性高血压
【用法用量】
口服。每24小时服１片，最好早晨服用。药片用水整片吞服且不要嚼碎。加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。
【药物过量】吲达帕胺的剂量达40mg，即相当于治疗量的27倍时，没有任何毒性反应。急性中毒主要表现为水和电解质紊乱（低钠血症和低钾血症）。临床症状可能为恶心、呕吐、低血压、痛性痉挛、眩晕、嗜睡、思维混乱、多尿或少尿甚至无尿（低血容量所致）。在专门的医疗中心采用的最初处理方法为：通过洗胃和/或服用活性炭，尽快清除摄入的药物。此后，应补充水和电解质，恢复水和电解质的平衡。【不良反应】
大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况：对血液及淋巴循环系统的影响 —罕见：血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，溶血性贫血 对神经系统的影响 —少见：头晕，疲劳，头痛，感觉异常对心脏的影响 —罕见：心律失常，低血压 对胃肠道的影响 —少见：恶心，便秘，口干 —罕见：胰腺炎对肝胆的影响 —肝功衰竭的病人可能引发肝性脑病。（参考【禁忌】及【注意事项】）—罕见：肝功能改变对皮肤及组织的影响 —过敏反应，主要是皮肤过敏，（一般出现斑丘疹，少数出
【禁忌】
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期 利尿药能引起胎盘缺血，造成胎儿营养不良。一般原则为妊娠妇女应避免使用噻嗪和相关利尿剂，绝不能用其治疗妊娠性生理水肿。哺乳期因为药物可能进入乳汁，哺乳期妇女应避免服用本品。 【儿童用药】缺乏儿科患者应用本品的研究资料。 【老人用药】参见【注意事项】。 【药物过量】吲达帕胺的剂量达40mg，即相当于治疗量的27倍时，没有任何毒性反应。急性中毒主要表现为水和电解质紊乱（低钠血症和低钾血症）。临床症状可能为恶心、呕吐、低血压、痛性痉挛、眩晕、嗜睡、思维混乱、多尿或少尿甚至无尿（低血
【注意事项】
警告：当肝功能受损时，噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。如果发生此病，应立即停止应用利尿剂。由于此药中含有乳糖，因此禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖和半乳糖吸收障碍症或乳糖酶缺乏的患者。注意事项：水和电解质平衡 —血钠治疗前必须测定血钠，此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠，有时会产生严重的后果。血钠降低起初可以无症状，因此规律地监测血钠是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，监测的次数应更频繁（见【不良反应】及【药物过量】）。 —血钾钾丢失引起的低钾血症是噻嗪及其相关利尿剂的主要危险。在某些高危人群中，例如在老年人、营养不良和/或多种药物治疗者、以及具有水肿、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必须预防低血钾的发生（3.4mmol/l）。在这些情况下，低血钾可以增加洋地黄类药物对心脏的毒性，增加心律失常的危险。 心电图中长QT间期的患者，无论是先天性还是医源性的，用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常（尤其有致命危险的扭转性室速）的诱发因素。在所有上述病例中，必须更多地进行血钾监测。在治疗开始后的１周内，应进行首次血钾测定。测定出低血钾后，应进行相应的纠正。 —血钙噻嗪及其相关利尿剂可能减少尿中钙的排泄，引起短暂轻微的血钙升高。明显的高钙血症可能由于先前未被发现的甲状旁腺机能亢进所致。检查甲状旁腺功能之前，应停止治疗。 —血糖在糖尿病患者，对血糖的监测十分重要，尤其当存在低钾血症时。 —尿酸在高尿酸血症的病人，痛风发作的机率可能增加，应注意检测血液中尿酸含量。 —肾脏功能和利尿剂只有当肾脏功能正常或轻度受损（成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L）时，噻嗪及其相关利尿剂才能够完全发挥作用。在老年人，必须依据年龄、体重和性别对血肌酐值进行调整，调整幅度可依据Cockroft’s公式： Clcr=（140-年龄）×体重/（0.814×血肌酐）其中：年龄以“年”计算体重单位：千克血肌酐以微摩尔/升表示此公式适于老年男性，对女性患者，公式所得结果还应乘以0.85。在利尿剂治疗初期，由于引起水钠丢失而造成的低血容量使肾小球滤过减少，这可能导致血中的尿素和肌酐增加。这种短暂的功能性肾功能不全，对肾功能正常者没有影响；但对于肾功能不全者，可使肾功能进一步恶化。 —运动员此药含有的活性成分可能造成兴奋剂检测呈阳性反应，运动员对此应予以注意。运动员慎用。对驾驶机动车和操作机器能力的影响本品不会影响警觉，但某些病人可能会发生与血压降低相关的个体反应，特别是在治疗开始时，以及联合应用其它抗高血压药物时。因此，可以造成有关人员驾驶机动车和操作机器的能力下降
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠期、哺乳期妇女应避免服用本品。
老人注意事项：
老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注意。【药物相互作用】
不适当的联合用药 +锂在无钠饮食时（尿中锂的排出减少），吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂，应当严格监测血锂水平，并且调整用药量。联合使用时需要注意的药物 +引起扭转性室速的药物 ●Ⅰa类抗心律失常药（奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺） ●Ⅲ类抗心律失常药（胺碘酮、索他洛尔、多非利特、伊布利特） ●一些抗精神失常药：吩噻嗪类（氯丙嗪，氰美马嗪，左美丙嗪，硫利达嗪，三氟拉嗪）苯甲酰胺类（氨磺必利、舒必利，舒托必利，硫必利）丁酰苯类（氟哌利多，氟哌啶醇）其它类：苄普地尔，西沙必利，二苯马尼，静脉用红霉素，卤泛群，咪唑斯汀、喷他脒、司帕沙星、莫西沙星、静脉用长春胺。联合应用增加室性心律失常的危险性，尤其是引起扭转性室速（低钾血症是一个危险因素）在联合用药之前，应监测低钾血症，必要时应纠正。应进行临床体征、血浆电解质水平和心电图的监测。一旦出现低钾血症，选择不导致扭转性室速的药物。 +非甾体类抗炎药（全身性），包括选择性COX-2抑制剂，及高剂量的水杨酸盐（每日大于3克）可能会降低吲达帕胺抗高血压的作用 脱水病人存在急性肾功能衰竭的危险性（肾小球滤过率降低）。在治疗前给病人补充水分，并监测其肾功能。 +血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂在先前存在缺钠的情况下（特别见于肾动脉狭窄时），吲达帕胺与血管紧张素转换酶抑制剂合用，存在引起突发低血压和/或急性肾衰的危险性。对原发性高血压，先前应用利尿剂治疗可能导致缺钠，必须注意：（1）在应用血管紧张素转换酶抑制剂前3天停用利尿剂，必要时可重新开始应用排钾利尿剂；（2）或在给予血管紧张素转换酶抑制剂时，采用低起始剂量，逐渐增加剂量。在充血性心衰病人，血管紧张素转换酶抑制剂的起始量应很小，可在减少排钾利尿剂的剂量后开始给药。对于所有病人，在应用血管紧张素转换酶抑制剂的第1周时都要监测肾脏功能（血肌酐） +其它降低血钾的化合物：二性霉素B（静注）、糖皮质激素和盐皮质激素（口服）、替可克肽、刺激性泻药：增加低钾血症的危险性（协同作用）。在应用洋地黄类药物时，要特别注意。监测血钾，必要时加以纠正。应用非刺激性泻药。 +巴氯芬：加强降血压作用。给病人补液；在治疗开始时监测肾脏功能。 +洋地黄类药物：低钾血症易于诱发洋地黄类药物的毒性作用。应注意监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。须加考虑的联合用药 +保钾利尿剂（阿米洛利、安体舒通、氨苯蝶啶）这种联合用药对某些病人有益，但不能排除低钾血症或高钾血症的可能性，特别是对于肾衰和糖尿病患者，更易出现高钾血症。需要监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。 +二甲双胍 利尿剂（特别是髓袢利尿剂）所诱发的功能性肾功能不全，能够增加二甲双胍引起的乳酸性酸中毒的危险。血肌酐水平在男性超过15mg/L（135μmol/L）、在女性超过12mg/L（110μmol/L）时，不要应用二甲双胍。 +碘造影剂在利尿剂造成的脱水情况下，碘造影剂增加急性肾衰的危险性，特别是应用大剂量时。在给予碘化合物前，必须先进行补液治疗。 +丙咪嗪抗抑郁药（三环类抗抑郁药）、精神安定药具有抗高血压作用，增加直立性低血压的危险性（协同作用）。 +钙盐尿中排钙减少导致高血钙的危险。 +环孢菌素在不增加循环中环孢菌素水平，甚至在没有水/钠缺失的情况下，仍存在血肌酐升高的危险性。 +皮质激素、替可克肽（全身性）降低吲达帕胺抗高血压疗效（由于皮质激素造成的水/钠潴留）。
【药理作用】
作用于肾皮质稀释段的利尿效应（心血管系统）吲达帕胺为一种氨苯磺胺的衍生物，具有吲哚环结构，药理学上与噻嗪类利尿剂相关，通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收达到利尿效果。此药增加尿钠和尿氯的排出，并在较小程度上增加钾和镁的排出，由此导致尿量增加，而发挥抗高血压作用。 Ⅱ期和Ⅲ期研究表明，应用本品单药治疗的抗高血压疗效可持续24小时。出现这种疗效时，所用剂量仅具有轻度利尿作用。本药的抗高血压作用与其改善动脉的顺应性，降低小动脉和整个外周循环阻力有关。吲达帕胺可以逆转高血压引起的左心室肥厚。超过一定剂量，噻嗪及其相关利尿剂的疗效并不进一步提高，而副作用却不断增加。如果治疗无效，不应增加药物剂量。短期、中期和长期应用吲达帕胺治疗高血压病人时，发现吲达帕胺： —不影响脂类代谢：如甘油三脂、LDL-胆固醇和HDL-胆固醇。 —不影响碳水化合物代谢，即使用于治疗糖尿病性高血压患者也是如此。临床前安全性资料给不同种属的动物口饲大剂量药物（高于治疗量40～8000倍），结果显示可以加强吲达帕胺的利尿作用。急性毒性试验通过静脉或腹腔内注射吲达帕胺，显示引起的主要症状与吲达帕胺的药理作用有关，表现为呼吸徐缓和外周血管扩张。吲达帕胺致突变及致癌试验均为阴性。
【贮藏】
密封，置于阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
【规格】
2.5mg(糖衣片);2.5mg(薄膜衣片)
【包装规格】
铝铝包装，10、30片/盒
【有效期】
24个月。
【执行标准】
《中国药典》2005版二部
【批准文号】
国药准字H33021188
【说明书修订日期】
2009年06月16日
【生产企业】
企业名称：浙江普洛康裕制药有限公司
医师专业问答：
问：吲达帕胺和什么降压药在一起服用效果好
答：吲达帕胺可以与卡托普利、硝苯地平、氢等药物一起服用，以增强降压效果。1.卡托普利卡托普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂，通过减少肾素-血管紧张素系统的作用来降低血压。与吲达帕胺合用可以增强降压效果。2.硝苯地平硝苯地平为钙通道阻滞剂，能够扩张血管，降低外周阻力，从而起到降压作用。与吲达帕胺联合应用可增加降压效果。3.氢氢为利尿剂，通过促进钠排泄而降低血容量，间接降低血压。与吲达帕胺合用时，两种药物机制互补，能有效控制高血压。上述药物均需在医生指导下使用，不可自行增减剂量或改变用药方式。患者应定期监测血压变化，以评估治疗效果并调整治疗方案。同时，应注意饮食调整，限制高盐、高脂肪食物摄入，保持适量运动，避免过度劳累和情绪波动，有助于维持稳定的血压水平。
问：心脏不好能吃吲达帕胺片吗
答：心脏不好的患者应在医生指导下谨慎使用吲达帕胺片。吲达帕胺片主要用于治疗高血压，而长期高血压会增加心脏负担，导致心脏疾病。因此，心脏不好的患者在使用吲达帕胺片时需要特别注意，最的建议下进行，并定期检查心脏状况。此外，还应关注药物对其他器官的影响，如肾脏和电解质平衡。如果患者本身存在肾功能不全或低钾血症等特殊情况，则应避免使用吲达帕胺片，以免加重病情。综上所述，心脏不好的患者在使用吲达帕胺片前需咨询专业医生，确保药物的安全性和有效性。同时，应注意保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动和规律作息，以减轻心脏负担，保护心脏健康。
问：高血压能吃吲达帕胺片吗
答：高血压患者在医生指导下可以使用吲达帕胺片进行治疗。吲达帕胺片是一种降压药物，通过利尿作用降低血压，适用于原发性高血压的治疗。但在使用时需注意可能的副作用，并遵循医嘱进行监测。因此，高血压患者可以在医生指导下使用吲达帕胺片。若患者对吲达帕胺过敏，则不建议服用此药，以免出现皮疹、瘙痒等不适症状。对于高血压患者，在选择降压药物时应考虑个体差异及可能出现的不良反应。在使用吲达帕胺片前，应咨询专业医生的意见，并定期监测血压水平以评估疗效和安全性。
问：吲达帕胺片会引起低血钾吗
答：吲达帕胺片可能会引起低血钾。吲达帕胺片通过利尿作用引起低血容量，进而刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统，使醛固酮分泌增多，促进肾小管对钠的重吸收和对钾的排出，从而引起低血钾。患者需要及时就医，在医生指导下进行针对性处理。如果患者在使用吲达帕胺期间还同时服用保钾利尿剂或补钾药物，则更容易出现低血钾症状。因为这些药物会增加体内钾离子浓度，与吲达帕胺的作用相反。长期使用吲达帕胺可能导致电解质紊乱、代谢性酸中毒等并发症，因此需定期监测血电解质水平，并调整饮食结构以确保摄入足够的钾含量。
问：吲达帕胺片治疗原发性高血压吗
答：吲达帕胺片可用于治疗原发性高血压。吲达帕胺片通过利尿作用降低外周血管阻力，间接发挥降压效果。该药物能够选择性地作用于远曲小管和集合管细胞上的钠离子-葡萄糖共转运体3(SGLT3)，抑制其介导的钠离子重吸收，从而促进钠离子排泄。钠离子的排泄会导致体内液体量减少，进而降低外周血管阻力，达到降压的目的。在某些情况下，如果患者存在低血容量或肾功能损害，则可能不建议使用吲达帕胺片来治疗原发性高血压。需注意个体差异，在服用吲达帕胺片时应监测血压变化，并遵循医嘱调整剂量。饮食方面宜清淡，避免高盐食物，以减少水肿的发生。
问：吲达帕胺片的副作用是血钾低吗
答：吲达帕胺片的副作用包括低血钾、低血钠和低氯性碱中毒等电解质紊乱。吲达帕胺片具有利尿作用，能增加肾小球滤过率，减少肾小管对钠离子的重吸收，从而引起尿钠增多，导致钠离子浓度降低。钠离子浓度降低会使得机体通过减少醛固酮的分泌来减少钠离子的丢失，醛固酮是一种能够促进钠离子重吸收的激素。钠离子的重吸收减少会导致钾离子随着尿液一起排出体外，进而引起低血钾的现象。在某些情况下，使用吲达帕胺片可能会导致血糖水平升高或出现过敏反应。因此，在服用吲达帕胺片时需监测血压、心电图以及电解质平衡，并注意观察任何不适症状。若患者存在潜在的肾功能不全或其他疾病，应在医生指导下谨慎用药。
问：吲达帕胺可以引起低血钾吗
答：吲达帕胺可以引起低血钾。吲达帕胺是一种利尿剂，利尿剂通过增加尿液排泄来降低血压，而尿液排泄增加会导致体内钾离子丢失，从而引起低血钾。该药物能够抑制肾素-醛固酮系统的活性，进而减少肾上腺皮质激素的分泌，使肾小管对钠离子的重吸收减少，同时对钾离子的排泄增加，进一步加重了低血钾的程度。长期使用或过量使用吲达帕胺可能导致持续性的低血钾。这主要是因为该药物具有较强的降压效果，长时间内会使得体内的水分潴留得到缓解，从而引起尿量增多，导致电解质失衡，引发低血钾的现象发生。在服用吲达帕胺期间，应注意监测血液中的电解质水平，尤其是对于存在潜在电解质紊乱风险的人群。此外，患者还应定期检查肾功能、心电图等指标，以评估可能出现的不良反应。
问：吲达帕胺会引起低钾血症吗为什么
答：吲达帕胺可能会引起低钾血症，因为该药物通过利尿作用降低体内钾离子浓度。吲达帕胺是一种利尿剂，通过促进肾小管对钠离子的重吸收来减少体内液体量。高浓度的钠离子会促使钾离子随着钠离子一起被重吸收，从而导致体内的钾离子浓度降低。该药物还可能影响镁的代谢，因此长期使用需监测电解质水平，避免潜在的电解质失衡风险。如果患者在服用吲达帕胺期间出现明显的乏力、恶心、呕吐等症状时，应及时就医并接受进一步检查以确定是否存在低钾血症。治疗过程中应定期监测患者的电解质平衡，特别是对于存在潜在电解质紊乱风险因素的个体，如老年人或合并有心血管疾病的患者。饮食中适当增加富含钾的食物，如香蕉、橙子等，有助于预防低钾血症的发生。
问：‹吲达帕胺片影响男性性功能吗？›
答：‹吲达帕胺片影响男性性功能吗？›吲达帕胺片一般不会影响男性性功能，该药物属于一种利尿剂，能够起到降压的作用。如果患者存在高血压的情况，则可以在医生指导下服用此药进行治疗。吲达帕胺片是一种利尿类的药物，主要成分为吲达帕胺，在临床上主要用于治疗原发性和继发性的高血压疾病。通常情况下，遵医嘱规范用药后，可以达到扩张血管的效果，并且还可以促进体内钠离子排出体外，从而降低血压。另外，该药物还具有一定的抗炎作用，对于肾小管重吸收有一定的抑制效果，因此在临床上常用于治疗慢性肾功能衰竭、糖尿病等疾病的并发症。由于该药物为处方药，所以需要严格遵照医嘱使用，不可以自行盲目用药或私自增减药量，以免因用药不当而引起不良反应。此外，建议患者在日常生活中注意合理饮食，避免吃辛辣刺激的食物，如辣椒、大蒜等，同时还需适当运动锻炼，比如慢跑、打太极拳等，有助于增强体质。若期间出现明显不适症状时，还需及时就医诊治，以免延误病情。
问：「吲达帕胺片影响男性性功能吗？」
答：「吲达帕胺片影响男性性功能吗？」吲达帕胺片一般不会影响男性性功能，患者在服用药物时需要遵医嘱按时按量服用。吲达帕胺片是一种利尿剂类的药物，主要成分是吲达帕胺，具有降压的作用，在临床上可以用于治疗原发性高血压、肾性高血压等疾病。如果患者存在上述疾病，可以在医生指导下服用该药物进行治疗，能够起到降低血压的作用。吲达帕胺片并不会对男性的性功能造成影响，也不会导致勃起功能障碍的情况发生。所以患者不需要过度担心，在医生指导下规范用药即可。建议患者在服药期间要注意饮食清淡，避免吃辛辣刺激的食物如辣椒、大蒜等，以免影响药物疗效。同时还要注意多休息，保证足够的睡眠时间，避免熬夜。如果出现不适症状时应及时去医院就医，以免延误病情。
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