药品说明书:
【药品名称】
通用名称:美洛昔康片
商品名称:莫比可
英文名称:Meloxicam Tablets
汉语拼音:Meiluoxikang Pian【成份】
本品主要成分为美洛昔康。
【性状】
本品为淡黄色片。
【适应症】
1.骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。2.类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。
【用法用量】
口服。
骨关节炎症状加重时:一次1片,一日1次,如果症状没有改善,需要时,剂量可增至一次2片,一日1次;每片7.5mg。
类风湿性关节炎,强直性脊柱炎:一次2片,一日1次,根据治疗后反应,剂量可减至一次1片,一日1次;每片7.5mg (参见“特殊人群”)。
每日剂量不得超过15mg/天。
每天的总剂量应一次性服用,用水或其它流体与食物一起送服。
特殊人群
1.年患者和发生不良反应危险性增加的患者:
对老年患者,类风湿性关节炎和强直性脊柱炎长期治疗的推荐剂量为7.5mg/天。发生不良反应危险性增加的患者的起始剂量为7.5mg/天。
2.肾功能不全的患者:
严重肾衰竭需透析的患者-剂量不应超过7.5mg/天
轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量 (如患者肌酐清除率大于25ml/分钟)。
严重肾衰竭无需透析的患者,参见【禁忌】。
3.肝功能不全的患者:
轻度和中度肝功能不全患者无需调整剂量。
严重肝功能不全的患者,参见【禁忌】。
4.儿童:
本品不得用于15岁以下儿童。美洛昔康有其它剂型,可能适用。【不良反应】
a)总论 以下报导的一些不良反应可能与使用美洛昔康有关。下面列出的频率是在临床试验中得到的,没有调查相应的因果关系。这些信息是基于对3750个患者进行的超过18个月的临床试验得到的,患者每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂量为7.5或15mg(治疗用药的平均时间为127天)。包括本产品上市后收到的可能与美洛昔康的使用相关的不良反应报告。 用以下惯例表示不良反应的发生几率: 非常常见(1/10); 常见(1/100,1/10); 少见(1/1000,1/100); 罕见(1/10000,1/1000); 非常罕见(
【禁忌】
以下情况,禁用本品: 孕妇或哺乳期妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]); 对药物活性成份美洛昔康或其赋形剂成份已知过敏者或对乙酰水杨酸和其它非类固醇抗炎药过敏者。对使用乙酰水杨酸或其它非类固醇抗炎药后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的患者不宜使用本品; 活动性消化性溃疡患者或有消化性溃疡再发史的患者; 严重肝功能不全者; 非透析性严重肾功能不全者; 胃肠道出血,脑出血或其它出血症的患者; 严重的未控制的心衰。
【注意事项】
有食管炎、胃炎和/或消化性溃疡患者在开始使用本品时应先确保治愈这些疾病。有这类病史的患者使用美洛昔康应定期注意这些疾病的复发可能。 有胃肠道症状或胃肠道疾病史的患者(如溃疡性结肠炎,局限性回肠炎)应监测消化道不适的症状,特别是胃肠道出血的可能。 与使用其它的非类固醇抗炎药一样,胃肠道出血或溃疡/穿孔可在本品治疗的任何时期出现,个别情况下是致命的,可伴或不伴先兆症状,患者可有或无严重的胃肠道疾病史。对老年患者胃肠道出血或溃疡/穿孔的后果更为严重。 若出现消化性溃疡或胃肠道出血应停止使用本品。 已知非类固醇抗
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品不得用于l5岁以下儿童。美洛昔康有其它剂型,可能适用。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇 -动物试验中对胚胎的致死剂量高于临床剂量; -建议在妊娠的前六个月中不要服用美洛昔康; -在妊娠的末三个月,所有的前列腺素合成抑制剂会对胎儿产生心肺(肺高压伴动脉导管早闭)和肾脏毒性或抑制子宫的收缩。对子宫的这种作用与动物难产和分娩延迟几率的增加有关。因此妊娠末三个月绝对禁止使用非类固醇抗炎药。 哺乳期妇女 非类固醇抗炎药进入母亲的乳汁。因此哺乳妇女应避免使用非类固醇抗炎药。
老人注意事项:
与青年人相比,老年人的稳定状态平均血浆清除率略有降低。 对老年患者,类风湿性关节炎和强直性脊柱炎长期治疗的推荐剂量为7.5毫克/天。 老年患者对副作用的耐受通常会差些,应仔细监视。【药物相互作用】
药效学相互作用:其它的非类固醇抗炎药包括水杨酸盐(乙酰水杨酸ge;3g/天):同时使用几种非类固醇抗炎药可能通过协同作用增加胃肠道溃疡和出血的可能性。不推荐美洛昔康和其它非类固醇抗炎药合用。利尿剂:用非类固醇抗炎药治疗潜在有使脱水患者出现急性肾衰的可能。使用本品和利尿剂的患者应补充足够的水,在治疗开始前还应监控肾功能。口服抗凝剂:因为抑制血小板功能和破坏胃十二指肠粘膜,会增加出血的危险。不推荐非类固醇抗炎药和口服抗凝剂合用。如果无法避免合用,则需仔细监测INR。溶栓剂和抗血小板药物:因为抑制血小板功能和破坏胃十二指肠粘膜,会增加出血的危险。ACE抑制剂和血管紧张素II受体拮抗剂:非类固醇抗炎药和血管紧张素II受体拮抗剂对肾小球滤过有协同抑制作用,当肾功能受影响时症状会加重。对于老年患者和或脱水患者,两者合用由于直接影响肾小球滤过可能引起急性肾衰。在治疗开始时应监测肾功能且定期给患者补水。另外,合用会降低ACE抑制剂和血管紧张素II受体拮抗剂的抗高血压效果,导致部分疗效丧失(由于前列腺素的血管舒张作用被抑制)。其它抗高血压药(如beta;受体阻断剂);beta;受体阻断剂的抗高血压作用会降低(由于前列腺素的血管舒张作用被抑制)。环孢菌素:通过肾前列腺素介导的作用非类固醇抗炎药会增加环孢菌素的肾毒性。在合用期间要测定肾功能。对老年患者尤其需要仔细监测肾功能。宫内避孕装置:非类固醇抗炎药据报导会降低宫内避孕装置的功效。曾有一例关于非类固醇抗炎药降低宫内避孕装置功效的报导,但需进一步确认。药代动力学相互作用(美洛昔康对其它药物药代动力学的影响)锂:非类固醇抗炎药据报导可增加锂的血浆浓度(通过抑制肾脏对锂的排泌),可能会达到产生毒性的浓度。因此建议非类固醇抗炎药不与锂剂合用。如需合用,建议在开始使用、调节和停用美洛昔康时监控血浆锂水平。氨甲喋呤:非类固醇抗炎药降低氨甲喋呤从肾小管的分泌从而升高氨甲喋呤的血浆浓度。因此对于接受较高剂量氨甲喋呤(大于15mg/周)的患者,建议不要合用非类固醇抗炎药。对于接受较低剂量氨甲喋呤的患者,也应考虑非类固醇抗炎药和氨甲喋呤的相互作用的可能,特别对于肾功能不全的患者。如果合用,应监控血细胞计数和肾功能。在非类固醇抗炎药和氨甲喋呤共同用药的3天内应特别注意,血浆氨甲喋呤浓度可能升高并引起毒性增加。尽管氨甲喋呤(15mg/周)的药代动力学没有因合用美洛昔康受到成比例影响,应考虑到氨甲喋呤的血液毒性可能因合用非类固醇抗炎药而被放大(见上述)。药代动力学相互作用(其它药物对美洛昔康药代动力学的影响)消胆胺:通过影响肝肠循环,消胆胺加速美洛昔康的消除,美洛昔康的清除加快50%,半衰期降为13plusmn;3小时。这一相互作用有临床显著性。同时使用抗酸药,西咪替丁和地高辛时临床上没有观察到有关药代动力学的药物之间相互作用。
【药理作用】
药效学特性 美洛昔康是昔康家族中的一个非类固醇抗炎药,有消炎、止痛和退热的性质。 美洛昔康对于所有的标准炎症模型都具有消炎活性。和其它非类固醇抗炎药一样,其确切的作用机制尚不清楚。但是所有的非类固醇抗炎药至少有一个共同的作用机制 (包括美洛昔康):抑制已知的炎症介质前列腺素的生物合成。 临床前安全性 (毒理) 资料 临床前研究表明美洛昔康的毒理特性与应用其它非类固醇消炎药一样:胃肠道溃疡和糜烂,长期毒性研究中两个动物种属在高剂量出现肾乳头坏死。 有不良影响的剂量出现在按mg/kg剂量给药 (人体重75kg) 超过临床剂量 (7.5-15mg) 5至10倍时。已报导与所有的前列腺素合成抑制剂一样,胚胎毒性出现在妊娠末期。体内和体外试验均未显示任何致突变性。大鼠和小鼠在高于临床剂量时未发现致癌性。
【贮藏】
遮光、密封存放于30℃以下环境!请存放于儿童伸手不能触及处!
【规格】
7.5毫克
【包装规格】
铝塑板装,7片/盒,10片/盒。
【有效期】
60个月。
【执行标准】
WS1 -(X-332-2)-2003Z
【批准文号】
国药准字H20020217
【生产企业】
企业名称:上海勃林格殷格翰药业有限公司
企业简称:勃林格殷格翰
医师专业问答:
问:经期可以服用美洛昔康片吗
答:经期不建议服用美洛昔康片。美洛昔康片是一种非甾体抗炎药,主要用于缓解轻至中度疼痛和炎症。美洛昔康片可能影响子宫内膜的稳定性和出血情况,不利于经期健康。如果在经期出现严重疼痛或炎症,可以在医生指导下使用美洛昔康片。但应避免自行决定用药,以免影响经期健康。在经期,应避免摄入过多的非甾体抗炎药,以免加重痛经或其他不适症状。同时,注意保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动和充足休息,以维护经期健康。
问:吃美洛昔康片和柳氮磺胺吡啶能喝酒吗
答:吃美洛昔康片和柳氮磺胺吡啶期间应避免饮酒。美洛昔康片和柳氮磺胺吡啶都可能受到酒精的影响,酒精会与药物发生相互作用,影响其代谢过程,可能导致不良反应或减弱疗效。因此,在服用这两种药物期间应避免饮酒,以确保药物的有效性和安全性。如果患者本身存在肝脏疾病,如肝炎、肝硬化等,此时更应该避免饮酒,以免加重肝脏负担,导致病情恶化。在服用美洛昔康片和柳氮磺胺吡啶时,应注意观察身体状况,如有不适症状应及时就医,并告知医生正在使用的药物,以便医生做出正确的诊断和治疗决策。同时,保持良好的生活习惯,包括饮食健康、适量运动和充足休息,有助于提高身体免疫力,减少疾病风险。
问:美洛昔康是激素类药吗
答:美洛昔康不是激素类药物。美洛昔康是一种非甾体抗炎药,通过选择性地抑制环氧合酶-2(COX-2)的活性来减少炎症介质的产生,从而发挥其抗炎作用。而激素类药物如可的松、氢化可的松等,具有较强的免疫抑制作用,能够快速控制炎症反应,但长期使用可能导致免疫功能下降和其他不良反应。因此,美洛昔康不属于激素类药物。患者在服用美洛昔康时应注意可能出现的副作用,如胃肠道不适或出血风险增加。在使用任何药物前,建议咨询医生以确定是否适合个体,并了解可能的风险与收益。
问:吃了美洛昔康还能吃布洛芬吗
答:美洛昔康一般是指美洛昔康片,布洛芬一般是指布洛芬缓释胶囊。通常情况下,吃了美洛昔康片后一般是不建议吃布洛芬缓释胶囊的。美洛昔康片属于一种非甾体类抗炎药,具有抗炎、解热、镇痛的作用,可以用于治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎等疾病引起的不适症状。而布洛芬缓释胶囊也属于一种非甾体类抗炎药,具有解热、镇痛的作用,可以用于治疗偏头痛、痛经等疾病引起的不适症状。由于两种药物都具有解热、镇痛的作用,如果两种药物一起服用,可能会导致药物剂量过大,从而引起胃肠道不适症状,比如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,严重时还可能会引起胃溃疡、消化道出血等后果,给身体带来一定的损伤。因此,吃了美洛昔康片后一般是不建议吃布洛芬缓释胶囊的。患者在服用药物期间需要严格遵医嘱,不可私自盲目服用。另外,还要注意用药期间的饮食健康,尽量吃清淡类的食物,不建议吃辣椒等刺激性的食物,也不可以吃生冷寒凉类的食物,否则会影响到药物的吸收效果。
问:美洛昔康100片一瓶多少价
答:美洛昔康一般100片一瓶大概在20-40元,由于生产厂家不同、规格不同,具体的价格也会有所差异。美洛昔康是一种非甾体抗炎药,具有解热、镇痛、抗炎的作用,在临床上主要用于治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎等疾病。美洛昔康一般有片剂、胶囊剂、颗粒剂等,如果患者选择的是片剂,规格为100mg/片,一般价格在20-40元。如果患者选择的是胶囊剂,规格为100mg/粒,通常价格在20-40元。如果患者选择的是颗粒剂,规格为100mg/袋,通常价格在20-40元。建议患者在医生指导下使用美洛昔康,避免自行用药,以免出现不良反应,损害身体健康。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:布洛芬和美洛昔康能一起用吗
答:布洛芬和美洛昔康一般能一起用,但是患者需要在医生指导下使用。布洛芬属于非甾体类抗炎药,具有解热、镇痛、抗炎的作用,临床上主要用于治疗各种原因导致的疼痛,或者缓解感冒引起的发热。美洛昔康属于一种非甾体类抗炎药,具有解热、镇痛、抗炎的作用,临床上主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病。布洛芬和美洛昔康两种药物的药效并不冲突,一起使用一般不会出现明显的不良反应,而且同时使用还可以缓解疼痛和发热的症状,因此,布洛芬和美洛昔康一般能一起用。但需要注意的是,布洛芬和美洛昔康都需要在医生指导下使用,避免自行用药,以免引起不良反应。另外,对于孕妇、哺乳期妇女以及对药物成分过敏的患者禁止使用美洛昔康。患者在用药期间需要注意清淡饮食,避免食用辛辣刺激性食物,例如辣椒、花椒等,以免影响药物效果。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:美洛昔康治什么病
答:美洛昔康一般指美洛昔康片。美洛昔康片可以治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎等疾病。1、类风湿关节炎美洛昔康片属于非甾体抗炎药,具有抗炎、解热、镇痛的作用。如果患者存在类风湿关节炎,可能会出现关节疼痛、肿胀等不适症状,此时可以遵医嘱使用美洛昔康片进行治疗,通常具有一定的作用。2、疼痛性骨关节炎如果患者存在疼痛性骨关节炎,可能会出现关节疼痛、压痛、僵硬等症状,此时可以遵医嘱使用美洛昔康片进行治疗,通常具有一定的作用。3、强直性脊柱炎该药物具有抗炎、解热、镇痛的作用,患者存在强直性脊柱炎时,可能会出现腰背部疼痛、关节肿胀等症状,此时可以遵医嘱使用该药物进行治疗,通常具有一定的作用。4、骨关节炎该药物具有抗炎、解热、镇痛的作用,在临床上可以用于治疗骨关节炎引起的疼痛、肿胀等症状。5、创伤后的疼痛和炎症美洛昔康片能够通过抑制环氧化酶,从而抑制前列腺素的合成,达到抗炎、解热、镇痛的效果。因此,该药物在创伤后的疼痛和炎症患者中使用效果较好。需要注意的是,上述药物均需在医生指导下使用,避免盲目自行用药,以免引起不良反应,损害身体健康。如果患者服用药物后出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:美洛昔康作用与功效以及副作用
答:美洛昔康是一种非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热的作用与功效,在临床上主要用于治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎、强直性脊柱炎等疾病,也可以用于缓解疼痛症状。1、作用与功效美洛昔康能够抑制环氧化酶,从而抑制前列腺素的合成,达到抗炎、镇痛、解热的作用。此外,美洛昔康还能够通过抑制血小板聚集,从而改善因此病引起的关节肿痛症状。在临床上主要用于治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎、强直性脊柱炎等疾病,也可以用于缓解疼痛症状,如关节痛、神经痛、牙痛等。2、副作用部分患者在服用美洛昔康后可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、胃灼热、消化不良、头晕、嗜睡等副作用。如果长期服用美洛昔康,可能会导致患者出现水肿、头痛、眩晕、皮疹等副作用。部分患者还可能会出现血小板减少、白细胞减少等副作用。需要注意的是,患者在服用美洛昔康时需要注意严格按照医嘱用药,不可自行盲目用药,以免引起不良反应。如果患者服用药物后出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:美洛昔康与布洛芬的区别
答:美洛昔康与布洛芬的区别主要体现在作用不同、适应证不同、不良反应不同、药效持续时间不同、药物相互作用不同等方面。1、作用不同美洛昔康属于非甾体抗炎药,具有消除炎症、解热、镇痛的作用。而布洛芬属于一种非甾体抗炎药,具有解热镇痛的作用。2、适应证不同美洛昔康一般可以用于治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎等疾病引起的疼痛、肿胀等症状。而布洛芬一般可以用于缓解轻至中度疼痛,比如偏头痛、牙痛、神经痛等,也可以用于治疗普通感冒或流行性感冒引起的发热。3、不良反应不同美洛昔康常见的不良反应主要包括腹痛、腹泻、恶心、呕吐等,部分患者还可能会出现皮疹、瘙痒等症状。而布洛芬常见的不良反应主要包括腹痛、腹泻、恶心、呕吐等,部分患者还可能会出现头晕、头痛等症状。4、药效持续时间不同美洛昔康的药效持续时间一般在6小时左右,而布洛芬的药效持续时间一般在4小时左右,甚至需要更长的时间。5、药物相互作用不同美洛昔康与布洛芬同时服用时,可能会增加胃肠道不良反应,导致患者出现胃溃疡、胃出血等症状,因此建议患者在服用美洛昔康后,间隔1小时再服用布洛芬。建议患者在医生指导下使用上述药物,不可自行盲目用药,以免引起不良反应,对身体造成损伤。如果患者服用上述药物后出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:美洛昔康分散片的功效与作用
答:美洛昔康是一种烯醇化酶抑制剂,具有抗炎、镇痛、解热的功效与作用。美洛昔康可以抑制环氧化酶,通过抑制炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制前列腺素的合成和释放,达到消除炎症、镇痛的效果。美洛昔康主要用于治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎的症状和体征,也可用于治疗急性疼痛,如手术后、创伤后、劳损后等的疼痛症状,以及软组织风湿病的症状和体征,如缓解疼痛、改善关节功能等。此外,美洛昔康还可以用于治疗成人急性疼痛。部分患者服用美洛昔康后可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、瘙痒、头晕、头痛等不适症状,如果患者症状较轻,一般不需要特殊处理。如果患者症状较重,建议患者立即停药,并及时就医治疗。对美洛昔康过敏者禁用此药。服用美洛昔康期间,患者不得饮酒或含有酒精的饮料,否则可能增加胃肠道不良反应的发生风险。如果患者服药期间出现不适症状,建议及时就医治疗。
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