盐酸格拉司琼胶囊(安斯平)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Granisetron Hydrochloride Capsules
主治：呕吐恶心

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：盐酸格拉司琼胶囊
商品名称：安斯平
英文名称：Granisetron Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan gelasiqiong Jiaonang
【成份】
本品主要成分是盐酸格拉司琼。
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症】
用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。
【用法用量】
本品通过口服给药，与静脉、肌肉注射给药配合使用。
1 成人:剂量一般为每次1mg，每天2次。
2 儿童:剂量为每次20μg／kg，每天2次。一般于化疗前1小时服用，第二次为12小时后服用。
【不良反应】
常见的副作用为头痛、倦怠、发热、便秘及胃肠道功能紊乱,偶有短暂性无症状肝转氨酶增高.上述反应轻微,无须特殊处理。
【禁忌】
1 对本品或有关化合物过敏者禁用； 2 胃肠道梗阻者禁用。
【注意事项】
1 本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用,首剂在化疗前1小时服用.　 2 本药可减缓结肠蠕动,患者若有亚急性肠梗阻时,需严格观察. 3 高血压未控制的患者,日剂量不宜超过10mg,以免引起血压进一步升高. 4 致癌性研究资料显示,给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日),发现有肝细胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生,而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象. 5 本品与食物同时服用时吸收略有延迟。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童不推荐使用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：
见【注意事项】

老人注意事项：
325名老年患者口服本品进行的临床试验表明，本品的疗效和安全性不受年龄增加的影响。
【药物相互作用】
与利福平或其他肝酶诱导药物同时使用,本品血药浓度减低,应适当增加剂量。
【药理作用】
本品是一强效、高选择性的外周神经元和中枢神经系统内5－HT3受体拮抗剂.对因化疗、放疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用.化疗、放疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5－HT, 5－HT可激活中枢或迷走神经的5－HT3受体,触发呕吐反射.本品可选择性地阻断这一反射的触发.由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。
【贮藏】
遮光、密闭，在干燥处保存。
【规格】
1mg(以格拉司琼计)
【包装规格】
1mg*6s/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS1-LX-0834-20022
【批准文号】
国药准字H20030584
【生产企业】
企业名称：浙江海正药业股份有限公司

医师专业问答：

问：吃盐酸格拉司琼胶囊的注意事项有哪些?

答：盐酸格拉司琼胶囊的说明书中有以下注意事项：　　①本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用，首剂在化疗前1小时服用。②本药可减缓结肠蠕动，患者若有亚急性肠梗阻时，需严格观察。③高血压未控制的患者，日剂量不宜超过10mg，以免引起血压进一步升高。④致癌性研究资料显示，给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日)，发现有肝细胞瘤及或腺瘤，于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生，而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象。⑤本品与食物同时服用时吸收略有延迟。