非那雄胺胶囊(多晒)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Finasteride Capsules
主治：良性前列腺增生前列腺增生急性尿潴留尿潴留

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：非那雄胺胶囊
商品名称：多晒
英文名称：Finasteride Capsules
汉语拼音：Feinaxiong’an Jiaonang
【成份】
本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。化学结构式: 分子式:C23H36N2O2 分子量:372.55
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【适应症】
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生（BPH）。————改善症状；————降低发生急性尿潴留的危险性；————降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
【用法用量】
口服。推荐剂量：每次5毫克（1粒），每天一次，空腹服用或与食物同时服用均可。
【不良反应】
非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道： 1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%（3.7%）。性欲减退：6.4%（3.4%）。精液量减少：3.7%（0.8%）。射精障碍：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。 2.产品上市
【禁忌】
本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况： 1、对本品任何成份过敏者。 2、妊娠和可能怀孕的妇女。
【注意事项】
一、一般注意事项 1）使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2）非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。3）肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响 1）非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。2）建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：
本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的内容物。哺乳期妇女，本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。

老人注意事项：
老年患者不需调整给药剂量。
【药物相互作用】
尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。 1、非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。 2、其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药（NSAIDs）、喹诺酮类和苯二氮类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作用。
【药理作用】
药理作用本品属4-氮甾体激素类化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。毒理研究遗传毒性：体外细菌、哺乳动物细胞致突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450～550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000～5000倍。体内染色体畸变试验中，小鼠给予非那雄胺250mg/kg/天（按AUC计，相当于人临床推荐日用剂量5mg的228倍，下述所有毒理研究剂量的计算方法相同），染色体畸变率没有升高。生殖毒性：非那雄胺80mg/kg/天（同上计算，相当于人用剂量的543倍），连续给药12周对性成熟雄兔和雄性大鼠的生育力没有影响。当大鼠持续24周以上给予非那雄胺80mg/kg/天时，导致其精囊和前列腺的重量也显著减轻，交配时精栓形成失败从而使大鼠生育力下降；但对大鼠和兔的睾丸及交配行为没有影响；上述毒性效应在停药后6周内恢复。大鼠致畸敏感期给予非那雄胺对雄性后代有明显的致畸作用，100μg～100mg/kg/天（同上，相当于临床日用剂量5mg的1～1000倍）时出现剂量依赖的尿道下裂，发生率为3.6～100%，剂量≥30μg/kg/天（同上，相当于人日用剂量5mg的30%）时，雄性后代出现前列腺和精囊重量减轻、包皮分离延迟以及短暂的乳房发育等，当剂量3μg/kg/天（同上，相当于人日用剂量5mg的3%）时，雄性后代出现泌尿生殖道间距缩短。研究认为，导致大鼠雄性后代出现上述毒性的关键时间为妊娠第16-17天。妊娠大鼠给予非那雄胺所产生的上述毒性系该类药物（5α-还原酶抑制剂）药理作用的结果，与先天性缺乏5α-还原酶男婴所报道的畸形相似。恒河猴在妊娠期间口服非那雄胺2mg/kg/天（同上，相当于人日用剂量的20倍），雄性胎仔出现外生殖器畸形。所有致畸研究中，本品对雌性后代没有致畸作用。给予非那雄胺80mg/kg/天的雄性大鼠与未给药雌性大鼠交配所生育的子代大鼠中未观察到与药物相关的效应。大鼠妊娠末期和哺乳期给予非那雄胺3mg/kg/天（同上，相当于人日用剂量的30倍）导致第一代雄性后代生育能力轻度下降，对雌性后代没有影响。致癌性：SD雌、雄大鼠分别连续24个月给予非那雄胺320和160mg/kg/天（同上计算，分别相当于临床推荐剂量的274和111倍），没有出现致瘤效应。在为期19个月的致癌研究中，非那雄胺250mg/kg/天（同上，相当于人推荐日用剂量的228倍）给药使CD-1雄性小鼠睾丸间质细胞腺瘤的发生明显升高。小鼠给予非那雄胺25mg/kg/天或大鼠剂量超过40mg/kg/天时，两种动物睾丸间质细胞增生的发生率均明显升高；睾丸间质细胞增生的发生率与血清LH水平呈正相关。大鼠和犬分别给予本品20和45mg/kg/天（同上，相当于人日用剂量的30和350倍）1年或小鼠2.5mg/kg/天（同上，相当于人日用剂量的2.3倍）19个月，没有出现与给药相关的睾丸间质细胞增生。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
5mg
【包装规格】
铝塑包装，每盒10粒，每粒5毫克，5mg*8s/盒，5mg*6s/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20040674
【生产企业】
企业名称：沈阳明华制药有限公司

医师专业问答：

问：腹部主动脉瘤能不能服非那雄胺胶囊

答：腹部主动脉瘤患者可以遵医嘱服用非那雄胺胶囊。非那雄胺胶囊适用于治疗前列腺增生，能缩小肿大的前列腺组织，减轻排尿困难等症状。而腹部主动脉瘤与前列腺增生属于两种不同的疾病，因此该药物不会加重腹部主动脉瘤病情。但需在医生指导下用药，以免出现不良后果。如果患者对非那雄胺胶囊过敏，则不能使用本品，否则可能会诱发皮疹、瘙痒等不良反应，严重时甚至会导致呼吸困难、休克等更为严重的症状发生。针对腹部主动脉瘤患者的治疗需要严格遵循医嘱，在服用非那雄胺胶囊的同时，应定期监测血压、血脂水平以及主动脉直径变化，以评估病情进展和风险。

问：[前列舒通胶囊和非那雄胺治前列腺增生有效果吗？]

答：[前列舒通胶囊和非那雄胺治前列腺增生有效果吗？]前列舒通胶囊和非那雄胺治疗前列腺增生通常有效果，但具体效果因人而异。1.前列舒通胶囊：前列舒通胶囊是一种中成药制剂，主要成分是桃仁、仙茅、泽泻等中药材。具有清热利湿、化瘀散结的功效，在临床上主要用于缓解慢性前列腺炎及前列腺增生所引起的尿频、尿急、排尿困难等症状。对于轻度的前列腺增生患者，服用前列舒通胶囊可以起到一定的辅助改善作用。但对于严重的前列腺增生患者，则需要遵医嘱使用其他药物进行治疗。2.非那雄胺：非那雄胺属于一种5α-还原酶抑制剂，能够阻止睾酮向双氢睾酮转化，从而减少前列腺体积，达到治疗的目的。在临床上常用于治疗良性前列腺增生，可使患者的症状得到明显改善。建议患者在用药期间需要注意避免食用辛辣刺激性食物，以免影响药效。如果服药后出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：「前列舒通胶囊和非那雄胺治前列腺增生有效果吗？」

答：「前列舒通胶囊和非那雄胺治前列腺增生有效果吗？」前列舒通胶囊和非那雄胺片都是可以用来治疗前列腺增生的，可以在医生的指导下根据患者的病情，选择合适的药物。前列舒通胶囊属于一种中成药，具有化瘀散结、清热利湿的功效，可以用来治疗前列腺炎导致的尿频、尿急、尿痛等症状。而非那雄胺片属于一种雄激素类的药物，可以抑制体内的雄激素，用来治疗前列腺增生，而且可以延缓前列腺增生的进展，改善前列腺增生患者的症状。但是这两种药物都可以用来治疗前列腺增生所导致的症状，所以患者在临床上建议使用一种药物就可以，不建议两种药物同时服用。1、前列舒通胶囊：当患者因为前列腺增生出现尿频、尿急、尿痛等症状时，可以服用前列舒通胶囊进行治疗。前列舒通胶囊具有化瘀散结、清热利湿的功效，可以用来治疗前列腺炎导致的尿频、尿急、尿痛等症状;2、非那雄胺片：非那雄胺片属于一种雄激素类的药物，可以抑制体内的雄激素，用来治疗前列腺增生，而且可以延缓前列腺增生的进展，改善前列腺增生患者的症状。但是非那雄胺片不建议长期服用，因为非那雄胺片进入人体后会经过肝脏和肾脏代谢，长期服用可能会对肝脏和肾脏造成损伤;3、前列舒通胶囊和爱普列特片：前列舒通胶囊和爱普列特片属于中成药物，前列舒通胶囊具有清热利湿、化瘀散结的功效，可以用来治疗慢性前列腺炎导致的尿频、尿急、尿痛等症状。而爱普列特片具有降逆止痛、温肾化瘀的功效，可以用来治疗前列腺增生导致的尿痛、尿频等症状;4、其他药物：比如翁沥通胶囊、前列舒乐胶囊等中成药物，也可以用来治疗前列腺增生导致的排尿困难、腰膝酸软等症状。

问：养血生发胶囊可以跟非那雄胺片一起服用吗

答：养血生发胶囊一般可以跟非那雄胺片一起服用，两种药物同时服用一般不会对身体健康造成影响。养血生发胶囊是一种中成药制剂，通常是由熟地黄、当归、羌活、木瓜等药物成分组成，具有养血祛风、益肾填精的功效。服用以后可以治疗血虚风盛、肾精不足引起的脱发，症状一般有毛发稀疏、头皮瘙痒、毛发呈细软状，或者毛发干燥、脱落、早秃等。非那雄胺片是一种西药，药品类型为5α-还原酶抑制剂，服用以后可以治疗雄激素性脱发，症状一般有头发逐渐变细、稀疏、逐渐脱落、头皮瘙痒、头皮屑增多等。养血生发胶囊和非那雄胺片这两种药物同时服用，药效之间一般不会发生相互作用，对身体健康造成影响，也不会影响到疾病治疗的效果，所以养血生发胶囊一般可以跟非那雄胺片一起服用。建议患者在服用药物的时候需要严格遵从医嘱，不可以私自盲目增减药量，以免使用药物不当影响到身体健康。如果患者服用药物以后出现了不适的症状，需要立刻停药，并及时到医院就诊。