注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1)(佳洛坦)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Inosine for Injection
主治：脑膜炎尿道炎膀胱炎肾炎咽炎腹腔感染细菌感染脓肿伤口感染细菌性心内膜炎

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1)
商品名称：佳洛坦
英文名称：Inosine for Injection
汉语拼音：Zhu　She　Yong　Mei　Luo　Xi　Lin　Na　Shu　Ba　Tan　Na
【成份】
本品为复方制剂，其组分为美洛西林钠与舒巴坦钠
【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉未或疏松块状物.
【适应症】
本品含β-内酰胺酶抑制剂—舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：1.呼吸系统感染：如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作，支气管扩张、脓胸、肺脓肿等；2.泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；3.腹腔感染：如胆道感染等；4.皮肤及软组织感染：如峰窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和浓疱病；5.性病、淋病等；6.盆腔感染：产科感染、产后感染等；7.严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、末知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等，如使用注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1），建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
【用法用量】
静脉滴注，用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间为30～50分钟。成人剂量：每次3.75g(美洛西林3.0g，舒巴坦0.75g)，每8小时或12小时一次，疗程7～14天。
【不良反应】
本品通常耐受性良好，常见不良反应为：1.胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失，出现严重和持续腹泻时，应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性，这时必须立即停用本药并采取相应的治疗(如口服万古霉素4&times；250mg/日)，禁用减少蠕动药物。2.过敏反应：偶有过敏反应，通常为皮肤反应(例如皮疹、瘙痒)。出现荨麻疹时(青霉素过敏即发荨麻疹反应)必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。其它罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多，药物性发热、急性间质性肾
【禁忌】
对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品含美洛西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。2.本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3.本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。4.延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。5.本品含青霉素类药物美洛西林，使用本品后，用Clinitest，Bened
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
1～14岁儿童及体重超过3kg的婴儿，每次给药75mg/kg体重，每日2-3次。体重不足3kg者，每次75mg/kg体重，每日2次。

妊娠与哺乳期注意事项：
本品可透过胎盘屏障，然而未发现有任何胚胎毒性作用。因此，使用本品时，应权衡利弊。本品在适宜指征下可在妊娠期间使用。本品可进入乳汁，故妊娠和哺乳妇女慎用。

老人注意事项：
可参照成人用剂量，但伴有肝、肾功能不良的患者，剂量应调整。
【药物相互作用】
本品与高剂量肝素，抗凝血药同时使用时，应监测凝血参数。丙磺舒可抑制本品的肾排泄。使用本品时患者的非酶尿糖反应，尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。本品需避免与酸、碱性较强(PH4.0以下或PH8.0以上)的药物配伍使用。
【药理作用】
本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂。美洛西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(包括有氧和厌氧株)均有杀菌作用，而且体外对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。体外试验表明，复方中的两药合用，可增强对多种产酶菌株和金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抗菌作用;与美洛西林单药比较，本品对不动杆菌属、粪产碱杆菌、粘质沙雷菌、产气杆菌、阴沟杆菌、枸橼酸杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等的抗菌作用均有不同程度的增强。另外，美洛西林体外还对以下微生物有抗菌活性：肠杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩根菌、枸橼酸菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、梭菌属、梭杆菌属、多形杆菌属等。
【贮藏】
密闭，在凉暗干燥处保存。暂定2年
【规格】
含美洛西林钠1.0克(以美洛西林计)与舒巴坦钠0.25克(以舒巴坦计)
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH08122003
【批准文号】
国药准字H20031213
【说明书修订日期】
2008年09月12日
【生产企业】
企业名称：山西仟源医药集团股份有限公司
企业简称：东阿胶城阿胶生物

医师专业问答：

问：注射用美洛西林钠舒巴坦钠的作用

答：注射用美洛西林钠舒巴坦钠具有抗菌的作用。注射用美洛西林钠舒巴坦钠，属于复方制剂的抗菌药物，主要成分包括美洛西林、舒巴坦等。美洛西林通过抑制病原菌细胞壁的合成，从而可以起到抗菌的功效。但美洛西林有可能会被病原菌所产生的酶水解破坏，从而影响抗菌作用。建议对青霉素类药物过敏的患者，不宜使用。

问：注射用美洛西林钠舒巴坦钠的功效

答：注射用美洛西林钠和舒巴坦钠属于青霉素类抗生素。临床上主要用于治疗由革兰氏阴性杆菌感染引起的疾病，如呼吸系统疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病、妇科和生殖器官感染等，代表性疾病有败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎等，皮肤软组织感染，眼、耳、鼻、喉感染。本品主要不良反应为过敏反应、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。