药品说明书：
【药品名称】
通用名称：注射用地西他滨
英文名称：Decitabine for Injection
汉语拼音：ZhuSheYongDiXiTaBin【成份】
本品活性成份为地西他滨。辅料：磷酸二氢钾、氢氧化钠。
【适应症】
适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症（MDS），包括按法国-美国-英国协作组分类诊断标准（FAB分型）分类的所有5个亚型[难治性贫血（RA）、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多（RARS）、难治性贫血伴原始细胞增多（RAEB）、难治性贫血伴原始细胞增多转变型（RAEB-t）、慢性粒-单核细胞白血病（CMML）]和按MDS国际预后积分系统（IPSS）分为中危-1、中危-2及高危等级的MDS。
【用法用量】
本品治疗期间须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性，保证在每个给药周期前至少达到最低限。在开始治疗前还应检测肝脏生化和血清肌酐。推荐两种给药方案：给药方案一（3天给药方案）地西他滨给药剂量为15mg/m2，连续静脉输注3小时以上，每8小时一次，连续3天。患者可预先使用常规止吐药。给药周期：每6周重复一个周期。推荐至少重复4个周期。然而，获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗4个周期以上。如果患者能继续获益可以持续用药。依据血液学实验室检查值进行的剂量调整或延迟给药如果经过前一个周期的地西他滨治疗，血液学恢复（中性粒细胞绝对计数[ANC]≥1,000/μL，血小板≥50,000/μL）需要超过6周，则下一周期的治疗应延迟，且剂量应按以下原则进行暂时性的调整：恢复时间超过6周，但少于8周-给药应延迟2周，且重新开始治疗剂量减少到11mg/m2，每8小时一次，（33mg/m2/天，99mg/m2/周期）；恢复时间超过8周，但少于10周—患者应进行疾病进展的评估（通过骨髓穿刺评估），如未出现进展，给药应延迟2周以上，重新开始时剂量应减少到11mg/m2，每8小时一次（33mg/m2/天，99mg/m2/周期），然后在接下来的周期中，根据临床情况维持或增加剂量。依据非血液学毒性进行的剂量调整或延迟给药在第一个地西他滨治疗周期后，如果出现以下非血液学毒性，暂停地西他滨用药直至毒性消失：1）血清肌酐≥2mg/dL；2）丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素≥2倍正常值最高上限（ULN）；3）活动性或未控制的感染。给药方案二（5天给药方案）地西他滨的给药剂量为20mg/m2，连续静脉输注1小时，每天一次，连续5天。每4周重复一个周期。患者可预先使用常规止吐药。如果出现骨髓抑制，后续治疗周期应推迟至血液学指标恢复（ANC≥1,000/μL，血小板≥50,000/μL）。如果出现非血液学毒性亦应参照方案一起处理。基于国外临床研究数据提示与3天给药方案相比，5天给药方案具有更好的耐受性。该方案已经在国外获得批准。中国人群应用经验有限。请主治医生根据中国患者自身状况选择合理给药方案。静脉给药操作地西他滨是细胞毒性药物，操作和配制地西他滨时应当小心。应当采用恰当的处理和处置抗肿瘤药物的手段。本品应当在无菌条件下用10mL注射用水复溶；配制成每毫升约含5.0mg地西他滨，pH6.7-7.3的溶
【不良反应】
本品安全性数据来自杨森公司产品达珂（DacogenTM）国外临床研究和临床使用经验。尚缺乏中国人群使用经验。临床研究经验由于临床试验是在不同条件下进行的，药物在临床试验观测到的不良反应率不能直接与其他药物在临床试验中的不良反应率进行比较，也不能反应实际使用中的不良反应发生率。最常见的不良反应包括：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、发热、恶心、咳嗽、瘀点、便秘、腹泻、高血糖。III期临床试验中，地西他滨治疗组最常见的（≥1%）需要临床干预的不良反应停药：血小板减少、中性粒细胞减少、肺炎、鸟型分支杆菌复合感染、心跳呼吸骤停、血胆红素升高，颅内出血、肝功能异常。延迟用药：中性粒细胞减少、肺水肿、房颤、中枢系统感染、发热性中性粒细胞减少。剂量减少：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、嗜睡、水肿、心动过速、抑郁、咽炎。
【禁忌】
本品禁用于已知对地西他滨或其他成份过敏的患者。
【注意事项】
1.中性粒细胞减少症和血小板减少症：在地西他滨治疗过程中，会出现中性粒细胞减少症和血小板减少症，须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性，保证在每个给药周期前至少达到最低限。在第一个周期按推荐剂量给药后，随后的周期中给药剂量需按照“用法用量”所述进行调整[见用法用量]。医生应考虑早期应用生长因子和/或抗生素以防止MDS患者发生感染。在用药的第一或第二周期较常出现骨髓抑制和中性粒细胞减少，但并不一定意味着基础疾病MDS的病情进展。2.孕妇用药：孕妇使用地西他滨会对胎儿造成伤害。根据地西他滨的作用机制，本品会对生育产生不良影响。在小鼠和大鼠试验中，地西他滨显示出致畸作用、胎仔毒性和胚胎毒性。在妊娠期妇女中尚未进行充分的、有良好对照的地西他滨临床研究。如果在妊娠期用药或在用药期间怀孕，患者须被告知药物对胎儿的潜在危害。建议有生育能力的妇女在用药期间避免怀孕。[见孕妇及哺乳期妇女用药]3.有生育能力妇女用药：建议有生育能力的妇女在接受地西他滨治疗期间及治疗结束后的1个月内避免怀孕。有生育能力的妇女须被告知在用药期间采取有效的避孕措施[见孕妇及哺乳期妇女用药]。根据地西他滨的作用机制，如在怀孕期间用药，地西他滨会对胎儿造成损伤。4.男性用药：男性在接受地西他滨治疗期间及治疗结束后2个月内也应避免生育[见药理毒理]。伴侣有生育能力的男性须被告知在用药期间采取有效的避孕措施。根据地西他滨的作用机制，地西他滨会影响DNA合成，造成胎儿损伤。5.肝肾功能不全者：尚无肝肾功能不全患者使用地西他滨的报道，因此，这些病患使用地西他滨时应注意。由于代谢途径广泛，细胞色素P450系统不被考虑。在临床研究中，血清肌氨酸酐>2.0mg/dl或转氨酶高于正常水平的2倍以上或血清中胆红素>1.5mg/dl的病患不使用地西他滨。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童用药的安全性和有效性尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.孕妇：妊娠用药分级D。[见注意事项（2）]孕妇使用地西他滨会对胎儿造成伤害。在妊娠期妇女中尚未进行充分的、有良好对照的地西他滨临床研究。在小鼠中观察研究了地西他滨的发育毒性，在妊娠第8，9，10或11天，单剂量腹腔注射0，0.9和3.0mg/m2，分别约为临床推荐剂量的2%和7%。未观察到母体毒性。但在3mg/m2剂量组观察到胚胎成活率下降，在两个剂量水平部出现了胎儿体重下降。每天给予3mg/m2剂量可引起胎儿缺陷，包括赘生肋骨（两个剂量水平），椎骨和肋骨融合，腭裂，脊椎缺陷，后肢缺陷，前、后肢缺少等
老人注意事项：
在临床对照试验中，接受地西他滨治疗的83例患者中有61例年龄超过65岁，有21例超过75岁。老年患者和年轻患者的安全性和有效性未见整体性差异，其他临床使用中也未证实老年患者和年轻患者有不同缓解率，但不排除在部分老年患者中更敏感的可能性。【药物相互作用】
尚未对地西他滨和其他药物之间的相互作用进行研究。用人肝微粒体进行的体外研究显示地西他滨不太可能抑制或诱导CYP450酶。体外代谢研究显示地西他滨不是肝脏CYP450酶的底物。因为地西他滨的血浆蛋白结合率可以忽略（＜1%），高血浆蛋白结合率药物将地西他滨从血浆蛋白上置换下来而导致的相互作用也不太可能。
【贮藏】
25℃以下保存。
【规格】
10mg
【执行标准】
null
【批准文号】
国药准字H20143382
【生产企业】
企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
企业简称：正大天晴
医师专业问答：
问：注射hpv前需要做什么检查
答：注射HPV疫苗前通常需要进行血常规、尿常规、肝功能检查、梅毒螺旋体检测和人类免疫缺陷病毒抗体检测。若有任何异常结果或既往病史，建议咨询医生后再进行疫苗接种。1.血常规通过观察白细胞、红细胞计数和比例是否正常，判断是否存在感染或炎症。抽取静脉血液送至实验室进行分析，通常需空腹进行。2.尿常规评估肾脏及泌尿系统状况，排除潜在感染或其他异常情况。收集晨起首次排泄的中段尿液样本，送往检验室分析。3.肝功能检查肝功能检查用于评估肝脏健康状态，包括转氨酶水平等指标。抽血后即时处理样品并测量相关生化参数。4.梅毒螺旋体检测梅毒螺旋体检测旨在确认是否存在梅毒感染。无特殊准备，医生会采集血液标本并在医院实验室中检测梅毒螺旋体抗原或抗体。5.人类免疫缺陷病毒抗体检测人类免疫缺陷病毒抗体检测用于确定个体是否感染了HIV。HIV抗体检测通常采用快速检测法，在医疗机构保密状态下完成。以上各项检查前，应避免进食高脂肪食物至少8小时，以免影响血脂、血糖结果。建议提前预约检查时间，按医嘱做好充分准备以获得准确可靠的诊断信息。
问：hpv感染可以注射免疫球蛋白增强免疫力吗
答：HPV感染可以通过注射免疫球蛋白来增强免疫力，但并不能直接治疗HPV感染。免疫球蛋白中含有针对某些特定病原体的抗体，能够帮助机体对抗这些病原体。对于HPV感染，虽然免疫球蛋白不能直接杀灭病毒，但能提高机体对病毒的抵抗力，从而起到一定的预防和辅助治疗作用。但是，免疫球蛋白并非万能药，若想有效控制HPV感染，还需结合其他治疗方法，并定期复查监测病情变化。免疫球蛋白注射可能引起过敏反应或抑制自身产生抗体，因此，在使用前应评估患者是否有对其含有的任何成分过敏史。在考虑使用免疫球蛋白时，需权衡其利弊，并遵循医生指导以确保安全有效地使用。同时注意观察身体反应，出现异常应及时就医。
问：成都中医肿瘤专科医院-直肠癌注射液
答：成都中医肿瘤专科医院-直肠癌注射液-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、112.成都市妇女儿童中心医院等，-直肠癌患者不宜使用灌注治疗。因为灌注治疗通常是指将药物通过静脉或动脉途径注入体内，以达到治疗目的的一种方法。而直肠癌患者的肠道功能可能受到影响，使用灌注治疗可能会增加肠道负担，导致不适症状加重。因此，为确保安全和有效的治疗效果，应由专业医生评估后决定是否采用灌注治疗。如果患者需要接受灌注治疗，应在有经验的肿瘤科医师指导下进行，并密切监测病情变化。在治疗直肠癌的过程中，建议定期进行大便常规检查、血常规检查以及影像学检查等，以便及时发现并处理任何可能出现的问题。同时，保持良好的饮食习惯和生活方式也有助于促进康复。
问：成都中医肿瘤排名前十名-治疗肝癌的注射液
答：成都中医肿瘤排名前十名-治疗肝癌的注射液-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、122.成都市妇女儿童中心医院等，-治疗肝癌的注射液包括索拉非尼、仑伐替尼、阿帕替尼、紫杉醇和顺铂。这些药物需在专业医生指导下使用，患者应定期监测副作用并遵循医嘱调整用药方案。1.索拉非尼索拉非尼通过抑制肿瘤血管生长因子受体活性来阻断肿瘤血供，从而达到抗肿瘤效果。此药可用于晚期肝癌患者的姑息性治疗。对于无法手术切除的小肝癌患者，可考虑使用索拉非尼以控制病情发展。2.仑伐替尼仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、FGFR等信号通路，阻断肿瘤新生血管形成，适用于肝癌患者的系统性治疗。对于复发性或转移性肝癌且不适合接受局部治疗者，仑伐替尼是有效的管理选择。3.阿帕替尼阿帕替尼能够阻断VEGF受体，减少内皮细胞增殖，从而抑制新血管形成，改善肝癌微环境，发挥抗肿瘤作用。对于既往接受过至少二线系统化疗后发生疾病进展或复发的肝癌患者，阿帕替尼可以作为三线治疗的选择之一。4.紫杉醇紫杉醇是一种广谱抗肿瘤药物，主要通过干扰微管蛋白装配来阻止癌细胞分裂和增殖，对多种类型的癌症均有一定的治疗效果。紫杉醇常用于晚期肝癌患者的辅助化疗，旨在巩固手术或放疗后的治疗效果。5.顺铂顺铂是一种经典的烷化剂，具有较强的细胞毒性，能够透过生物膜进入细胞核，与DNA结合导致其结构改变，进而影响蛋白质合成及功能，产生细胞毒效应。顺铂广泛应用于各种实体瘤以及某些血液系统的恶性肿瘤的综合治疗中，在肝癌的治疗过程中也占有重要地位。在使用上述药物时需注意观察可能出现的副作用，并定期监测肝肾功能。患者应保持良好的生活习惯，如戒烟限酒、均衡饮食，有助于减轻肝脏负担，促进身体健康。
问：成都中医肿瘤专科医院-肝癌无水酒精注射费用
答：成都中医肿瘤专科医院-肝癌无水酒精注射费用-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、108.成都市妇女儿童中心医院等，-肝癌无水酒精注射的费用因个体差异而异，通常在10000-20000元之间，其中可能包括手术费用、麻醉费用、住院费用以及术后管理费用。肝癌无水酒精注射是一种常用的肝癌局部消融治疗方法，通过将酒精注入肿瘤组织中，破坏肿瘤细胞，达到缩小或消除肿瘤的目的。该方法的费用通常较低，约为10000元左右，主要取决于患者的病情严重程度及是否伴有其他基础疾病。如果患者存在复杂的肝脏疾病或其他严重的合并症，则会导致治疗成本增加，此时费用可能会超过20000元。在接受肝癌无水酒精注射前，建议进行全面的身体评估，以减少潜在的风险，并确保治疗效果和安全性。
问：成都肿瘤医院-肝癌无水酒精注射多少钱
答：成都肿瘤医院-肝癌无水酒精注射多少钱-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、108.成都市妇女儿童中心医院等，-无水酒精注射治疗肝癌的价格通常在10000-30000元之间，具体价格取决于患者的病情严重程度。无水酒精注射是一种常用的肝癌治疗方法，通过将酒精注入肿瘤组织中破坏其结构来达到治疗目的。对于肝癌早期发现并及时治疗的患者，由于病情较为稳定，不需要额外的辅助治疗，因此价格相对较低。对于复杂的肝癌病例，如多发性肝癌或合并其他疾病的患者，在治疗过程中需要使用更先进的技术和设备，以及更多的药物和耗材，导致价格较高。在接受无水酒精注射治疗时，应考虑选择有经验的医生和正规医疗机构以确保安全和疗效，并注意术后可能出现的并发感染等问题。
问：吕梁无痛注射除腋臭需要多少钱-吕梁腋臭手术费用多钱？
答：吕梁无痛注射除腋臭需要多少钱-吕梁腋臭手术费用多钱？＊＊热点实时报道!吕梁排名比较靠前的腋臭医院-吕梁专业做腋臭手术的医院有：1、太原纺织职工医医院（腋臭专科），2、山西医科大学第一医院，3、山西省人民医院，4、山西中医药大学附属医院，5、太原市中心医院等医院。目前临床上对腋臭的治疗方法主要有：外用药物、手术切除、射频消融、微波破坏大汗腺、局部注射肉毒素抑制汗腺分泌等。局部用药从几十种到几百种，有疗效，但持续时间较短。建议到医院的普外科就诊，如果有手术指征，再咨询具体费用。
问：吕梁无痛注射除狐臭需要多少钱-吕梁狐臭手术费用多钱？
答：吕梁无痛注射除狐臭需要多少钱-吕梁狐臭手术费用多钱？＊＊热点实时报道!吕梁排名比较靠前的狐臭医院-吕梁专业做狐臭手术的医院有：1、太原纺织职工医医院（腋臭专科），2、山西医科大学第一医院，3、山西省人民医院，4、山西中医药大学附属医院，5、太原市中心医院等医院。目前临床上对腋臭的治疗方法主要有：外用药物、手术切除、射频消融、微波破坏大汗腺、局部注射肉毒素抑制汗腺分泌等。局部用药从几十种到几百种，有疗效，但持续时间较短。建议到医院的普外科就诊，如果有手术指征，再咨询具体费用。
问：临汾无痛注射除腋臭需要多少钱-临汾腋臭手术费用多钱？
答：临汾无痛注射除腋臭需要多少钱-临汾腋臭手术费用多钱？＊＊热点实时报道!临汾排名比较靠前的腋臭医院-临汾专业做腋臭手术的医院有：1、太原纺织职工医医院（腋臭专科），2、山西医科大学第一医院，3、山西省人民医院，4、山西中医药大学附属医院，5、太原市中心医院等医院。目前临床上对腋臭的治疗方法主要有：外用药物、手术切除、射频消融、微波破坏大汗腺、局部注射肉毒素抑制汗腺分泌等。局部用药从几十种到几百种，有疗效，但持续时间较短。建议到医院的普外科就诊，如果有手术指征，再咨询具体费用。
问：临汾无痛注射除狐臭需要多少钱-临汾狐臭手术费用多钱？
答：临汾无痛注射除狐臭需要多少钱-临汾狐臭手术费用多钱？＊＊热点实时报道!临汾排名比较靠前的狐臭医院-临汾专业做狐臭手术的医院有：1、太原纺织职工医医院（腋臭专科），2、山西医科大学第一医院，3、山西省人民医院，4、山西中医药大学附属医院，5、太原市中心医院等医院。目前临床上对腋臭的治疗方法主要有：外用药物、手术切除、射频消融、微波破坏大汗腺、局部注射肉毒素抑制汗腺分泌等。局部用药从几十种到几百种，有疗效，但持续时间较短。建议到医院的普外科就诊，如果有手术指征，再咨询具体费用。
上一个：小儿四维葡钙颗粒(迪康宝宝乐)
下一个：亚硫酸氢钠甲萘醌
相关药品：
保健食品
主治：
