药品说明书：
【药品名称】
通用名称：磷酸西格列汀片
商品名称：捷诺维
英文名称：Sitagliptin Phosphate Tablets
汉语拼音：LinSuanXiGeLieTingPian(JieNuoWei)【成份】
磷酸西格列汀。化学名称：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2，4，5-三氟苯基）丁基]-5，6，7，8-四氢-3-（三氟甲基）-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸盐（1：1）一水合物。分子式：C16H15F6N5Obull;H3PO4bull;H2O
【性状】
本品为浅褐色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
适用于2型糖尿病患者；用于运动，饮食、药物控制不佳时，使用本药能起到一定疗效。
【用法用量】
本品单药治疗的推荐剂量为100mg每日一次。本品可与或不与食物同服。肾功能不全的患者轻度肾功能不全患者（肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min，相应的血清肌酐水平大约为男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL）服用本品时，不需要调整剂量。中度肾功能不全的患者（肌酐清除率[CrCl]≥30至<50mL/min，相应的血清肌酐水平大约为男性>1.7至≤3.0mg/dL和女性>1.5至≤2.5mg/dL）服用本品时，剂量调整为50mg每日一次。严重肾功能不全的患者（肌酐清除率[CrCl
【不良反应】
在本品的上市后使用过程中发现了以下不良反应。由于这些不良反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常无法可靠估计这些不良反应的发生率或确定不良反应与药物暴露之间的因果关系。超敏反应，包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、荨麻疹、皮肤血管炎以及剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson综合征[参见禁忌和注意事项]。肝酶升高；上呼吸道感染；鼻咽炎；胰腺炎。
【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
捷诺维不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。肾功能不全患者用药：捷诺维可通过肾脏排泄。由于捷诺维适用于中重度肾功能不全患者的规格尚未上市，因此捷诺维不建议使用于中重度肾功能不全的患者（肌酐清除率[CrCl]请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
目前，尚未确定本品在18岁以下儿童患者中使用的安全性和有效性。
妊娠与哺乳期注意事项：
在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服给予西格列汀的剂量分别高达250mg/kg和125mg/kg时未产生畸形（按照成人每日推荐剂量100mg计算，分别达人体暴露量的32倍和22倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg时，观察到胚胎肋骨畸形（缺失、发育不全和波状肋骨）的发生率有轻度升高（按照成人每日推荐剂量100mg计算，大约是人体暴露量的100倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg时，观察到雄性和雌性后代断奶前平均体重有轻微降低，雄性后代断奶后体重增加。然而，动物生殖研究结果并不总是能够预测
老人注意事项：
临床研究中，本品在老年患者（≥65岁）中使用的安全性和有效性与较年轻的患者（65岁）是相当的。不需要依据年龄进行剂量调整。由于不建议中重度肾功能不全的患者使用本品，因此建议在开始使用本品前及使用过程中定期评估患者的肾功能。（见用法用量，“肾功能不全的患者”的部分）。【药物相互作用】
在药物相互作用研究中，西格列汀对以下药物的药代动力学不存在具有临床意义的影响：二甲双胍、罗格列酮、格列本脲、辛伐他汀、华法林以及口服避孕药。根据这些数据，西格列汀不会对CYP同工酶CYP3A4、2C8或2C9产生抑制作用。根据体外研究数据，西格列汀也不会抑制CYP2D6、1A2、2C19或2B6或诱导CYP3A4。在2型糖尿病患者中进行了人群药代动力学分析显示，联合用药不会对西格列汀的药代动力学产生具有临床意义的影响。接受评估的药物是2型糖尿病患者常用的药物，其中包括降胆固醇药物（例如他汀类药物、贝特类药
【药理作用】
捷诺维是一类被称为二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂的口服抗高血糖药物，在2型糖尿病患者中可通过增加活性肠促胰岛激素的水平而改善血糖控制。西格列汀能够防止DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的GLP-1和GIP的血浆浓度。通过增加活性肠促胰岛激素水平，西格列汀能够以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高糖素水平。对于存在高血糖症的2型糖尿病患者，胰岛素和胰高糖素水平发生的上述变化可降低糖化血红蛋白A1c（HbA1c）并降低空腹血糖和餐后血糖水平。西格列汀的葡萄糖依赖性作用机制与磺酰脲类药物的作用机制不同，即使在葡萄糖水平较低时，磺酰脲类药物也可增加胰岛素分泌，从而在2型糖尿病患者和正常受试者人体中导致低血糖。西格列汀是一种有效和高度选择性的DPP-4酶抑制剂，在治疗浓度下不会抑制与DPP-4密切相关的DPP-8或DPP-9。
【贮藏】
30°C以下保存。
【规格】
100毫克
【包装规格】
铝塑板包装，7片/板；1板/盒，铝塑板包装，100mg*7s*2板/盒，100mg*14片*10盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字J20140095
【生产企业】
企业名称：Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty.Limited
企业简称：Merck Sharp & Dohme Corp.
医师专业问答：
问：吃了磷酸西格列汀片后还能停药吗
答：吃了磷酸西格列汀片后是否能停药需根据个体情况和医生建议而定，在调整药物剂量或停药前应与医生充分沟通并定期监测相关指标。吃了磷酸西格列汀片后是否能停药取决于患者的病情和治疗目标。磷酸西格列汀片主要用于治疗2型糖尿病，通过降低血糖水平来控制疾病。如果患者的血糖控制良好且没有其他并发症，医生可能会建议逐渐减少药物剂量或停药。然而，如果患者有严重的糖尿病并发症或需要长期控制血糖，通常不建议自行停药。在决定是否停药时，应考虑患者的个体差异和对药物的反应。对于某些患者，可能需要终身服用该药物以维持血糖稳定。此外，医生的建议是关键因素，应遵循专业医疗指导进行调整。在调整药物剂量或停药前，应与医生充分沟通并定期监测血糖水平和其他相关指标。同时，注意饮食控制和适量运动也是管理糖尿病的重要措施。
问：糖尿病药西格列汀片二甲双胍副作用
答：糖尿病药西格列汀片的常见副作用包括低血糖、过敏反应、胃肠道不适等。1、低血糖糖尿病药西格列汀片是一种口服降血糖药物，适用于2型糖尿病患者改善血糖控制。部分患者服用药物后可能会出现低血糖的情况，通常表现为头晕、乏力、心慌等症状，建议患者及时就医，可以通过适当进食巧克力、糖果等含糖量比较高的食物进行缓解。必要时，患者需要及时就医，遵医嘱使用葡萄糖溶液等药物进行治疗。2、过敏反应如果患者对西格列汀片中的成分过敏，服用后可能会出现皮肤瘙痒、红肿等过敏反应。如果症状比较轻微，患者可以在医生指导下使用氯雷他定、盐酸西替利嗪等抗组胺药物进行治疗。如果症状比较严重，患者则需要及时就医，通过吸氧的方式进行治疗。3、胃肠道不适患者服用西格列汀片后，可能会对胃肠道造成刺激，引起腹泻、恶心、呕吐等胃肠道不适症状。建议患者可以通过腹部按摩的方式，促进胃肠道蠕动，改善不适症状。必要时，患者可以遵医嘱使用蒙脱石散等药物进行治疗。除此之外，糖尿病药西格列汀片还可能会引起肝功能损伤等副作用，建议患者在医生指导下服用药物，避免自行盲目用药。如果用药后出现其他不适，应及时就医治疗。
问：磷酸西格列汀片副作用
答：磷酸西格列汀片的副作用可能包括胃肠道不适、肝酶异常、皮疹、低血糖以及水肿。如果副作用较为严重或持续存在，应咨询医生以调整治疗方案。1.胃肠道不适该药物通过刺激胰岛素分泌和改善细胞对葡萄糖的敏感性来降低血糖水平，这些作用可能引起胃肠道平滑肌收缩增强。导致恶心、呕吐等不适症状，严重时可影响进食及生活质量。2.肝酶异常肝脏是磷酸西格列汀的主要代谢器官，其使用可能会导致肝功能受损，进而引发转氨酶升高。若不及时处理，持续的肝酶异常可能导致脂肪性肝炎、肝硬化等疾病的发生。3.皮疹由于个体差异，部分患者服用后会出现免疫应答，从而诱发皮肤出现炎症反应。典型表现为红斑、丘疹或水疱，严重者可能出现脱屑等症状。4.低血糖该药能够促进胰岛β细胞释放更多的胰岛素，而胰岛素的作用是降低血糖浓度。因此，在用药期间会导致体内胰岛素水平过高，进而引起低血糖的发生。轻度低血糖症状包括出汗、心悸和颤抖，重度则可能导致昏迷甚至死亡。5.水肿该药物具有利尿效果，能增加肾小球滤过率，减少肾小管重吸收水分，从而使水分排出体外，减轻水肿。但长期使用可能导致电解质紊乱，引起下肢浮肿等问题。建议定期监测血糖变化以及身体其他相关指标，以预防并及时发现上述潜在风险。
问：磷酸西格列汀片饭前吃还是饭后吃
答：磷酸西格列汀片饭前、饭后都可以服用。磷酸西格列汀片是2型糖尿病的口服降糖药，属于处方药。可以提高人体胰升糖素样蛋白的含量，有助于促进胰岛素的分泌，抑制胰高糖素分泌，达到延长药效的效果。而磷酸西格列汀片对胃部刺激作用不明显，通常在餐前和餐后都可以服用，效果差别不大。
问：西格列汀片(捷诺维)饭前吃还是饭后吃！
答：建议饭后服用西格列汀片(捷诺维)。这个药属于糖尿病的药物，饭后服药可以避免刺激肠胃，通常可以多吃维生素B和维生素C食物，帮助减缓糖尿病并发症的进程、减少糖尿病视网膜病变和肾脏疾病。通常服药后不良反应表现为，过敏反应、皮疹、荨麻疹、肝酶升高、头痛、关节痛和肢体疼痛等症状。
问：磷酸西格列汀片的疗效
答：磷酸西格列汀片的疗效比较好。西他列汀片主要适用于2型糖尿病患者，当运动、饮食和药物控制血糖不理想时，可使用磷酸西格列汀片进一步降低血糖。磷酸西他列汀片可以阻止DPP-4水解肠促胰岛素，从而提高GLP-和GIP活性形式的血浆浓度。通过增加活性肠促胰岛激素水平，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放，降低胰岛糖原水平。
问：糖尿病药西格列汀片副作用
答：糖尿病药西格列汀片副作用通常会出现消化道副作用，一般表现为胃酸反流、烧心、消化不良、恶心、腹胀，部分患者可能出现过敏反应、皮肤发红、瘙痒、皮疹等症状。磷酸西格列汀片是一种DPP~4抑制剂，主要作用是可以促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，能够使血糖下降更平稳，不易发生低血糖。
问：糖尿病药西格列汀片副作用
答：糖尿病药西格列汀片副作用主要为对药物过敏而出现的过敏反应、荨麻疹、鼻咽炎、头痛等症状。西格列汀片主要用于改善二型糖尿病患者的血糖控制，同时需要配合饮食控制以及运动等方法进行综合控制。同时可以配合二甲双胍、磺脲类药物、胰岛素进行联用。需要注意，如果对药物成分过敏或出现超敏反应或严重不良反应，则需要及时停用或禁用。同时需要定期随访进行测量血糖以及糖化血红蛋白，以便调整药物剂量。
问：糖尿病药西格列汀片二甲双胍副作用
答：糖尿病药西格列汀片的常见副作用包括低血糖、过敏反应、胃肠道不适等。1、低血糖糖尿病药西格列汀片是一种口服降糖药物，适用于2型糖尿病患者改善血糖控制。部分患者服用药物后可能会出现低血糖的情况，主要是由于药物过量导致的，患者可表现为头晕、乏力、心慌等症状。如果患者出现低血糖的情况，应及时停药，适当休息，可以适量饮用温水，缓解不适症状。2、过敏反应部分患者服用西格列汀片后可能会出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等症状，严重时还可能会出现呼吸困难、喉头水肿等情况。如果患者出现过敏反应，应及时停药，并到医院进行治疗。必要时，患者可以遵医嘱使用抗组胺药物进行治疗，如氯雷他定、盐酸西替利嗪等。3、胃肠道不适部分患者服用西格列汀片后还可能会出现胃肠道不适的症状，如腹泻、恶心、呕吐等，通常是由于药物的不良反应导致的，一般不需要进行特殊治疗，在停药后会逐渐缓解。除此之外，还有可能会导致肝功能损伤等副作用。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。
问：糖尿病药西格列汀片是什么
答：糖尿病药西格列汀片是二肽基肽酶4抑制剂。二肽基肽酶4抑制剂有五种，主要通过胰高血糖素样肽1发挥降血糖作用。GLP-1可刺激葡萄糖介导的胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，抑制食欲，延缓胃排空，在许多方面起到降血糖作用。DPP4抑制剂可阻断DPP4对GLP-1的降解，提高GLP-1在体内的水平，起到降血糖作用，主要用于2型糖尿病患者。
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