达希纳尼洛替尼胶囊
处方药物
英文名：主治：
药品说明书：
【药品名称】
通用名称：达希纳尼洛替尼胶囊
汉语拼音：NiluoTiniJiaonang【成份】
本品主要成份为尼洛替尼。
【性状】
本品为胶囊，内容物为白色至黄色粉末。
【适应症】
用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（PhCML）慢性期或加速期成人患者。
【用法用量】
推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益，本品治疗应持续进行。胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末（比如胶囊损坏），也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。剂量调整：如果心电图显示QTc>480毫秒，则应停止服用本品，及时检测血清钾和镁，如果血清钾和镁低于正常值低限，则应补液使之达到正常范围，并必须检查合并用药的情况；如果QTcF恢复到480毫秒，则应停止使用本品。任何1次的剂量调整，均应在7天后复查心电图。如果出现血液学毒性（加速期：ANC1.0×109/升或血小板>20×109/升以上，或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升，则可以重新按照初始剂量服用。如果血象仍然低，可考虑减低本品剂量，每日服用1次，每次400mg。如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应该中止服药；一旦毒性缓解，可以恢复每日1次，每次400mg的剂量。如果临床上适合，可考虑将剂量重新增加至每日2次，每次400mg。血清脂肪酶升高：如果出现3-4级血清脂肪酶升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。应每月监测血清脂肪酶。胆红素和肝转氨酶升高：如果出现3-4级胆红素升高，剂量应降低至每日1次，每次400mg或中止服药。应每月监测胆红素和转氨酶。特殊剂量推荐：儿童和青少年：尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。老年患者：对超过65岁的患者，不需要进行特殊的剂量调整。肾功能不全的患者：尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。本品及其代谢产物只有少部分经肾排泄，所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。对肾功能不全的患者，不需要进行剂量调整。肝功能不全的患者：没有在肝功能不全的患者中对本品进行过研究。所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推荐本品治疗。
【不良反应】
主要毒性是骨髓抑制，皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘和腹泻。观察到骨痛、关节炎、肌肉痉挛、外周水肿、胸膜和心包积液、水潴留和心衰、胃肠道出血、中枢神经系统出血和QTc间期>500毫秒。其他不良反应参见产品说明书。
【禁忌】
对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者；伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。
【注意事项】
骨髓抑制：本品能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在最初的2个月，应每隔2周做一次全血细胞计数，之后可每个月检测一次，或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的，可以通过暂时停用本品或降低剂量来控制。QT间期延长：已经显示本品能延长心室复极，可通过心电图上的QT间期检测出来，呈剂量依赖性。QT间期延长能够引起尖端扭转型室性心动过速，可能引起昏厥、惊厥和/或死亡。本品禁用于低钾血症和低镁血症或长QT综合征的患者。在使用本品之前，应纠正低钾血症和低镁血症，并在治疗期间定期监测电解质。避免使用已知延长QT间期的药物和强CYP3A4抑制剂。在基线时、服药开始7天后、有临床指征时定期做心电图，在剂量调整之后也需要做心电图。猝死：在一项正在进行的临床研究中接受本品治疗的867例患者中有5例猝死的报道（0.6％）。在扩展用药项目中观察到了相似的发生率。与尼洛替尼相关的早发猝死提示这可能与心室复极化的异常有关。血清脂肪酶升高：使用本品会引起血清脂肪酶升高。建议慎用于有胰腺炎病史的患者。应该定期监测血清脂肪酶水平。肝功能异常：使用本品可能引起胆红素、ALT/AST和碱性磷酸酶升高，应定期进行肝功能检测。电解质异常：使用本品可能引起低磷、低钾、高钾、低钙和低钠血症。在开始使用本品之前必须纠正电解质异常，治疗过程中应定期监测电解质。药物相互作用：避免使用CYP3A4强诱导剂或延长QT间期的药物。如果患者必须使用这样的药物治疗，应该考虑停止本品的服用；如果不能停止本品的治疗，并需要同时服用上述药物时，应密切监测QT间期。食物的作用：进食会使本品的生物利用度增加。本品不应与食物一起服用。服药前2小时之内和服药后1小时之内避免进食。应该避免进食葡萄柚汁和其它已知的有抑制CYP3A4作用的食物。肝损害：在肝损害的患者中尚未进行过对本品的研究。临床研究已经排除了ALT和/或AST>2.5（或>5，如果与疾病相关的话）倍正常值上限和/或总胆红素>1.5倍正常值上限的患者。本品主要经肝代谢，因此，肝损害患者的本品暴露量可能增加，推荐在肝损害的患者中谨慎使用，并且应该密切监测这些患者的QT间期延长。乳糖：本品含有乳糖，所以对于有遗传性半乳糖不耐受问题、严重的乳糖缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者，不推荐使用本品。实验室检查：在最初的2个月，应每隔2周做一次全血细胞计数，之后可每个月检测一次。应定期检查生化。在基线时、服药开始7天后、有临床指征时应定期做心电图，在剂量调整之后也应该做心电图。对接受本品的患者，应该根据医生的判断进行一定频率的实验室检查。对驾驶能力和操作机器能力的影响：尚未进行过本品对驾驶能力和操作机器能力的影响的研究。不良反应中如头昏、恶心和呕吐，在本品治疗期间是有可能出现的，所以驾驶或操作机器时应该谨慎。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚无在儿童或青少年中进行的临床研究，所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女禁用。【药物相互作用】
可能增加本品血清浓度的药物：本品是经肝脏中的CYP3A4代谢的，所以也是多重药物外排泵P-糖蛋白（Pgp）的底物。在健康受试者中，当与CYP3A4强抑制剂酮康唑合用时，本品的生物利用度增加了3倍。所以应该避免与酮康唑或其它CYP3A4强抑制剂（如伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素、利托那韦和其它蛋白酶抑制剂）同时使用。可以考虑没有或仅有弱的CYP3A4抑制作用的替代的合并用药。可能减少本品血清浓度的药物：同时服用CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英和贯叶连翘）可能减少本品的暴露。在需要使用CYP3A4诱导剂的患者中，应该考虑替代的具有较小酶诱导作用的药物。可能被本品改变血清浓度的药物：在体外，本品是CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9和CYP2D6的竞争性抑制剂。在健康受试者中，服用单剂本品和咪达唑仑，咪达唑仑的暴露增加了30％。当同时服用本品和这些酶的治疗指数窄的底物时，应该谨慎。在进行香豆素（CYP2C9和CYP3A4的底物）治疗的患者中，应该增加对INR的监测。抗心律失常药和其它可能延长QT间期的药物：本品应该慎用于患有或可能发生QT间期延长的患者，包括服用抗心律失常药物，如服用胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺、奎尼丁、索他洛尔，或服用其它可能导致QT间期延长的药物，如氯喹、卤泛群、克拉霉素、氟哌啶醇和美沙酮。
【贮藏】
30°C以下保存。
【包装规格】
150mg*120粒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
H20171152
医师专业问答：
问：尿道炎吃诺氟沙星胶囊有用吗
答：对于由敏感菌引起的细菌性尿道炎，服用诺氟沙星胶囊是有用的。尿道炎通常由细菌感染引起，诺氟沙星胶囊是一种广谱抗生素，能够有效抑制细菌的生长和繁殖。因此，对于由敏感菌引起的尿道炎，服用诺氟沙星胶囊可以起到治疗作用。但需要注意的是，诺氟沙星胶囊并非对所有类型的尿道炎都有效。如果尿道炎是由非细菌性原因如病毒感染、真菌感染或化学刺激引起的，则该药物可能无效。此外，在使用诺氟沙星胶囊时，应遵循医生的建议，并注意可能出现的副作用和药物相互作用。在确诊为细菌性尿道炎后，在医生指导下使用诺氟沙星胶囊的同时，还应注意个人卫生习惯的改善和避免摄入刺激性食物和饮料。
问：卵巢早衰吃坤泰胶囊有效吗
答：坤泰胶囊对轻度的卵巢早衰症状可能有一定的改善作用，但并非专门针对该疾病的药物。坤泰胶囊主要成分为阿胶、黄芩、白芍、茯苓等，具有滋补肝肾、滋阴补肾的作用。卵巢早衰可能与雌激素水平下降有关，坤泰胶囊中的阿胶和茯苓可能有助于调节内分泌，提高雌激素水平。因此，坤泰胶囊可能对卵巢早衰有一定的治疗效果。然而，坤泰胶囊并非专门针对卵巢早衰的药物，其治疗效果因人而异。对于轻度的卵巢早衰症状，可能有一定的改善作用；但对于严重的症状或已经导致不孕等情况，则需要结合其他治疗方法。对于卵巢早衰患者，建议在医生指导下使用坤泰胶囊，并结合生活方式调整和营养补充等综合治疗措施。
问：龙牙肝泰胶囊治肝病有效吗
答：龙牙肝泰胶囊对部分类型的肝病有效，但具体效果因人而异。龙牙肝泰胶囊是一种针对肝脏疾病的中成药，其主要成分为龙胆、黄芩等中药。这些药物具有清热解毒、利湿退黄的作用，对于肝炎、肝硬化等引起的肝功能异常有一定的改善效果。但其对不同类型的肝病效果可能有所差异，如对酒精性肝病的治疗效果可能不如西药。此外，使用时应遵循医生建议，避免与其他药物相互作用。对于严重的肝病患者，应结合医生的指导进行综合治疗，包括饮食调整、生活方式改变和必要时的药物治疗。
问：连花清瘟颗粒和连花清瘟胶囊疗效一样吗
答：连花清瘟颗粒和连花清瘟胶囊的疗效是相同的，因为它们含有相同的中药成分，并且作用机制也相似。连花清瘟颗粒和连花清瘟胶囊的疗效相同，因为它们都含有相同的中药成分，如金银花、连翘等。这些成分具有清热解毒、宣肺泄热的作用，适用于治疗风热感冒引起的症状。虽然两种剂型的药物成分相同，但其吸收和利用方式可能略有不同。颗粒剂型可能更适合儿童或对胶囊有不适感的患者，而胶囊则更方便携带和服用。在使用连花清瘟颗粒或连花清瘟胶囊时，应按照医生或说明书的建议进行，并注意观察症状变化。如果症状持续或加重，应及时就医。
问：连花清瘟胶囊到底有效吗
答：连花清瘟胶囊对某些类型的感冒有效，但需注意适用范围和正确使用方法。连花清瘟胶囊的有效性主要取决于其成分和适应症。该药物含有多种中药成分，如金银花、连翘等，具有清热解毒、宣肺泄热的作用。对于风热感冒、流感等引起的发热、咳嗽等症状，连花清瘟胶囊能够起到一定的缓解作用。临床研究显示，连花清瘟胶囊在治疗上述疾病时具有较好的疗效。但需要注意的是，该药物并非适用于所有感冒类型，如风寒感冒患者使用可能会加重症状。此外，在使用过程中应遵循医生建议或说明书指导。对于感冒患者，除了使用连花清瘟胶囊外，还应注意休息、保持充足的水分摄入，并避免接触他人以减少传播风险。
问：连花清瘟胶囊能否治疗发烧
答：连花清瘟胶囊适用于部分由流行性感冒引起的发烧，但并非所有发烧都适合使用该药物。连花清瘟胶囊主要针对流行性感冒引起的发烧，其清瘟解毒、宣肺泄热的功效有助于缓解症状。但并非所有发烧都由流行性感冒引起，如细菌感染或非感染性原因导致的发烧，此时使用连花清瘟胶囊可能无效甚至有害。对于非流行性感冒引起的发烧，应根据具体病因进行治疗。如细菌感染可使用抗生素，非感染性疾病则需针对原发病进行治疗。在使用连花清瘟胶囊前，应咨询医生以确定是否适合个体情况。在不明原因的发烧时，建议及时就医以确定病因，并遵循医生的指导进行治疗。
问：金嗓利咽胶囊化痰有效吗
答：金嗓利咽胶囊对化痰效果有限，对于痰多的患者应寻求医生指导并采取其他针对性措施。金嗓利咽胶囊化痰效果有限，其主要针对慢性咽炎、慢性喉炎等引起的咽喉不适。由于其主要作用是清热解毒、消肿止痛，因此化痰不是其主要功效。对于痰多的患者，建议在医生指导下使用具有化痰作用的药物，如盐酸氨溴索口服溶液、盐酸溴己新片等。同时，保持良好的生活习惯和饮食习惯也对缓解症状有帮助。患者应避免吸烟和二手烟，保持室内空气流通，并注意饮食清淡，避免辛辣刺激性食物。
问：金感胶囊和炎热清片能一起吃吗
答：金感胶囊和炎热清片不建议同时服用，以免增加药物相互作用的风险。金感胶囊和炎热清片均是治疗感冒的药物，但其成分和作用机制不同。金感胶囊主要成分为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱等，具有解热镇痛和减轻鼻黏膜充血的作用；而炎热清片则含有连翘、板蓝根等中药成分，具有清热解毒的功效。两种药物同时服用可能会增加药物相互作用的风险，导致不良反应的发生。在特殊情况下，如患者同时患有多种疾病或需要使用多种药物时，应在医生指导下谨慎使用。此外，对于过敏体质或对其中任何一种药物成分过敏的患者应避免同时使用。在服用这两种药物时，应遵循医生的建议和说明书上的用药指导。如果出现任何不适或疑似不良反应，应立即停止使用并咨询医生。
问：金感胶囊和布洛芬缓释胶囊能一起吃吗
答：金感胶囊和布洛芬缓释胶囊不宜同时服用，可能会增加胃肠道不适的风险，并可能产生相互作用。金感胶囊主要成分为盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏等，具有抗病毒作用，常用于缓解普通感冒和流行性感冒引起的症状。而布洛芬缓释胶囊为非甾体抗炎药，能够缓解轻至中度的疼痛和发热。两者作用机制不同，但同时服用可能会增加胃肠道不适的风险。由于金感胶囊中含有马来酸氯苯那敏等成分，与布洛芬缓释胶囊可能存在相互作用，可能导致中枢神经系统抑制作用增强，加重嗜睡、头晕等症状。此外，对于胃肠道较为敏感或存在溃疡的患者来说，同时服用这两种药物可能会加重胃肠道负担。在使用金感胶囊和布洛芬缓释胶囊时应间隔一定时间，并注意观察身体反应。如果出现严重不适或症状加重，请立即停止使用并咨询医生。
问：胶囊皮对身体有害吗
答：正常情况下，胶囊皮对身体无害，并且在正确使用和处理下不会产生负面影响。胶囊皮通常由可食用或可降解的材料制成，如淀粉、明胶等，这些材料无毒无害，不会对身体造成负面影响。但若患者对某些材料过敏，可能会引发过敏反应，如皮肤瘙痒、红肿等。此外，如果胶囊皮被误食或长期滞留胃部，可能增加胃肠道负担或引起不适。对于过敏体质者，在服用含有胶囊皮的药物时应特别注意，避免接触并及时就医处理。对于非过敏人群，误食胶囊皮一般不会产生严重后果，但建议避免长期滞留胃部以免影响消化功能。对于有过敏史的患者，在服用药物时应咨询医生是否需要特殊处理胶囊皮。而对于非过敏人群，则无需特别注意。
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