药品说明书：
【药品名称】
通用名称：吗替麦考酚酯片
商品名称：骁悉
英文名称：Mycophenolate Mofetil Tablets
汉语拼音：Matimaikaofenzhi Pian【成份】
本品主要成分为吗替麦考酚酯
【性状】
淡紫色薄膜衣片，除去膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
可用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应，也可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
【用法用量】
预防排斥剂量：应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次(一天2克)，日服骁悉?2克/天比口服3克/天安全性更好。治疗难治性排斥的剂量：在临床实验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次(3克/天)。特殊剂量：如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3X103/微升)，应停止或减量。严重肾功能损害：对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米)，应避免超过1克一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整。
【不良反应】
主要不良反应包括腹泻、白细胞减少，脓毒症和呕吐，还有频繁的某些类型的感染。
【禁忌】
禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。避免同时联合使用硫唑嘌呤。
【注意事项】
接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式，服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤（特别是皮肤癌）发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关，而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
根据肾脏移植后儿童的药代动力学和安全性数据，推荐剂量是吗替麦考酚酯口服600mg/m2 bid（最大至1g bid）（参见【药理毒理】、【临床试验】、【不良反应】和【用法用量】）。 在接受心脏或肝脏同种异体移植的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
对妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本药后，对胚胎发育有不利影响（包括致畸）。这些反应发生的剂量比与母体毒性相关的剂量低，并且低于临床推荐的肾脏移植剂量。在孕妇中未进行充分的对照研究。然而，由于本品已表明在动物中具有致畸作用，孕妇使用可能对胎儿产生伤害。所以，应当避免孕妇使用骁悉，除非对胎儿潜在益处大于潜在的风险。 育龄妇女在开始治疗前1周内，血清或者尿液妊娠试验应当阴性，敏感度至少为50mIU/mL。建议医师在取得妊娠试验阴性报告之前，不要开始骁悉治疗。 患者在开始骁悉治疗之前，在治疗期间以及中止治疗后6周都必须采取有效的避孕措施，这也包括有不育症病史的患者，已行子宫切除术的患者无需避孕。除非采取节制的方法，否则患者必须同时采取两种可靠的避孕方法（见【药物相互作用】）。如果在治疗过程中怀孕，医生和患者应讨论是否要继续怀孕。 哺乳 对大鼠的研究发现本药可从乳汁中分泌。但尚不知在人类中是否会分泌到母乳中。由于很多药物可分泌到乳汁中，并且此药对哺乳的新生儿可产生潜在的严重不良反应，因此应根据此药对乳母的重要性，决定中止哺乳或停药。
老人注意事项：
吗替麦考酚酯的临床试验中未包括足够的65岁或以上的老年人，不能确定老年人的效吗替麦考酚酯的临床试验中未包括足够的65岁或以上的老年人，不能确定老年人的效果是否与年轻人不同。其他报道的临床经验也没有确定老年人和年轻人的效果差异。总的来说，老年人的剂量选择要慎重，因为更多老年人的肾脏、心脏和肝脏功能下降和更多合并应用其他药物。与年轻人相比，老年人的不良反应可能更多见。【药物相互作用】
阿昔洛韦：MMF和阿昔洛韦同时服用时，MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。当肾功能损害时，MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都升高。这两种药物竞争性的通过肾小管排出，可能会进一步增高两种药物血浓度。 制酸药物和氢氧化镁以及氢氧化铝：同时服用制酸剂时，MMF的吸收减少。 消胆胺：健康人先服用消胆胺4克一天三次，四天后，给予单剂量MMF1.5克，MPA的曲线下面积减少40％。 环孢素A：Cs A的药代动力学不受MMF影响。更昔洛韦： 未观察到MMF和静脉注射更昔洛韦之间有有药代动力学的交叉作用。口服避孕药：目前未发现MMF和口服避孕药1毫克炔诺酮/35微克炔雌醇之间有相互影响，但这仅是单次剂量研究所得出的结论，并不能排除长期服用吗替麦考酚酯片后改变口服避孕药的药代动力学的可能性，这可能导致口服避孕药的药效降低。 磺胺甲基异恶唑：对MPA的生物利用度无影响。其他相互作用：给猴子同时服用丙磺舒和MMF，可使血浆MPAG曲线下面积增加3倍，为此，其他经肾小管排出的药物，可以与MPAG竞争，从而使血浆MPAG或这些药物的浓度升高。对于有免疫反应障碍的病人不应接种活疫苗。对其他接种的抗体反应可能被消除。
【药理作用】
吗替麦考酚酯(简称MMF)是麦考酚酸(MPA)的2－乙基酯类衍生物，MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂，可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。吗替麦考酚酯片对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。
【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。有效期暂定18个月
【规格】
0.5克
【包装规格】
铝塑包装,20片/盒，0.5g*50s/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
YBH08952003
【批准文号】
国药准字H20031277
【说明书修订日期】
核准日期：2007年2月14日修改日期：2007年11月6日、2008年1月22日
【生产企业】
企业名称：上海罗氏制药有限公司
企业简称：罗氏制药
医师专业问答：
问：吗替麦考酚酯分散片吃了会掉发吗
答：吗替麦考酚酯分散片吃了可能会掉发。吗替麦考酚酯分散片是一种免疫抑制剂，主要用于预防肾移植排斥反应和治疗系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。该药物具有抑制免疫的作用，服用后可能会出现一些不良反应，如厌食、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，部分患者还可能会出现脱发的症状。如果患者出现脱发的症状，建议及时就医，在医生的指导下调整用药方案。同时，患者还需要注意保持良好的生活习惯，避免熬夜，以免加重脱发的症状。另外，如果患者服用该药物后出现明显不适，建议及时就医，以免延误病情。
问：吃两颗吗替麦考酚酯胶囊有没有问题
答：吗替麦考酚酯胶囊一般是指吗替麦考酚酯分散片，吃两颗吗替麦考酚酯分散片一般是有问题的，可能会加重肝肾负担、引起消化道不适、引起过敏反应、导致骨髓抑制等。1、加重肝肾负担吗替麦考酚酯分散片是一种免疫抑制剂，主要用于预防肾移植排斥反应，也可用于治疗系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病。该药物主要通过肝脏和肾脏代谢，如果患者吃两颗吗替麦考酚酯分散片，可能会加重肝脏和肾脏负担，导致肝肾功能损伤。2、引起消化道不适吗替麦考酚酯分散片还可能会引起消化道不适，如恶心、呕吐、腹泻等，如果患者吃两颗吗替麦考酚酯分散片，可能会加重上述消化道不适症状。3、引起过敏反应如果患者对吗替麦考酚酯分散片过敏，服用后可能会引起过敏反应，出现皮疹、瘙痒等症状，严重时还可能会出现过敏性休克。所以，患者吃两颗吗替麦考酚酯分散片也可能会引起过敏反应。4、导致骨髓抑制吗替麦考酚酯分散片还可能会导致骨髓抑制，主要是由于其作用机制是抑制免疫系统，可能会导致白细胞、中性粒细胞等减少，从而引起患者出现感染、出血等症状。5、其他不良反应部分患者服用该药物后还可能会出现头痛、腹痛、便秘、腹泻、恶心、呕吐、呼吸困难、心悸、胸闷等不良反应。建议患者在医生指导下使用上述药物，如果出现上述不适症状，患者应及时到医院就诊，以免延误病情。
问：系统性红斑狼疮用的川杭的吗替麦考酚酯
答：川杭一般指的是氨蝶呤。系统性红斑狼疮用的氨蝶呤一般是不存在的，因为氨蝶呤主要是通过口服用药来治疗系统性红斑狼疮的。氨蝶呤是一种免疫抑制剂，可以抑制体内的T细胞和B细胞增殖，同时可以影响细胞因子的释放，从而达到免疫抑制的效果。系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，可能是家族遗传引起的，还可能与雌激素水平变化有关，大部分患者会出现发热、蝶形红斑、关节肿痛等症状。患者可以在医生的指导下服用氨蝶呤等免疫抑制剂进行治疗，可以有效的控制病情发展，防止出现病情恶化的情况。在用药期间要密切关注自身的情况，定期去医院复查，遵医嘱调整药物剂量。还要合理调整饮食习惯，避免吃辛辣刺激生冷的食物，比如辣椒、麻辣小龙虾、冰西瓜等，不利于病情的恢复。
问：吃吗替麦考酚酯胶囊意外怀孕可以要吗
答：吗替麦考酚酯胶囊意外怀孕一般不可以要。吗替麦考酚酯胶囊属于免疫抑制剂，主要用于治疗类风湿关节炎，对于该药物的成分过敏、严重肝肾功能不全等人群禁止使用。患者使用该药物后意外怀孕，可能会影响胎儿的生长发育，甚至可能会出现胎儿畸形等情况，因此不建议要。患者可以去正规的医院进行检查，明确胎儿是否存在异常情况，若胎儿发育正常，通常可以继续妊娠。若检查结果异常，则需要在医生的指导下通过人工流产或药物流产的方式终止妊娠。患者在日常生活中要注意休息，保持充足的睡眠，避免过度劳累，适当吃一点富含蛋白质的食物，比如鸡蛋、牛奶、鱼肉等，有利于补充机体内所需要的营养成分，放松心情，保持积极乐观的心态，避免紧张和忧郁的情绪。
问：硬皮病服吗替麦考酚酯胶囊维持量
答：硬皮病一般指的是硬皮病，硬皮病服用替麦考酚酯胶囊一般可维持2-3年，但具体时间需要根据患者病情严重程度进行判断。硬皮病是一种以皮肤、黏膜和内脏系统受累为特征的慢性结缔组织疾病，可能与长期接触某些化学物质、遗传因素等原因有关，患者可能会出现皮肤斑块、皮肤硬化等症状，还可能会出现食欲减退、体重减轻等症状。替麦考酚酯胶囊是一种免疫抑制剂，可以抑制机体的免疫系统，主要用于治疗系统性红斑狼疮、银屑病关节炎等疾病，还可以用于治疗硬皮病引起的皮肤病变。如果患者病情比较轻微，服用替麦考酚酯胶囊一般可以维持2年左右。如果患者病情比较严重，可能需要服用更长的时间，大约需要3年，甚至更长时间。患者在服用替麦考酚酯胶囊时，需要在医生的指导下进行用药治疗，不能私自盲目用药，以免引起不良反应，比如腹泻、恶心、呕吐、皮疹等，不利于身体健康。另外，如果患者对该药物过敏，则不建议服用，以免引起过敏反应。
问：【吗替麦考酚酯紫癜？】
答：【吗替麦考酚酯紫癜？】你好，盐酸左西替利嗪片是可以治疗过敏性紫癜的，抗组胺药物使用盐酸左西替利嗪片更好。意见建议：建议您，在医院检查确诊后，在医生指导下用药。
问：【吗替麦考酚酯分散片可以治疗过敏性紫癜吗？】
答：【吗替麦考酚酯分散片可以治疗过敏性紫癜吗？】问题分析：你好，盐酸左西替利嗪片是可以治疗过敏性紫癜的，抗组胺药物使用盐酸左西替利嗪片更好。意见建议：建议您，在医院检查确诊后，在医生指导下用药。
问：【吗替麦考酚酯紫癜？】
答：【吗替麦考酚酯紫癜？】你好，这种药物有一定的抗过敏作用。一般情况病情只要得到控制或治愈，即便停药也不会出现反弹的。若是出现反弹，恐怕是与病情程度或性质有关。增加瘦肉蛋奶豆类摄入，少吃寒凉辛辣，鱼虾等易过敏食物，及时补充营养，要积极配合医生检查，治疗。
问：【紫癜性肾炎用环磷酰胺和吗替麦考酚酯哪个效果好？】
答：【紫癜性肾炎用环磷酰胺和吗替麦考酚酯哪个效果好？】一些类型的肾炎或者是肾病患者，需要应用环磷酰胺来进行治疗的。治疗期间需要注意适当水化以免产生一些不良反应，如出血性膀胱炎、恶心等症状。
问：吗替麦考酚酯胶囊不良反应
答：吗替麦考酚酯胶囊的不良反应可能包括恶心、呕吐、腹泻、肝功能异常以及免疫抑制相关感染。1.恶心恶心可能是由于药物刺激胃肠道黏膜或影响中枢神经系统所致。患者可能出现食欲不振、厌恶进食等症状，长期可能引起营养不良。2.呕吐呕吐通常是由药物引起的胃肠不适导致的消化系统症状。可能导致电解质紊乱和脱水，严重时甚至危及生命。3.腹泻腹泻是常见的药物副作用，多由药物对肠黏膜产生刺激作用引起。持续性腹泻会导致水电解质失衡，进一步加重病情。4.肝功能异常该药通过肝脏代谢，使用后可能会增加肝脏负担，损害肝细胞。可表现为乏力、食欲减退等，严重者可发展为肝衰竭。5.免疫抑制相关感染该药具有较强的免疫抑制作用，会降低机体免疫力，易发生感染。可能导致多种细菌、真菌和病毒感染，如败血症、肺炎等。服用吗替麦考酚酯胶囊期间需监测肝肾功能和免疫状态，以预防潜在风险。若出现任何疑似不良反应，应及时就医评估。
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