依帕司他片(唐林)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Epalrestat Tablets
主治：糖尿病糖尿病性神经病神经病高渗性非酮症性糖尿病昏迷糖尿

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：依帕司他片
商品名称：唐林
英文名称：Epalrestat Tablets
汉语拼音：Yipasita Pian
【成份】
本品主要成份：本品每片含依帕司他50毫克。本品主要成份化学名：5-[(1Z，2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4－氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸。
【性状】
本品为棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后显桔红色。
【适应症】
糖尿病神经病变。
【用法用量】
成人通常剂量每次50毫克（1片），每日三次，于饭前口服。
【不良反应】
1.过敏：偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。 2.肝脏：偶见胆红素、AST、ALT、r-GTP升高。 3.消化系统：偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感，胃部不适。 4.肾脏：偶见肌酐升高。 5.其他：极少见眩晕、头晕、颈痛、乏力、思睡、浮肿、肿痛、四肢痛感、麻木、脱毛。
【禁忌】
妊娠及哺乳妇女忌用。
【注意事项】
1.本品应在医生指导下使用，药品应放置在儿童不能接触的地点，防止儿童误食。 2.服用本品后，尿液可能出现褐红色，此为正常现象，因此在有些检测项目中可能会受到影响。 3.有过敏体质史者慎用。 4.如一旦出现过敏表现，应立即停药，并进行适当处理。 5.连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他的疗法。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚无儿童用药安全性的经验。

妊娠与哺乳期注意事项：
目前尚无本品在孕妇的安全性资料，因此，孕妇在需要使用本品时应极为慎重，权衡其利弊后再决定是否使用本品。在动物试验中表明本品可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女应避免使用本品。

老人注意事项：
老年患者如有因生理机能的改变，使用本品时应考虑适当减量。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
药理作用：依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。动物实验表明依帕司他可显著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神经、红细胞、视网膜中山梨醇的累积，提高其运动神经传导速度和自主神经机能;在神经形态学上，依帕司他可改善轴突流异常，增加其坐骨神经中有髓神经纤维密度、腓肠神经髓鞘厚度、轴突面积、轴突圆柱率；另外，依帕司他也可改善模型动物坐骨神经的血流并使其肌醇含量回升。毒理研究遗传毒性：依帕司他Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠骨髓细胞微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠灌胃给予依帕司他20、100、500mg/kg，一般生殖毒性试验、致畸敏感期试验和围产期试验未见异常；兔灌胃给药20、100、250、500mg/kg，进行致畸敏感期毒性试验，发现500mg/kg组流产及胎仔被完全吸收的发生率增加。尚未确定依帕司他在孕妇中的用药安全性，只用在预期治疗利益大于治疗所带来的危害时才可用于孕妇或可能怀孕的妇女。实验表明依帕司他可经大鼠乳汁分泌，故哺乳期妇女在服药期间应停止授乳。致癌作用：小鼠掺食法给予依帕司他300、800、2000ppm 18个月，大鼠掺食法给予依帕司他500、1500、5000ppm 24个月，未见致癌作用。
【贮藏】
室温避光密闭保存。
【规格】
50mg
【包装规格】
50mg*10片/盒
【有效期】
18个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH02162003
【批准文号】
国药准字H20040012
【生产企业】
企业名称：扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

医师专业问答：

问：糖尿病胃轻瘫可以吃依帕司他片吗

答：糖尿病胃轻瘫患者可以在医生指导下服用依帕司他片。依帕司他片适用于糖尿病周围神经病变，该药物具有抗氧化作用，能抑制醛糖还原酶活性，从而延缓糖尿病引起的中枢及外周神经病变的病情进展。胃轻瘫是糖尿病常见的并发症之一，此时患者需要在医生指导下用药，以减少可能出现的风险。糖尿病胃轻瘫患者还需要遵医嘱使用甲钴胺片、维生素B12等营养神经类药物治疗。对于糖尿病胃轻瘫患者，建议定期监测血糖水平，并遵循医嘱调整饮食结构和生活方式，有助于控制病情发展。

问：依帕司他片治疗糖尿病神经病变吗

答：依帕司他片对糖尿病神经病变有治疗作用。依帕司他片是一种醛糖还原酶抑制剂，能够抑制醛糖还原酶的活性，进而减少神经营养因子的代谢，改善糖尿病周围神经病变的症状。因此，该药对糖尿病神经病变具有一定的治疗效果。但需遵医嘱使用，并定期评估疗效和副作用。在使用依帕司他片时还需注意可能出现的药物相互作用，如与降血糖药物联合使用时可能增强降血糖效果，引起低血糖风险增加。患者在服用依帕司他片治疗期间应监测血糖水平，避免出现低血糖症状，并注意观察是否出现头痛、恶心等不良反应。

问：[依帕司他片尿黄正常吗？]

答：[依帕司他片尿黄正常吗？]依帕司他片尿黄可能是正常现象，也有可能是药物不良反应、肝胆疾病等导致的。一、正常现象服用依帕司他片后出现尿液发黄的情况，可能是因为喝水过少或者天气炎热等原因引起的。建议患者多饮水，注意休息，避免剧烈运动和过度劳累，一般不需要特殊治疗。二、药物不良反应1.正常现象：如果在服药期间没有其他不适症状，通常属于正常的生理现象，不必过于担心，也不用进行特殊的处理。2.药物不良反应：部分患者在服用该药物以后可能会出现恶心呕吐、食欲不振以及皮肤瘙痒等症状，甚至还会伴有尿色加深的现象。此时需要及时停止用药，并且还要大量饮水，促进身体的新陈代谢，有利于药物成分排出体外。三、肝胆疾病如果本身患有肝炎或者是胆囊炎等方面的疾病，则会导致肝脏功能受到损伤，从而影响到排泄系统，也会引起上述情况。可以遵医嘱使用护肝片、复方甘草酸苷片等药物进行治疗。必要时也可以通过手术切除病灶的方式进行改善。除此之外，还可能与饮食因素有关，比如吃了胡萝卜、南瓜等食物。如果出现了明显的不适症状，应立即到医院就诊并治疗。

问：[依帕司他片尿黄正常吗？]

答：[依帕司他片尿黄正常吗？]通常情况下，服用依帕司他片后出现尿黄的情况属于正常现象。因为该药物中含有一定量的黄色素，服药后会随着人体代谢排出体外，从而导致尿液发黄。依帕司他片是一种西药，主要成分为依帕司他，临床上主要用于治疗轻、中度血管性痴呆。患者在服用药物期间可能会出现不良反应，如恶心、呕吐、腹痛等胃肠道不适症状，一般停药后可自行缓解。如果患者服用药物后出现上述症状，建议及时去医院就诊，在医生指导下更换其他药物进行治疗。此外，建议患者在服药期间注意饮食清淡，避免食用辛辣刺激性的食物，以免影响药物疗效。同时还要注意多休息，保证充足的睡眠时间，避免熬夜和过度劳累。

问：「依帕司他片尿黄正常吗？」

答：「依帕司他片尿黄正常吗？」依帕司他片尿黄一般属于正常现象。依帕司他片一般是用来治疗糖尿病性周围神经病变的药物，服用此药物后，如果出现明显的尿黄症状，属于正常的药物不良反应，但并不能表明药物成分对身体造成了伤害。依帕司他片是一种周围神经病变的营养神经药物，服用后可能会有一些不良反应，如尿黄、大便颜色变化、皮疹、腹泻、心慌等，但这些症状并不具有特异性，不具有诊断意义。1、尿黄：依帕司他片一般是通过肾脏进行代谢，当人体饮水较少时，可能会导致肾脏产生的尿液量减少，进而出现尿液发黄的现象，通常建议多饮水，促进人体新陈代谢，尿液颜色可逐渐恢复正常;2、大便颜色变化：依帕司他片属于叶酸还原酶抑制剂，可促进食物中的叶酸代谢，如果服用依帕司他片的同时，进食动物内脏、菠菜等富含叶酸的食物比较多，大便颜色也可发生变化，可由绿色逐渐变为黄色;3、皮疹：少数患者在服用依帕司他片后，可能会出现皮疹伴瘙痒的症状，如果服用药物期间出现了皮疹并伴有明显的不适症状，应立即停药并及时就医治疗;4、腹泻：极少数患者在服用依帕司他片后可出现腹泻、恶心、呕吐等症状，如症状过于严重，建议及时就医治疗;5、心慌：部分患者可能会出现心慌等症状。除上述情况外，由于依帕司他片具有一定的降血糖作用，所以对于糖尿病患者，在服用药物期间一定要遵医嘱进行血糖监测。此外由于依帕司他片具有一定的毒副作用，所以对于肝肾功能不全的患者、正在服用其他药物的患者，应谨慎使用。

问：依帕司他片对肾有损害吗

答：依帕司他片遵医嘱服用一般对肾脏损害不大。依帕司他片是一种治疗糖尿病神经病变的药物，主要成分是依帕司他，服用以后能够改善糖尿病引起的神经病变，还可以缓解糖尿病引起的手足麻木、视力下降以及疼痛等症状，但是任何药物都会经过肝脏以及肾脏代谢，如果患者长期大剂量服用，可能会加重肾脏负担，导致肾脏出现损害，但是对肾脏的损害一般不是很大。依帕司他片的主要成分是依帕司他，是一种黄褐色薄膜衣片，能够治疗糖尿病引起的神经病变，还可以治疗周围神经病变。如果患者患有糖尿病，可以在医生的指导下服用依帕司他片进行治疗，用药后能够改善糖尿病引起的手足麻木、视力下降、疼痛等症状，还可以缓解糖尿病引起的不适，帮助患者的病情恢复。如果患者在用药期间出现了不适症状，需要立即停药，然后及时去医院就诊，避免身体出现不适的情况。在服用依帕司他片时需要注意，对药物成分过敏的患者不可以服用，以免发生过敏反应。患者在用药期间要注意饮食，不可以吃高糖分的食物，比如糖果、蛋糕等。

问：依帕司他副作用和危害

答：依帕司他一般是指依帕司他片。依帕司他片的副作用和危害主要包括胃肠道不适、过敏反应、肝功能损伤、血液系统异常、心血管系统异常等。1、胃肠道不适服用依帕司他片后，可能会刺激胃肠道，从而出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛等不适症状。如果患者存在胃肠道不适的情况，应避免服用该药物，以免加重不适症状。2、过敏反应如果患者属于过敏体质，并且对依帕司他片中的药物成分过敏，服用后可能会出现皮肤瘙痒、红肿、呼吸困难等过敏反应。建议患者及时停止服用该药物，以免加重过敏反应。必要时，患者可以在医生指导下使用氯雷他定、盐酸西替利嗪等抗组胺药物进行治疗。3、肝功能损伤依帕司他片主要通过肝脏代谢，如果患者长期服用该药物，可能会导致肝脏负担加重，从而引起肝功能损伤的情况。建议患者需要及时就医，可以在医生指导下使用复方甘草酸苷、双环醇等药物进行护肝治疗。同时，患者也可以遵医嘱使用硫普罗宁、多烯磷脂酰胆碱等药物进行治疗。4、血液系统异常依帕司他片具有一定的抑制血小板聚集的作用，如果患者长期服用该药物，可能会导致血小板聚集功能下降，从而引起血小板减少性紫癜、牙龈出血等血液系统异常的情况。建议患者需要及时就医，可以在医生指导下使用醋酸、等糖皮质激素药物进行治疗。必要时，患者也可以通过输血的方式进行治疗。5、心血管系统异常服用依帕司他片后可能会导致心率减慢、心脏收缩力下降，从而引起心血管系统异常的情况。建议患者需要及时就医，可以在医生指导下使用硫酸阿托品、盐酸异丙肾上腺素等药物进行治疗。建议患者在医生指导下使用依帕司他片，切勿自行盲目用药，以免因用药不当引起不适症状。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：依帕司他片对肝肾副作用大吗

答：依帕司他片对肝肾副作用一般不大。依帕司他片是一种治疗糖尿病神经病变的药物，主要用于治疗糖尿病引起的感觉异常和疼痛，还可用于治疗糖尿病肾病、糖尿病眼底病变等疾病。依帕司他片主要通过抑制醛糖还原酶，从而干扰醛糖还原酶的活性，使糖尿病患者体内的糖分无法代谢，从而引起糖尿病患者出现周身瘙痒等症状。依帕司他片对肝肾功能的影响较小，在服用依帕司他片后，大部分药物主要通过肝脏和肾脏进行代谢，并不会对肝脏和肾脏造成较大的负担，所以对肝肾副作用一般不大。在服用依帕司他片时，需要注意对该药物过敏者禁用，以免引起过敏反应。在服用该药物时，应避免与维生素C、维生素B12等同时服用，以免影响药物的治疗效果。在日常生活中，糖尿病患者应注意控制饮食，避免食用含糖量高的食物，如巧克力、糖果等，以免导致血糖升高，不利于病情的恢复。如果患者服用依帕司他片后出现不适症状，建议及时去医院就医，以免延误病情。

问：依帕司他片吃多久停药

答：依帕司他片吃多久停药，需要根据患者的具体情况来判断，不能一概而论。依帕司他片是一种抗肌萎缩药物，主要用于治疗肌萎缩性侧索硬化症，同时还可以改善肌无力、肌肉疲劳等症状。患者服用该药物多长时间停药，需要根据患者的具体情况来判断。如果患者的病情比较轻微，而且对药物的吸收也比较好，一般用药1-2周后就可以遵医嘱停药。但是如果患者的病情比较严重，而且对药物的吸收也不是很好，用药的时间就会比较长一些，可能需要2-3个月才可以停药。在用药期间，患者应注意养成良好的饮食习惯，避免吃辛辣、刺激的食物，以免影响药物的吸收。同时患者还应注意保持充足的睡眠，避免长时间熬夜，以免导致病情加重。