药品说明书:
【药品名称】
通用名称:氨磺必利片
商品名称:索里昂
英文名称:Amisulpride Tablets
汉语拼音:AnHuangBiLiPian【成份】
氨磺必利
【适应症】
用于治疗精神疾患,尤其是急性或慢性精神分裂症的阳性症状(例如:妄想,幻觉,思维障碍)和/或阴性症状(例如:反应迟缓,情感淡漠及社会能力退缩),也包括以阴性症状为主的精神病患。
【用法用量】
通常情况下,若每天剂量小于或等于400mg,应一次服完,若每天剂量超过400mg,应分为两次服用。
阴性症状占优势阶段
推荐剂量为50至300mg/天。剂量应根据个人情况进行调整。最佳剂量约为100mg/天。
阳性及阴性症状混合阶段
治疗初期,应主要控制阳性症状,剂量可为:400-800mg/天。
然后根据病人的反应调整剂量至最小有效剂量。
急性期
治疗开始时,
*可以先以最大剂量400mg/天进行几天肌肉注射,然后改为口服药物治疗。
*口服推荐剂量为400-800mg/天,最大剂量不应超过1200mg。
然后
*可根据病人的反应情况维持或调整剂量。
任何情况下,均应根据病人的情况将维持剂量调整到最小有效剂量。
肾功能不全:由于氨磺必利通过肾脏排泄,故对于肾功能不全,肌酐清除率为30-60ml/min的患者,应将剂量减半,对于肌酐清除率为10-30ml/min的患者,应将剂量减至三分之一。
由于缺乏充足的资料,故氨磺必利不推荐用于患有严重肾功能不全的病人(肌酐清除率<10ml/min)(见禁忌)。
肝功能不全:由于氨磺必利代谢较少,对于患有肝功能不全的患者不需调整剂量。【不良反应】
经常发生的不良反应: -血中催乳素水平升高,可引起以下临床症状:乳溢,闭经,男子乳腺发育,乳房肿胀,阳痿,女性的性冷淡。停止治疗,可恢复。 -体重增加; -可产生锥体外系综合症(震颤,肌张力亢进,流涎,静坐不能,运动功能减退)。使用维持剂量时,这些症状通常处于中等程度,无需停药,使用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物治疗,症状即可部分缓解。 以50-300mg/天的剂量治疗优势缺失综合症,锥体外系症状的发生率很低(剂量依赖型)。 临床研究显示,接受氨磺必利治疗的病人比接受氟哌啶醇治疗的病人出现锥体外系症状的几率小。 很少发生的不良反应: -嗜睡; -胃肠道功能紊乱,例如便秘,恶心,呕吐,口干。 极少发生的不良反应: -可出现急性肌张力障碍(痉挛性斜颈,眼球转动危象,牙关紧闭等症状)。无需停药,只需服用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物即可恢复。 -曾有报道,服用氨磺必利可引起迟发性运动障碍,尤其是延长服药后,主要症状为不自主的舌或脸部运动。抗胆碱能类抗震颤麻痹药物对此种症状无治疗作用,还有可能加重症状。 -曾有报道,服用氨磺必利可引起低血压和心动过缓。 -曾有报道,服用氨磺必利可引起QT间期延长,极少情况下可引起尖端扭转型室性心动过速(见注意事项)。 -过敏反应。 -曾有报道,出现惊厥。 -曾有报道,出现恶性综合证(见注意事项)。
【禁忌】
本品不能用于下列情况: *已知对药品中某成分过敏者; *有报道:接受抗多巴胺能药物(包括苯丙酰胺类药物)治疗的嗜铬细胞瘤患者,曾出现过严重的高血压; 因此对于已知患有或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者,不应开具含有此药的处方。 *由于没有相关的临床数据,15岁以下的儿童不建议服用本药。 *哺乳期妇女; *已知患有或怀疑患有催乳素依赖性癌症的病人,例如:催乳素分泌性垂体腺瘤和乳腺癌; *严重肾功能不全(肌酐清除率<10ml/min)。 *联合用于 -舒托必利, -多巴胺能激动剂(金刚烷胺,无水吗
【注意事项】
警告 *恶性综合症:与其它精神抑制类药物合用时,可产生恶性综合症 (高热,肌肉强直,植物神经功能紊乱,意识障碍,磷酸肌酸激酶含量升高)。高热时,尤其对于那些服用高剂量药物的病人,应停止抗精神病治疗。 *延长QT间期 氨磺必利延长QT间期,与剂量相关。这种作用可导致严重的室性心律失常,例如尖端扭转型室性心动过速,若有心动过缓,低钾血症,先天性或获得性QT间期延长(合并用药也可延长QT间期),发生严重室性心律失常的危险性增加。 如果临床情况允许,给药前应先确定病人没有以下可引起心律失常的因素存在:
【药理作用】
药效学特征 氨磺必利为苯胺替代物类精神抑制药,选择性地与边缘系统的D2、D3多巴胺能受体结合。本品不与血清素能受体或其它组胺、胆碱能受体,肾上腺素能受体结合。 动物实验中,与纹状体相比,高剂量氨磺必利主要阻断边缘系统中部的多巴胺能神经元。此种亲和力可能是氨磺必利精神抑制作用大于其锥体外系作用的原因。 低剂量氨磺必利主要阻断突触前D2/D3多巴胺能受体,可以解释其对阴性症状的作用。 在与氟哌啶醇进行比较的双盲试验中,共入选191名患有急性精神分裂症的病人。与氟哌啶醇相比,氨磺必利可显著改善病人的继发性阴性症状。 临床前安全性研究结果 氨磺必利的毒理学特性主要是与此化合物的药理作用有关。重复给药未发现与毒性相关的靶器官。此化合物无致畸性和致突变性。动物致癌试验显示:在啮齿类动物中可产生激素依赖性肿瘤。但在人体上无临床相关性。
【规格】
0.2克
【批准文号】
国药准字J20130002
医师专业问答:
问:氨磺必利治疗焦虑吗
答:氨磺必利主要用于治疗精神分裂症,对于焦虑症状没有明确的治疗作用。氨磺必利为抗精神病药,主要通过调节多巴胺受体活性来影响神经递质的传递,从而发挥其抗精神病作用。焦虑通常与5-羟色胺、去甲肾上腺素等神经递质的失衡有关,因此氨磺必利对其没有明显的治疗效果。若焦虑症状较为严重或持续,建议寻求专业心理医生的帮助,以获得适当的治疗方案。在使用氨磺必利时需监测可能发生的副作用,如体重增加、代谢综合征风险等。在使用任何药物前,请务必咨询专业医生的意见,并严格按照医嘱用药,避免自行滥用或不当使用药物造成不良后果。
问:氨磺必利治强迫症吗
答:氨磺必利可以用于治疗强迫症。氨磺必利是一种抗精神病药,通过调节多巴胺受体发挥作用,而多巴胺与强迫症的发生有关。因此,该药物可用于强迫症的治疗。除了强迫症外,氨磺必利还适用于精神分裂症、躁狂症等疾病的治疗。在使用氨磺必利时需监测可能发生的运动障碍和其他副作用,并遵医嘱调整剂量以优化治疗效果。
问:氨磺必利治疗躁狂症吗有效果吗
答:氨磺必利可以用于治疗躁狂症。氨磺必利是一种抗精神病药物,能够通过调节大脑内的多巴胺水平来缓解躁狂症状。虽然氨磺必利对躁狂症有效,但考虑到其可能带来的运动障碍等副作用,建议在专业医生指导下使用。针对躁狂症,除了氨磺必利外,氟哌啶醇、硫必利等抗精神病药也常被选用。在使用氨磺必利或其他精神类药物时,需密切监测患者的临床反应及潜在不良反应,确保治疗效果与安全性。
问:氨磺必利片会加重强迫症状吗
答:氨磺必利片不会直接加重强迫症状,但在某些情况下可能导致症状波动。氨磺必利片主要用于治疗精神分裂症等疾病,其抗胆碱能作用可能引起中枢神经系统的副作用,导致认知功能障碍,如注意力缺陷、执行功能下降等,这些症状在强迫症患者中可能被误认为是强迫症状的加重。因此,使用氨磺必利片时需密切观察患者的症状变化,并及时与医生沟通调整治疗方案。如果患者对氨磺必利片产生药物依赖或耐受性降低,则可能会出现药物效果减弱的现象,进而影响病情控制,此时可能出现病情反复或加重的情况。对于存在强迫症状的患者,在服用氨磺必利片期间应密切关注症状变化,同时注意观察药物疗效及不良反应,以确保症状得到适当管理且不影响生活质量。
问:氨磺必利片可以治疗焦虑症吗
答:氨磺必利片可以用于治疗精神分裂症,但对焦虑症的直接治疗效果不明确。氨磺必利片是抗精神病药物,主要用于精神分裂症等精神障碍的治疗。尽管该药物可能影响多巴胺受体,但其主要用于治疗阳性症状,如幻觉、妄想等,而非焦虑等阴性症状。因此,针对焦虑症的直接疗效并不明确。如果患者出现失眠或紧张等症状时,可考虑使用苯二氮卓类药物进行缓解,如、阿普唑仑等。在使用氨磺必利片或其他精神科药物时,需密切观察患者的副作用反应,并遵循医生指导调整剂量。非必要情况下,应尽量减少药物间的相互作用,以降低潜在风险。
问:氨磺必利片治双相障碍的躁狂症吗
答:氨磺必利片可以用于治疗双相障碍的躁狂症。氨磺必利片属于第二代抗精神病药物,能有效拮抗多巴胺D2受体,具有较好的抗精神病作用,而双相情感障碍的躁狂发作通常伴随着中枢神经系统的多巴胺活性增强,因此使用氨磺必利片可达到较好的治疗效果。需要注意的是,虽然氨磺必利片可用于治疗双相障碍的躁狂症,但具体用药需遵医嘱,并且在用药期间应监测潜在的心血管风险。在使用氨磺必利片时,患者应注意可能出现的副作用,如体重增加、代谢综合征等,并定期评估药物疗效与安全性。
问:[氨磺必利片对男性功能影响?]
答:[氨磺必利片对男性功能影响?]氨磺必利片对男性功能一般没有影响,但患者需要在医生指导下服用药物。氨磺必利片是一种抗精神病类的药物,主要成分是氨磺必利,能够治疗精神分裂症、双相情感障碍等疾病。该药物可以起到抗精神病的作用,在临床上常用于治疗精神分裂症、双相情感障碍等疾病引起的幻觉、妄想等症状。如果患者出现上述症状,则可以在医生指导下服用氨磺必利片进行治疗。通常情况下,氨磺必利片不会对男性的性功能造成影响,也不会导致勃起功能障碍的情况发生。建议患者在服药期间注意饮食清淡,避免食用辛辣刺激性食物,如辣椒、花椒等。同时还要注意多休息,保证足够的睡眠时间,避免熬夜。如果出现不适症状时应及时就医治疗。
问:氨磺必利片吃的人呆吗
答:呆一般是指不嗜睡,通常情况下,氨磺必利片吃的人不嗜睡。氨磺必利片是一种抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症,对精神分裂症的阳性或阴性症状均有一定的疗效。该药物服用后可能会出现一些不良反应,例如头晕、失眠、便秘、口干、食欲减退等,但一般不会出现嗜睡的情况。如果患者在服用药物期间出现嗜睡的情况,可能是由于药物的不良反应所引起的,建议患者及时停药,并到医院咨询医生,在医生的指导下调整用药。建议患者在服用药物期间要注意饮食清淡,避免吃辛辣刺激的食物,以免影响药物的治疗效果。如果患者服用药物后出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:氨磺必利片什么时候吃最好
答:一般没有氨磺必利片什么时候吃最好的说法。通常情况下,氨磺必利片可以在饭前吃,也可以在饭后吃,但是需要在医生的指导下合理使用。1、饭前吃氨磺必利片属于一种抗精神病的药物,里面的主要成分是氨磺必利,用于治疗精神分裂症,也可以用于治疗双相情感障碍。该药物服用的时间一般没有明确的规定,饭前或饭后吃通常都是可以的,通常不会影响到药物的吸收效果。2、饭后吃由于氨磺必利片对胃肠道有一定的刺激性,部分患者服用药物以后,可能会出现恶心、呕吐、腹泻等症状。此时患者可以在饭后服用药物,减轻对胃肠道的刺激,从而缓解不适的症状。患者在服用药物期间,还要注意合理饮食,避免吃辛辣刺激性的食物,比如辣椒、酸辣粉等。如果患者服用药物以后,疾病仍没有得到有效改善,建议及时到正规医院进行检查并治疗,以免延误病情。
问:海思敏氨磺必利片的功效与副作用
答:海思敏一般指氨磺必利片,是一种抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症,可改善精神分裂症的阳性症状,如幻觉、妄想、思维紊乱等,还可改善阴性症状,如反应迟缓、情绪淡漠等。1、功效海思敏氨磺必利片的主要成分为氨磺必利,是一种新型的抗精神病药物,可阻断脑内多巴胺受体,从而对精神分裂症的阳性、阴性症状均有一定的疗效,可缓解精神分裂症引起的阳性症状,如幻觉、妄想、思维紊乱等。此外,海思敏氨磺必利片还可改善精神分裂症引起的阴性症状,如反应迟缓、情绪淡漠、少语等。2、副作用部分患者在服用海思敏后可能会出现头晕、头痛、嗜睡、失眠、乏力等副作用,通常在停药后可自行缓解。但如果患者过量服用,还可能会出现心律失常、血液循环系统异常、肝肾功能损伤等副作用。需要注意的是,并非所有人群都适宜服用此药物,对此药物成分过敏者禁用,以免引起过敏反应。此外,由于氨磺必利片具有一定的副作用,所以建议患者在医生的指导下用药,不可私自用药,以免由于用药不当而出现严重的副作用。
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