椎体成形成套手术器械

处方药物

英文名：
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：椎体成形成套手术器械
  汉语拼音：ChuiTiChengXingChengTaoShouShuQiXie

• 【成份】

  该产品分201型、202型两种型号。201型由穿刺针和螺旋推进器组成。202型由穿刺针、导针、扩张管、工作套管、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器、球囊和带表加压器组成，201型和202型穿刺针分带锁穿刺针和旋转穿刺针两种结构。产品中金属组件采用符合GB/T1220标准规定的S30408不锈钢材料制成，球囊体采用聚氨酯材料制成，标记物采用铂铱合金制成，其他组件采用带表加压器为高分子材料，具体详见规格型号列表。灭菌包装。

• 【适应症】

  适用于治疗椎体良、恶性肿瘤与骨质疏松症合并的压缩性骨折。

• 【执行标准】

  YZB/国 0563-2014 《椎体成形成套手术器械》

• 【批准文号】

  国食药监械(准)字2014第3100544号

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