帕利哌酮缓释片(芮达)

处方药物

英文名：Paliperidone Extended-Release Tablets
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：帕利哌酮缓释片
  商品名称：芮达
  英文名称：Paliperidone Extended-Release Tablets
  汉语拼音：PaliperidoneExtended-ReleaseTablets

• 【成份】

  活性成份：帕利哌酮。

• 【性状】

  本品为白色薄膜衣片，或浅褐色薄膜衣片，或粉红色薄膜衣片。

• 【适应症】

  帕利哌酮缓解释片适用于精神分裂症急性期的治疗

• 【用法用量】

  帕利哌酮推荐剂量为6mg，一日一次，早上服用，超始剂量不需要进行滴定。虽然没有系统性地确立6mg以上剂量是否具有其他益处，但一般的趋势是较高剂量具有较大的疗效。但必须权衡，因为不良反应随剂量增加也会相应增多。因此，某些患者可能从最高12mg/天的较高剂量中获益，而某些患者服用3mg/天的较低剂量已经足够。仅在经过临床评价后方可将剂量增加到6mg/天以上，而且间隔时间通常应大于5天。当提示需要增加剂量时，推荐采用每次3mg/天的增量增加，推荐的最大剂量是12mg/天。

• 【不良反应】

  1会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率2脑血管不良反应，包括中风，痴呆相关性粗神症老年患者3抗精神病药恶性综合征4QT间期延长5迟发性运动障碍6高血糖和糖尿病7高催乳素血症8胃肠梗阻的可能性9体位性低血压和晕厥10可能的认知和运动功能障碍11癫痫（癫痫（epilepsy）是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。而癫痫发作（epileptic seizure）是指脑神经元异常和过度超同步化放电所造成的临床现象。其特征是突然和一过性症状，由于异常放电的神经元在大脑中的部位不同，而有

• 【禁忌】

  已经在接受利培酮和帕利哌酮治疗的患者中观察到了超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。（血管性水肿（angioedema）又称巨大荨麻疹，是一种发生于皮下疏松组织或黏膜的局限性水肿，可分为获得性和遗传性两种类型。血管性水肿与荨麻疹一样，是龟头对食物、药物或昆虫叮咬所引起的急性过敏反应。本病可仅发生在龟头，也可与荨麻疹同时发生。儿童易患龟头水肿，表现为龟头处包皮水肿而发亮，如同大水泡。但不影响排尿。常于夜间发生，痒感不显著，可于数日后自行消退。龟头包皮血管性水肿诊断简单治疗也较容易，应保持清洁干燥，必要时可1

• 【注意事项】

  会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率与安慰剂相比，使用非典型性抗精神病药物治疗的痴呆相关性精神病老年患者的死亡危险性会增高，帕利哌酮未批准用于治疗痴呆相关性精神病。（精神病(psychosis)指严重的心理障碍，患者的认识、情感、意志、动作行为等心理活动均可出现持久的明显的异常；不能正常的学习、工作、生活、；动作行为难以被一般人理解；在病态心理的支配下，有自杀或攻击、伤害他人的动作行为。）

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品在年龄＜18岁患者中的安全性和有效性尚不明确。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠还未在妊娠妇女中对本品进行充分及良好对照的研究。只在潜在的益处大于可能对胎儿的危险的情况下，方可在妊娠期间使用本品。已经报告，在妊娠的最后3个月使用第一代抗精神病药物，新生儿可能发生锥体外系症状，这些症状通常具有自限性。但还不清楚在接近妊娠结束时服用帕利哌酮是否会导致类似的新生儿体征和症状。分娩本品对人分娩的作用尚不明确。哺乳期母亲帕利哌酮为9-羟利培酮，是利培酮的活性代谢产物。在动物研究中，利培酮和9-羟利培酮可经乳汁分泌。利培酮和9-羟利培酮也可经人乳汁分泌。因此，在将本品给予哺乳期女性时，应小心
  
  老人注意事项：
  在114位老年精神分裂症受试者（年龄≥65岁，其中21位患者的年龄≥75岁）进行的6周安慰剂对照研究中，对本品的安全性、耐受性和疗效进行了评价。研究中，受试者接受了剂量灵活的帕利哌酮（3mg-12mg，一日一次）。此外，少数≥65岁的受试者参加的6周安慰剂对照研究中，成年精神分裂症受试者接受了固定剂量的帕利哌酮（3mg-15mg，一日一次）。总的来说，在所有参加本品临床研究的受试者中（n=1796），包括接受了帕利哌酮或安慰剂的受试者，其中125人（7.0%）年龄≥65岁，22人（1.2%）年龄≥75岁。

• 【药物相互作用】

  本品对其他药物的影响考虑到帕利哌酮主要的中枢神经系统作用，本品应小心与其他中枢作用性药物和酒精联合使用。帕利哌酮会拮抗左旋多巴和其他多巴胺激动剂的作用。由于这些潜在的作用会诱导产生体位性低血压，因此在本品和其他具有改作业的治疗药物伊通使用时可能会出现累积效应。帕利哌酮预期不会对通过细胞色素CYP450同功酶代谢药物的药代动力学产生具有临床意义的相互作用。在人肝微粒体进行的体外研究显示，帕利哌酮不会明显抑制经过细胞色素CYP450同功酶包括CYP1A2,CYP2A6,CYP2C8/9/10,CYP2D6,CYP2E1,CYP3A4和CYP3A5等亚型代谢药物代谢。因此帕利哌酮预期不会以具有临床意义的方式抑制通过这些途径代谢之药物的清除。帕利哌酮预期也不会产生酶诱导作用。在治疗浓度下，帕利哌酮不会抑制P-糖蛋白，故预期不会以具有临床意义的方式抑制P-糖蛋白介导的其他药物转运。其他药物对本品的影响帕利哌酮不是CYP1A2,CYP2A6,CYP2C9和CYP2C19的底物，提示不可能与这些酶的诱导剂或抑制剂产生相互作用。体外研究显示，CYP2D6和CYP3A4参与帕利哌酮的代谢很少，体外研究页尾显示在这些酶的作用下，代谢水平降低，在总机体清除中只占很少的一部份。帕利哌酮在CYP2D6的作用下只进行有限的代谢。在于健康受试者进行的相互作用研究中，在给予单剂量3mg帕利哌酮的同时给予20mg/帕罗西丁(强效CYP2D6抑制剂)，结果显示，在CYP2D6强代谢者中，帕利哌酮暴露量平均增高16%(90% CI:4,30)。没有对较高剂量的帕罗西丁进行研究。临床相关性还不清楚。

• 【药理作用】

  p帕利哌酮是利醅酮的主要代谢产物。与其他抗精神分裂症药物一样，帕利哌酮的作用机制尚不清楚，但目前认为是通过对中枢多巴胺2(D2)受体和5-羟色胺2(5HT2A)受体拮抗联合介导的。帕利哌酮也是α1和α2肾上腺素能受体以及H1组胺受体的拮抗剂，这可能是该药物某些其他作用的原因。帕利哌酮与胆碱能毒蕈碱受体或β1-和β2-肾上腺受体无亲和力。在体外，(+)-和(-)-帕利哌酮对映体的药理学作用是相似的。/p

• 【贮藏】

  遮光，密封保存。

• 【规格】

  3mg

• 【包装规格】

  3mg*7s/盒。

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  国药准字J20140068

医师专业问答：

问：【帕利哌酮缓释片与丙戊酸钠片能同时服用吗？】

答：【帕利哌酮缓释片与丙戊酸钠片能同时服用吗？】帕利哌酮缓释片与丙戊酸钠片可以同时服用。帕利哌酮缓释片是一种抗精神病药，主要通过阻断中枢神经系统中的D2、D3等受体而发挥其作用；丙戊酸钠片则属于抗癫癎药物，能够抑制脑部异常放电。虽然二者作用机制不同，但没有明确证据表明它们之间存在禁忌或严重副作用。因此，在医师指导下联合使用是安全的。在精神分裂症患者中，除了上述两种药物外，可能还需联合使用奥氮平、硫必利等非典型抗精神病药物以改善症状。这些药物也需谨慎搭配，并遵循医生指导。需要注意的是，以上提及的所有药物均应在专业医生的指导下使用，以免因不当用药导致不良反应的发生。

问：如何降低帕利哌酮缓释片的副作用

答：降低帕利哌酮缓释片的副作用可以通过调整药物剂量、一般治疗、注意休息、避免使用其他药物、心理治疗等方式进行缓解。1、调整药物剂量患者在服用帕利哌酮缓释片时，如果没有遵医嘱按时按量服用，可能会导致体内的药物浓度升高，从而出现恶心、呕吐、头晕、便秘等副作用。建议患者及时就医，可以在医生指导下调整药物剂量，减少药物剂量，从而缓解不适症状。2、一般治疗在服用帕利哌酮缓释片时，如果患者出现副作用，还可以适当进食富含维生素的食物，如西红柿、苹果等，也可以适当进行有氧运动，如慢跑、瑜伽等，可以促进身体的新陈代谢，有利于药物的吸收，从而缓解副作用。3、注意休息如果患者在服用帕利哌酮缓释片时，没有注意休息，过度劳累，可能会导致体内的药物成分无法及时代谢，从而出现恶心、呕吐、乏力等副作用。建议患者在服用药物期间注意休息，避免过度劳累，以免加重不适症状。4、避免使用其他药物如果患者在服用帕利哌酮缓释片时，还使用其他药物，可能会导致药物之间发生相互作用，从而引起不良反应，建议患者在服用药物期间避免同时服用其他药物，以免引起不良反应。5、心理治疗如果患者在服用帕利哌酮缓释片时，没有进行积极的心理治疗，可能会导致药物治疗效果不佳，从而出现焦虑、抑郁等副作用。建议患者可以通过心理疏导的方式进行治疗，也可以通过认知行为疗法等方式进行改善。建议患者在服用帕利哌酮缓释片时，需要在医生指导下进行用药治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不适症状。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：帕利哌酮缓释片有依赖性吗

答：精神分裂症是一组病因未明的重性精神病，涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调。患者一般意识清楚，智能基本正常。精神分裂症的治疗关键是要吃药，注意足量足程，不要随便停药。帕利哌酮缓释片，富马酸喹硫平都是比较好的抗精神病药物。因为治疗精神分裂症需要长期用药，并不是这些药物有依赖性，而是这些病情必须要这样治疗。患者症状完全消失，吃满三年或五年之后再去咨询你的主管医生。

问：帕利哌酮缓释片会胖吗

答：帕利哌酮缓释片会导致发胖。帕利哌酮缓释片属于新型抗精神病药物，对精神分裂症具有良好的疗效，能有效地提高患者的认知功能，促进社会功能的恢复。可以用于治疗器质性精神障碍、精神分裂症，以及急性短暂性精神障碍等。其副作用较多，建议在精神科医生的指导下用药，不要自己盲目服药。

问：帕利哌酮缓释片会胖吗

答：帕利哌酮有使体重增加的药物副作用。目前情况只能在尽量控制药物副作用的同时，还需要保证药物的治疗效果。建议定期前往医院进行复查，根据病情合理地调整药物治疗。在日常生活中，注意合理饮食，可以多吃一些新鲜的水果蔬菜。经常到户外散散步，或参加一些娱乐健身活动，放松心情，愉悦心情，缓解心理压力。

问：芮达帕利哌酮缓释片是什么样的精神病用药？

答：帕利哌酮缓解释片适用于精神分裂症急性期的治疗。（精神分裂症是一种精神科疾病，是一种持续、通常慢性的重大精神疾病，是精神病里最严重的一种，是以基本个性，思维、情感、行为的分裂，精神活动与环境的不协调为主要特征的一类最常见的精神病，多青壮年发病，进而影响行为及情感。）

问：帕利哌酮缓释片用法用量是怎么用？

答：您好，帕利哌酮缓释片对精神分裂症的治疗有不错的疗效是，下面为大家介绍氢溴酸西酞普兰片的用法用量以及疗效作用。帕利哌酮缓释片推荐剂量为6mg，一日一次，早上服用，超始剂量不需要进行滴定。虽然没有系统性地确立6mg以上剂量是否具有其他益处，但一般的趋势是较高剂量具有较大的疗效。但必须权衡，因为不良反应随剂量增加也会相应增多。经过临床评价后方可将剂量增加到6mg/天以上，而且间隔时间通常应大于5天。当提示需要增加剂量时，堆荐采用每次3mg/天的增量增加，推荐的最大剂量是12mg/天。帕利哌酮缓释片是运用OROS缓释技术的非典型抗精神病药，它利用了渗透性压力保证了准确、恒定的24小时药物释放过程，无需起始剂量滴定。此外帕利哌酮缓释片每片药释放的时间是24小时，每天服药一次能够使病人的血药浓度保持稳定，能有效改善患者的个人和社会功能。如您还需要对帕利哌酮缓释片有更详细的了解，详情请咨询康德乐的在线专科药师。

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