注射用羟喜树碱(默迪奇)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Hydroxycamptothecin for Injection
主治：白血病肝癌膀胱癌胃癌小细胞肺癌

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用羟喜树碱
商品名称：默迪奇
英文名称：Hydroxycamptothecin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Qiangxishujian
【成份】
化学名称为：(S)—4—乙基—4，9二羟基—1H—吡喃并[3’，4’：6，7]吲嗪并[1，2—b]喹啉—3，14(4H，12H)—二酮。
【性状】
本品为淡黄色或黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】
抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。
【用法用量】
1 原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程；
2 胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱；
3 膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程；
4 直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程；
5 非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天；
6 白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。
【不良反应】
1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失； 2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1&times；109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用； 3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失； 4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇慎用。

老人注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
羟基喜树碱(HCPT)为细胞周期特异性药物，主要作用于S期。近来发现其对DNA拓扑异构酶Ⅰ有靶向选择性抑制作用，DNA拓扑异构酶I（即TOPOⅠ）催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录。本品抑制TOPOI而抑制癌细胞的复制和转录。本品与其它常用抗癌药物无明显交叉耐药性。
【贮藏】
密闭避光，阴凉处保存。
【规格】
5mg
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH06522003
【批准文号】
国药准字H20050747
【生产企业】
企业名称：山东鲁亚制药有限公司
企业简称：鲁亚制药