塞来昔布胶囊(西乐葆)
处方药物
英文名:Celecoxib Capsules主治:
药品说明书:
【药品名称】
通用名称:塞来昔布胶囊
商品名称:西乐葆
英文名称:Celecoxib Capsules
汉语拼音:Sailaixibu Jiaonang【成份】
本品主要成份及其化学名称为:塞来昔布,其他详见说明书。化学名:4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1基]苯磺酰胺。分子量:C17H14F3N3O2S
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
【适应症】
塞来昔布适用于:1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。3)用于治疗成人急性疼痛(AP)(见[临床试验])。4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
【用法用量】
在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。骨关节炎:本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg,每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎:本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg至200mg,每日两次。急性疼痛:推荐剂量为第1天首剂400mg,必要时,可再服200mg;随后根据需要,每
【不良反应】
以下不良反应在说明书的其他部分更加详细地论述:·心血管血栓事件(见[注意事项])·胃肠道出血、溃疡和穿孔(见[注意事项])·肝毒性(见[注意事项])·高血压(见[注意事项])·心力衰竭和水肿(见[注意事项])·肾毒性和高钾血症(见[注意事项])·过敏性反应(见[注意事项])·严重皮肤反应(见[注意事项])·血液学毒性(见[注意事项])(其他详见药品说明书)
【禁忌】
本品禁用于对塞来昔布或药物中其它任何一种成分过敏(例如,过敏性反应以及严重皮肤反应)者。塞来昔布不可用于已知对磺胺过敏者。塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他环氧化酶2(C0X-2)特异性抑制剂在内的NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应的患者。在这些患者中已有NSAIDs诱发的产重的(有时是致命的)过敏样反应报道(见[注意事项])。塞来昔布禁用于冠状动脉旁路搭桥(CABG)手术(见[注意事项]-警告)。塞来昔布禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。塞来昔布禁用于重度心力衰竭患者。
【注意事项】
警告心血管血栓性事件针对多种COX-2选择性和非选择性NSAID的临床试验(最长达三年)表明,服用这类药物可增加严重心血管血栓性事件,包括心肌梗死和卒中的风险,其风险可能是致命的。根据已有的数据,尚不明确对于所有NSAID,发生心血管血栓事件的风险是否相似。无论患者是否患有已知心血管疾病或具有心血管疾病的风险因素,他们使用NSAID后出现的严重心血管血栓事件相对于基线的增加似乎是相似的。但是,对于患有已知心血管疾病或具有心血管疾病风险因素的患者,由于他们的基线发生率相对增加,因此极度严重心血管血栓事件的绝对发生率更高。一些观察性研究发现,严重心血管血栓事件的这种风险升高最早在治疗的第一周就开始出现。当以更高剂量给药时,观察到的心血管血栓事件风险相应增加。(其他详见药品说明书)
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
目前尚无关于18岁以下儿童应用塞来昔布的疗效和安全性的资料。
妊娠与哺乳期注意事项:
风险总结已发表的3篇医学报告中的有限数据(纳入共计12例哺乳女性)表明乳汁中含低水平的塞来昔布。据计算,婴儿的平均日剂量为10-40mcg/kg/日,每于根据体重计算的两岁幼儿治疗剂量的1%。关于两例母乳喂养婴儿(17和22个月大)的报道表明这些婴儿未发生任何不良事件。应谨慎给予哺乳女性塞来昔布治疗。应综合考虑母乳喂养的发育和健康益处、母体对塞来昔布的临床需求以及塞来昔布或潜在的母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。(其他详见说明书)
老人注意事项:
与年轻患者相比,老年患者出现与NSATD相关的严重心血管、肠道和/或肾不良反应的风险更大。如果对老年患者的预期益处超过潜在风验时,先采用剂量范围内的最低剂量并监测患者是否存在不良反应(见【注意事项])。(其他详见说明书)【药物相互作用】
参见表2了解具有临床意义的塞来背布药物相互作用相关信息。其他详见内包装说明书。
【药理作用】
药理作用:塞来昔布是非甾体类抗炎药,通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成。毒理研究:动物毒性研究:在幼年大鼠中观察到伴有如附睾精子减少等继发改变的精液囊肿、以及极轻度至轻度曲精管扩张的发生率升高。虽然这些生殖系统的发现明显与药物治疗相关,但发生率并不随剂量增加而增加,这些毒性反应的严重程度也不随剂量增加而加重;这提示可能是自然状况的恶化。未在接受塞来昔布治疗的幼年/成年犬、或成年大鼠中观察到相似的生殖系统发现。尚不明确这些发现的临床意义。(其他详见说明书)
【贮藏】
室温、密闭保存。
【规格】
0.2克
【包装规格】
铝塑包装,6粒/盒。
【有效期】
36 个月
【批准文号】
国药准字J20140072
医师专业问答:
问:怀孕的时候可以吃塞来昔布胶囊吗
答:怀孕期间应避免使用塞来昔布胶囊。塞来昔布胶囊是一种非甾体抗炎药,主要用于缓解轻至中度疼痛和减轻炎症。塞来昔布胶囊可能对胎儿造成不良影响,特别是在孕早期。如果孕妇出现严重的疼痛或炎症,如关节炎或痛经,可以在医生的指导下使用其他安全的替代药物,如醋酸氢化可的松注射液、复方倍他米松注射液等糖皮质激素类药物。这些药物在孕期使用时需要谨慎,但可能比塞来昔布胶囊更安全。在孕期,任何药物的使用都应遵循医生的建议,并密切监测任何不适症状。孕妇应定期进行产前检查,以确保胎儿的健康和发育。
问:塞来昔布胶囊治疗筋膜炎吗
答:塞来昔布胶囊可以治疗筋膜炎,但应在医生指导下使用。塞来昔布胶囊通过抑制COX-2,减少前列腺素合成,从而缓解筋膜炎引起的疼痛和炎症。然而,其使用需谨慎,特别是对于有胃肠道、心血管疾病史的患者,应遵医嘱使用。如果筋膜炎症状较轻或没有明显的疼痛和肿胀,可能不需要服用塞来昔布胶囊。此外,非甾体抗炎药(NSAIDs)包括塞来昔布胶囊可能会增加出血风险,因此在合并有出血性疾病或正在服用抗凝药物时需要特别注意。筋膜炎患者可在医师指导下适当使用塞来昔布胶囊等非甾体类消炎镇痛药进行治疗,以减轻疼痛和炎症反应。同时,应注意保持良好的生活习惯,避免过度劳累和受凉,有助于改善病情。
问:塞来昔布胶囊治疗腱鞘炎好吗
答:塞来昔布胶囊可以缓解轻至中度的腱鞘炎症状,但对肌腱和腱鞘组织的修复作用有限。塞来昔布胶囊作为非甾体抗炎药,能有效减轻腱鞘炎引起的疼痛和炎症。然而,它并不能直接修复受损的肌腱和腱鞘组织,对于严重的腱鞘炎或伴有严重关节功能障碍的患者,可能需要结合其他治疗方法如物理疗法或手术。因此,在使用塞来昔布胶囊时,应考虑患者的病情严重程度,并在医生指导下进行治疗。如果患者对塞来昔布胶囊过敏,则不宜使用此药物,以免出现皮疹、瘙痒等不适反应。此外,长期大量服用塞来昔布胶囊可能会增加胃肠道出血的风险,特别是对于有消化道溃疡史或其他消化系统疾病的患者,需谨慎使用。在使用塞来昔布胶囊期间,应注意观察是否有不良反应发生,如有异常应及时停药并就医。同时,建议定期复查以评估病情变化,以便及时调整治疗方案。日常生活中,患者还应注意保持良好的生活习惯,避免过度劳累和重复性运动,以减少腱鞘炎的发生风险。
问:塞来昔布胶囊治病吗
答:塞来昔布胶囊可以治疗由COX-2过度表达引起的疾病,如关节炎和肌肉骨骼疼痛。塞来昔布胶囊通过抑制COX-2,减少前列腺素合成,从而缓解炎症和疼痛。它适用于治疗类风湿关节炎、骨关节炎等慢性疼痛性疾病。但使用时需注意禁忌症和潜在的心血管风险,在医生指导下使用。对于胃肠道不适或溃疡病史的患者,应谨慎使用,可能增加消化道并发症的风险。在使用塞来昔布胶囊期间,应定期检查肝功能和肌酸激酶水平,并避免与其非甾体抗炎药同时使用,以降低不良反应的发生率。
问:塞来昔布胶囊有抗炎作用吗
答:塞来昔布胶囊具有抗炎作用,主要通过抑制环氧化酶-2(COX-2)活性,减少前列腺素(PGs)合成,从而发挥其作用。塞来昔布胶囊属于非甾体抗炎药(NSAIDs),其作用机制是通过抑制COX-2酶的活性,减少前列腺素的合成,从而减轻炎症反应。由于炎症反应与前列腺素的产生密切相关,因此塞来昔布胶囊能够有效地对抗炎症,特别是在COX-2过度表达或活化的疾病中,如骨关节炎、类风湿性关节炎等。如果患者存在胃溃疡、出血倾向或其禁忌症,则不宜使用塞来昔布胶囊,以免加重病情或引发不良后果。在使用塞来昔布胶囊时,应遵循医嘱,并注意可能出现的胃肠道不适、头晕等副作用。对于特定人群,如孕妇、哺乳期妇女及儿童,应在医生指导下谨慎使用。
问:塞来昔布胶囊能治病吗
答:塞来昔布胶囊可以治疗由COX-2过度表达引起的疾病,如关节炎和肌肉骨骼疼痛。塞来昔布胶囊作为非甾体抗炎药,通过抑制COX-2活性,减少前列腺素合成,从而缓解炎症反应。它主要用于治疗类风湿关节炎、骨关节炎等慢性疼痛性疾病。但需注意,在使用时应遵循医嘱,避免长期大量使用,以减少潜在的心血管风险和胃肠道副作用。此外,对于某些特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女或有严重肝肾功能不全的人群,应在医生指导下谨慎使用塞来昔布胶囊,并监测其可能带来的不良反应。在使用塞来昔布胶囊时,应注意观察症状变化及可能出现的不适反应,如胃痛、恶心等。同时,建议定期复查,以便及时调整治疗方案。
问:塞来昔布胶囊骨质增生能吃吗
答:塞来昔布胶囊可用于骨质增生引起的轻至中度疼痛和炎症,但需在医生指导下使用。塞来昔布胶囊通过抑制COX活性,减少前列腺素合成,从而缓解炎症和疼痛。对于骨质增生患者,其关节软骨退化和骨刺形成常伴随炎症,此时使用塞来昔布可以改善症状。但需注意可能的胃肠道副作用,并在医生指导下使用,特别是有消化道疾病史的患者。如果骨质增生是由严重的骨关节炎或类风湿性关节炎等自身免疫性疾病引起,则不建议单独使用塞来昔布胶囊治疗。因为这些疾病的发病机制与自身免疫反应有关,而塞来昔布主要是针对非甾体抗炎药敏感的前列腺素合成酶,无法有效控制免疫反应。综上所述,塞来昔布胶囊适用于部分骨质增生患者的疼痛和炎症管理,但在使用时应考虑个体差异和潜在风险。如有不适或疑问,应及时咨询专业医师,以确保药物的安全性和有效性。
问:塞来昔布胶囊能缓解腱鞘炎吗
答:塞来昔布胶囊可以缓解轻至中度的腱鞘炎引起的疼痛和炎症。塞来昔布胶囊作为非甾体抗炎药,能够通过抑制前列腺素合成来减轻炎症和疼痛。因此,它对轻至中度的腱鞘炎有较好的缓解效果。但若症状严重或伴有其他并发症,应咨询医生以确定最佳治疗方案。如果腱鞘炎的症状较重或者存在严重的关节功能障碍,可能需要结合物理疗法、局部注射类固醇药物等治疗方法。在使用塞来昔布胶囊时,应注意可能出现的胃肠道不适反应,并避免与其他可能导致胃肠损伤的药物同时使用。患者还应注意休息,避免过度活动,以免加重炎症和疼痛。
问:腱鞘炎吃塞来昔布胶囊管用吗
答:腱鞘炎患者在医生指导下使用塞来昔布胶囊可能有效,但需注意药物副作用及禁忌症。塞来昔布胶囊能减轻腱鞘炎引起的炎症和疼痛,但其可能对胃肠道造成刺激,并增加出血风险。因此,在使用前应咨询医生,并监测可能出现的不良反应。若症状严重或伴有感染迹象,则不宜单纯依靠塞来昔布胶囊治疗,应及时就医寻求专业评估与治疗方案。对于腱鞘炎患者,建议避免过度使用受影响部位,同时保持良好的生活习惯和适度运动,以预防疾病复发。
问:腱鞘炎能吃塞来昔布胶囊吗
答:腱鞘炎患者可以在医生指导下适量服用塞来昔布胶囊。塞来昔布胶囊是一种非甾体抗炎药,适用于缓解由慢性炎症引起的腱鞘炎症状。该药物通过抑制环氧化酶活性,减少前列腺素合成,从而减轻炎症反应和疼痛。但需注意,长期或过量使用可能对胃肠道和肾脏产生不良影响,应在医生指导下使用。如果患者对塞来昔布过敏,则不能使用此药治疗腱鞘炎,以免出现皮疹、瘙痒等不适症状。此外,若患者存在消化道溃疡、出血等情况时,应避免使用塞来昔布,以免加重病情。在使用塞来昔布胶囊期间,应注意观察是否有不良反应发生,并遵循医嘱调整用药剂量。同时,建议患者定期复查以监测疾病进展和药物疗效。
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