药品说明书：
【药品名称】
通用名称：罗格列酮钠片
商品名称：太罗
英文名称：Rosiglitazone Sodium Tablets
汉语拼音：Luogelietongna Pian【成份】
罗格列酮钠
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
1.本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。2.单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。3.对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。4.饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗，且可有
【用法用量】
口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。
1.单药治疗：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日两片(8mg)。
2.与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。
3.与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日两片(8mg)。
4.最大推荐剂量为每日两片(8mg)，每日一次或分两次口服。【不良反应】
1.轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。 2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关。 3.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。 4.肝功能，临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%，与安慰剂组相当，并且为可逆。 5.血脂，服用本品后可观察到患者血脂指标发生改变。
【禁忌】
1.对本品或其中成份过敏者禁用; 2.有心衰病史或有心衰危险因素的患者; 3.有心脏病病史，尤其是缺血性心脏病病史的患者; 4.骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者; 5.严重血脂紊乱的患者。
【注意事项】
1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 2.低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。 3.排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如果不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。 4.水肿：水肿病人使用本品应慎重。 5.心脏：对于NYHA标准心功能III和IV级的病人，不宜使用本品。 6.肝脏：使用本品应定期监测肝功
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童的用药的安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明，本品可移行人乳汁，服用本品期间应避免哺乳。
老人注意事项：
老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。【药物相互作用】
1.经细胞色数P450代谢的药物：体外药物代谢试验表明，在临床使用剂量上，罗格列酮不抑制主要的P450酶。体外试验资料证实，罗格列酮主要通过CYP2C8代谢，极少部分经CYP2C9代谢。 2.尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢，因此与本品(4毫克/次，每日2次)合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。 3.格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，本品(2毫克/日，每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天，不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。 4.二甲双胍：对于健康受试者，本品(2毫克/次，每日2次)与二甲双胍(500毫克/次，每日2次)合用4天，不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。 5.阿卡波糖：健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次，每日3次)7天，对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。 6.地高辛：健康受试者连服本品(8毫克/次，每日1次)14天，对地高辛(0.375毫克/次，每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。 7.华法林：连续服用本品对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。 8.乙醇：服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇，不会增加其急性低血糖发生的危险性。 9.雷尼替丁：健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次，每日2次)4天，不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数。该结果表明胃肠道pH值升高不影响本品的口服吸收。
【药理作用】
罗格列酮钠为罗格列酮的钠盐，以下为罗格列酮的作用。 1.罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药，通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ (PPAR-γ)的高选择性，强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。本品激活PPAR-γ核受体，可对参与葡萄糖生成，转运和利用的胰岛素的反应基因的转录进行调控。此外，PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。 2.在罗格列酮临床研究中，空腹血糖(FPG)和HbAlc的检测结果表明，罗格列酮可改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。罗格列酮对血糖控制的改善作用较持久，可维持达52周。 3.2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。罗格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型(由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降)中得到显示。可有效地降低ob/ob肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠的血糖，减轻其高胰岛素血症，并可延缓db/db和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展。 4.动物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的基因表达增加。罗格列酮单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
4mg(以罗格列酮计)
【包装规格】
铝塑泡罩包装：7片/板×1板/盒;15片/板×1板/盒，钠钙玻璃药瓶包装：7片/瓶×1瓶/盒;15片/瓶×1瓶/盒;30片/瓶×1瓶/盒。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家药品标准YBH14302004
【批准文号】
国药准字H20041399
【说明书修订日期】
核准日期：2007年06月21日修改日期：2010年10月25日
【生产企业】
企业名称：太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
企业简称：涪陵制药
医师专业问答：
问：罗格列酮钠片的副作用
答：罗格列酮钠片副作用通常包括轻度至中度水肿、贫血、低血糖反应和肝功能异常等副作用。1、轻度至中度水肿：个别患者服用罗格列酮钠片后出现水肿，与胰岛素联合使用时更容易发生水肿。2、贫血：罗格列酮钠片可能降低血红蛋白和红细胞压积，这可能与罗格列酮引起血浆容量增加有关。因此，有些人在服药后可能会出现贫血症状。3、低血糖反应：当罗格列酮钠片与降糖药物一起使用时，存在低血糖风险。4、肝功能异常：很少患者会出现转氨酶轻度升高，这通常是可逆的。建议患者服用罗格列酮钠片时注意用法用量，在医生指导下服用，如发现不良反应，可停止服用。
问：罗格列酮钠片的作用和什么药一样
答：罗格列酮钠片主要具有降低空腹血糖的作用，通常用来治疗2型糖尿病。可以单独服用本品，配合运动，饮食控制血糖，如果控制不佳，可以与二甲双胍或磺酰脲类药物联合用药来控制血糖。要注意和其他降血糖药物连用时，要减少剂量，以免发生低血糖。此药物对于18岁以下、妊娠或哺乳期禁止服用。
问：罗格列酮钠片什么时候吃
答：罗格列酮钠片一般建议在餐后三十分钟服用。罗格列酮片是治疗糖尿病的一种相对较好的药物，糖尿病的主要治疗方法是根据患者的血糖进行系统、全面的控制和治疗。如果患者血糖控制严重不佳，也可以在饭前和饭后服用，但尽量在饭后三十分钟服用，这将减少对胃肠黏膜的刺激和损害。罗格列酮还可以尽可能保护患者的胃肠功能，因此罗格列酮片建议在饭后服用。
问：罗格列酮钠片与罗格列酮片的区别
答：格列美脲片为新一代磺酰脲类全身组织降血糖药，其降血糖效果的关键机理是刺激胰岛细胞排泄胰岛素，部分降低四周组织对胰岛素的敏理性。36%的盐酸罗格列酮片适用于2型糖尿病病患。36%的盐酸罗格列酮片可单独使用，也可与磺脲类或双胍类与他人共同使用医治单用磺脲类或双胍类血糖掌握不佳的2型糖尿。
问：罗格列酮片和罗格列酮钠片是一种药吗?
答：罗格列酮片和罗格列酮钠片并不是一种药。罗格列酮片和罗格列酮钠片的药品成分是不同的，所以用法和用量也是有区别的，所以并不属于同一种药品，服用罗格列酮钠片并控制饮食和适当运动，可有效控制住糖尿病患者的血糖，罗格列酮钠片则更适用于对于长期控制饮食和运动且服用抗糖尿病药物，但是血糖依旧控制不住的糖尿病患者。
问：罗格列酮钠片的作用和什么药一样
答：罗格列酮钠片是一种治疗糖尿病的口服药。服用罗格列酮钠片、控制饮食、加强运动能很好地控制血糖升高。罗格列酮钠片每日可服用1-2次，剂量可随病情逐渐增加，以达到治疗效果。罗格列酮是一种噻唑烷二酮类降糖药，可通过胰岛素敏感性有效控制血糖。罗格列酮钠片应在医生的建议下服用。患者不能独自承受。吃得太多会引起很多副作用。
问：罗格列酮钠片有什么功效与作用
答：罗格列酮钠片能够起到增强患者自身分泌的胰岛素或外源性胰岛素的作用。罗格列酮钠片属于噻唑烷二酮类，是一种胰岛素增敏剂。对于糖尿病轻症患者可以单独使用该药治疗，对于严重的糖尿病患者可以和其他降糖类药物联合使用，包括促泌剂、糖苷酶抑制剂以及胰岛素都可以联合使用。
问：太罗罗格列酮钠片什么时候吃？
答：你好：罗格列酮是一种治疗糖尿病常用的药物，主要通过增强胰岛素的敏感性发挥降糖作用，适用于体内有一定量的胰岛素分泌的患者。罗格列酮服用时需要在餐前半小时左右服用。血糖升高不是很严重的患者，每天服用一次即可，如果服用一次不能很好的控制血糖，则需要服用两次。
问：罗格列酮钠片怎么样？
答：罗格列酮片这个对于糖尿病的治疗是有很大帮助的，是可以起到降糖的效果，但是价格比较高，服用药物以后，一周重新做个血糖测量，来明确血糖控制的情况。如果血糖控制比较好，可以继续用药治疗，如果是血糖控制的不太好，需要加用其他的降糖药物治疗相对效果比较好一些。
问：罗格列酮钠片的副作用？
答：罗格列酮片是治疗2型糖尿病的药物。属于噻唑烷二酮类的药物，是胰岛素的增敏剂，能够使患者自身分泌的胰岛素或者外源性胰岛素作用增强。较轻的糖尿病患者可以单独用药。对于较严重的糖尿病患者可以与其他降糖药物联合用药，比如可以和磺脲类药物、双胍类药物联合用药。罗格列酮的最主要的副作用是出现机体的水肿。如果出现了较严重的水肿，需要停止用药，到医院进一步调整降糖方案。
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