药品说明书：
【药品名称】
通用名称：阿立哌唑片
商品名称：安律凡
英文名称：Aripiprazole
汉语拼音：Alipaizuo Pian【成份】
阿立哌唑。
【性状】
5mg片为蓝色片；10mg片为粉红色片；15mg片为黄色片。
【适应症】
1.用于治疗精神分裂症。 2.在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
【用法用量】
口服每日1次，第一周为起始剂量5mg/日，第二周增加为10mg/日，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受情况增加剂量为15mg/日，每日最大剂量不应超过30mg。
【不良反应】
1.在短期安慰剂试验中，阿立哌唑治疗者发生率ge;2%和高于安慰剂的不良事件。2.与剂量相关的不良事件4个不同固定剂量(2，10,15,20和30mg/天)阿立哌唑与安慰剂的对照试验评估了治疗时出现的不良事件发生率的剂量-效应关系。这一由研究分层的分析指出：唯一可能具有剂量一效应关系且只有在30mg时最明显的不良事件为嗜睡(安慰剂为7.7%、15mg为8.7%、20mg为7.5%、30mg为15.3%)。3.锥体外系症状在短期安慰剂对照试验中，阿立哌唑治疗背报道的EPS发生率为6%，而安慰剂为6%，没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异。而Bames静坐不能评定量表除外(阿立哌唑为0.08;安慰剂为-0.05)。同样，在长期(26周)安慰剂对照试验中.也没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异。4.实验室检测异常4mdash;6周安慰剂对照试验的组间比较显示：在受试者的常规血生化、血常规或尿常规参数改变的比例方面，阿立哌唑和安慰剂之间不存在临床意义的显著性差异。同样，在因此而导致的停药率方面，阿立哌唑/安慰剂之间也无差异。在长期(26周)安慰剂对照试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDI和总胆围醇测定值与基线间的平均改变无临床意义的显著性差异。5.增加在短期试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者之间的平均体重增加有轻微差异(分别为+0.7kg和-0.05kg),符合体重增加标准(体重增加7%)的患者百分数也存在差异：阿立哌唑为8%，安慰剂为3%。6.ECG:变化安慰剂对照试验的混合组间比较显示：出现FCG参数重要改变的患者比例，在阿立哌唑和安慰剂之间没有显著差异;事实上，在10到30mg/天的剂量范围内，阿立哌唑可轻微缩短QTc间期。阿立哌唑治疗者心率增加的平均值为4次/分/钟，安慰剂治疗者为1次/分钟。7.临床试验中观察到的其他发现(发生率2%的不良事件)7.1不良事件采用系统来分类，并按以下发生频率的定义以下降频率的次序排列：常见不良事件指至少1/100的患者出现的事件(本处所列的仅为安慰剂对照试验中未列入表格中的不良反应);少见不良事件指1/100-1/1000的患者出现的事件;罕见不良事件指少于1/1000的患者发生的事件。7.2全身：常见-流感综合征、周围性水肿、胸痛、颈痛、颈强直;少见一骨盆痛、自杀倾向、面部浮肿、不适、光敏感、臂强直、颌痛、寒战、气胀、颌紧闭、腹部增大、胸部紧迫感;罕见-咽喉痛、背紧、头沉重、念珠菌病、咽喉发紧、腿强直、颈紧、Mendelson氏综合征、中暑。7.3心血管系统：常见-高血压、心动过速、低血压、心动过缓;少见-心悸、出血、心肌梗塞、QT间期延长、心脏停搏、心房颤动、心力衰竭、AV传导阻滞、心肌缺血、静脉炎、深静脉血栓、心绞痛、期外收缩：罕见-血管迷走神经反应、心脏扩大症、心房扑动、血栓性静脉炎。7.4消化系统：常见-厌食、恶心和呕吐：少见-食欲增加、肠胃炎、吞咽困难、胃肠胀气、胃炎、龋齿、牙龈炎、痔疮、胃食管返流、胃肠道出血、牙周脓肿、舌浮肿、大便失禁、大肠炎、直肠出血、口腔炎、口腔溃疡、胆囊炎、粪便嵌塞、口腔念珠菌病、胆石症、暖气、肠梗阻.消化性溃疡;罕见-食管炎、牙龈出血，舌炎、呕血、黑便、十二指肠溃疡、唇炎、肝炎、肝大.胰腺炎、肠穿孔。7.5内分泌系统：少见-甲状腺功能低下：罕见-甲状腺肿、甲状腺功能亢进。血液/淋巴系统：常见-瘀斑、贫血：少见-低色素性贫血、白细胞减少症，白细胞增多、淋巴结病、血小板减少;罕见-嗜酸性细胞增多、血小板增多、巨幼细胞性贫血。7.6代谢和营养性障碍：常见-体重减轻、肌酸磷酸激酶增多：少见-脱水、水肿、高胆固醇血症、高血糖、低血钾、尿糖增高、谷丙转氨酶增加、高血脂、低血糖、口渴、尿素氮增加、低血钠、谷草转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、缺铁性贫血.肌酐增加、胆红素血症、乳酸脱氢酶增加、肥胖;罕见-高血钾、痛风、高血钠、紫绀、高尿酸血症、低血糖反应。7.7肌肉骨骼系统：常见-肌肉痛性痉挛;少见-关节痛、骨痛、肌无力、关节炎、关节病、肌肉无力、痉挛、滑囊炎;罕见-横纹肌溶解、肌腱炎、腱鞘炎、风湿性关节炎、肌病。7.8神经系统：常见-抑郁、神经过敏、唾液分泌增多、敌意、自杀念头、躁狂反应、异常步态、混乱、齿轮样强直;少见-肌张力障碍、痉挛、注意力受损、感觉异常、血管舒张、感觉迟钝、四肢震颤、阳痿、运动迟缓、性欲降低、惊恐发作、淡漠、运动障碍、嗜睡、眩晕、发音困难、迟发性运动障碍，共济失调、记忆损害、昏迷、性欲增强、健忘、脑血管意外、活动过度、人格解体、运动功能减退、静坐不能、肌阵挛、烦躁不安、神经病变、反射增强、思维缓慢、运动过度、感觉过敏、张力减退、动眼危象;罕见-谵妄、欣快、颊舌综合征、运动不能、情感迟钝、意识降低、运动失调、脑缺血、反射减弱、强迫性思维、颅内出血。7.9呼吸系统：常见-呼吸困难、肺炎：少见-哮喘、鼻出血、呃逆(打嗝)、喉炎、罕见-咯血，吸入性肺炎、痰多，鼻腔干燥、肺水肿、肺栓塞、缺氧，呼吸衰竭、呼吸暂停.7.10皮肤及附件：常见-溢性皮炎;罕见一斑丘疹、脱落性皮炎、风疹。7.11特殊感觉系统：常见-结膜炎、耳痛;少见-眼干，眼痛、耳鸣、中耳炎、白内障、味觉改变、睑炎;罕见-流泪增加、频繁眨眼、外耳炎、弱视、耳聋、复视、眼出血、畏光。泌尿生殖系统：常见-尿流中断;少见-膀胱炎、尿频、白带增多、尿潴留、血尿、排尿困难、停经、异常射精、阴道出血、念珠菌性阴道炎、肾脏褒竭、子宫出血、月经过多、蛋白尿、肾结石、夜尿过多、多尿、尿急;罕见-乳房疼痛、宫颈炎、女性泌乳、性高潮缺乏、尿道灼热，糖尿、男子女性型乳房、尿结石、阴茎异常勃起。
【禁忌】
已知对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】
与其他抗精神病药一样，阿立哌唑。 1 应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压药治疗)。2 应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况(如：阿尔茨海默氏病性痴呆)。3 应警告患者小心驾驶汽车。4 应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
目前尚缺乏在儿童中的足够临床经验。
妊娠与哺乳期注意事项：
怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。对于孕妇，应权衡利弊决定是否服用本品。只有当潜在利益高于危险性才可使用，否则怀孕期及哺乳期内不应服用。
老人注意事项：
在使用推荐剂量时老年人对阿立哌唑的耐受性良好，无须剂量调整。【药物相互作用】
1 与其它作用于中枢神经系统的药物和酒精合用时应慎用。2 阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。3 CYP3A4诱导剂(如卡马西平)将会引起阿立哌唑的清除率升高和血药浓度降低，CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或CYP2D抑制剂(如：奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)可以抑制阿立哌唑的消除，使血药浓度升高。
【药理作用】
阿立哌唑与多巴胺D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受体有很高的亲和力，与D4、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用的。
【贮藏】
密封，置阴凉干燥处。
【规格】
5毫克
【包装规格】
10片
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH25342006
【批准文号】
国药准字H20061304
【说明书修订日期】
2007年11月22日
【生产企业】
企业名称：浙江大冢制药有限公司
企业简称：大冢制药
医师专业问答：
问：吃阿立哌唑时可以吃蛋白粉吗
答：吃阿立哌唑时可以吃蛋白粉，但应避免同时大量摄入高蛋白食物或营养品，以免影响药物的吸收和代谢。阿立哌唑是一种抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症等疾病。蛋白粉则是一种补充蛋白质的营养品。在服用阿立哌唑时，应注意避免与含高蛋白的食物或营养品同时摄入，因为高蛋白饮食可能影响药物的吸收和代谢。阿立哌唑的吸收和代谢可能受到高蛋白饮食的影响，从而影响其药效。而蛋白粉中的蛋白质含量较高，因此在服用阿立哌唑时应避免同时摄入过多的蛋白粉。如果需要补充蛋白质，建议在服用阿立哌唑后一段时间再摄入适量的蛋白粉。同时，在饮食中应注意均衡摄入各种营养素。
问：吃阿立哌唑片后出现虚汗体乏是怎么回事
答：吃阿立哌唑片后出现虚汗体乏可能是由阿立哌唑副作用、药物代谢、自主神经功能紊乱等引起的。1.阿立哌唑副作用阿立哌唑片是一种抗精神病药物，其副作用之一就是导致自主神经系统功能失调，表现为虚汗和体乏。如果症状持续或加重，应立即咨询医生，可能需要调整药物剂量或更换其他治疗方案。2.药物代谢阿立哌唑片的代谢速度会影响药物在体内的浓度和作用时间，代谢缓慢可能导致药物在体内积聚，从而引起虚汗和体乏。如果出现这种情况，可以考虑进行药物代谢检查，以确定是否需要调整药物剂量或更换其他药物。3.自主神经功能紊乱虚汗和体乏可能是自主神经功能紊乱的症状之一，而阿立哌唑片可能通过影响神经递质的平衡导致自主神经功能紊乱。针对这种情况，可以考虑使用调节自主神经功能的药物，如谷维素片，以改善症状。在服用阿立哌唑片期间，应注意观察身体反应，并保持充足的休息和饮食。建议定期进行身体检查，包括血液检查和心电图检查，以监测身体状况。
问：阿立哌唑能治好精神病吗
答：阿立哌唑可以治疗某些类型的精神病，但效果因人而异。阿立哌唑是一种抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和其他精神病症状。阿立哌唑通过调节神经递质平衡来缓解症状，适用于精神分裂症等疾病。阿立哌唑可能对某些类型的双相情感障碍有效，但对其他类型的精神病可能无效。例如，对于抑郁症或焦虑症，阿立哌唑可能不是首选药物。在使用阿立哌唑时，应定期监测患者的症状变化和药物副作用，如可能出现的运动障碍、体重增加等。同时，应避免与其他可能影响中枢神经系统的药物同时使用，以减少不良反应的风险。
问：阿立哌唑治应激障碍效果好吗
答：阿立哌唑对应激障碍可能有一定的治疗作用，但效果因人而异。阿立哌唑是一种非典型抗精神病药，常用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。应激障碍是指个体因长期暴露于严重的生活事件而出现的一系列心理、生理反应。其症状包括持续的焦虑、抑郁等。阿立哌唑通过调节神经递质平衡来改善情绪和行为异常，但对应激障碍的直接作用有限。对于某些特定类型的应激障碍患者，如伴有明显的精神病性症状，可能有一定的辅助治疗效果。建议在专业医生指导下使用阿立哌唑，避免自行调整剂量或停药。同时，应注意观察患者的病情变化，如有不适及时就医。此外，保持规律作息、适度运动、均衡饮食也是缓解应激障碍的重要手段，例如每天保证7-8小时睡眠时间，可选择散步、慢跑等轻度运动方式。
问：阿立哌唑片治疗焦虑吗
答：阿立哌唑片可以缓解某些类型的焦虑症状，但并非专门针对焦虑症设计。阿立哌唑片通过阻断多巴胺受体来发挥作用，对于与多巴胺功能失调相关的焦虑症状有效。然而，它并非专门用于治疗广泛性焦虑等其他类型的焦虑，因此在使用时需谨慎，并在医生指导下进行。如果患者本身存在精神病史或有滥用药物的风险，则应避免自行使用阿立哌唑片，以免加重病情或引发不良反应。虽然阿立哌唑片可能有助于缓解某些类型的焦虑症状，但在诊断为焦虑症后，建议咨询专业医生以确定最适合个体的治疗方案。
问：阿立哌唑片可治强迫症吗
答：阿立哌唑片可能对某些类型的强迫症有效，但并非所有强迫症的标准药物。阿立哌唑片通过调节神经递质平衡，特别是多巴胺和5-羟色胺，可能对某些强迫症患者有益。然而，它并非适用于所有类型的强迫症，对于其类型的强迫症或伴有严重抑郁的患者，可能需要使用其药物如氟西汀进行治疗。在使用阿立哌唑片前，应咨询专业医生以确定是否适合该药物，并遵循医嘱进行治疗。部分强迫症患者可能对阿立哌唑片产生耐受性，导致疗效降低。强迫症的治疗需个体化，建议在专业医生指导下选择合适的药物治疗方案。同时，心理疗法如认知行为疗法也可作为辅助治疗手段。
问：阿立哌唑片可以治疗抑郁症吗
答：阿立哌唑片通常不用于直接治疗抑郁症。但该药物对于某些伴有精神病性症状的抑郁患者可能有一定的辅助作用。阿立哌唑片是一种抗精神病药，主要用于治疗精神分裂症等疾病，其通过阻断多巴胺受体来减少异常的精神活动。而抑郁症主要与大脑中5-羟色胺、去甲肾上腺素等多种神经递质失衡有关，表现为情绪低落、兴趣减退等症状，并非由上述神经递质系统功能障碍所致。因此，单纯使用阿立哌唑片并不能有效改善这些核心病理生理机制，无法达到治愈抑郁症的目的。如果确诊为抑郁症，应遵医嘱服用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂如氟西汀或三环类抗抑郁药如丙米嗪进行针对性治疗。同时，在日常生活中要保持规律作息和均衡饮食，避免过度压力和负面情绪的影响。
问：焦虑症可以服用阿立哌唑吗
答：焦虑症患者可以在医生指导下使用阿立哌唑。阿立哌唑可通过调节多巴胺能系统缓解某些类型的焦虑症状。但需注意其并非专门针对焦虑症设计，使用时需遵循医嘱并监测不良反应。若患者对阿立哌唑过敏，则不建议使用此药物，以免引起皮肤瘙痒、呼吸困难等不适症状。此外，如果患者的焦虑症是由于严重的抑郁或其他精神疾病引起的，可能需要结合抗抑郁药或心理治疗来改善症状。在选择任何药物前，应咨询专业医生以确定是否适合个体化治疗方案，并确保药物安全有效。同时，关注个人心理健康，保持良好的生活习惯，如规律作息、适度运动和社交活动，有助于减轻焦虑症状。
问：焦虑症吃阿立哌唑好吗
答：阿立哌唑可能对某些类型的焦虑症有帮助，但具体是否适用需由医生评估。阿立哌唑通过调节神经递质平衡来缓解焦虑，适用于某些类型焦虑症。但该药并非针对所有焦虑症患者，且存在潜在的副作用风险，因此应在专业医生指导下使用。如果患者的焦虑症状主要是由于抑郁或其他精神障碍引起的，则不建议使用阿立哌唑。此外，对于严重焦虑或伴有精神病性症状的患者，应考虑联合抗精神病药物治疗。在决定是否使用阿立哌唑时，应充分了解其适应证、禁忌证及可能出现的不良反应，并定期监测病情变化。同时，心理干预和支持措施也是治疗焦虑症的重要组成部分。
问：阿立哌唑损害神经系统吗
答：阿立哌唑可能损害神经系统，尤其在长期或超剂量使用时需谨慎。阿立哌唑通过阻断多巴胺受体发挥抗精神病作用，长期或过量使用可能导致神经系统的功能失调，如运动协调障碍、震颤等。因此，使用阿立哌唑时应遵循医嘱，避免自行增减剂量或突然停药，以减少对神经系统的潜在损害。对于出现神经系统症状的患者，应及时就医进行评估和治疗。此外，个体差异也可能影响阿立哌唑对神经系统的副作用风险，某些人可能更容易出现不良反应。如果患者有既往史或家族史表明对多巴胺类药物敏感，则更应注意可能出现的神经系统症状。若患者在服用阿立哌唑期间出现任何神经系统症状，应立即告知医生，并接受适当的检查和处理。同时，建议定期进行神经系统评估，以便及早发现并管理潜在的问题。
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